Enjeksiyon

Selovita-C 500 Mg/5 ml Im/Iv Enjeksiyonluk Çözelti

Askorbik Asit Enjeksiyonluk Reçete durumu belirtilmemiş

Haver Farma İlaç A.Ş.

Selovita-C 500 Mg/5 ml Im/Iv Enjeksiyonluk Çözelti Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

  • Her 5 mL’lik ampul 500 mg C vitamini içerir.
  • SELOVİTA-C 5 mL'lik şeffaf cam ampuller içerisinde, her kut uda 5 adet ampul içeren

ambalajlarda sunulur.

  • SELOVİTA-C; - Ciddi C vitamini (askorbik asit) eksikliğinde,
  • Ağız yoluyla kullanı mının yetersiz olduğu, mümkün olmadığı veya kullanı lmaması

gerektiği durumlarda C vitamini eksikliğinin giderilmesi ve ya önlenmesinde kullanı lır.

Selovita-C 500 Mg/5 ml Im/Iv Enjeksiyonluk Çözelti Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanı m ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça: Erişkinler için doz: Ciddi C vitamini eksikliğinde 500- 1000 mg/gün dozda, en fazla 10 güne kadar kullanılır. Oral kullanımının yetersiz olduğu, mümkün olmadı ğı veya kontrendike olduğu durumlarda C vitamini eksikliğinin giderilmesi veya önlenmesi amacıyla 2 00-500 mg/gün dozda kullanılır. Doktorunuz hastalığınıza bağl ı olarak ilacı nızın dozunu bel irleyecek ve size uygulayacaktır. Uygulama yolu ve metodu: Kas içine (intramüsküler) ya da damar içine (intravenöz) yoldan verilir. İ ntramusküler yoldan uygulama tercih edilir. İntravenöz yoldan uygulama yapılırken yavaş infüzyonl a uygulanmalıdır. Hızlı intravenöz enjeksiyon geçici olarak sersemliğe neden olabilir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Ciddi C vitamini eksikliği tedavis i amacıyla bulguların iyileşmesine göre günde 1- 2 kez, 2 hafta- 3 ay arası süreyle 100- 300 mg/gün dozda kullanılır. Parenteral (enjeksiyon yoluyla) ve ağız yoluyla alımı mümkün olmayan erken doğmuş bebekler, 0-12 ay çocuklarda 15- 25 mg/kg/gün, 1 -18 yaş arası çocuklarda 80 mg/gün parenteral C vitamini kullanılır.

Yaşlılarda kullanımı: Özel bir doz önerisi verilmemiş tir.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda d ikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalar için özel bir doz önerisi verilmemiştir.

Eğer SELOVİTA- C´nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SELOVİTA-C kullandıysanız: Bu ürünün önerildiği gibi kullanıldığında aşırı doza yol açtığına dair hiçbir kanıt bulunmamaktadır.

Diğer tüm kaynaklardan C vitamini alımı dikkate alınmalıdır.

Klinik bulgular ve belirtiler, labora tuvar bulguları ve doz aşımının sonuçları oldukça değişkendir, bireyin yatkınlığı ve çevre koşullarına dayanmaktadır.

C vitamini aşımının genel tablosunda ishal, bulantı ve kusma dahil mide bağırsak rahatsızlıklarında artış görülmektedir.

Bu belirtilerin ortaya çıkması halinde tedavi kesilmeli ve bir sağlık profesyoneline danışılmalıdır.

SELOVİTA-C´den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SELOVİTA-C’yi kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. SELOVİTA-C ile tedavi sonlan dırıldığındaki oluşabilecek etkiler Tedavinin aniden kesilmesine bağlı olarak bilinen bir etki gözlenmesi beklenmem ektedir.

