Simulect 20 mg İnfüzyon Veya Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz Ve Çözücü

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Normalde size iki doz SIMULECT verilecektir. İlk doz böbrek nakli başlatılmadan hemen önce, ikinci doz ise operasyondan 4 gün sonra verilecektir. SIMULECT’in damara enjekte edilmesi gerektiğinden, tedavi bir doktor ya da hemşire tarafından uygulanacaktır. Erişkinlere ve vücut ağırlığı 35 kg ya da daha yüksek olan çocuk ve ergenlere her infüzyon ya da enjeksiyonda verilen SIMULECT dozu 20 mg’dır. SIMULECT’e şiddetli alerjik reaksiyon gösterdiyseniz ya da ameliyatınız sonrasında graft kaybı gibi komplikasyonlarınız (hastalık ile birlikte ortaya çıkan rahatsızlıklar) olduysa, size ikinci SIMULECT dozu verilmemelidir. Uygulama yolu ve metodu: Bir enjektör kullanılarak damar içine doğrudan enjekte edilebileceği gibi, 20- 30 dakika süren bir infüzyonla yavaş yavaş da verilebilir. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: SIMULECT çocuklara ve ergenlere (1 ila 17 yaş arası) verilebilir. Vücut ağırlıkları 35 kg’dan düşük olan çocuklara, genellikle erişkinlere verilen doza göre daha düşük bir doz uygulanacaktır. Vücut ağırlığı 35 kg’dan düşük olan çocuk ve ergenlere her infüzyon ya da enjeksiyonda verilen SIMULECT dozu 10 mg’dır. Yaşlılarda kullanım: SIMULECT yaşlılara (65 yaş ve üstü hastalara) verilebilir. SIMULECT kullanımıyla ilgili deneyim halen sınırlı olsa da, yaşlıların tedavisi sırasında özel bir tedbir alınması gerektiğini düşündürecek herhangi bir kanıt bulunmamaktadır. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek/Karaciğer yetmezliğinde kullanımına ilişkin mevcut veri bulunmamaktadır. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. Eğer SIMULECT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğunu dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SIMULECT kullandıysanız : SIMULECT’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. SIMULECT dozunun aşılmasının hemen yan etkilere neden olması beklenmez, ama bağışıklık sisteminin aktivitesinin azaldığı süre uzayabilir. Size çok fazla SIMULECT verildiyse, doktorunuz bu etkinin bağışıklık sisteminiz üzerinde yarattığı tüm sonuçları takip edecek ve gerekiyorsa tedavi uygulayacaktır. SIMULECT’i kullanmayı unutursanız: Uygulama yöntemi nedeniyle geçerli değildir. SIMULECT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler SIMULECT tedavisinin sonlandırılması hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz söylemediği sürece iki dozdan oluşan tedavinizi yarıda kesmemelisiniz.

Tüm ilaçlar gibi, SIMULECT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Size SIMULECT verilirken ya da verildikten sonraki 8 hafta içinde beklenmedik herhangi bir belirti fark ederseniz - bunun ilaca bağlı olduğunu düşünmeseniz bile - mümkün olan en kısa zamanda doktorunuza ya da hemşirenize haber veriniz. Muhtemelen SIMULECT dışında birkaç ilaç daha alacaksınız. Bu ilaçlardan kaynaklanan yan etkiler ortaya çıkabilir ya da böbrek naklinden sonra kendinizi iyi hissetmeyebilirsiniz. SIMULECT ile tedavi edilen hastalarda ani ve şiddetli alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Aşağıdakilerden biri olursa, SIMULECT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Deride döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüzde, dudaklarda, dilde ya da vücudun diğer

kısımlarında şişme, kalp atım hızında artış, sersemlik ve baş dönmesi, nefes darlığı, kalp yetmezliği, solunum yetmezliği, hapşırma, hırıltı ya da solunum güçlüğü gibi ani alerji belirtileri.

• İdrar miktarında önemli ölçüde azalma
• Ateş ve grip benzeri belirtiler .
• Bir mikrobun kanda, vücut sıvılarında ya da dokularda çoğalması sonucunda vücutta hastalık

oluşması (sepsis). Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Erişkinlerde çok yaygın (10 hastanın en az 1’inde görülebilir) bildirilen yan etkiler:

• Kabızlık,
• Bulantı,
• İshal,
• Kilo artışı,
• Baş ağrısı,
• Ağrı,
• Ellerde, ayak bileklerinde ya da ayaklarda şişme,
• Yüksek kan basıncı,
• Kansızlık (anemi),
• Kan kimyasında (potasyum, kolesterol, fosfat, kreatinin) değişimler,
• Cerrahi yara ile ortaya çıkan rahatsızlıkları,
• Farklı türlerde enfeksiyonlar (idrar yolu enfeksiyonu, üst solunum yolu enfeksiyonu) .

Çocuklarda çok yaygın (10 hastanın en az 1’inde görülebilir) bildirilen yan etkiler:

• Aşırı kıllanma,
• Burun akıntısı ya da tıkanıklığı,
• Ateş,
• Yüksek kan basıncı,
• Farklı türlerde enfeksiyonlar (idrar yolu enfeksiyonları, üst solunum yolu enfeksiyonları,

viral enfeksiyonlar),

• Kabızlık,

Sıklığı bilinmeyen: Karın ağrısı Yorgunluk Baş dönmesi Uykusuzluk Akut alerjik reaksiyonlar Ağrılı idrar yapma Pamukçuk (Candidiasis) Öksürük Nefes darlığı Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

birlikte kullanılır. Bu ajanlar için tüm kullanılmaması gereken durumlar ayrıca her basiliximab

emziriyorsanız.