Semotidin 200 Mcg/2Ml İ.v. Infüzyonluk Çözelti Hazırlamak Için Konsantre

SEMOTİDİN yalnızca yoğun bakımdaki veya ameliyathanedeki hastalar konusunda deneyimli sağlık personeli tarafından uygulanmalıdır.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz sizin için uygun olan doz miktarına karar verecektir. SEMOTİDİN dozu, yaşınıza, kilonuza, genel sağlık durumunuza, gerekli sakinleştirme (sedasyon) düzeyine ve ilaca nasıl cevap vereceğinize bağlıdır. Gerekli olduğunda doktorunuz dozunuzu değiştirebilir. Doktorunuz tedavi boyunca kalbinizi ve kan basıncınızı takip edecektir. SEMOTİDİN, 24 saatten uzun süren uygulamalarda kullanılmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu: SEMOTİDİN uygulaması, kontrollü bir infüzyon cihazı kullanılarak damar içine yapılmalıdır.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: SEMOTİDİN 18 yaşından küçük çocuklarda kullanıma ilişkin herhangi bir doz önerisi bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı: 65 yaşın üzerindeki hastalarda doz azaltılması gerekebilir.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği:

5 Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltılması gerekebilir. Eğer SEMOTİDİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SEMOTİDİN kullandıysanız: SEMOTİDİN doktor denetiminde kullanılacağından, böyle bir durumun gelişmemesi için gereken önlemler alınacaktır. Böyle bir durum söz konusu olduğunda ise uygun tedavi yapılacaktır. SEMOTİDİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SEMOTİDİN’i kullanmayı unutursanız SEMOTİDİN doktor denetiminde kullanılacağından, böyle bir durumun gelişmemesi için gereken önlemler alınacaktır. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SEMOTİDİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler SEMOTİDİN doktor denetiminde kullanılacağından, böyle bir durumun gelişmemesi için gereken önlemler alınacaktır. Böyle bir durum söz konusu olduğunda ise yaşayabileceğiniz olası yan etkiler için uygun tedavi yapılacaktır.

Tüm ilaçlar gibi SEMOTİDİN ’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

6

SEMOTİDİN’in yan etkileri şunlardır: Çok yaygın  Kalp atımının yavaşlaması  Düşük ya da yüksek kan basıncı

Yaygın  Dolaşan kan hacminin azalması (hipovolemi)  Kan şeker düzeyinde artış  Kan potasyum düzeyinde azalma  Huzursuzluk  Kalp atımının hızlanması  Kalp krizi  Solunumun baskılanması  Göğüs boşluğunda sıvı toplanması  Kan ve dokularda oksijen eksikliği  Akciğerlerin su toplaması  Bulantı  Ağız kuruluğu  Kusma  Yoksunluk belirtileri  Vücut ısısının 40˚C’nin üstüne çıkması  Üşüme-titreme  Kol ve bacaklarda şişme  İdrara çıkmada azalma  İşlem sonrası kanama

Yaygın olmayan  Vücutta asit birikmesi  Kan albümin düzeyinde azalma  Hayal görme  Azalmış kalp işlevi  Nefes darlığı, geçici solunumun durması

7  Karın şişliği  İlacın etkisiz olması  Susama

Bilinmiyor  Kansızlık  Vücutta solunuma bağlı olarak asit birikmesi  Kan potasyum düzeyinde artma  Alkalin fosfataz artışı  Kan şeker düzeyinde azalma  Huzursuzluk  Zihin karışıklığı  Taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu  Yanılsama  Baş dönmesi  Baş ağrısı  Sinir boyunca hissedilen ağrı  Sinir iltihabı  Konuşma bozukluğu  Havale  Gözün önünde ışık çakmaları  Anormal görme  Kanama  Solunum yollarının daralması  Vücut sıvılarında karbondioksit birikmesi  Solunum yetersizliği  Akciğerde tıkanıklık  Karın ağrısı  İshal  Karaciğer enzimlerinde artış  Anormal karaciğer fonksiyonu  Kan bilirubin düzeyinde artma

8  Terlemede artış  Kanda üre artışı  Az ya da aşırı miktarda idrar yapma  Ateş  Yüksek ateş  Hafif uyuşma  Ağrı  Sertlik Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, SEMOTİDİN’i kullanmadan önce