Primperan İ.m./İ.v. 10 Mg/2 ml Ampul(Üretim Yeri Biofarma)

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz hastalığımza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Yetişkinlerde (18 yaş ve üzeri) bulantı ve kusmanın tedavisi ve giderilmesi için kullanım:

• 60 kg ve üzerindeki yetişkinlerde günde 3 kez 10 mg,
• 60 kg

altındaki yetişkinlerde günde 3 kez 5 mg 5110

Tanı amaçlı kullanım: İncelemeden 10 dakika önce damar içine tek doz uygulama yapılabilir.

• 60 kg ve üzerindeki kişilere 10 mg,
• 30 ile

59 kg arasındaki kişilere 5 mg,

• 20 ile 29 kg

arasındaki kişilere 2,5 mg, • 15 ile 19 kg arasındaki kişilere 2 mg, • 14 kg' a kadar olan kişilere 1 mg Uygulama yolu ve metodu: PRİMPERAN kas içine enjeksiyon ya da damar içine yavaş enjeksiyon (en az 3 dakikada) şeklinde uygulanır. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 18 yaşın altındaki ergenlere ve çocuklara ilaç uygulanırken riskler değerlendirilmelidir. Dozaj ­ şemaları vücut ağırlığına göre hazırlanmalı ve etkili olan en düşük doz ile başlanmalıdır. 18 yaşın altındaki kişilerde kullanım:

• 60 kg'ın üzerindeki kişilere günde 3 kez 10 mg,
• 30 ile 59 kg

arasındaki kişilere günde 3 kez 5 mg,

• 20 ile 29 kg

arasındaki kişilere günde 3 kez 2,5 mg, • 15 ile 19 kg arasındaki kişilere günde 2 ya da 3 kez 2 mg,

• i O ile i 4 kg

arasındaki kişilere günde 2 ya da 3 kez 1 mg,

• 10

kg'ın altındaki kişilere günde 2 kez i mg Toplam günlük doz, kg başına 0,5 mg'ın üzerine çıkmamalıdır. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerde olduğu gibidir. Yetişkinler için önerilen dozların üzerine ­ çıkılmamalıdır. Özellikle uzun süreli tedavilerde dozlar uygun sıklıklarla 柶穤敮  geçirilmelidir. ­ 6110

Özel kullanım durumlan: ­ BöbreklKaraciğer yetmezliği: PRİMPERAN, klinik açıdan önemli derecede böbrek ya da karaciğer yetmezliği 潬慮  hastalarda uzun dönem tedavi süresince dikkatle ve azaltılmış dozlarda kullanılmalıdır. Metoklopramid karaciğerde metabolize olur ve metabolitleriyle beraber büyük bir kısmı böbrek yolu ile atılır. Eğer PRİMPERAN'm etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PRİMPERAN kullandıysanız: Doz aşımı tedavisi genellikle semptomatik veya destekleyici tedavi şeklindedir. Aşın dozlann alınması halinde uyuşukluk, yön tayin edememe, huzursuzluk ve ekstrapiramidal reaksiyonlar gibi belirtiler ortaya çıkabilir. Bu belirtiler genellikle 24 saat içinde kaybolur. Acil durumlarda antikolinerjik ve antiparkinson ilaçlar ya da antikolineıjik etkileri olan aleıjik hastalıklara karşı etkili ilaçlarla bu tür belirtiler kontrol altına alınabilir. (Örn: 50 mg İ.M. Difenhidramin HCl, benztropin). Hastaya gastrik lavaj (midenin içine tüp yoluyla sıvı gönderilerek yıkanması ve içeriğinin dışan çekilmesi, mide yıkaması) yapılmalıdır. Hemodiyaliz (kanın temizlenmesİ işlemi) metoklopramidin vücuttan uzaklaştınlmasına yardımcı olmamaktadır. PRİMPERAN'dan kullanmanız gerekenden daha/azla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. PRİMPERAN'1 kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. ­ Takip eden dozlara ilişkin olarak yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız 敭汩摩爮  PRİMPERAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek 整歩汥爺  Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmayınız. ilacın kullanımı sırasında bir ­ problemle karşılaşırsanız doktorunuza danışınız. 7110

Tüm ilaçlar gibi PRİMPERAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan � etkiler olabilir. � Yanetkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : LO hastanın en az i 'inde 柶狼汥扩汩爮  Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat i 00 hastanın birinden fazla 柶狼汥扩汩爮  Yaygın olmayan : i 00 hastanın birinden az, fakat i .000 hastanın birinden fazla 柶狼汥扩汩爮  S eyrek : i .000 hastanın birinden az 柶狼汥扩汩爮  Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az 柶狼汥扩汩爮  B ilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin ediIemiyor. � Yaygın görülen yan etkiler:

• Huzursuzluk, sersemlik

Seyrek yan etkiler:

• Zihin karışıklığı, tedirginlik, endişe ve ruhsal çöküntü (depresyon)
• Uykusuzluk,

baş ağrısı, baş dönmesi Çok seyrek görülen yan etkiler:

• Methemoglobinemi ve sü1fhemoglobinemi gibi kırmızı kan hücresi bozuklukları
• Ani aşın duyarlılık, bronşların daralması ve cilt reaksiyonlarını da içeren aşın duyarlılık

reaksiyonları

• Kalp atımının yavaşlaması, asistol (kalbin düzenli çalışmasının durması), kalp bloğu
• İ1tihap ve bölgesel toplardamar iltihabı
• Tardif diskinezi [(ağız, dil, kol ve bacak gibi uzuvların istemsiz hareketleri) yaşlılarda

uzun süreli metoklopramid tedavisi sonucu görülebilir], ekstrapiramidal reaksiyonlar [parkinsonizm: yüz, kol ve bacaklarda irade dışı istenmeyen hareketler, akatizi (oturma güçlüğü), boyun tutulması, göz küresinde irade dışı oynamalar (okülogirik kriz), bulber tipte konuşma ve çiğneme kaslarının felci veya tetanoza benzer distonik reaksiyonlar (Geçici olup ilaç kesildikten sonraki 24 saat içinde kaybolurlar. Çocuk ve gençlerde yüksek dozlarda, yaşlılarda nispeten daha sık görülür.)] 8110

Görülme sıklığı bilinmeyen yan etkiler

• Meme ucundan sürekli süt ve süt benzeri

akıntı gelmesi ile sonuçlanan yükselmiş prolaktin düzeyleri, düzensiz adet döngüsü ve erkekte meme büyümesi • İshal

• Döküntü, kaşıntı, anjioödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) ve kurdeşen
• Kalp atımının hızlanmasını dengelernek için kısa süreli düşük tansiyon görülebilir.

Feokromositomah (böbreküstü bezi kaynaklı tümör) hastalara metoklopramid verilişini takiben yüksek tansiyon krizi görülmüştür. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etkileri Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜF AM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

diğer ilaçları kullanıyorsanız,

• Sara hastası iseniz,

•

Emzirme döneminde iseniz

• Bir