Salventin Steri-Neb 2,5 Mg/2,5 ml Nebülizasyon İçin İnhalasyon Çözeltisi İçeren Tek Dozluk Ampul

nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Başlangıç dozu nemli inhalasyon yoluyla 2.5mg’dır. Doz 5 mg’a kadar çıkarılabilir. Tedavi günde 4 kez tekrarlanabilir. Çok ağır hava tıkanması olan yetişkinlere hastanede çok sıkı medikal gözetim altında günde 40 mg’a kadar yüksek dozlar uygulanabilir.

Salventin Steri-neb

® günün herhangi bir saatinde, aç ya da tok kullanılabilir.

• Uygulama yolu ve metodu:
• Sıvıyı enjekte etmeyiniz veya içmeyiniz. SALVENTİN STERİ-NEB

® sadece nebülizer kullanılarak inhale edilmelidir.

• Sıvının veya nebülizerden çıkan buharın gözünüze gelmesinden sakınınız.

Gözlerinizi korumak için gözlük takabilirsiniz.

• Doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız ilacınızı nasıl kullanacağınızı size

göstermelidir.

• Her küçük ampul bir miktar sıvı içerir.
• Sıvı bir nebülizere konulur. Bu, bir maske veya ağızlık yardımıyla soluyabileceğiniz

ince bir buhar oluşturur.

• Nebülizerinizi iyi havalandırılmakta olan bir odada kullanınız. Çünkü, buharın bir

kısmı havaya yayılabilir ve diğer insanlar tarafından solunabilir.

Ampullerin kullanımı 1 Ampuller bir folyo paket içindedir. Kullanmaya başlayacağınız zamana kadar folyo paketi açmayınız. 2 Ampul kartını bir elinizle tutarken diğer elinizle en sondaki ampulü tutunuz. 3 Tuttuğunuz ampulü ileri doğru çevirerek diğer ampullerden ayırınız.

4 Geri kalan ampulleri folyo pakete yerleştiriniz. Folyo paketi kutuya geri koyunuz. 5 Ampul kartından ayırdığınız ampulünüzün tepesinden tutunuz. Gövdesini çevirerek ampulü açınız.

6 Ampulün açık olan ağzını nebulizer kabının içine doğrultup ampulü yavaşça sıkınız. İçindeki sıvının tamamını nebulizer kabına aktardığınızdan emin olunuz.

7 Nebülizeri çalıştırınız ve uygun şekilde kulanınız.

Ampullerin seyreltilmesi

• Doktorunuz tarafından söylenmediği sürece ampulün içindeki çözeltiyi

seyreltmeyiniz.

• Eğer doktorunuz çözeltiyi seyreltmenizi söylediyse, ampul içindeki sıvıyı nebulizer kabına

boşaltınız.

• Doktorunuz söylediği miktardaki steril normal salini üzerine ekleyiniz.
• İçeriğin iyice karışmasını sağlamak için nebulizer kabının kapağını kapatarak çalkalayınız.

Seyreltme gerektiğinde, sadece steril normal salin kullanılmalıdır. Kullanımdan sonra

• Her doz için yeni açılmış bir ampul kullanınız. Sadece kullanmaya hazır olduğunuzda

ampulünüzü açınız. Eğer kullanılmamış sıvı kalırsa bunu atınız. Tekrar kullanmak için saklamayınız.

• Nebulizer kabında kalabilecek herhangi bir çözeltiyi de atınız.
• Nebülizerinizi uygun şekilde temizleyiniz.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: 12 yaş ve üzeri çocuklar: Yetişkin dozuna göre. 4-11 yaş arası çocuklar: 2.5 mg ila 5 mg (günde 4 defaya kadar) 4 yaşın altındaki çocuklarda uygulanması için diğer farmasötik formlar daha uygun olabilir. 18 ayın altındaki bebekler: 18 ayın altındaki bebeklerde nebülize salbutamolün klinik etkililiği belirsizdir. Geçici hipoksemi meydana gelebileceğinden destekleyici oksijen tedavisi düşünülmelidir.

Yaşlılarda kullanım: İleri yaştaki hastalarda kullanımı ile ilgili özel bir uyarı bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları: Böbrek / Karaciğer yetmezliği: Bildirilmemiştir.

Eğer SALVENTİN STERİ-NEB ® ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SALVENTİN STERİ-NEB ® kullandıysanız

Salventin Steri-neb

® ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşağıdaki etkiler meydana gelebilir:

• Kalp atışınızın her zamankinden daha hızlı olması
• Kendinizi iyi hissetmeme
• Hiperaktivite

Bu etkiler genellikle birkaç saat içinde azalarak kaybolur.

SALVENTİN STERİ-NEB®’i kullanmayı unutursanız: Bir dozu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alınız. Ancak, bir sonraki dozun zamanı geldiyse, unuttuğunuz dozu almayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Salventin Steri-neb

® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuz ile konuşmadan SALVENTİN STERİ-NEB ® ’i kullanmayı bırakmayınız.

Bu ilacı aldıktan hemen sonra solunumunuz veya hırıltınız kötüleşirse, kullanmayı hemen durdurunuz ve mümkün olan en kısa sürede doktorunuza söyleyiniz. Eğer mevcut ise, en kısa sürede başka bir hızlı etki eden astım ilacını deneyiniz.

Tüm ilaçlar gibi, SALVENTİN STERİ-NEB ® 'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, SALVENTİN STERİ-NEB ® 'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Alerjik reaksiyonlar Eğer alerjik bir reaksiyon yaşıyorsanız SALVENTİN STERİ-NEB ® almayı durdurunuz ve derhal bir doktora başvurunuz. Alerjik reaksiyon belirtileri şunlardır: Yutmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen, yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve boğazda şişme, kaşıntılı döküntü, halsiz hissetme, baş dönmesi ve yere yığılma.

Laktik asidoz Kandaki laktik asit seviyesinde yükselme SALVENTİN STERİ-NEB ® ’in çok seyrek görülen bir yan etkisidir. Bu daha sıklıkla ciddi böbrek rahatsızlığı olan insanları etkilemektedir. Laktik asidozun belirtileri aşağıdakileri içerir:

• Hızlı nefes alma, nefes darlığı (hırıltınızda iyileşme olsa bile)
• Üşüme
• Karın ağrısı, bulantı ve kusma.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SALVENTİN STERİ -NEB ® ’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Diğer yan etkiler

Yaygın

• Titreme, baş ağrısı
• Kalp atımının hızlanması (Taşikardi)

Yaygın olmayan

• Çarpıntı
• Ağız ve boğaz iritasyonu
• Kas krampları

Seyrek

• Kanda potasyum düzeyinin normalin altına düşmesi (Hipokalemi)
• Kol ve bacak damarlarında genişleme (Periferik vazodilatasyon)

Çok seyrek

• Kalp ritim bozuklukları (Atrial fibrilasyon, supraventriküler ve ekstrasistoller dahil

kardiyak aritmiler)

• İlaca karşı oluşan bronş daralması (Paradoksal bronkospazm)
• Kanda laktik asit düzeyi artışı
• Döküntü, kurdeşen (ürtiker), kaşıntı ve deride kızarıklık (eritem) ile gözlenen aşırı

duyarlılık (hipersensitivite) reaksiyonları

• Aşırı hareketlilik

Bilinmiyor

• Kalp kasının bir kısmının oksijensiz kalması (Miyokard iskemisi)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. Salventin Steri-neb

® ’in

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım

Hamileyseniz SALVENTİN STERİ-NEB ® ’i sadece doktorunuz kullanmanız gerektiğine