Relitrexed 100 mg I.v. İnfüzyonluk Çözelti Hazirlamada Kullanilacak Konsantre Çözelti
Dem İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Relitrexed 100 mg I.v. İnfüzyonluk Çözelti Hazirlamada Kullanilacak Konsantre Çözelti Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
4. Olası y an etkiler nelerdir? 5. RELİTREXED ’in saklanması
Başlıkları ye r almaktadır.
1. RELİTREXED nedir ve ne için kullanılır?
RELİTREXED, beyaz ila açık sarı veya sarı-yeşil renkte liyofilize tozdur. % 0,9’luk sodyum klorür ile çözülerek hazırlanan çözelti berrak renksiz-sarı ya da yeşil-sarı renklidir. RELİTREXED flakon içinde infüzyon çözeltisi için konsantre toz halinde bulunu r. Her RELİTREXED ambalajında bir adet flakon mevcuttur.
10 ml’lik flakona 10 ml (% 0,9’luk) sodyum klorür enjeksiyonluk çözeltisi ilave edilerek her bir ml’de 25 mg pemetrekset olacak şekilde bir çözelti elde edilir. Sağlık görevliniz gerek gördüğünde uygulama öncesi başka sulandırma da de yapabilir. Çözelti hazırlandıktan sonra damar içine yavaş yavaş uygulanır.
RELİTREXED kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
RELİTREXED, daha önce kemoterapi almamış, akciğeri saran zarı etkileyen bir kanser türü olan malign plevra l mezotelyomalı hastaların tedavisinde, kansere karşı bir başka ilaç olan sisplatin ile birlikte kullanılır.
RELİTREXED, daha önce kemoterapi almamış ileri evre akciğer kanseri hastalarının başlangıç tedavisinde sisplatin i le birlikte kullanılır.
RELİTREXED ileri evre akciğer kanseri hastalarında, hastalığınız tedaviye yanıt vermişse veya başlangıç kemoterapisinden sonra ha stalık büyük oranda değişmeden kalmışsa reçete edilebilir.
RELİTREXED ayrıca daha önce kemoterapi alan ileri evre akciğer kanseri hastalarının tedavisinde kullanılır.
2. RELİTREXED ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler RELİTREXED’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,
- Pemetreksete veya RELİTREXED’in içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
- Emziriyorsanız, RELİTREXED ile tedavi sırasında e mzirmeye son ve rilmelid ir.
- Size sarıhummaya karşı kullanılan aşı son zamanlarda uygulandı ise veya uygulanması
düşünülüyorsa.
RELİTREXED’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ RELİXTREXED kullanmadan önce doktorunuz veya hastane eczacınızla konuşunuz.
- Herhangi bir böbrek rahatsızlığı yaşadıysanız veya halen yaşamaktaysanız, doktorunuz a
veya hastane eczacısına danışınız. Her infüzyondan önce sizden alınan kan örneklerine göre, RELİTREXED kullanabilmek için karaciğer ve böbreklerinizin normal çalışıp çalışmadığı ve kan hücrelerinin yeterliliği kontrol edilecektir. Eğer, kan hücrelerinin miktarı çok düşükse doktor unuz genel durumunuz a bağlı olarak tedaviyi ertelemeye veya ilacın dozunu değiştirmeye karar verebilir.
- Eğer, RELİTREXED ile birlikte sis platin de kul lanıyorsanız doktorunuz gerekli sıvı
uygulamasının yapılmış olduğ undan ve kusmayı önlemek için sisplatin kullanımından önce ve sonra uygun tedaviyi aldığınızdan emin olmalıdır.
- Eğer, geçmişte radyasyon tedavisi görmüşseniz veya halen görüyorsanız RELİTREXED ile
radyasyonun erken veya geç reaksiyonu olabileceği için dokt orunuza söyleyiniz.
- Eğer, son zamanlarda size aşı yapılmışsa bu RELİTREXED ile kötü etkilere sebep
olabileceği için doktorunuz a söyleyiniz.
- Eğer kalp hastalığınız ya da kalp hastalığı geçmişiniz varsa doktorunuz a bildiriniz.
- Eğer, akciğerinizde sıvı birikimi varsa doktorunu z size RELİTREXED uygulamadan önce
sıvıyı boşaltma kararı verebilir.