Doz Bilgisi

doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Olası Yan Etkiler

Tüm ilaçlar gibi SELOVİTA-C'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, SELO VİTA-C’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastane nin acil bölümüne başvurunuz:

  • Döküntü, kurdeşen, kaşıntı gibi cilt reaksiyonları,
  • Aşırı duyarlılık reaksiyonları,

 Solunum güçlüğü,  Tansiyon düşüklüğü ile beraber görülen şiddetli cilt reaksiyonları,  Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakl arın şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anjiyo ödem),  Ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik şok),  Alerjik astım belirtileri,  Kalp kökenli solunum sıkıntısı (kardiyo- respiratuvar distresi).

Eğer bunlardan biri sizde mevc ut ise, SELOVİTA-C’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya has taneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralan mıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 ha stanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiy or.

Seyrek:

  • Kol ve bacaklarda duyarlılık, ağrı, ateş ya da şişlik,
  • İdrar yapmada güçlük,

Çok seyrek:

  • Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı (glikoz -6-fosfataz eksikliği olan hastalarda),
  • Döküntü, kurdeşen, kaşıntı gibi cilt reaksiyonları,
  • Aşırı duyarlılık reaksiyonları,
  • Solunum güçlüğü,
  • Tansiyon düşüklüğü ile beraber görülen şiddetli cilt reaksiyonları,
  • Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya

boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anjiyo ödem),

  • Ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik şok),
  • Alerjik astım belirtileri,
  • Kalp kökenli solunum sıkıntısı (kardiyo-respiratuvar distresi),
  • İshal, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, hazımsızlık.

Bilinmiyor:

  • Baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, uyku bozukluğu,
  • Flushing (al basması) ya da kızarıklık,
  • Diürez (idrar itrah hızında, dolayısıyla hacminde artma),
  • Hiperoksalüri (idrarda oksalik asitin normalden fazla bulunması),
  • Böbrek taşı oluşumu,
  • Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile ko nuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bi ldirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattın ı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi ed inilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Uyarılar ve Önlemler

Kullanılmaması Gereken Durumlar

Kullanmayınız

Dikkat

SELOVİTA-C’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;

  • Askorbik aside ve ürünün içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

  • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
  • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiş tir, başkalarına vermeyiniz.
  • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı

kullandığınızı söyleyiniz.

  • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek

veya düşük doz kullanmayınız. (aşırı duyarlılığınız) varsa,

  • İdrarda oksalik asitin normalden fazla bulunması (hiperoksalüri) durumunuz varsa.

SELOVİTA-C’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

  • Demir metabolizmasındaki bozukluklara bağlı olarak bağırsaklardan aşırı demir emilimi

ve hayati öneme sahip organlarda (özellikle karaciğerde) demir birikimi (hemokromatoz) gibi bir hastalığınız varsa.

  • Kalsiyum oksalat taşı birikmesi sonucu oluşan böbrek hasarı (okzalat nefropatisi), böbrek

taşı ve böbrek yetmezliği durumlarında, kalsiyum oksalat taşı gelişen hastalarda C vitamini tedavisi kesilmeli dir. C vitamini tedavisi alan tüm hastalarda böbrek fonksiyonları izlenmelidir.

  • Böbrek yetmezliği olanlar C vitamininin zararlı etkilerine düşük dozlarda duyarlı

olabilirler. Böbrek yetmezliğiniz varsa doktora danışmadan kullanmayınız.

  • Glukoz-6-Fosfat Dehidrogenaz (G6PD) enzimi eksikliği, yüksek doz C vitamini G6PD

eksikliği olan hastalarda kansızlık hastalığının bir türü olan hemolize yol açabileceğinden dikkatli kullanılmalıdır.

  • Çeşitli türlerde kansızlığınız varsa;
  • Akdeniz anemisi,
  • Sideroblastik anemi; kemik iliğinde normoblast denilen kan hücrelerin de aşırı demir

birikimi

  • Orak hücreli anemi
  • Kemik iliğinde aşırı kırmızı kan hücresi üretiminin anormal derecede artış hastalığınız

(polisitemi) varsa,

  • Kemik iliği kanseriniz (lösemi) varsa,
  • İlerlemiş kanser hastalığınız varsa,
  • Eklemin kızarıp şişmesine ve ağrımasına sebep olan iltihabik gut artriti isimli hastalığa

eğilimiz varsa,

  • C vitamini kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
  • Başka tek vitamin veya multivitamin preparatları, diğer başka ilaçlar kullanıyorsanız

veya tıbbi bakı m altında iseniz ürünü almadan önce doktorunuza danışınız.

Laboratuvar Test Sonuçlarını Bozan Durumlar Glukoz oksidaz ve bakır sülfat kullanılarak gerçekleştirilen şeker ölçümlerinde, nitrit ve bilirubin tayinleri ve lökosit (beyaz kan hücresi) sayımında yanlış pozitif ve yanlış negatif sonuçlara yol açabilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SELOVİTA-C’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması Enjeksiyon yolu ile uygulandığından yiyecek ve içecek ile etkileşimi yoktur, ancak SELOVİTA- C ile tedaviniz sırasında alkol kullanmayınız. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

C vitamini, önerilen dozda al ındığında hamilelik sırasında güven ilir kabul edilmektedir. Ancak, hamilelik sırasında C vitamini tedavisinin riskini değerlendiren yeterli kontrollü insan çalışmaları olmadığı için, ürün hamilelik sırasında yalnı zca hekim tarafından önerildiğinde kullanı lmalıdır. Uzun süreli doz aşımı anne karnındaki bebek i çin zararlı olabileceğinden önerilen doz aşılmamalı dır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark eder seniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

C vitamini anne sütüne geçmektedir. Yüksek dozda alınmasının bebeğe zarar verici etkisinin olup olmadığı bilinmemektedir, ancak teorik olarak mümkündür. Bu nedenle, emziren anneler için beklenen yarar potansiyeli riskten fazla olmadıkça maksimum günlük ger eksinimi aşmamaları önerilmektedir.

Araç ve makine kulla nımı SELOVİTA- C’nin araç ve makine kullanımı üzerine olumsuz etkisi yoktur ya da ihmal edilebilir düzeydedir.

SELOVİTA-C'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her 5 mL´lik dozunda 3 mmol (69 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

SELOVİTA- C, metil paraben (E218) ve propil paraben (E216) içerdiğinden dolayı alerjik tepkilere (muhtemelen geci kmiş) ve istisnai olarak bronşların daralmasına sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında SELOVİTA- C´nin ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

  • Disülfiram (alkol bağımlılığının tedavisi için kullanılır)
  • Varfarin ve dikumarol (kanın pıhtılaşmasını önleyen veya geciktiren ağızdan alınan

ilaçlar)

  • Demir (kansızlık tedavisinde kullanılan esansiyel bir mineral)
  • Desferoksamin (aşırı demir yükü hastalığının tedavisinde kullanıl an ilaç)
  • Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılayan ilaç)
  • İndinavir (AIDS tedavisinde kullanılan antiviral ilaç)
  • Etinilestradiol (Doğum kontrol ilacı)
  • Asetilsalislik asit (Aspirin) ve salisilik asit
  • İzoprenalin (Sempatik sinir sistemini uyarıcı bir ilaç)
  • Meksiletin (Kalp ritim bozukluğunda kullanılan bir ilaç)
  • Primidon gibi barbitüratlar (sakinleştirci ve uyku verici ilaç vey a ilaç grubu)
  • Amfetamin (Dikkat eksikliği veya uyku bozukluklarında kull anılan sempatik sinir

sistemini uyarıcı bir ilaç)

  • Trisiklik anti depresanlar (Ruhsal çöküntüye karşı etkili ilaç grubu)
  • Flufenazin ve diğer fenotiazinler (Şizofreni ve psikotik depresyon gibi psikiyatrik

hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaç veya ilaç g rubu)

  • Kortikosteroidler (Kortizon: Romatizmal hastalıkların ve romatizma dışı pek çok

hastalığın tedavisinde kullanılan inflamasyon giderici ilaç grubu)

  • Tetrasiklinler (Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir tür antibiyotik)
  • Amigdalin (Kanser tedavisinde kullanılan acı bademden elde edilen ilaç)
  • Alüminyum (Normal böbrek fonksiyonu olan bireyler için bu etkileşim geçerli değildir)

Alkol: Alkol tüketimi askorbik asitin kandaki s eviyelerini düşürmektedir. Eş zamanlı kullanım etkileri bilinmemektedir.

C vitamini idr ar ve kan şekerini ölçen testlerle etkileşimde bulunarak hatalı okumalara neden olabilir ancak kan şeker düzeyleri üzerinde etkisi yoktur. C vitamininin etkileşime girip girmediğini belirlemek ve okumalarda d oğrulukla ilgili kılavuz bilgiler almak için ölçüm cihazı veya test kitinin kullanma talimatı na bakınız.

C vitamini ayrıca idrar ve serumda kreatinin, karbamazepin, ürik asit ve inorganik fosfat analizleri ve dışkıda gizli kan analizi laboratuvar testl erinde kimyasal etkileşime neden olabilir. Bu ürünü kullanıyorken bu tip laboratuvar testleri planlan ıyorsa hekiminizi ya da sağlık profesyonelinizi bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir il acı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacı nıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Etkileşimleri

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bu ilacın başka bir ilaçla etkileşimini kontrol edin. Etkileşim Kontrolü

Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Saklama Koşulları

Nasıl Saklanır?

SELOVİTA-C’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C´nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SELOVİTA-C ’yi kullanmayınız. Son kullanm a tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, SELOVİTA-C'yi kullanmayınız. Ruhsat Sahibi: HAVER FARMA İlaç A.Ş. Akbaba Mah. Maraş Cad. No.:52/2/1 Beykoz/İSTANBUL Üretim Yeri: OSEL İLAÇ San. ve Tic. A.Ş. Akbaba Mah. Maraş Cad. No: 52 Beykoz/İSTANBUL

Bu kullanm a talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.

Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)

Sıkça Sorulan Sorular

Selovita-C 500 Mg/5 ml Im/Iv Enjeksiyonluk Çözelti ne için kullanılır?
Her 5 mL’lik ampul 500 mg C vitamini içerir. SELOVİTA-C 5 mL'lik şeffaf cam ampuller içerisinde, her kut uda 5 adet ampul içeren ambalajlarda sunulur. SELOVİTA-C; Ciddi C vitamini (askorbik asit) eksikliğinde, Ağız yoluyla kullanı mının yetersiz olduğu, mümkün olmadığı veya kullanı lmaması gerektiği durumlarda C vitamini eksikliğinin giderilmesi ve ya önlenmesinde kullanı lır.
Selovita-C 500 Mg/5 ml Im/Iv Enjeksiyonluk Çözelti nasıl kullanılır?
Uygun kullanı m ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça: Erişkinler için doz: Ciddi C vitamini eksikliğinde 500 1000 mg/gün dozda, en fazla 10 güne kadar kullanılır. Oral kullanımının yetersiz olduğu, mümkün olmadı ğı veya kontrendike olduğu durumlarda C vitamini eksikliğinin giderilmesi veya önlenmesi amacıyla 2 00-500 mg/gün dozda kullanılır.
Selovita-C 500 Mg/5 ml Im/Iv Enjeksiyonluk Çözelti yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SELOVİTA-C'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Selovita-C 500 Mg/5 ml Im/Iv Enjeksiyonluk Çözelti hamilelikte kullanılabilir mi?
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Selovita-C 500 Mg/5 ml Im/Iv Enjeksiyonluk Çözelti nasıl saklanmalıdır?
SELOVİTA-C’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C´nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SELOVİTA-C ’yi kullanmayınız. Son kullanm a tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK Kısa Ürün Bilgisi & Kullanma Talimatı. Bu içerik yalnızca bilgilendirme amaçlıdır, hekim tavsiyesi yerine geçmez.