Saphnelo 300 Mg/2 ml İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Konsantre

1 / 7

KUL L A N MA T A L

MA T I

S A

Phne

LO ?

300 mg/ 2 mL i nf?zyonluk ? ?zelti h

i ?in k onsantre

Damar i?i n e

Steril

Etkin

ma d de:

Her

fl a kon

300

mg

ani f rolu m ab

i?eri r . Anif r ol u mab,

rekombinant

D N A tekno l o j i s i

i l e

fare

m i y e l o m

h?crel e rinde

\(ns0\

?retilen

bir

i n san,

imm ? noglobu l in

G1

kappa \( I

o noklonal an t iko r udur.

m c

m addel er :

L - His t id i n,

L - His t id i n

h i d rok l or?r m o nohid r a t,

L - Liz i n

hi d roklor?r,

-

Trehaloz

d i h id r a t,

Pol i s o rbat

80, En j eks i yonluk

s u.

Bu

i l a?

ek izlemeye

tabidi r .

Bu

?? g en

yeni

g? v enlil i k

b i lg i s in i n

h

o larak

b e l i rle n me s i n i

l ay a cakt

r.

Meydana gel e n

her ha ngi

bir

yan

e tk i yi raporl a yarak

yar d

o l abili r s in i z.

Yan

rapor l

renmek i?in 4.

B?l?m?n sonuna bakabili r s iniz.

Bu

i l a c

k u l l a n m aya b

m a d an

? n c e

b u

Kulla

NM A

A

Tını

d i kk atli c e o ku y u nu z , ? ? n k ?

sizin

i ? in

? n e m li

b i l g i ler

i? e rm e k t e d ir.

Bu k ul l anma tal i

s a k

k rar oku m a y a ih t iya?

d u y abi l ir s in i z.

e r i l a v e

soru l

z olursa, l ?t f e n do k torunuza vey a

ec za c

z.

Bu ila?

k

i s e l o l arak

si z in i ? in re ?e te

e di l

i

ve rm e y in i z.

Bu

i l a c

k ul l

r

do k tora

v e y a

has t an ey e

gi t t i

i zde

do k torunuza

bu

i l

k ul l

s? y le y in i z.

Bu

ta l imat t a

y

l anlara

a y n e n

u y unuz.

ha kk

nda

si z e

?n e ri l e n

dozun

nda

y ? ks e k vey a d ?

? k doz

k ul l anma y

n

1.

S A PHN E L O ?

nedir ve ne i ?in kul l

2.

S A PHN E L O ?

kullanmadan ?nce dikkat

e d i l m esi

g e re k enler

3.

S A PHN E L O ?

4.

n e le r d ir?

5.

S A PHN E L O ?

sa k

r

y er a l makt a

1. S

A

Phnelo

?

nedir ve ne i? i n k

S A

Phnelo

? , 2

ml

k onsan t re i n f?zyon

??ze l t i si i?e r en bir adet

f lakonluk

a m b al a jlarda kul l a n

m a

s unul m a k

Her

bir S A

Phnel

O ?

f l akonunun

1

m l

mg

ani f rolumab i? e rmek t edir.

Flakon

i?i n deki

konsa n tre

berrak

i l a

opal e san

o l u p,

renksiz

ila

hafif

s a

r e nktedir.

S A

Phnelo

? ,

etk i n madde ola r ak bir

n t i

e l i rli bir hed e fe

a nan b ir t?r ?z e l p r o te i n \ l an a n i f rolumab

i?erme k tedir.

S A

Phnelo

? , st a nd a rt ted a v i l e rle \(o r a l

k or t ikost e ro i d le r , imm? n osupresanlar

ve/v e y a antima l a rya l le r \

ha s

iyi

kon t rol

edi l e mey e n yet i

k in l e rde

orta

i l a

lup u s

\(sist e m i k lupus erite m ato z us, SL E \ t eda v is i n d e

ek t e da v i o la r ak

k u l l a n

Siz e , lupus

i?in standa r t

ted a vi n iz i n

s

A P H N E LO ?

verilece k t i r.

2 / 7

S A

Phnelo

?

nun

et k i l ili

i,

ciddi

akt i f

lup u s

nefriti

ve y a

ciddi

aktif me r ke z i

sinir

sistemi lupusu

olan

has t a la r da

d

r lendi r

S A P

Hnel

O ?

nun

bu

duru m larda

k u l l a n

l m

?nerilme z .

Lupus,

enf e ksiyonla

sa v

sist e min

\(

si s tem i \

ke n di

h?cre

ve

d

za

s

bir

ha s ta l

r.

Bu, i l tih a plan m a v e o

n a neden

olur.

Ci l t,

e k lemle r , b?brekl e r,

beyin ve

organlar

dahil ol m ak ?z e re

v?c u t t a k i

hem e n

he r

orga n

e t k i l eye b ili r

ya, d?k?nt?ye,

ekl e m le r d

e , ate

e

ve kendinizi

?ok yorg u n veya

zay

f

hissetme n ize

neden olabil i r.

S A

Phne

LO ?

et k i g?s t e r ir?

Lupuslu

bireyle r , ba

k sistem i nin

akt i v i t e sini

uyaran

t i p I

i n ter f

l en y?ksek

protein

se v iyel e r i ne

s ahipt i r.

Anif r o l u mab,

bu proteinlerin

e tki

e

b ir hedefe \( r esept? r e\

a n a

? a

s

n

d u rdurur.

?a l

n

i l d e

en g el l e mek, v?cudunuzda

lupus b e l i rtilerine ned e n olan il t i ha

z a l t a b ilir.

S A

Phne

LO ?

e rdir?

S A

Phnelo

? , lupus

has t a l

a k t i v i t e n i zi

n

lupus

al e v len m e lerin i n say

azalt m aya yard

o labil i r.

r al

kortiko s teroi d le r

a

verilen

i l a ?lar

n

S A

Phnelo

?

kul l anmak,

dokto r u n uzun

lupus u nuzu

kont r o l

a l m a y a

yard

o l m ak

i? i n gereken g? n l?k o r a l ko r tikosteroid dozunuzu az a l t m as

na d a izin verebilir.

2. S

A

Phnelo

?

kullanmadan ?nce dikkat edi l m esi

g e rekenl e r

S A

Phne

LO ?

k i durum l arda KUL L A N M A Y I NIZ

Anif r ol u maba

veya

b u lu n an

yar d

m c

m addelerden herhan g i

b i r i n e

alerji n iz

v a rsa.

B u nun

si z in

i? i n

ge?erli