Bu uyarılar, geçm işteki herhangi bir döne mde dahi olsa sizin için ge çerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
RELİTREXED’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik İlacı kullanmadan önc e doktorunuza veya eczacınıza danışını z.
Eğer hamileyseniz ya da hamile kalmayı düşünü yorsanız doktorunuza söyleyiniz. RELİTREXED’in hamilelik sırasında kullanımı engellenmelidir. Doktor unuz hamilelik sırasında RELİTREXED kullanımının olası zararı hakkında sizinle konuşacaktır. RELİTREXED tedavisi sırasında ve son dozu aldıktan sonra 6 ay boyunca kadınlar etkili korunma yöntemi kullanmalıdırlar.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunu za veya eczacınıza danışını z.
Emzirme İlacı kullanmadan önc e doktorunuza veya eczacınıza danışını z.
RELİTREXED’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Dolayısıyla, RELİTREXED ile tedavi edilirken bebeğinizi emzirmemelisiniz.
Fertilite Erkeklere RELİTREXED ile tedavi sırasında ya da tedaviden 3 ay sonr a çocuk sahibi olmamaları tavsiye edilir ve o nedenle RELİTREXED ile tedavi sırasında ya da tedaviden 3 ay sonraya kadar etkili doğum kontrolü yöntemleri kullanılmalıdır. Tedavi sırasında ya da tedaviden 3 ay sonraya kadar çocuk sahibi olmak istenirse doktorunuz ya da eczacınızdan yardım alınız. RELİTREXED, çocuk sahibi olma yeteneğinizi etkileyebilir Tedaviye başlamadan önce sperm saklanması kon usunda danışmanlık için doktorunuzla konuşunuz.
Araç ve makine kullanımı RELİTREXED yorgunluğa neden olabilir. Eğer kendinizi yorgun hissediyorsanız araç ve dikkat g erektiren makineleri kullanmaktan kaçın ınız.
Relitrexed 100 mg I.v. İnfüzyonluk Çözelti Hazirlamada Kullanilacak Konsantre Çözelti Nasıl Kullanılır?
4. Olası y an etkiler nelerdir? 5. RELİTREXED ’in saklanması
Başlıkları ye r almaktadır.
1. RELİTREXED nedir ve ne için kullanılır?
RELİTREXED, beyaz ila açık sarı veya sarı-yeşil renkte liyofilize tozdur. % 0,9’luk sodyum klorür ile çözülerek hazırlanan çözelti berrak renksiz-sarı ya da yeşil-sarı renklidir. RELİTREXED flakon içinde infüzyon çözeltisi için konsantre toz halinde bulunu r. Her RELİTREXED ambalajında bir adet flakon mevcuttur.
10 ml’lik flakona 10 ml (% 0,9’luk) sodyum klorür enjeksiyonluk çözeltisi ilave edilerek her bir ml’de 25 mg pemetrekset olacak şekilde bir çözelti elde edilir. Sağlık görevliniz gerek gördüğünde uygulama öncesi başka sulandırma da de yapabilir. Çözelti hazırlandıktan sonra damar içine yavaş yavaş uygulanır.
RELİTREXED kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
RELİTREXED, daha önce kemoterapi almamış, akciğeri saran zarı etkileyen bir kanser türü olan malign plevra l mezotelyomalı hastaların tedavisinde, kansere karşı bir başka ilaç olan sisplatin ile birlikte kullanılır.
RELİTREXED, daha önce kemoterapi almamış ileri evre akciğer kanseri hastalarının başlangıç tedavisinde sisplatin i le birlikte kullanılır.
RELİTREXED ileri evre akciğer kanseri hastalarında, hastalığınız tedaviye yanıt vermişse veya başlangıç kemoterapisinden sonra ha stalık büyük oranda değişmeden kalmışsa reçete edilebilir.
RELİTREXED ayrıca daha önce kemoterapi alan ileri evre akciğer kanseri hastalarının tedavisinde kullanılır.
2. RELİTREXED ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler RELİTREXED’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,
- Pemetreksete veya RELİTREXED’in içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
- Emziriyorsanız, RELİTREXED ile tedavi sırasında e mzirmeye son ve rilmelid ir.
- Size sarıhummaya karşı kullanılan aşı son zamanlarda uygulandı ise veya uygulanması
düşünülüyorsa.
RELİTREXED’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ RELİXTREXED kullanmadan önce doktorunuz veya hastane eczacınızla konuşunuz.
- Herhangi bir böbrek rahatsızlığı yaşadıysanız veya halen yaşamaktaysanız, doktorunuz a
veya hastane eczacısına danışınız. Her infüzyondan önce sizden alınan kan örneklerine göre, RELİTREXED kullanabilmek için karaciğer ve böbreklerinizin normal çalışıp çalışmadığı ve kan hücrelerinin yeterliliği kontrol edilecektir. Eğer, kan hücrelerinin miktarı çok düşükse doktor unuz genel durumunuz a bağlı olarak tedaviyi ertelemeye veya ilacın dozunu değiştirmeye karar verebilir.
- Eğer, RELİTREXED ile birlikte sis platin de kul lanıyorsanız doktorunuz gerekli sıvı
uygulamasının yapılmış olduğ undan ve kusmayı önlemek için sisplatin kullanımından önce ve sonra uygun tedaviyi aldığınızdan emin olmalıdır.
- Eğer, geçmişte radyasyon tedavisi görmüşseniz veya halen görüyorsanız RELİTREXED ile
radyasyonun erken veya geç reaksiyonu olabileceği için dokt orunuza söyleyiniz.
- Eğer, son zamanlarda size aşı yapılmışsa bu RELİTREXED ile kötü etkilere sebep
olabileceği için doktorunuz a söyleyiniz.
- Eğer kalp hastalığınız ya da kalp hastalığı geçmişiniz varsa doktorunuz a bildiriniz.
- Eğer, akciğerinizde sıvı birikimi varsa doktorunu z size RELİTREXED uygulamadan önce
sıvıyı boşaltma kararı verebilir.
Bu uyarılar, geçm işteki herhangi bir döne mde dahi olsa sizin için ge çerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
RELİTREXED’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik İlacı kullanmadan önc e doktorunuza veya eczacınıza danışını z.
Eğer hamileyseniz ya da hamile kalmayı düşünü yorsanız doktorunuza söyleyiniz. RELİTREXED’in hamilelik sırasında kullanımı engellenmelidir. Doktor unuz hamilelik sırasında RELİTREXED kullanımının olası zararı hakkında sizinle konuşacaktır. RELİTREXED tedavisi sırasında ve son dozu aldıktan sonra 6 ay boyunca kadınlar etkili korunma yöntemi kullanmalıdırlar.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunu za veya eczacınıza danışını z.
Emzirme İlacı kullanmadan önc e doktorunuza veya eczacınıza danışını z.
RELİTREXED’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Dolayısıyla, RELİTREXED ile tedavi edilirken bebeğinizi emzirmemelisiniz.
Fertilite Erkeklere RELİTREXED ile tedavi sırasında ya da tedaviden 3 ay sonr a çocuk sahibi olmamaları tavsiye edilir ve o nedenle RELİTREXED ile tedavi sırasında ya da tedaviden 3 ay sonraya kadar etkili doğum kontrolü yöntemleri kullanılmalıdır. Tedavi sırasında ya da tedaviden 3 ay sonraya kadar çocuk sahibi olmak istenirse doktorunuz ya da eczacınızdan yardım alınız. RELİTREXED, çocuk sahibi olma yeteneğinizi etkileyebilir Tedaviye başlamadan önce sperm saklanması kon usunda danışmanlık için doktorunuzla konuşunuz.
Araç ve makine kullanımı RELİTREXED yorgunluğa neden olabilir. Eğer kendinizi yorgun hissediyorsanız araç ve dikkat g erektiren makineleri kullanmaktan kaçın ınız.
RELİTREXED’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her flakonunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”. Sodyuma bağlı herhangi bir uyarı gerekmemektedir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer ağrı ve iltihap (şişme) gibi durumlar için “steroid olmayan antienflamatuvar ilaçlar” (NSAİİ)” olarak bilinen (ibupr ofen gibi) ve reçetesiz satılan ilaçların da (aspirin gibi) bulunduğ u gruptan herhangi bir ilaç alıyorsanız doktorunuz a bildiriniz. Farklı etki sürelerine sahip çok sayıda NSAİİ vardır. RELİTREXED’in uygulanma zamanına ve/veya böbrek fonksiyonlarınızın durumuna göre, doktorunuz hangi ilacı ne zaman almanız gerektiğini size önerecektir. Kullandı ğınız ilaçların NSAİİ olduğundan emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanı z veya son zamanlarda kullandını z ise lütfen dok torunuza veya e czacınıza bunl ar hakkında bi lgi veriniz.
3. RELİTREXED nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: RELİTREXED’in dozu, vücut yüzey alanınızın her metrekaresine 500 mg düşecek şekildedir. Boyunuz ve kilonuz ölçülerek, bu ölçümler doğrultusunda vücudunuzun yüzey alanı hesaplanacaktır. Doktorunuz vücudunuz un yüzey alanını kullanarak sizin için uygun olan doza karar verecektir. Bu doz ayarlanabilir ya da genel sağlık durumunuz ve kan hücre sayımına bağlı olarak tedaviniz ertelenebilir. Hastane eczacısı, hemşire veya doktorunuz toz halinde bulunan RELİTREXED’i (% 0.9) sod yum klorür enjeksiyonluk çözeltisi ile sulandırarak size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu: RELİTREXED her zaman her hangi bir damardan (intravenöz) infüzyon şeklinde uygulana caktır. İnfüzyon yaklaşık 10 da kika sürer.
RELİTREXED ile sisplatin birlikte kullanıldığında: Doktor veya hastane eczacısı ihtiyacınız olan dozu boy ve kilonuza göre hesaplayacaktır. RELİTREXED’in uygulamasının tamamlanmasından yaklaşık 30 dakika sonra, damarlarınızdan birisine sisplatin de 2 saatlik bir süreyle infüzyonla verilir. İnfüzyonunuz her 3 haftada bir tekrarlanır.
İlave olarak alınan ilaçlar: Kortikosteroidler: RELİTREXED tedavisinden 1 gün önce, uygulama gününd e ve uygulamadan sonraki günde kullanmak üzere doktorunuz size ster oid tabletleri (günde iki kez 4 mg deksametazona eşdeğer) reçete edecektir. Bu ilaç size antikanser tedaviniz süresince cilt reaksiyonlarının sıklık ve şiddetini azaltmak için uy gulanmaktadır. Vitamin desteği: Doktorunuz size, RELİTREXED tedavisi sırasında günde bir kez folik asit (vitamin) veya folik asit içeren (350-1000 mikrogram) bir multivitamin reçete edecektir. İlk RELİTREXED uygulamasından önceki yedi günde en az 5 doz folik asit alınmalı ve bu doz uygulaması tüm tedavi kürü boyunca ve son RELİTREXED uygulamasından sonra da 21 gün daha devam ettirilmelidir. İlk RELİTREXED dozundan önceki haftada ve bunun ardından yaklaşık 9 haftada bir (3 kür RELİTREXED tedavisine karşılık gelir) boyunca size B 12 vitamini (1000 mikrogram) enjeksiyonu yapılacaktır. Folik asit ve B 12 vitamini size antikanser tedavisi sırasındaki olası toksik etkileri azaltmak için uygulanmaktadır
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka herhangi bir sorunuz olursa doktorunuz a veya eczacınıza sorunuz .
Değişik yaş gr upları
Çocuklarda kul lanımı: Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde bu ilaçla ilgili deneyim bulunmadığından, çocuklarda veya ergenlerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kul lanımı: 65 yaş veya üzerindeki hastalar için önerilenler dışında, genel olarak doz azaltılması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Klinik çalışmalarda hafif böbrek fonksiyon bo zukluğu olan ha stalar, tüm hastalar için önerilenle r dışında bir doz ayarlamasına gereksinim duymamışlardır. İleri safha böbrek hastaları için yeterli veri mevcut değildir; bu nedenle bu hastalarda RELİTREXED kullanılması önerilmeme ktedir.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda RELİTREXED kullanımı araştırılmamıştı r.
Her dozdan önce, kan hücreleri sayımı, böbrek ve karaciğer fonksiyonlarını değerlendirmek için kan testleri yapılacaktır. Test sonuçlarına göre, doktorunuz tedaviyi durdurmaya veya ilacın dozunu de ğiştirmeye karar verebilir.
Doktor unuz ayrı bir tavsiyede bulunm adıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktor unuz RELİTREXED ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz aksi takdirde istenen sonuc u alamazsınız.
Eğer RELİTREXED’in etkisinin çok güç lü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RELİTREXED kullandıysanız: RELİTREXED doktor veya hemşire tarafından uygulanacağından, ilacın fazla miktarda verilmesi pek muhtemel değildir. Ancak size uygulana n ilacın çok fazla olduğ unu düşünü yorsanız, ...
mg pemetrekset olacak şekilde bir çözelti elde edilir. Sağlık görevliniz gerek
Olası Yan Etkiler
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, RELİTREXED’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabili r. Aşağıdakilerden biri olursa, RELİTREXED’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ateş veya enfeksiyon (sırasıyla, yaygın veya çok yaygın) : 38°C veya daha yüksek ateş,
terleme veya diğer enfeksiyon be lirtileri varsa (akyuvar sayısının normalden da ha az olabilmesine bağlı olarak çok yaygın), enfeksiyon ciddi olabilir ve ölüme neden olabilir.
- Göğüs ağrısı (yaygın) veya kalp atışınızda değişiklikler (hızlı veya düzensiz) (yaygın
olmayan) hissetmeye başlarsanız,
- Ağzınızda ağrı, kızarıklık, şişme veya yara varsa (çok yaygın),
- Alerjik reaksiyon: Eğer deri döküntüsü (çok yayg
Saklama Koşulları
Başlıkları ye r almaktadır.
1. RELİTREXED nedir ve ne için kullanılır?
RELİTREXED, beyaz ila açık sarı veya sarı-yeşil renkte liyofilize tozdur. % 0,9’luk sodyum klorür ile çözülerek hazırlanan çözelti berrak renksiz-sarı ya da yeşil-sarı renklidir. RELİTREXED flakon içinde infüzyon çözeltisi için konsantre toz halinde bulunu r. Her RELİTREXED ambalajında bir adet flakon mevcuttur.
10 ml’lik flakona 10 ml (% 0,9’luk) sodyum klorür enjeksiyonluk çözeltisi ilave edilerek her bir ml’de 25 mg pemetrekset olacak şekilde bir çözelti elde edilir. Sağlık görevliniz gerek gördüğünde uygulama öncesi başka sulandırma da de yapabilir. Çözelti hazırlandıktan sonra damar içine yavaş yavaş uygulanır.
RELİTREXED kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
RELİTREXED, daha önce kemoterapi almamış, akciğeri saran zarı etkileyen bir kanser türü olan malign plevra l mezotelyomalı hastaların tedavisinde, kansere karşı bir başka ilaç olan sisplatin ile birlikte kullanılır.
RELİTREXED, daha önce kemoterapi almamış ileri evre akciğer kanseri hastalarının başlangıç tedavisinde sisplatin i le birlikte kullanılır.
RELİTREXED ileri evre akciğer kanseri hastalarında, hastalığınız tedaviye yanıt vermişse veya başlangıç kemoterapisinden sonra ha stalık büyük oranda değişmeden kalmışsa reçete edilebilir.
RELİTREXED ayrıca daha önce kemoterapi alan ileri evre akciğer kanseri hastalarının tedavisinde kullanılır.
2. RELİTREXED ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler RELİTREXED’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,
- Pemetreksete veya RELİTREXED’in içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
- Emziriyorsanız, RELİTREXED ile tedavi sırasında e mzirmeye son ve rilmelid ir.
- Size sarıhummaya karşı kullanılan aşı son zamanlarda uygulandı ise veya uygulanması
düşünülüyorsa.
RELİTREXED’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ RELİXTREXED kullanmadan önce doktorunuz veya hastane eczacınızla konuşunuz.
- Herhangi bir böbrek rahatsızlığı yaşadıysanız veya halen yaşamaktaysanız, doktorunuz a
veya hastane eczacısına danışınız. Her infüzyondan önce sizden alınan kan örneklerine göre, RELİTREXED kullanabilmek için karaciğer ve böbreklerinizin normal çalışıp çalışmadığı ve kan hücrelerinin yeterliliği kontrol edilecektir. Eğer, kan hücrelerinin miktarı çok düşükse doktor unuz genel durumunuz a bağlı olarak tedaviyi ertelemeye veya ilacın dozunu değiştirmeye karar verebilir.
- Eğer, RELİTREXED ile birlikte sis platin de kul lanıyorsanız doktorunuz gerekli sıvı
uygulamasının yapılmış olduğ undan ve kusmayı önlemek için sisplatin kullanımından önce ve sonra uygun tedaviyi aldığınızdan emin olmalıdır.
- Eğer, geçmişte radyasyon tedavisi görmüşseniz veya halen görüyorsanız RELİTREXED ile
radyasyonun erken veya geç reaksiyonu olabileceği için dokt orunuza söyleyiniz.
- Eğer, son zamanlarda size aşı yapılmışsa bu RELİTREXED ile kötü etkilere sebep
olabileceği için doktorunuz a söyleyiniz.
- Eğer kalp hastalığınız ya da kalp hastalığı geçmişiniz varsa doktorunuz a bildiriniz.
- Eğer, akciğerinizde sıvı birikimi varsa doktorunu z size RELİTREXED uygulamadan önce
sıvıyı boşaltma kararı verebilir.
Bu uyarılar, geçm işteki herhangi bir döne mde dahi olsa sizin için ge çerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
RELİTREXED’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik İlacı kullanmadan önc e doktorunuza veya eczacınıza danışını z.
Eğer hamileyseniz ya da hamile kalmayı düşünü yorsanız doktorunuza söyleyiniz. RELİTREXED’in hamilelik sırasında kullanımı engellenmelidir. Doktor unuz hamilelik sırasında RELİTREXED kullanımının olası zararı hakkında sizinle konuşacaktır. RELİTREXED tedavisi sırasında ve son dozu aldıktan sonra 6 ay boyunca kadınlar etkili korunma yöntemi kullanmalıdırlar.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunu za veya eczacınıza danışını z.
Emzirme İlacı kullanmadan önc e doktorunuza veya eczacınıza danışını z.
RELİTREXED’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Dolayısıyla, RELİTREXED ile tedavi edilirken bebeğinizi emzirmemelisiniz.
Fertilite Erkeklere RELİTREXED ile tedavi sırasında ya da tedaviden 3 ay sonr a çocuk sahibi olmamaları tavsiye edilir ve o nedenle RELİTREXED ile tedavi sırasında ya da tedaviden 3 ay sonraya kadar etkili doğum kontrolü yöntemleri kullanılmalıdır. Tedavi sırasında ya da tedaviden 3 ay sonraya kadar çocuk sahibi olmak istenirse doktorunuz ya da eczacınızdan yardım alınız. RELİTREXED, çocuk sahibi olma yeteneğinizi etkileyebilir Tedaviye başlamadan önce sperm saklanması kon usunda danışmanlık için doktorunuzla konuşunuz.
Araç ve makine kullanımı RELİTREXED yorgunluğa neden olabilir. Eğer kendinizi yorgun hissediyorsanız araç ve dikkat g erektiren makineleri kullanmaktan kaçın ınız.
RELİTREXED’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her flakonunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”. Sodyuma bağlı herhangi bir uyarı gerekmemektedir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer ağrı ve iltihap (şişme) gibi durumlar için “steroid olmayan antienflamatuvar ilaçlar” (NSAİİ)” olarak bilinen (ibupr ofen gibi) ve reçetesiz satılan ilaçların da (aspirin gibi) bulunduğ u gruptan herhangi bir ilaç alıyorsanız doktorunuz a bildiriniz. Farklı etki sürelerine sahip çok sayıda NSAİİ vardır. RELİTREXED’in uygulanma zamanına ve/veya böbrek fonksiyonlarınızın durumuna göre, doktorunuz hangi ilacı ne zaman almanız gerektiğini size önerecektir. Kullandı ğınız ilaçların NSAİİ olduğundan emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanı z veya son zamanlarda kullandını z ise lütfen dok torunuza veya e czacınıza bunl ar hakkında bi lgi veriniz.
3. RELİTREXED nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: RELİTREXED’in dozu, vücut yüzey alanınızın her metrekaresine 500 mg düşecek şekildedir. Boyunuz ve kilonuz ölçülerek, bu ölçümler doğrultusunda vücudunuzun yüzey alanı hesaplanacaktır. Doktorunuz vücudunuz un yüzey alanını kullanarak sizin için uygun olan doza karar verecektir. Bu doz ayarlanabilir ya da genel sağlık durumunuz ve kan hücre sayımına bağlı olarak tedaviniz ertelenebilir. Hastane eczacısı, hemşire veya doktorunuz toz halinde bulunan RELİTREXED’i (% 0.9) sod yum klorür enjeksiyonluk çözeltisi ile sulandırarak size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu: RELİTREXED her zaman her hangi bir damardan (intravenöz) infüzyon şeklinde uygulana caktır. İnfüzyon yaklaşık 10 da kika sürer.
RELİTREXED ile sisplatin birlikte kullanıldığında: Doktor veya hastane eczacısı ihtiyacınız olan dozu boy ve kilonuza göre hesaplayacaktır. RELİTREXED’in uygulamasının tamamlanmasından yaklaşık 30 dakika sonra, damarlarınızdan birisine sisplatin de 2 saatlik bir süreyle infüzyonla verilir. İnfüzyonunuz her 3 haftada bir tekrarlanır.
İlave olarak alınan ilaçlar: Kortikosteroidler: RELİTREXED tedavisinden 1 gün önce, uygulama gününd e ve uygulamadan sonraki günde kullanmak üzere doktorunuz size ster oid tabletleri (günde iki kez 4 mg deksametazona eşdeğer) reçete edecektir. Bu ilaç size antikanser tedaviniz süresince cilt reaksiyonlarının sıklık ve şiddetini azaltmak için uy gulanmaktadır. Vitamin desteği: Doktorunuz size, RELİTREXED tedavisi sırasında günde bir kez folik asit (vitamin) veya folik asit içeren (350-1000 mikrogram) bir multivitamin reçete edecektir. İlk RELİTREXED uygulamasından önceki yedi günde en az 5 doz folik asit alınmalı ve bu doz uygulaması tüm tedavi kürü boyunca ve son RELİTREXED uygulamasından sonra da 21 gün daha devam ettirilmelidir. İlk RELİTREXED dozundan önceki haftada ve bunun ardından yaklaşık 9 haftada bir (3 kür RELİTREXED tedavisine karşılık gelir) boyunca size B 12 vitamini (1000 mikrogram) enjeksiyonu yapılacaktır. Folik asit ve B 12 vitamini size antikanser tedavisi sırasındaki olası toksik etkileri azaltmak için uygulanmaktadır
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka herhangi bir sorunuz olursa doktorunuz a veya eczacınıza sorunuz .
Değişik yaş gr upları
Çocuklarda kul lanımı: Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde bu ilaçla ilgili deneyim bulunmadığından, çocuklarda veya ergenlerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kul lanımı: 65 yaş veya üzerindeki hastalar için önerilenler dışında, genel olarak doz azaltılması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Klinik çalışmalarda hafif böbrek fonksiyon bo zukluğu olan ha stalar, tüm hastalar için önerilenle r dışında bir doz ayarlamasına gereksinim duymamışlardır. İleri safha böbrek hastaları için yeterli veri mevcut değildir; bu nedenle bu hastalarda RELİTREXED kullanılması önerilmeme ktedir.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda RELİTREXED kullanımı araştırılmamıştı r.
Her dozdan önce, kan hücreleri sayımı, böbrek ve karaciğer fonksiyonlarını değerlendirmek için kan testleri yapılacaktır. Test sonuçlarına göre, doktorunuz tedaviyi durdurmaya veya ilacın dozunu de ğiştirmeye karar verebilir.
Doktor unuz ayrı bir tavsiyede bulunm adıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktor unuz RELİTREXED ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz aksi takdirde istenen sonuc u alamazsınız.
Eğer RELİTREXED’in etkisinin çok güç lü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RELİTREXED kullandıysanız: RELİTREXED doktor veya hemşire tarafından uygulanacağından, ilacın fazla miktarda verilmesi pek muhtemel değildir. Ancak size uygulana n ilacın çok fazla olduğ unu düşünü yorsanız, hemen doktor veya hemşireye söyleyiniz.
RELİTREXED’i kullanmay...
Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)
Sıkça Sorulan Sorular
Relitrexed 100 mg I.v. İnfüzyonluk Çözelti Hazirlamada Kullanilacak Konsantre Çözelti ne için kullanılır?
Relitrexed 100 mg I.v. İnfüzyonluk Çözelti Hazirlamada Kullanilacak Konsantre Çözelti nasıl kullanılır?
Relitrexed 100 mg I.v. İnfüzyonluk Çözelti Hazirlamada Kullanilacak Konsantre Çözelti yan etkileri nelerdir?
Relitrexed 100 mg I.v. İnfüzyonluk Çözelti Hazirlamada Kullanilacak Konsantre Çözelti nasıl saklanmalıdır?
Önemli Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kendi başınıza ilaç başlatmayın, değiştirmeyin veya bırakmayın. Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK.