Respiday 4,5/80MCG İnhalasyon İçin Toz İçeren Blister
Neutec İnhaler İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Respiday 4,5/80MCG İnhalasyon İçin Toz İçeren Blister Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
RESPİDAY bir inhalatördür. İki farklı ilaç olan budesonid ve formoterol fumarat dihidrat içerir.
- Budesonid ‘kortikosteroid’ olarak adlandırılan bir grup ilaca dahildir. Akciğerlerinizdeki
şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösterir.
- Formoterol fumarat dihidrat “uzun etkili beta-agonistler” veya “bronkodilatörler” olarak
adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollarınızdaki kasların gevşemesini sağlamak suretiyle etki gösterir. Bu sizin daha kolay nefes almanızı sağlar. Doktorunuz size bu ilacı astım tedavisi için reçete etmiştir. RESPİDAY, astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren kullanılır. RESPİDAY astım için iki farklı şekilde reçete edilebilir:
- Bazı hastalara iki astım inhalatörü birlikte reçete edilir: RESPİDAY ve ayrıca bir ‘rahatlatıcı
inhalatör’.
- Bu kişiler RESPİDAY’i her gün kullanır. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması
engellenir.
- ‘Rahatlatıcı inhalatörü’ ise astım belirtileri ortaya çıktığında, tekrar nefes almayı kolaylaştırmak
için kullanırlar.
- Bazı hastalara astım inhalatörü olarak tek başına RESPİDAY reçete edilir.
- Bu kişiler RESPİDAY’i her gün kullanır. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması
engellenir.
- Astım belirtilerini rahatlatmak için ekstra doz almaya ihtiyaç olduğunda da yine RESPİDAY’i,
tekrar nefes almayı kolaylaştırmak için kullanırlar. Bunun için ayrı bir inhalatöre ihtiyaçları olmaz.
Olası Yan Etkiler
Tüm ilaçlar gibi RESPİDAY’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Tüm ilaçlar gibi RESPİDAY yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste oluşmaz.
10
Aşağıdakilerden biri olursa RESPİDAY’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Yüzünüzde, özellikle ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü) şişme
veya nefes alma güçlüğü ile birlikte döküntü (anjiyoödem) ve/veya ani bayılma hissi. Bunun olması alerjiniz olabileceğini gösterir.
- İlacınızı inhale ettikten sonra ani hırıltı.
- Bronkospazm (solunum yollarındaki kasların kasılarak hırıltıya neden olması). Hırıltı
RESPİDAY kullandı ktan hemen sonra gelişirse RESPİDAY kullanı mını kesip derhal doktorunuzla konuşunuz.
- Göğüste ağrı veya daralma (angina pektoris)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kan basıncında değişmeler
- Kan şekeri (glikoz) seviyesinde artış
- Hızlı kalp atışı
- Kemik mineral yoğunluğunda değişiklikler (kemiklerin incelmesi)
- Katarakt (gözdeki lensin bulutlanması)
- Glokom (gözdeki basıncın artması)
- Çocuk ve adolesanlarda büyüme hı zında azalma
- Böbreküstü bezlerine etki (böbreğin yanı ndaki küçük bir bez)
- Yuvarlak (ay şeklinde) yüz (Cushing Sendromu)
- Kalbin elektrik faaliyetinde bozulma (Qtc aralığında uzama)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Palpitasyonlar (kalp çarpıntınızı hissetmeniz), titreme veya sallanma. Bu etkiler görülürse
bunlar genellikle hafif yan etkilerdir ve RESPİDAY kullanmaya devam ettikçe ortadan kalkar.
11
- Ağızda pamukçuk (bir mantar iltihabı ). RESPİDAY’i kullandı ktan sonra ağzınızı su ile
durulamanı z halinde görülme ihtimali daha azdır.
- Hafif boğaz ağrısı, öksürük ve ses boğuklaşması
- Baş ağrısı
- Yorgun, sinirli veya heyecanlı hissetmek
- Uyku bozuklukları
- Sersemlik hissi
- Bulantı (hasta veya kusma hissi)
- Ciltte morarmalar
- Kas krampları
- Deri döküntüsü, kaşıntı
- Kan potasyum seviyesinde düşme
- Düzensiz kalp atışı
- Depresyon
- Özellikle çocuklarda davranış bozukluklar ı
- Ağızda hoş olmayan tat hissedilmesi gibi tat alma bozukluğ u
Bunlar RESPİDAY’i n hafif yan etkileridir. Bu etkilerin inhale kortikosteroidlerle görülme ihtimali kortikosteroid tabletlere oranla daha düşüktür. Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu talimatta bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karsılaşırsanız lütfen doktor veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Uyarılar ve Önlemler
Kullanmayınız
RESPİDAY’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Budesonid, formoterol veya içerisindeki diğer madde olan laktoza (düşük miktarlarda süt proteinleri içerir) karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa kullanmayınız.
RESPİDAY’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse RESPİDAY’i kullanmaya başlamadan önce doktor veya eczacınıza danışınız:
3
- Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa
- Akciğerinizde iltihaplanma (enfeksiyon) varsa
- Yüksek tansiyonunuz varsa veya bugüne kadar kalp sağlığınızla ilgili bir problem
yaşadıysanız (düzensiz kalp atışı dahil, çok hı zlı bir nabı z, atar damarlarda daralma veya kalp yetmezliği)
- Tiroid veya böbreküstü bezlerinizle ilgili problemleriniz varsa
- Kan potasyum düzeyiniz düşükse
- Ağır karaciğer rahatsızlığınız varsa
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız RESPİDAY’i kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz aksini söylemedikçe RESPİDAY’i kullanmayınız. RESPİDAY kullandığı nız dönemde hamile kalırsanız, RESPİDAY’i kullanmayı bırakmayınız, ancak derhal doktorunuzla irtibata geçiniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme döneminde RESPİDAY kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı RESPİDAY’in araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.
RESPİDAY’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler RESPİDAY’in içerisinde laktoz bulunmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Yardımcı madde laktoz, alerjik tepkilere neden olabilecek, düşük miktarlarda süt proteinleri içerir.
4
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bitkisel ilaçlar ve reçetesiz satılan ilaçlar da dahil, başka ilaçlar kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktor veya eczacınıza söyleyiniz. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanmakta iseniz doktor veya eczacınıza söyleyiniz:
- Beta blokör ilaçlar (yüksek tansiyonun tedavisi için kullanılan atenolol veya propanolol
gibi), göz damlaları dahil (glokom tedavisinde kullanılan timolol gibi)
- Hızlı ve düzensiz kalp atışları için kullanılan ilaçlar (kinidin gibi)
- Çoğunlukla kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan digoksin gibi ilaçlar.
- Diüretikler (furosemid gibi). Bunlar yüksek tansiyonun tedavisinde kullanılır.
- Ağızdan alınan steroid ilaçlar (prednizolon gibi)
- Ksantin ilaçları (teofilin veya aminofilin). Bunlar genelde astım tedavisinde kullanılır.
- Diğer bronkodilatörler (salbutamol gibi)
- Trisiklik antidepresanlar (amitriptilin gibi).
- Mono- Amin Oksidaz İnhibitörleri, MAOI olarak da bilinir (fenelzin gibi)
- Fenotiyazin ilaçları (klorpromazin ve proklorperazin gibi)
- HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan ‘proteaz inhibitörleri’ olarak adlandırılan
ilaçlar (ritonavir)
- Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (itrakonazol ve ketokonazol gibi)
- Parkinson hastalığında kullanılan ilaçlar (levo -dopa gibi)
- Tiroid ilaçları (levo-tiroksin gibi)
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, RESPİDAY kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız. Ayrıca ameliyat veya diş tedavisi için genel anestezi alacaksanız doktor veya eczacı nıza söyleyiniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. RESPİDAY n asıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: RESPİDAY’i her zaman doktor, hemşire veya eczacınızın tam olarak tarif ettiğ i şekilde kullanı nız. Emin değilseniz bu kişilerden birine danışınız.
