İlaç

Simkelma 10 g Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Toz

Sodyum Zirkonyum Siklosilikat Toz Reçete durumu belirtilmemiş

Astrazeneca İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

Simkelma 10 g Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Toz Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

nedir ve ne için kullanılır?

  • SIMKELMA

 11 veya 28 saşe içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

  • SIMKELMA

 her saşede 10 g sodyum zirkonyum siklosilikat etkin maddesini içerir.

Sımkelma

 beyaz ila gri arası tozdur.

  • SIMKELMA

 erişkinlerde hiperkalemi tedavisinde kullanılır. Hiperkalemi, kanda yüksek düzeyde potasyum bulunduğu anlamına gelmektedir.

  • SIMKELMA

 , vücudunuzdaki yüksek potasyum düzeylerini düşürür ve normal bir düzeyde kalmasına yardım eder. SIMKELMA  midenizden ve bağırsaklarınızdan geçerken potasyuma bağlanır ve bu ikisi bir arada dışkınız ile birlikte vücudunuzdan dışarı taşınır, böylece vücudunuzdaki potasyum miktarı azalır.

 ’yı

Simkelma 10 g Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Toz Nasıl Kullanılır?

nasıl kullanılır?

  • SIMKELMA

 ’yı daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Başlangıç dozu - yüksek potasyum düzeyinizi normale düşürmek için:

  • Önerilen doz, günde üç kez alınan 10 g’dır.
  • Bu ilacın etki göstermesi bir-iki gün alabilir.
  • Bu başlangıç dozunu üç günden fazla almayınız.

İdame dozu –Potasyum düzeyinizi normal aralığa düşürüldükten sonra normal aralıkta tutmak için:

  • Önerilen doz, günde bir kez alınan 5 g’dır.
  • Doktorunuz bundan daha fazlasına (günde bir kez 10 g) veya daha azına (günaşırı 5 g)

ihtiyacınız olduğuna karar verebilir.

  • Günde 10 g’dan daha yüksek bir idame dozu almayınız.

Hemodiyaliz tedavisi görmekteyseniz:

  • SIMKELMA

 ’yı diyaliz uygulanmayan günlerde alın.

  • Önerilen başlangıç dozu günde bir defa alınan 5 g’dır.
  • Doktorunuz daha fazlasına (günde bir defa 15 g’a kadar) ihtiyaç duyduğunuza karar

verebilir.

  • Bir günde 15 g’dan daha fazla almayın.

Uygulama yolu ve metodu:

  • SIMKELMA

 ’yı her gün aynı saatte almaya çalışınız.

  • Bu ilacı aç veya tok karnına alabilirsiniz.
  • Tek dozluk paketi açınız ve tozu, yaklaşık 45 ml su içeren bir su bardağına dökünüz.
  • İyice karıştırınız ve tadı olmayan bu sıvıyı hemen içiniz.
  • Toz çözülmez ve sıvı bulanık görünümdedir. Toz bardakta hızla çökecektir. Eğer bu

gerçekleşirse sıvıyı tekrar karıştırınız ve hepsini içiniz.

  • Gerekirse bardağı az miktarda su ile çalkayınız ve tüm ilacı almak için bunu da içiniz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Sımkelma

 ’nın etkileri bilinmediğinden, 18 yaş altı çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Eğer SIMKELMA  ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SIMKELMA  kullandıysanız: Eğer bu ilacın kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanırsanız hemen doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuzla konuşana kadar bu ilaçtan daha fazla almayınız.

Sımkelma

 ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Sımkelma

 ’yı kullanmayı unutursanız:

  • Bu ilacın bir dozunu almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayınız.
  • Daha sonra, bir sonraki dozu her zamanki saatinde alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

Sımkelma

 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Kanınızda potasyum düzeyleri tekrar yükselebileceğinden, size bu ilacı reçete eden doktorla konuşmadan SIMKELMA  ’nın dozunu azaltmayınız ya da SIMKELMA  ’yı kullanmayı bırakmayınız.

Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.

Doz Bilgisi

doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Olası Yan Etkiler

Tüm ilaçlar gibi, SIMKELMA  yan etkilere neden olabilir; fakat yan etkiler herkeste görülmez.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor :Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz:

Yaygın

  • Yorgun hissetmeye başlarsanız veya kas güçsüzlüğü veya kramplarınız varsa, kan

potasyum düzeyinizin çok düştüğünün bir işareti olabilir. Eğer bu belirtiler şiddetlenirse hemen doktorunuzla konuşunuz.

  • Dokularda, vücudunuzun herhangi bir yerinde (genellikle ayaklar ve ayak bilekleri)

şişliğe yol açan sıvı birikmesi yaşamaya başlarsanız.

  • Kabızlık.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. Sımkelma

 ’nın

Uyarılar ve Önlemler

Kullanılmaması Gereken Durumlar

Kullanmayınız

Dikkat

kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Sımkelma

 ’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

  • Sodyum zirkonyum siklosilikata karşı alerjiniz varsa.

Sımkelma

 ’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

İzlem Siz bu ilacı kullanmaya başladığınızda doktorunuz veya hemşireniz kan potasyum düzeyinizi kontrol edecektir:

  • Bunun amacı, doğru dozu aldığınızdan emin olmaktır. Kan potasyum düzeyinize bağlı

olarak doz yükseltilebilir veya düşürülebilir.

  • Kan potasyum düzeyleriniz çok düşerse tedavi durdurulabilir.
  • Kan potasyum seviyenizi değiştirebilecek herhangi bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza

veya hemşirenize söyleyiniz, SIMKELMA  dozunuzun değiştirilmesi gerekebilir. Bunlar arasında diüretikler (idrar üretimini artıran ilaçlar), enalapril gibi anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörleri, valsartan gibi anjiyotensin reseptör blokörleri (yüksek tansiyon ve kalp ilaçları) ve aliskiren (yüksek tansiyon için) gibi renin inhibitörleri yer alır.

Eğer aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse SIMKELMA  almadan önce doktorunuzla veya hemşirenizle konuşunuz:

  • SIMKELMA

 kan potasyum seviyenizi düşürerek kalp sinyallerinizi etkileyebileceğinden kalp sinyal bozukluğunuz (QT uzaması) varsa.

  • Röntgen çektirmeniz gerekirse, SIMKELMA

 , sonuçların yorumlanmasını etkileyebilir.

  • Karnınızda ani başlayan veya şiddetli ağrı olursa. Bu durum, mide-bağırsak sisteminde

etki gösteren ilaçlarla gözlenen bir sorunun işareti olabilir.

Bu tıbbi ürün her 10 g’lık dozunda 800 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Uzun bir süre boyunca günde 5 g veya daha fazla SIMKELMA  ’ya ihtiyacınız varsa, özellikle de kontrollü tuz (sodyum) diyeti uygulamanız önerilmişse, eczacınız veya doktorunuzla konuşun.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Sımkelma

 ’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması:

Sımkelma

 aç veya tok karnına alınabilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Hamilelik sırasında kullanımı hakkında bilgi olmadığından bu ilacı hamilelik sırasında kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziren kadınların SIMKELMA  ’ya sistemik maruziyeti göz ardı edilebilir derecede olduğundan emzirilen yeni doğan/bebek üzerinde etki beklenmez. SIMKELMA  emzirme döneminde kullanılabilir.

Araç ve makine kullanımı

Sımkelma

 ’nın araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde etkisi bulunmamakta ya da etkisi ihmal edilebilecek kadar azdır.

Sımkelma

 ’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Sımkelma

 ’nın içeriğinde herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Sağlıklı gönüllülerde yürütülen bir çalışmada amlodipin, losartan, furosemid, (bir tansiyon ilacı), klopidogrel, varfarin (kan sulandırıcı), atorvastatin (kolesterol düşürücü), glipizid (şeker düşürücü) veya levotiroksin (tiroid düşürücü) ile birlikte uygulandığında doz ayarlamasına gerek yoktur.

Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza söyleyiniz. Aynı durum reçetesiz temin edilen ilaçlar ve bitkisel ilaçlar için de geçerlidir.

Sımkelma

 , belirli ilaçların sindirim sisteminizden emilmesini etkileyebilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, bunları SIMKELMA  ’yı aldıktan 2 saat önce veya sonra almalısınız, aksi takdirde gerektiği gibi etki göstermeyebilirler.

  • takrolimus (organ nakli reddini önlemek için vücudunuzun bağışıklık sistemini

baskılamak amacıyla kullanılan ilaçlar)

  • ketokonazol, itrakonazol ve posakonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisi için

kullanılır)

  • atazanavir, nefilnavir, indinavir, ritonavir, sakuinavir, raltegravir, ledipasvir ve

rilpivirin (HIV enfeksiyonunun tedavisi için kullanılır)

  • erlotinib, dasatinib ve nilotinib gibi tirozin kinaz inhibitörleri (kanser tedavisi için

kullanılır)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Etkileşimleri

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bu ilacın başka bir ilaçla etkileşimini kontrol edin. Etkileşim Kontrolü

Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız

Saklama Koşulları

Nasıl Saklanır?

saklanması

Sımkelma

 ’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Saşenin ve kartonun üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra SIMKELMA  ’yı kullanmayınız.

30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SIMKELMA  ’yı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: AstraZeneca İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Büyükdere Cad. Yapı Kredi Plaza, B Blok, Kat: 3-4 Levent/ İstanbul

Üretim Yeri: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Coppell/Teksas/ABD

Bu kullanma talimatı … tarihinde onaylanmıştır.

Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)

Simkelma 5 g Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Toz Astrazeneca İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

Sıkça Sorulan Sorular

Simkelma 10 g Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Toz ne için kullanılır?
nedir ve ne için kullanılır? SIMKELMA  11 veya 28 saşe içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. SIMKELMA  her saşede 10 g sodyum zirkonyum siklosilikat etkin maddesini içerir. SIMKELMA  beyaz ila gri arası tozdur. SIMKELMA  erişkinlerde hiperkalemi tedavisinde kullanılır. Hiperkalemi, kanda yüksek düzeyde potasyum bulunduğu anlamına gelmektedir. SIMKELMA  , vücudunuzdaki yüksek potasyum düzeylerini düşürür ve normal bir düzeyde kalmasına yardım eder.
Simkelma 10 g Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Toz nasıl kullanılır?
nasıl kullanılır? SIMKELMA  ’yı daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Başlangıç dozu yüksek potasyum düzeyinizi normale düşürmek için: Önerilen doz, günde üç kez alınan 10 g’dır. Bu ilacın etki göstermesi bir-iki gün alabilir. Bu başlangıç dozunu üç günden fazla almayınız.
Simkelma 10 g Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Toz yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SIMKELMA  yan etkilere neden olabilir; fakat yan etkiler herkeste görülmez. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Simkelma 10 g Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Toz nasıl saklanmalıdır?
saklanması SIMKELMA  ’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Saşenin ve kartonun üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra SIMKELMA  ’yı kullanmayınız. 30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SIMKELMA  ’yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!
Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK Kısa Ürün Bilgisi & Kullanma Talimatı. Bu içerik yalnızca bilgilendirme amaçlıdır, hekim tavsiyesi yerine geçmez.

Önemli Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kendi başınıza ilaç başlatmayın, değiştirmeyin veya bırakmayın. Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK.