Pregnyl 5000 I.u. İ..m./S.c. Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak Için Liyofilize Toz

Kullanma Talimatı

PREGNYL 5000 I .U. İ.M./S.C. Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Liyofilize T oz Kas içine veya deri altına uygulanır. Steril

• Etkin madde: 5000 IU insan koriyonik gonadotropini (hCG).
• Yardımcı maddeler: Karmeloz sodyum, mannitol, disodyum fosfat dihidrat ve sodyum

dihidrojen fosfat dihidrat . Çözücü, sodyum klorür ve enjeksiyonluk su içerir.

Bu ilacı kullanmadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza, bu ilacı

kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek

veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında: 1. PREGNYL nedir ve ne için kullanılır? 2. PREGNYL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. PREGNYL nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. PREGNYL’in saklanması Başlıkları yer almaktadır.

1. Pregnyl

nedir ve ne için kullanılır?

• PREGNYL, ‘gonadotropinler’ (cinsiyet hormonu) adıyla bilinen bir ilaç grubunun üyesi

olan, insan koriyonik gonadotropini adlı bir hormon içerir. Kadınlarda yumurtalıklardan yumurta salımını kontrol eder ve erkeklerde erkeklik hormonu testosteronun üretimini kontrol eder.

• PREGNYL, her flakonda 5000 IU (uluslararası ünite) hCG içerir. Kuru toz, kullanım

öncesinde flakondaki çözücü sıvı içerisinde çözülmelidir.

• Kutuda 2 ml liyofilize toz içeren 3 flakon ile 1 ml çözücü içeren 3 flakon.
• İnsan koriyonik gonadotropini, kadınların ve erkeklerin hipofiz bezinde yapılan,

luteinleyici hormon (LH) adlı hormonla aynı etkileri gösterir. Lute inleyici hormon, diğer bir hipofiz hormonu olan folikül-stimule edici hormonla (FSH) birlikte, üreme organlarının (kadınlarda yumurtalıkların, erkeklerde erbezlerinin) faaliyetlerini kontrol altında tutar. Söz konusu hormonlar, yumurtaların ve spermlerin normal çoğalması ve olgunlaşması açısından gereklidir.

PREGNYL ne için kullanılır? Kadınlar Kadınlara ait üreme bozukluğunda (kısırlık) yumurtlama (ovülasyon indüksiyonu) amacıyla kullanılır. PREGNYL diğer üreme (kısırlık tedavisi) ilaçlarıyla birlikte tıbbi destekli üreme 1/13

programlarındayumurta oluşumuna yardımcı olmak için kullanılır (IVF-in- vitro fertilizasyon tedavisi). Erkekler Erkeklerde gecikmiş ergenlik, inmemiş testis veya düşük sperm sayısını tedavi etmek için kullanılır.

2. PREGNYL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler PREGNYL kullanırken özellikle dikkatli olunuz.

PREGNYL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer:

• İnsan koriyonik gonadotropinine (hCG) veya PREGNYL’in içerisindeki yardımcı

maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.

• Tedavi edilmeyen bir tiroid, böbreküstü bezi veya hipofiz hastalığınız varsa.
• Kanseriniz varsa (özellikle de meme, yumurtalıklar veya rahimde hormona bağımlı bir

kanser.

• Yakın bir tarihte adet döneminizle ilgili olmayan, beklenmeyen vajinal kanamanız

olduysa.

• Normal gebeliği imkansız kılacak şekilde, rahminizde fibroidler (iyi huylu tümör) veya

cinsel organlarınızda anormallikler varsa.

• Erkek iseniz ve testis, prostat veya meme kanseri gibi hormonla ilişkili bir tümörünüz

varsa ya da bu tip bir tümörün varlığından kuşkulanılıyorsa.

• Kadın iseniz, Polikistik Over Sendromu (POS, yumurta hücrelerinin büyümemesi ve

yumurtlamanın gerçekleşmemesi durumu) ile ilgili olmayan yumurtalık kistleriniz veya büyümüş yumurtalıklarınız var ise.

PREGNYL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ PREGNYL kullanmaya başlamadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kadınlar ve erkekler için: Lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz eğer;

• kontrol edilemeyen hipofiz bezi ve hipotalamik problemleriniz var ise.
• Yetersiz bir tiroid beziniz var ise (hipotiroidizm).
• Düzgün çalışmayan böbreküstü bezleriniz var ise (adrenokortikal yetmezlik).
• Kanınızda yüksek seviyede prolaktin var ise (hiperprolaktinemi).
• Başka tıbbi durumlarınız var ise (örneğin diyabet, kalp hastalığı veya başka herhangi

bir uzun süreli hastalığınız var ise).

Alerjik reaksiyonlar Solunum ya da yutma güçlüğü (anjiyoödem ve anafilaksi) neden olabilen yüz, dudaklar, dil ve / veya boğazda dahil olmak üzere hem yaygın hem de lokal alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Alerjik bir reaksiyonunuz varsa, PREGNYL’i kullanmayı durdurun ve hemen tıbbi yardım isteyin (bkz. Bölüm 4).

Kilo kontrolü için hatalı kullanım PREGNYL, kilo vermek için kullanılmamalıdır. hCG’nin yağ metabolizması (yağ yakma), yağ dağılımı veya iştah üzerinde etkisi bulunmamaktadır.

Kadınlar için: Over Hiperstimülasyon Sendromu (OHSS) olma olasılığı 2/13

PREGNYL gibi gonadotropin hormonlarla t