5
RESPİDAY’i düzenli olarak, o anda astım belirtileriniz yoksa bile her gün kullanmaya devam etmeniz önemlidir. RESPİDAY ile tedaviniz sırasında, doktorunuz astım belirtilerinizi düzenli olarak kontrol etmek isteyecektir. Astım belirtileriniz hakkında önemli bilgi Eğer RESPİDAY kullanırken nefessiz kalırsanız veya hırıltı olursa, RESPİDAY’i kullanmaya devam etmeli ancak, ek tedaviye ihtiyacı nız olabileceğinden mümkün olduğ unca çabuk doktorunuza görünmelisiniz. Aşağıdakilerden birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza başvurunuz : -Nefes almanız kötüleşirse veya gece sık sık astım belirtileriyle uyanırsanız -Sabahları göğsünüzde baskı hissetmeye başlarsanız veya göğsünüzdeki baskı her zamankinden daha uzun sürüyorsa Bu belirtiler astı mınızın tam olarak kontrol edilmediği anlamına gelebilir ve derhal başka veya ek tedaviye ihtiyacınız olabilir. RESPİDAY astım için iki farklı şekilde reçete edilebilir. Kullanacağınız RESPİDAY dozu ve zamanı size nasıl reçete edildiğine bağlıdır:
- Size RESPİDAY ve ayrıca bir ‘rahatlatıcı inhalatör’ reçete edildiyse
‘a) RESPİDAY ve ayrıca bir rahatlatıcı inhalatör kullanılması’ bölümünü okuyunuz.
- Eğer size astım inhalatörü olarak tek başına RESPİDAY reçete edildiyse
‘b) RESPİDAY’in tek astım inhalatörü olarak kullanılması’ bölümünü okuyunuz.
- RESPİDAY ve ayrıca bir rahatlatıcı inhalatör kullanılması
RESPİDAY’i her gün kullanınız. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir.
Erişkinler (18 yaş ve üzeri): -Doz genellikle günde iki kez, 1 veya 2 inhalasyondur.
6
-Doktorunuz dozu günde iki kez, 4 inhalasyona çıkarabilir. -Eğer hastalık belirtileriniz iyi kontrol edilirse, doktorunuz ilacınızı günde bir kereye indirebilir. Adolesanlar (12- 17 yaş): Doz genellikle günde iki kez 1- 2 inhalasyondur. -Eğer hastalık belirtileriniz iyi kontrol edilirse, doktorunuz ilacınızı günde bir kereye indirebilir. Çocuklar (6- 11 yaş): Doz genellikle günde iki kez 2 inhalasyondur. 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez. Doktorunuz (veya astım hemşireniz) astımınızla baş etmeniz için size yardımcı olacaktır. Bu ilacın dozunu astımınızı kontrol altında tutmak için gerekli en düşük doza ayarlayacaklardır. Ancak, öncelikle doktorunuz (veya astım hemşireniz) ile konuşmadan doz ayarlamasına gitmeyiniz. Astım belirtileri ortaya çıktığında bunlara müdahale etmek için ‘Rahatlatıcı inhalatör’ünüzü kullanınız. ‘Rahatlatıcı inhalatör’ünüzü ihtiyacınız olduğunda kullanabilmek için her zaman yanınızda bulundurunuz. Astım belirtilerinin iyileştirilmesinde RESPİDAY’u değil rahatlatıcı inhalerinizi kullanınız.
- RESPİDAY’in tek astım inhalatörü olarak kullanılması
RESPİDAY’i bu şekilde ancak doktorunuzun tavsiyesiyle ve yaşınız 18 ve üstünde ise kullanınız. RESPİDAY’i her gün kullanınız. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir.
7
Aşağıdaki dozları alabilirsiniz:
- Sabah 1 inhalasyon ve akşam 1 inhalasyon
veya
- Sabah 2 inhalasyon
veya
- Akşam 2 inhalasyon
Doktorunuz dozu günde iki kez 2 inhalasyona çıkarabilir. Ayrıca RESPİDAY’i ‘rahatlatıcı inhalatör’ olarak astım belirtileri ortaya çıktığında kullanınız.
- Astım belirtileriniz ortaya çıkarsa, 1 inhalasyon alıp birkaç dakika bekleyiniz.
- Eğer kendinizi daha iyi hissetmezseniz tekrar inhalasyon alınız.
- Tek seferde 6 inhalasyondan fazla almayınız.
RESPİDAY’inizi her zaman yanınızda bulundurunuz, böylece ihtiyaç halinde kullanabilirsiniz. Normalde günde toplam 8 inhalasyondan fazla doza ihtiyaç duyulmaz. Ancak, doktorunuz geçici bir süre için günde 12 inhalasyona kadar kullanmanıza izin verebilir. Eğer düzenli olarak günde 8 veya daha fazla inhalasyona ihtiyaç duyuyorsanız, doktorunuz ile görüşünüz. Tedavinizin değiştirilmesine ihtiyaç olabilir. 24 saatte toplam 12 inhalasyondan fazla kullanmayınız. Eğer egzersiz sırasında astım belirtileriniz ortaya çıkarsa, RESPİDAY’i burada anlatıldığı şekilde kullanınız. Ancak, RESPİDAY’i astım belirtilerinin ortaya çıkmasını engellemek için egzersizden hemen önce kullanmayınız.
8
Uygulama yolu ve metodu: RESPİDAY, astımın tedavisinde ağız yoluyla inhalasyon şeklinde kullanılır. İnhalasyondan sonra ağız su ile durulanmalıdır. İnhalasyon cihazı yoluyla nefes alındığında ilaç akciğerlere ulaşır. Bu nedenle, cihazın ağız parçası aracılığıyla derin ve güçlü nefes alınması önemlidir. İnhalasyon cihazının kullanımı doktor veya eczacı tarafından hastaya gösterilmelidir. İnhalasyon cihazı kullanma talimatı için bakınız ekli talimat.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: RESPİDAY ve ayrıca bir rahatlatıcı inhalatör kullanılması Adolesanlar (12- 17 yaş): Günde iki kez 1- 2 inhalasyondur. Eğer hastalık belirtileriniz iyi kontrol edilirse, doktorunuz ilacınızı günde bir kereye indirebilir. Çocuklar (6- 11): Günde iki kez 2 inhalasyondur. 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez. RESPİDAY’in tek astım inhalatörü olarak kullanılması 18 yaşın altındaki adolesanlar ve çocuklarda RESPİDAY’i n bu şekilde kullanımı önerilmez. Yaşlılarda kullanımı: Yetişkinlerde olduğu gibidir.
Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği ile ilgili özel kullanımı yoktur. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olanlarda sistemik yararlanımı artabilir.
Eğer RESPİDAY’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Tedavi kesileceği zaman dozun giderek azaltılması önerilmektedir. Tedavi, birden kesilmemelidir.
9
Astımınızın ani ve giderek kötüleşmesi hayatı tehdit eden bir durumdur, acil olarak doktor kontrolüne alınmanız gerekir. Rahatlatıcı inhaler olarak RESPİDAY’i (RESPİDAY idame ve semptom giderici tedavi kullanan hastalar için) veya başka hızlı etki eden bronkodilatatör ilacınızı (sadece idame tedavide RESPİDAY kullanan tüm hastalar) her zaman yanınızda bulundurmalısınız. Hastalık belirtileri olmasa ...
İlaç Etkileşimleri
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız RESPİDAY’i kullanmadan önce doktorunuzla
Saklama Koşulları
RESPİDAY’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RESPİDAY ’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RESPİDAY’i kullanmayınız.
12
Ruhsat Sahibi: Opto İlaç San. Tic. Ltd. Şti. Maltepe Mah. General Ali Rıza Gürcan Cad. Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No: 2/14 Zeytinburnu/İSTANBUL Tel: 0212 481 67 38 Fax: 0212 481 67 38 e-mail: [email protected]
Üretim yeri : Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. 1.OSB. 1. No:3 Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı 16.02.2012 tarihinde onaylanmıştır.
