Spikevax Xbb.1.5 50 Mikrogram Enjeksiyonluk Dispersiyon İçeren Kullanıma Hazır Enjektör
Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Spikevax Xbb.1.5 50 Mikrogram Enjeksiyonluk Dispersiyon İçeren Kullanıma Hazır Enjektör Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
SPIKEVAX XBB.1.5, SARS -CoV-2'nin neden olduğu COVID-19'u önlemek için kullanılan beyaz ile kırık beyaz renklerinde, enjeksiyon için dispersiyon içeren 0,5 mL’lik tek kullanımlık kullanıma hazır enjektör formunda olan bir aşıdır. Yetişkinlere ve 12 yaş ve üzeri çocuklara uygulanır. SPIKEVAX XBB.1.5’in aktif maddesi SARS-CoV-2 spike proteinini kodlayan mRNA'dır. mRNA, SM-102 lipid nanopartikülleri içine gömülmüştür.
SPIKEVAX XBB.1.5 virüs içermediği için size COVID-19 bulaştıramaz.
Aşı nasıl çalışır? SPIKEVAX XBB.1.5 vücudun doğal savunma sistemini (bağışıklık sistemi) uyarır. Aşı, vücudun COVID- 19'a neden olan virüse karşı koruma (antikor) üretmesini sağlayarak çalışır. SPIKEVAX XBB.1.5, vücuttaki hücrelerin virüs üzerinde de bulunan spike proteinini yapmak için kullanabileceği talimatları taşımak için haberci ribonükleik asit (mRNA) adı verilen bir madde kullanır. Hücreler daha sonra virüsle savaşmaya yardımcı olmak için spike proteinine karşı antikorlar üretir. Bu sizi COVID-19'a karşı korumaya yardımcı olacaktır.
Spikevax Xbb.1.5 50 Mikrogram Enjeksiyonluk Dispersiyon İçeren Kullanıma Hazır Enjektör Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
SPIKEVAX XBB.1.5 tek bir 0,5 mL’lik enjeksiyon olarak kas içine uygulanmalıdır. Kullanıma hazır enjektör, 0,25 mL kısmi hacim uygulamak için kullanılmamalıdır.
5
Uygulama yolu ve metodu: 0,5 mL’lik enjeksiyon, kas içine uygulanmalıdır.
Değişik yaş grupları: 12 yaş ve üzeri, önceden aşılanmış veya aşılanmamış bireyler; SPIKEVAX XBB.1.5, en son COVID-19 aşısı dozundan en az 3 ay sonra uygulanmalıdır.
65 yaş ve üzeri bireyler: Bir COVID-19 aşısının en son dozundan en az 3 ay sonra ek bir doz uygulanabilir. Kullanıma hazır enjektörü 0,25 mL kısmi hacim uygulamak için kullanmayınız .
Özel kullanım durumları: Bağışıklık sistemi baskılanmış bireyler için SPIKEVAX XBB.1.5 pozolojisi Önceden aşılanmış olsun ya da olmasın, bağışıklığı baskılanmış 12 yaş ve üzeri bireylere kas içine verilen 0,5 mL'lik bir doz şeklinde uygulanır. Bağışıklık sistemi ciddi baskılanmış kişilere, sağlık hizmeti sağlayıcısının gerek görmesi durumunda, bireyin klinik koşulları göz önünde bulundurularak, en son COVID-19 aşısı dozundan en az 2 ay sonra ek doz(lar) uygulanabilir.
Kullanıma hazır enjektörü 0,25 mL kısmi hacim uygulamak için kullanmayınız .
Doktorunuz veya hemşireniz aşıyı üst kolunuzdaki bir kas içine (intramüsküler enjeksiyon) enjekte edecektir.
Aşının her enjeksiyonundan sonra doktorunuz veya hemşireniz alerjik reaksiyon belirtilerini izlemek için en az 15 dakika sizi izleyecektir.
Bu aşının kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza veya hemşirenize sorunuz.
Böbrek/karaciğer yetmezliği: Böbrek/karaciğer yetmezliği durumunda kullanımına ilişkin bilgi bulunmamaktadır.
SPIKEVAX XBB.1.5’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız .
SPIKEVAX XBB.1.5 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler SPIKEVAX XBB.1.5 tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
Eğer SPIKEVAX XBB.1.5’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
6
doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Olası Yan Etkiler
Tüm ilaçlar gibi SPIKEVAX XBB.1.5’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SPIKEVAX XBB.1.5’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşağıdaki alerjik reaksiyon belirti ve semptomlarından herhangi birini yaşarsanız acil tıbbi yardım alın:
- Baygınlık veya sersemlik hissi;
- Kalp atışlarınızdaki değişiklikler;
- Nefes darlığı;
- Hırıltı;
- Dudaklarınızın, yüzünüzün veya boğazınızın şişmesi;
- Kurdeşen veya kızarıklık;
- Bulantı veya kusma;
- Mide ağrısı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SPIKEVAX XBB.1.5’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibi sıralanmıştır : Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın en az birinde görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor. Çok yaygın
- Koltuk altında şişlik/hassasiyet
- Baş ağrısı
- Mide bulantısı
- Kusma
- Kas ağrısı, eklem ağrıları ve sertlik
- Enjeksiyon bölgesinde ağrı veya şişlik
- Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık (bazıları enjeksiyondan yaklaşık 9 ila 11 gün sonra ortaya
çıkabilir)
- Çok yorgun hissetmek
- Üşüme
- Ateş
7
Yaygın
- İshal
- Döküntü
- Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık veya kurdeşen (bazıları enjeksiyondan yaklaşık 9 ila 11
gün sonra ortaya çıkabilir)
Yaygın olmayan
- Enjeksiyon bölgesinde kaşıntı
- Baş dönmesi
- Mide ağrısı
- Kabarık, kaşıntılı döküntü (kronik ürtiker) (enjeksiyon anından itibaren ve enjeksiyondan
yaklaşık iki hafta sonrasına kadar ortaya çıkabilir)
Seyrek
- Geçici tek taraflı yüz sarkması (Bell felci)
- Yüzde şişme (yüze kozmetik enjeksiyon yaptıran kişilerde yüzde şişme meydana gelebilir)
- Dokunma veya duyu hissinde azalma
- Ciltte karıncalanma veya sürünme hissi (parestezi) gibi olağan dışı hisler
Çok seyrek
- Nefes darlığı, çarpıntı veya göğüs ağrısına neden olabilen kalp kası iltihabı (miyokardit)
veya kalbin dışındaki zarın iltihabı (perikardit)
Bilinmiyor
- Solunum güçlüğü ile seyreden şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaksi)
- Bağışıklık sistemi tarafından artan hassasiyet veya intolerans reaksiyonu (aşırı duyarlılık)
- Ciltte, soluk kırmızı halkalarla çevrili koyu kırmızı bir merkeze sahip bir hedef veya
"boğa-gözü" gibi görünebilen kırmızı lekelere veya yamalara neden olan bir cilt reaksiyonu (eritema multiforme)
- Aşı yapılan uzuvda yaygın şişlik
- Ağır adet kanaması (çoğu vakanın ciddi olmadığı ve geçici nitelikte olduğu görülmüştür)
- Sertçe dokunma, kaşıma veya cilde baskı uygulama gibi dış uyaranlarla ortaya çıkan döküntü
(mekanik ürtiker)
- Altı haftadan uzun süren kabarık, kaşıntılı döküntü (kronik ürtiker)
Bunlar SPIKEVAX XBB.1.5’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz veya eczacınız ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
8
Uyarılar ve Önlemler
Kullanmayınız
Etkin maddeye veya bu aşının diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa size aşı yapılmamalıdır.
Uyarılar ve önlemler Aşağıdaki durumlarda size SPIKEVAX XBB.1.5 verilmeden önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşireniz ile konuşunuz:
SPIKEVAX XBB.1.5’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Daha önce herhangi bir aşı enjeksiyonundan sonra veya geçmişte SPIKEVAX (orijinal)
verildikten sonra şiddetli, yaşamı tehdit eden bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz,
- Çok zayıf veya zayıflamış bir bağışıklık sisteminiz varsa,
- Herhangi bir iğne enjeksiyonundan sonra bayıldıysanız,
- Kanama bozukluğunuz varsa,
- Yüksek ateşiniz veya ciddi bir enfeksiyonunuz varsa; ancak hafif ateşiniz veya soğuk algınlığı
gibi üst solunum yolu enfeksiyonunuz varsa aşı olabilirsiniz.
- Herhangi bir ciddi hastalığınız varsa,
- Enjeksiyonlarla ilgili kaygınız varsa.
SPIKEVAX XBB.1.5’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
SPIKEVAX XBB.1.5 ile aşılamadan sonra miyokardit (kalp kası iltihabı) ve perikardit (kalbin dışındaki zarın iltihabı) riskinde artış vardır (bkz . Bölüm 4).
Bu durumlar aşılamadan sonraki birkaç gün içinde gelişebilir ve çoğunlukla 14 gün içinde ortaya çıkar. Genç erkeklerde daha sık ve ilk doza kıyasla ikinci dozdan sonra daha sık gözlenmiştir.
3
Miyokardit ve perikardit vakalarının çoğu iyileşmiştir. Bazı vakalar yoğun bakım desteği gerektirmiş ve ölümcül vakalar görülmüştür.
Aşı olduktan sonra nefes darlığı, çarpıntı ve göğüs ağrısı gibi miyokardit ve perikardit belirtilerine karşı uyanık olmalı ve bunların ortaya çıkması halinde derhal tıbbi yardım almalısınız.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz), size SPIKEVAX uygulanmadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşunuz .
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise veya son zamanlarda bu aşı dışında herhangi bir aşılama yapıldıysa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Kaçış sendromu (CLS) alevlenmeleri SPIKEVAX (orijinal) ile aşılamanın ardından birkaç kaçış sendromu alevlenmesi (küçük kan damarlarından (kılcal damarlar) sıvı sızıntısına neden olarak kol ve bacaklarda hızlı şişme, ani kilo alımı ve baygınlık hissi, düşük tansiyon) vakası bildirilmiştir. Daha önce CLS atakları geçirdiyseniz, size SPIKEVAX XBB.1.5 verilmeden önce bir doktorla konuşunuz .
Koruma süresi Her aşıda olduğu gibi, SPIKEVAX XBB.1.5'in ek dozu, alan herkesi tam olarak korumayabilir ve ne kadar süreyle korunacağınız bilinmemektedir.
Çocuklar SPIKEVAX XBB.1.5 12 yaşın altındaki çocuklar için önerilme mektedir.
Diğer ilaçlar ve SPIKEVAX XBB.1.5 Eğer başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. SPIKEVAX XBB.1.5 diğer ilaçların etki etme şeklini etkileyebilir ve diğer ilaçlar SPIKEVAX XBB.1.5'in etki etme şeklini etkileyebilir.
Bağışıklık sistemi baskılanmış bireyler SPIKEVAX XBB.1.5'in etkinliği bağışıklık sistemi baskılanmış kişilerde daha düşük olabilir. Bu durumlarda, COVID-19'u önlemeye yardımcı olmak için fiziksel önlemleri sürdürmeye devam etmelisiniz. Buna ek olarak, yakın temaslılarınız da uygun şekilde aşılanmalıdır. Uygun bireysel önerileri doktorunuzla görüşünüz .
Takip edilebilirlik: Biyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
4
Gebelik ve Emzirme Aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebeyseniz veya gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız, bu aşıyı yaptırmadan önce doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz.
SPIKEVAX XBB.1.5'in gebelik sırasında kullanımına ilişkin henüz bir veri mevcut değildir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar SPIKEVAX XBB.1.5’in kullanımı sırasında gebeliği önlemeyi tercih ederlerse uygun doğum kontrol yöntemlerini kullanmalıdırlar. SPIKEVAX XBB.1.5'i n gebelik ve/veya anne karnında gelişmekte olan bebeğin doğum ve/veya doğum sonrası gelişimi üzerindeki etkiler açısından potansiyel riski bilinmemektedir. SPIKEVAX (orijinal) ile SPIKEVAX XBB.1.5 arasındaki fark sadece aşıdaki spike proteini ile ilgili olduğu için ve klinik olarak anlamlı bir fark bulunmaması nedeniyle, SPIKEVAX XBB.1.5 gebelik sırasında kullanılabilir.
Ancak, SPIKEVAX XBB.1.5’i gebelik sırasında kullanıp kullanamayacağınıza emin olmak için doktorunuza danışınız.
SPIKEVAX XBB.1.5'in emzirme döneminde kullanımına ilişkin henüz bir veri mevcut değildir.
Ancak, emzirilen yenidoğan/bebek üzerinde herhangi bir etki beklenmemektedir. SPIKEVAX (orijinal) ile aşılandıktan sonra emziren kadınlardan elde edilen veriler, emzirilen yenidoğanlarda/bebeklerde yan etki riski göstermemiştir. SPIKEVAX XBB.1.5 emzirme döneminde uygulanabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı Aşıdan sonra kendinizi iyi hissetmiyorsanız araç veya makine kullanmayınız . Araç veya makine kullanmadan önce aşının etkilerinin geçmesini bekleyiniz . Araç kullanımı için risk düşüktür ve büyük ölçüde kişinin duyarlılığına bağlıdır. İlaç genellikle araç kullanmayı etkilemez. Ancak hastaların araç kullanmadan önce bu riskten haberdar edilmesi gerekir.
SPIKEVAX XBB.1.5'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Sodyum içeriği Bu aşı her dozunda 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında "sodyum-içermez".
İlaç Etkileşimleri
Diğer ilaçlar ve SPIKEVAX XBB.1.5
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı
Gebelik ve Emzirme
Saklama Koşulları
SPIKEVAX XBB.1.5’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Bu aşıyı, etikette belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SPIKEVAX XBB.1.5’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SPIKEVAX XBB 1.5’i kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız SPIKEVAX XBB 1.5’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Saklama, son kullanma tarihi, kullanım ve elleçleme ile ilgili bilgiler paketin sonunda sağlık profesyonellerine yönelik bölümde açıklanmıştır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Mustafa Kemal Mah., 2119.Sok., No:3 D:2- 3, 06520, Çankaya/ANKARA
Üretim Yeri: Rovi Pharma Industrial Services, S.A. Calle Julián Camarillo n°35 28037 Madrid İspanya
Bu kullanma talimatı 19.08.2025 tarihinde onaylanmıştır .
9
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Aşağıdaki Bilgiler Bu İlacı Uygulayacak Sağlık Personeli İçindir
İzlenebilirlik Biyolojik tıbbi ürünlerin izlenebilirliğini iyileştirmek için, uygulanan ürünün adı ve seri numarası mutlaka kaydedilmelidir. SPIKEVAX XBB.1.5 50 mikrogram enjeksiyonluk dispersiyon içeren kullanıma hazır enjektör Kullanıma hazır enjektörün içeriğini çalkalamayın veya seyreltmeyiniz . Kullanıma hazır enjektör yalnızca tek kullanımlıktır. Aşı çözüldükten sonra kullanıma hazır hale gelir. Kullanıma hazır enjektör 0,5 mL'lik bir (1) doz uygulanabilir. SPIKEVAX XBB.1.5, 0,5 mL (50 mikrogram andusomeran) mRNA içeren tek dozluk, kullanıma hazır enjektör (iğnesiz) ile sağlanır ve uygulamadan önce çözülmelidir. Depolama sırasında oda ışığına maruz bırakmayı en aza indiriniz ve doğrudan güneş ışığına ve ultraviyole ışığa maruz bırakmaktan kaçınınız . Kullanmadan önce her bir kullanıma hazır enjektörü aşağıdaki talimatları izleyerek çözünüz. Enjektörler blister paketlerde (paket boyutuna bağlı olarak her blister 1 veya 2 kullanıma hazır enjektör içerir) veya kartonun içinde, buzdolabında veya oda sıcaklığında çözdürülebilir (Tablo 1). Tablo 1. SPIKEVAX XBB.1.5 kullanıma hazır enjektörler için kullanımdan önce çözdürme talimatları
Konfigürasyon Çözdürme talimatları ve süresi Çözülme sıcaklığı (buzdolabında)
(°c)
Çözülme süresi (dakika) Çözülme sıcaklığı (oda sıcaklığında)
(°c)
Çözülme süresi (dakika) Blister ambalajda kullanıma hazır enjektör 2 – 8 55 15 – 25 45 Karton 2 – 8 155 15 – 25 140 Önceden doldurulmuş enjektörün ürün adının SPIKEVAX XBB.1.5 olduğunu kontrol ediniz . Ürün adı SPIKEVAX 50 mikrogram, SPIKEVAX bivalan Original/Omicron BA.1 veya SPIKEVAX bivalan Original/Omicron BA.4 -5 ise, lütfen bu formülasyon için Kısa Ürün Bilgisine bakınız.
10
Kullanıma hazır enjektörler için kullanım talimatları
- Her kullanıma hazır enjektörü uygulamadan önce 15 dakika oda sıcaklığında (15°C ila
25°C) bekletiniz .
- Çalkalamayınız.
- Kullanıma hazır enjektör, uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği açısından
görsel olarak incelenmelidir.
- SPIKEVAX XBB.1.5 beyaz ila kirli beyaz bir dispersiyondur. Beyaz veya yarı saydam
ürünle ilişkili partiküller içerebilir. Aşının rengi bozulmuşsa veya başka partiküller içeriyorsa uygulamayınız .
- Kullanıma hazır enjektör kartonlarına iğneler dahil değildir.
- İntramüsküler enjeksiyon için uygun boyutta steril bir iğne kullanınız (21-gauge veya daha
ince iğneler).
- Saat yönünün tersine çevirerek uç kapağını enjektörden çıkarınız .
- İğne enjektöre sıkıca oturana kadar saat yönünde çevirerek iğneyi takınız .
- Uygulama için hazır olduğunda iğnenin kapağını açınız .
- Dozun tamamını kas içine uygulayınız .
- Çözüldükten sonra tekrar dondurmayınız .
Dozaj ve program
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
SPIKEVAX XBB.1.5 tek bir 0,5 mL’lik enjeksiyon olarak kas içine uygulanmalıdır. Kullanıma hazır enjektör, 0,25 mL kısmi hacim uygulamak için kullanılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu: 0,5 mL’lik enjeksiyon, kas içine uygulanmalıdır.
Değişik yaş grupları: 12 yaş ve üzeri, önceden aşılanmış veya aşılanmamış bireyler: SPIKEVAX XBB.1.5, en son COVID-19 aşısı dozundan en az 3 ay sonra uygulanmalıdır.
65 yaş ve üzeri bireyler: Bir COVID-19 aşısının en son dozundan en az 3 ay sonra ek bir doz uygulanabilir. Kullanıma hazır enjektörü 0,25 mL kısmi hacim uygulamak için kullanmayınız .
11
Özel kullanım durumları: Bağışıklık sistemi baskılanmış bireyler için SPIKEVAX XBB.1.5 pozolojisi Önceden aşılanmış olsun ya da olmasın, bağışıklığı baskılanmış 12 yaş ve üzeri bireylere kas içine verilen 0,5 mL'lik bir doz şeklinde uygulanır. Bağışıklık sistemi ciddi baskılanmış kişilere, sağlık hizmeti sağlayıcısının gerek görmesi durumunda, bireyin klinik koşulları göz önünde bulundurularak, en son COVID-19 aşısı dozundan en az 2 ay sonra ek doz(lar) uygulanabilir.
Kullanıma hazır enjektörü 0,25 mL kısmi hacim uygulamak için kullanmayınız .
Tüm enjekte edilebilir aşılarda olduğu gibi, SPIKEVAX XBB.1.5'in uygulanmasını takiben bir anafilaktik reaksiyon durumunda uygun tıbbi tedavi ve gözetim her zaman hazır bulundurulmalıdır.
Bireyler aşılamadan sonra en az 15 dakika boyunca bir sağlık uzmanı tarafından gözlemlenmelidir.
SPIKEVAX XBB.1.5'in diğer aşılarla birlikte uygulanmasını değerlendirecek veri bulunmamaktadır. SPIKEVAX XBB.1.5’i aynı enjektörde başka aşılar veya tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır. Uygulama Aşı intramüsküler uygulanmalıdır. Tercih edilen bölge üst kolun deltoid kasıdır. Bu aşıyı intravasküler, subkutan veya intradermal olarak uygulamayınız . Kullanıma hazır enjektörler İntramüsküler enjeksiyon için uygun boyutta steril bir iğne kullanınız (21-gauge veya daha ince). Saat yönünün tersine çevirerek kullanıma hazır enjektörden uç kapağını çıkarınız . İğne enjektöre sıkıca oturana kadar saat yönünde çevirerek iğneyi takınız . Uygulama için hazır olduğunda iğnenin kapağını açınız . Dozun tamamını kas içine uygulayınız . Kullandıktan sonra enjektörü atınız. Tek kullanımlıktır.
Sıkça Sorulan Sorular
Spikevax Xbb.1.5 50 Mikrogram Enjeksiyonluk Dispersiyon İçeren Kullanıma Hazır Enjektör ne için kullanılır?
Spikevax Xbb.1.5 50 Mikrogram Enjeksiyonluk Dispersiyon İçeren Kullanıma Hazır Enjektör nasıl kullanılır?
Spikevax Xbb.1.5 50 Mikrogram Enjeksiyonluk Dispersiyon İçeren Kullanıma Hazır Enjektör yan etkileri nelerdir?
Spikevax Xbb.1.5 50 Mikrogram Enjeksiyonluk Dispersiyon İçeren Kullanıma Hazır Enjektör nasıl saklanmalıdır?
Önemli Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kendi başınıza ilaç başlatmayın, değiştirmeyin veya bırakmayın. Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK.