Recoside 4 Mg/2 ml Im Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Ampul
Ali Raif İlaç Sanayi A.Ş.
Recoside 4 Mg/2 ml Im Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Ampul Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
nedir ve ne için kullanılır? RECOSiDE, 2 ml'lik ampul formunda olup 4 mg tiyokolşikosid etkin maddesini içerir. Her birkutuda 2 ml'lik 6 adetampul bulunmaktadır. RECOSiDE esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. RECOSiDE, yetişkinlerde ve 16 yaştanitibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı ağrılı kas kasılmalannın ek tedavisindekullanılır.2. RECoSİurc'i
Recoside 4 Mg/2 ml Im Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Ampul Nasıl Kullanılır?
nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar: Önerilen ve günlük maksimum doz' her 12 saatte bir alınmak koşuluyla (|2 saat aralıkverilerek) günde 2kez 1 ampul (4 mg tiyokolşikosid)'di.ir. Yani bir günde 2 ampulden (toplam 8 mg tiyokolşikosid) fazla
Recosıde
kullanmayınız. Kas içine enjekte edilerek kullanılır. Ampul formu ile önerilen tedavi süresi 3-5 giindür. ilacı 5 günden fazla kullanmaylnlz Önerilen dozu aşmaylnlz Ve uzun süreli kullanımdan kaçınınız. Fizik tedavi seanslarında hazırlık için; kas gevşetici etkinin elde edilmesi için gereken süre
(ı.m.
enjeksiyondan Sonra 30-40 dakika) göz önünde bulundurulmalıdır. Uygulama yolu ve metodu:
Recoside
kas içine enjekte edilerek kullanılır. Enjeksiyon işlemi bu konuda eğitim görmüş bir sağlık hizmetleri uzmaru tarafindan yapılır. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Bu ilacı 16 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız. Yaşlılarda kullanımı:
Recoside'
in yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir. Ozel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği RECoSİDE'in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenliliği Ve etkililiğiincelenmemiştir.Eğer REC0SIDE'|n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var isedoktorunuz veycı eczcıcınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla
Recoside
kullandıysanız: RECoSiDE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir dohor veya eczacı ilekonuşunuz.RECOSIDE'i kullanmayr unutursanz Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Recoside
ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır. J
) 4.
dozluygulama
Olası Yan Etkiler
olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi,
Recosıde
içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilerolabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, RECosİDE'i kullanmayı durdurunuz ve
Derhal
doktorunuza bildirinwveya size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz: . Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da ağzın veyaboğazın yutmayı veya nefesalmayı zorlaştıracak şekilde şişmeler, . Kaşıntı, deri ve mukoza üzerindeki şişmeler (anjiyonörotik ödem), . Baygınlık (vazovaga| senkop), . Havale, . Deri döküntüleri. Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir' Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RECoSiDE'e karşı ciddi a|erjinizvar demektir Acil tıbbi müdahaleye Veya hastaneye yatırılmanızagerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya sizeen yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz: . Mide (karın) bölgesinde ağrı veya rahatsızlık hissi, iştah kaybı, bulantı, kusma, ciltte veyagöz aklarında sararma (sarılık), idrann normalden koyu renkte olması, kaşıntı, ateş veyorgunluk (bunlar karaciğer sorunlarının belirtileri olabilir), . Sersemlik, uyuklama hali, . Kaşıntr, . Deri döküntüleri, . Tansiyon düşüklüğü, geçici olarak bilinçte bulanıklık, taşkınlık hali. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: . Bulantı, . Kusma, . ishal, . Mide ağrısı. Bunlar RECOSIDE'in hafif yan etkileridir. Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesidurumunda hekiminiz, eczaclnlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığın|Z yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında dahafazlabilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 4
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geÇmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanızdohorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Uyarılar ve Önlemler
Kullanmayınız
kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler RECosİDE'i aşağıdaki durumda
Kullanmayınız
Eğer:. Kas veya kasların görev yapuımaması (kasılamaması) durumu Varsa, ' Etkin maddeye yada yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız Varsa, . Gebelik ve emzirme döneminde iseniz, . Gebe kalma olasılığınız Varsa Ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsan:ıZ, . l6 yaşından küçükseniz. I Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu
Kullanma Talimatını
dikkatticeokuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. o Bu kullanma talİmatını saklayınız. Daha Sonro telçrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. . Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen dohorunuza veya eczacınıza danışınız. o Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başknlarına vermeyiniz. o Bu ilacın kullanımı Sırasında, doktora veya hastaneye gİttiğinizde bu ilacı kullandığınızıdohorunuza s öyleyİnİz. o Bu talimatta yazılanlara cıynen uyunuz. Ilaç hakkında size önerilen dozun dışındadoz kulız.
RECoSiDE'i aşağıdaki durumlarda DiKKATLİ xur,r,.lNINIZ Eğer:. Sara hastası iseniz Veya Sara nöbeti riskiniz var ise
Recoside
kullanırken vücutta oluşan maddelerden biri, RECOSiDE yüksek dozlatdakullanıldığındabazı hücrelerde hasara (anormal kromozom sayısına) neden olabilir. Bu durumhayvanlarda ve laboratuvarda yapılan çalışmalarda gösterilmiştir. İnsanlarda hücrelerde ortayaçıkabilen bu hasar kanser için risk faktörü oluşturur, doğmamış çocuğa zarar verebilir veerkeklerde kısırlığa neden olabilir. Bu nedenle "Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı içintalimatlar'' kısmında belirtilen doza ve tedavi süresine sıkı bir şekilde uyunuz. ilacı dahayüksek doz|arda ve 5 günden faz|a kullanmayınız. Başka sorularınız Varsa lütfen doktorunuzadanışınız.RECOSiDE ile tedavi sırasında karaciğer sorunlan ortaya çıkabilir. Eğer, aşağıdakibelirtilerden biri sizde ortaya çıkarsa derhal doktorunuza bildiriniz: mide (karın) bölgesindeağrı veya rahatsızlık hissi, iştah kaybı, bulantı, kusma, ciltte veya göz aklarında sararma (sarılık), idrarın normalden koyu renkte olması, kaşıntı ve bunların yanl Sıra ateş ve yorgunluk (özellikle de daha önce sayılan belirtilerle birlikteyse). Bunlar karaciğer sorunlarının belirtileriolabilir.Eğer tedavi sırasında ishal ortaya çıkarsa
Recoside
ile tedaviyi kesiniz. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuzadanışınız.RECOSIDE'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasr RECOSiDE sadece kas içine uygulandığı için yiyecek ve içecekler ile etkileşime girmez. Hamilelikİlacı kullanmadan önce dohorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz bu ilacı kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen dohorunuza veya eczqcınıZadanışınız.Emzirmeİlacı kullanmadan önce dohorı]nuza veya eczacınıza danışınız Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı Klinik çalışmalara göre, tiyokolşikosidin ruhsal aktiviteye bağlı motor etkiler ile ilgili (psikomotor) performans üzerine etkisi yoktur. Ancak ilaç yaygın olarak uyuklamaya vesersemliğe neden olabildiğinden, araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz. RECOSIDE'in içeriğinde bulunanbazı yardımcr maddeler hakkında önemli bilgiler Bu hbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez". Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı RECoSiDE'in kas-iskelet sistemi iizerinde kas gevşetici etki gösteren diğer ilaçlarla birliktealrnması, birbirlerinin etkisini artırabileceklerinden dolayı önerilmemektedir. Aynı sebepten 2
ötürü, düz kaslar üzerine etkili olan bir diğer ilaçla birlikte kullanılması durumunda, istenmeyen etkilerin görülme sıklığının artması ihtimaline karşı dikkatli olunmalıdır. Bu uyannın belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılabilecek ürtinlerede uygulanabileceğini not ediniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya Son zomanlardakullandınız ise lütfen dohorunuza veya eczacınıZa bunlar hakkında bilgi veriniz.
İlaç Etkileşimleri
Diğer ilaçlar
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı
Gebelik
Saklama Koşulları
saklanması RECOSIDE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız 25"C'nin altındaki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Amb al aj d aki s on kul l anma t ar ihinde n S onr a REC o S I D
E'
i kul l anmayınız. Eğer ürtinde velveya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RECoSiDE'i kullanmayınız Ruhsat Sahibİ: ALİ
Raif
irı.ç
San.
A.ş.
Yeşilce Mahallesi Doğa Sokak No:4 3 4 4 l 8 Kağıthane/istanbul Üretim Yerİ: iıor iraç DoLUM
San.
ve ıic. A.ş. Davutpaşa Cad. Cebealibey Sok. No:20 Topkapı/iSTANBUL Bu kullanma talimatı .....' tarihinde onaylanmıştır' ,t 5
Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)
Sıkça Sorulan Sorular
Recoside 4 Mg/2 ml Im Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Ampul ne için kullanılır?
Recoside 4 Mg/2 ml Im Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Ampul nasıl kullanılır?
Recoside 4 Mg/2 ml Im Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Ampul yan etkileri nelerdir?
Recoside 4 Mg/2 ml Im Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Ampul nasıl saklanmalıdır?
Önemli Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kendi başınıza ilaç başlatmayın, değiştirmeyin veya bırakmayın. Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK.