Skyvaricella 0,5 ml Sc Enjeksiyonluk Süspansiyon Hazırlamak İçin Toz Ve Çözücü

SKYVaricella’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;

• Suçiçeği aşısına, aşının içindeki herhangi bir maddeye (jelatin, neomisin dahil) aşırı

duyarlılığı varsa,

• Bir kan hastalığı veya bağışıklık sistemini etkileyen herhangi bir tipte kötü huylu kanser

hastalığınız (lenfomalar, akut, kronik lösemi veya kemik iliği ya da lenf sistemlerini etkileyen kanser hastalıkları) veya diğer durumlar varsa,

• Bağışıklık sistemini baskılayan tedavi alıyorsanız (yüksek doz kortikosteroid ilaç

kullanımı dahil),

• Herhangi bir hastalığınız varsa (örn., İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) veya

Edinsel İmmün Yetmezlik Sendromu (AIDS)) veya bağışıklık sistemini zayıflatan herhangi bir ilaç alıyorsanız. Aşılanıp aşılanmayacağınız bağışıklık savunmalarınızın düzeyine göre belirlenecektir.

• Aile üyelerinizden birinde doğumsal bağışıklık yetmezliği varsa ya da aile öyküsünde

bağışıklık yetmezliği varsa,

• Aktif, tedavi edilmemiş tüberkülozunuz varsa,
• 38,5°C'nin üstünde ateşiniz varsa; (ancak, düşük dereceli ateş tek başına aşılama

yapılmaması için bir neden oluşturmaz),

• Hamile iseniz ya da hamile olma ihtimaliniz varsa (ayrıca, aşılamadan sonraki 3 ay

boyunca gebelikten kaçınılmalıdır).

SKYVaricella’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ SKYVaricella aşısı uygulanan kişi, aşılamadan sonraki 6 hafta boyunca duyarlı, yüksek risk taşıyan kişilerle yakın temastan kaçınmaya çalışmalıdır.

Aşağıdaki durumlarda özel dikkat gösterilmelidir: -Eğer aşılandıktan sonra aşağıdaki kategorilerden birinde yer alan herhangi bir kişiyle temas ederseniz:

• Bağışıklık sistemi zayıflamış kişiler,
• Daha önce suçiçeğine hiç yakalanmamış gebe kadınlar,
• Anneleri daha önce suçiçeği geçirmemiş yeni doğmuş bebekler,

Bu bireyler aşılanmış kişiden suçiçeği kapma riski altında olabilirler.

3

• Eğer sizden aşıdaki virüs suşu bulaştığında şiddetli suçiçeğine yakalanma riskine sahip

olabilecek kişilerle düzenli olarak yakın temas içindeyseniz.

Siz veya çocuğunuz SKYVaricella ile aşılanmadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz:

• Eğer siz veya çocuğunuzun bağışıklık sistemi zayıflamışsa (örn., HIV enfeksiyonu gibi).

Sizin veya çocuğunuzun yakından izlenmesi gerekir çünkü aşı hastalığa karşı koruma sağlamak için yeterli olmayabilir (bkz. bölüm 2 “SKYVaricella’yı aşağıdaki durumlarda

Dikkatli Kullanınız”).

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SKYVaricella'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yolu nedeniyle herhangi bir özel uyarı gerekmemektedir.

Hamilelik Aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• SKYVaricella hamile kadınlara uygulanmamalıdır.
• Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmaya çalışıyorsanız

aşılamadan önce doktorunuzdan veya eczacınızdan tavsiye alınız. Ayrıca, aşı olduktan sonraki 3 ay içinde hamile kalmamanız önemlidir. Bu dönemde hamilelikten kaçınmak için etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız.

Aşılama döneminde hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme Aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bazı virüsler anne sütüne geçtiği için, emziren annelere SKYVaricella uygulaması önerilmez. Size SKYVaricella uygulanıp uygulanmayacağına doktorunuz karar verecektir.

Araç ve makine kullanımı SKYVaricella’nın araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkileyebileceğini gösteren herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

4 SKYVaricella’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler SKYVaricella 0,5 mL'lik dozunda 23 mg'dan daha az sodyum ihtiva eder. Dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

SKYVaricella 0,5 mL'lik dozunda 39 mg'dan daha az potasyum ihtiva eder. Dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Size başka herhangi ilaçlar (veya başka aşılar) uygulanıyorsa veya yakın bir tarihte uygulanmışsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Eğer herhangi bir çeşit aşı SKYVaricella ile aynı zamanda verilecekse, doktorunuz veya hemşireniz o aşının uygulanıp uygulanamayacağı konusunda size tavsiyede bulunacaktır. SKYVaricella rutin çocukluk aşılarıyla genişletilmiş bağışıklama programında yer alan diğer aşılarla birlikte aynı zamanda uygulanabilir; diğer canlı viral aşılarla (kızamık, kızamıkçık, kabakulak) birlikte verilmedikçe, en az 28 gün aralıklarla verilmelidir. Yakın zamanda (alınan doza bağlı olarak 3 ila 11 ay içerisinde) kan, plazma veya immün globülin uygulanan kişiler aşılanmamalıdır, çünkü kan, plazma ve diğer antikor içeren kan ürünleri aşının etkinliğini etkiler. SKYVaricella ile aşılamadan sonra size Varicella zoster immunoglobini dahil hiçbir immün globülini doktorunuz gerekli olduğuna karar vermediği sürece 2 ay süreyle almamalısınız. Reye sendromu denilen bütün vücut organlarınızı etkileyebilecek bir hastalığa neden olabileceğinden, siz veya çocuğunuz SKYVaricella aşılamasından sonra 6 hafta süreyle aspirin (salisilat) içeren ilaçların kullanımından kaçınmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise veya son zamanlarda bu aşı dışında herhangi bir aşılama yapıldıysa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.