13
İnhalasyon cihazı kullanım talimatları
Kapalı
İnhalasyon cihazı kutusundan çıkardığınızda kapalı durumda olacaktır.
Açık
Kullanılmamış bir inhalasyon cihazı içinde ayrı ayrı korunmuş olarak toz halde 60 dozluk ilaç bulunur. Doz göstergesi, inhalasyon cihazı içinde kaç doz ilaç kaldığını gösterir.
Her doz tam olarak ölçülmüş olup hijyenik şartlara uygun olarak korunmaktadır. Bakıma veya yeniden doldurmaya gerek yoktur. İnhalasyon cihazı’nın üst kısmındaki doz göstergesi kaç doz kaldığını gösterir. İnhalasyon cihazı’nı kullanmak kolaydır. İlacı alacağınız zaman yapacaklarınız aşağıdaki üç basamakta gösterilmiştir. 1. Açma 2. İçine çekme 3. Kapatma
14
RESPİDAY İnhalasyon Cihazı Nasıl Çalışır? Dış kapak itilince ağızlık içinde küçük bir delik açılır ve bir dozluk ilaç inhale edilmek için hazırdır. İnhalasyon cihazı kapatılınca dış kapak ilk pozisyonuna döner ve bir sonraki kullanım için hazır hale gelir. Dış kapak, kullanılmadığı zamanlarda İnhalasyon cihazını korur. 1.Açma- İnhalasyon cihazını nasıl kullanmalısınız? İnhalasyon cihazını açmak ve inhalasyon için hazır hale getirmek için dış kapağı itmeniz yeterli olacaktır. İnhalasyon cihazının ağızlığı size dönük olacak şekilde tutunuz. İnhalasyon cihazı artık kullanıma hazırdır. Dış kapağın her açılışında inhalasyon için bir doz hazır hale gelir. Bu doz göstergesinde görülür. İlacı ziyan etmemek için dış kapak ile oynamayınız. 2.İçine çekme
- İlacı içinize çekmeden önce bu bölümü dikkatli bir şekilde okuyunuz.
- İnhalasyon cihazını ağzınızdan uzak tutunuz. Nefesinizi rahatça yapabileceğiniz kadar
dışarı veriniz. Unutmayınız-asla inhalasyon cihazının içine nefes vermeyiniz.
- Ağızlığı dudaklarınıza yaslayınız. Uzun ve derin nefes alınız-nefesi burnunuzdan
değil, İnhalasyon cihazının içinden alınız.
- İnhalasyon cihazını ağzınızdan uzaklaştırınız.
- 10 saniye veya rahatça tutabildiğiniz kadar uzun bir süre nefesinizi tutunuz.
- Yavaşca nefes veriniz.
3.Kapatma
- İnhalasyon cihazını kapatmak için dış kapağı ilk pozisyonuna kaydırmanız yeterlidir.
- İnhalasyon cihazı yeniden kullanıma hazır hale gelmiştir.
Eğer iki inhalasyon almanız tavsiye edildiyse 1’den 3’e kadar olan basamakları tekrar etmelisiniz.
15
Unutmayınız!
İnhalasyon cihazını kuru tutunuz. Kullanılmadığı zaman kapalı tutunuz. İnhalasyon cihazının içine asla nefes vermeyiniz. Dış kapağı ilacı almaya hazır olduğunuzda açınız. Söylenen dozdan daha fazla almayınız.
Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)
Sıkça Sorulan Sorular
Respiday 4,5/80MCG İnhalasyon İçin Toz İçeren Blister ne için kullanılır?
Respiday 4,5/80MCG İnhalasyon İçin Toz İçeren Blister yan etkileri nelerdir?
Respiday 4,5/80MCG İnhalasyon İçin Toz İçeren Blister nasıl saklanmalıdır?
Önemli Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kendi başınıza ilaç başlatmayın, değiştirmeyin veya bırakmayın. Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK.