Prefix 125 Mg/5 ml Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Kuru Toz
Nobel İlaç
Prefix 125 Mg/5 ml Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Kuru Toz Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
nedir Ve ne için kullanılır? o
Prefıx
|25 mgl5 ml oral süspansiyonhazırlamak için toz, kutuda, plastik kapaklı, 75 ml ve l25 ml'lik bal renkli cam şişede ve 5 ml'lik ölçekli plastik kaşık ile birliktekullanıma sunulmaktadır. o PREFiX l25 mgl5 ml oral süspansiyon hazırlamak için tozun her 5 ml'si etkin maddeolarak |25 mg sefprozile eşdeğer sefprozil monohidrat içerir. .
Prefıx,
beta-laktam antibiyotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. . PREFiX, yetişkinlerde boğaz, bademcik veya sinüs iltihabı gibi üst solunum yoluenfeksiyonlarının, bronş iltihabı ve zatirre gibi alt solunum yolu enfeksiyonlarının, deri Ve yumuşak doku enfeksiyonlarının ve kısa süreli idrar kesesi iltihabı (sistit) dahilkomplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. o Çocuklarda ise boğaz, bademcik, orta kulak veya sinüs iltihabı gibi üst solunum yoluenfeksiyonlarının ve komplike olmayan deri Ve yumuşak doku enfeksiyonlarınıntedavisinde kullanılır.
Prefix 125 Mg/5 ml Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Kuru Toz Nasıl Kullanılır?
nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar: o PREFiX'i her Zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eminolmadığınız konularda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. o
Prefıx
süspansiyon duyarlı bakterilerin neden olduğu enfeksiyon|arda |2 yaşındanbüyük çocuklarda ve yetişkinlerde günde 500 ila 1000 mg dozlarda, |2 yaşından küçükçocuklarda ise günde 15-30 mg/kg dozlarda kullanılır. 317
ao En yüksek günlük çocuk dozu, yetişkinler için önerilen günlük maksimum dozugeçmemelidir.Üst solunum yolu enfeksiyonları ile deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının (Beta- hemolitik streptokok enfeksiyonlarının) tedavisinde,
Prefıx
10 gün süreyleuygulanmalıdır.ilacınızı her gün aynl Zamanda almaya özen gösteriniz. Uygulama yolu ve metodu: ı AEız yoluyla alınır. ı
Prefıx
süspansiyonu yemeklerden önce Veya soffa kullanabilirsiniz. o Şişeyi iyice sallayarak içindeki tozun dağılımını sağlayınız. Şişedeki kuru tozu bir miktartaze kaynatılmış soğutulmuş suyla çalkaladıktan Soffa şişeyi kendi çizgisi hizasına kadarkaynatılıp soğutulmuş su ile doldurunuz. Hazırlanan süspansiyon, buzdolabında saklanırve 74 gün içinde kullanılır. Kullanmadan önce şişeyi kuwetle çalka|ayınız. Değişik yaş grupları: 6 aydan küçük bebeklerde kullanımı: Yeterli çalışma olmadığından, PttEFiX'in 6 aydan küçük bebeklerde kullanılmasıönerilmemektedir.Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımr:
Prefıx
65 yaşın üzerindeki hastalarda kullanılırken doz ayarlanması gerekmez. Özel kullanım durumlarr Böbrek yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda
Prefıx
dozunun ayarlanması gerekebilir Eğer PREFIX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var isedoktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla
Prefıx
kullandıysanız PREFIX'den kullanmanız gerekenden fazlosını kullanmışSanıZ bir doktor veya eczacı ilekonuşunuz'PREFİx'i kullanmayr unutursanrz PREFİX'i kullanmayı unutursanrz, doktorunuza danışınız. Doktorunuz atlanan dozun ne Zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulamaZaman, için doktorunuzun talimatlarınauymanlz önemlidir Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Prefıx
ile tedavi sonlandırrldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz
Prefıx
ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyihissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz. Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza Veya eczac|n|Za danışınız. 417
yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, PREFIX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilerolabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, PREFİX'i kullanmayr durdurunuz ve
Derhal
doktorunuza bildirinızveya size en yakrn hastanenin acil bölümüne başvurunuz: ı Kaşıntı, o Ciltte kızarıklık. o Döküntü, o Yı[zveboğazda ödem, o Rutin kan testlerinizde ALT ve AST olarak adlandırılan karaciğer enzim seviyelerinizdeyükselme, o Sarılık. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
Prefıx'
e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Aciltıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın: l0 hastan|n en aZ 1'inde görülebilir. Yaygın: l0 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: l0.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Yaygın görülen yan etkiler: o Ilaca duyarlı olmayan organizma|arın gelişmesi (süperenfeksiyon), o Genital kaşıntı, vajinada iltihaplanma, . Sersemlik, ı Karın ağrrsı, ı Diyare, ı Bulantı, o Kusma, o Döküntü. Yaygın olmayan yan etkiler: o Kan testi sonuçlarln|Za göre kandakibeyaz hücrelerin Saylstntn azalması (lökopeni), o Fiziksel ve ruhsal aşırı hareketlilik durumu, . Baş ağrısr, o Sinirlilik, . Uykusuzluk, o Zlhin karışıklığı, o Uyuklama, o Alkalin fosfataz yükselmesi, . Ürtiker (Yetişkinlere oranda çocuklarda daha sık), ı Kan testi sonuçlar|n|Za göre kan üresinde Ve Serum kreatininde hafif yükselme. 517
Seyrek görülen yan etkiler: o Kan testi sonuç|arınıza göre kan pulcuklarınrn azalmasr (trombositopeni), o Kan testi sonuç|arınıza göre kanın pıhtılaşmasında (protrombin zamanında) uzama, o Serum hastalığı (bazı ilaçların verilmesinden
7-ı2
gnn Sonra ortaya çıkan alerjitepkisi), o Kalın bağırsak iltihabı, . Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens Johnson sendromu), . Ateş. Bilinmiyor: ı Dişlerde renk değişimi Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanızdoktorunuzu veyq eczacınıZı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanmasr Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesidurumunda hekiminiz, eczao,nlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "Ilaç Yan Etki Bildirimi'' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında dahafaz|abilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. PREFIX'in saklanmasr PREFIX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız Toz halinde 25oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Prefıx
süspansiyon kullanım için hazırlandıktan soffa kapağı sıkıca kapalı olarakbuzdolabında saklanır ve l4 gün içinde kullanılır. 14 gün soffa artan ilacı kullanmayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Etiketin veyq ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden Sonra
Prefıx'|
kullanmayınız.Son kullanma tarihi belirtilen aym Son günüdür. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PREFİX'i kullanmayınız. Ruhsat sahibi:
Nobel
iraç SANAYii ve ıICARET A.Ş Ümraniye 34] 68 isrANgul- Üretim yeri:
Nobel
iı-aç SANAYIi ve
Ticaı{et
A.Ş Sancaklar 81100
Düzce
617
Bu kullanma talimatıtar ihinde onayl anmış tır 717
doz /
Uyarılar ve Önlemler
Kullanmayınız
kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler PREFix'i aşağıdaki durumlarda
Kullanmayınız
Eğer;o Sefprozil'e, sefalosporin grubu antibiyotiklere veya PREFIX'in diğer bileşenlerine karşıaşırı duyarlı (alerjik) iseniz. PREFİx'i aşağıdaki durumlarda oİrx,q.ıLi
Kullanınız
Eğer;ı Penisiline alerjiniz Varsa, o Tedavi sırasında ishal olursanız, ı Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa böbrek fonksiyonlarınlzln tedavi öncesi ve tedavisüresince izlenmesi önerilir - dozun değiştirilmesi gerekebilir. o Güçlü idrar söktürücü ilaçlar (diüretikler) ile tedavi oluyorsanız. PREFİX'in uzğn süre kullanımı duyarlı olmayan organizmaların gelişimine (süperenfeksiyona) neden olabilir. Tedavi sırasında süperenfeksiyon oluşursa, uygunönlemlerin alınması gerekir.
Prefıx,
özellikle kalın bağırsak iltihabı olan ve mide-bağırsak ile ilgili hastalık geçmişi olanhastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Sefalosporin antibiyotiklerle tedavi sırasında pozitif Coombs testleri görülebilir PREFIX'in 6 aydan küçük bebeklerde kullanılması önerilmemektedir Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfendoktorunuza danışınız. PREFIX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Prefıx
süspansiyonun yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Yemeklerden bağımsızolarak uygulanabilir. 2t7
Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczcıcınıza danışınız
Prefıx
kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz hamilelikesnasında
Prefıx
kullanmanın potansiyel risklerinden bahsedecektir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczqcınıZctdanışınız.EmzirmeIlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız PREFix kullanırken dikkatli olunuz çünkü ilacın etkin maddesi azmiktarda (%0.3'ünden daha az) aıırıe sütüne geçer. Araç ve makine kullanımı PREFiX'in araç Ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen herhangi bir etkisi yoktur PREFİX'in içeriğinde bulunan bazıyardımcr maddeler haklanda önemli bilgilero Hazır|anan
Prefix
süspansiyonunun 5 ml'si
mg aspartam (fenilalanin içinkaynak) içerir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir. o
Prefıx
süspansiyon her 5 ml'sinde 12.50 mg sodyum klorür ve 2.50 mg sodyumbenzoat içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önündebulundurulmalıdır. o
Prefix
süspansiyon pudra şekeri içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuztarafindan bazı şekerlere karşı intoleransınız (hassasiyetiniz) olduğu söylenmişse butıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Diğer ilaçIar ile birlikte kullanımı Eğer; ı Aminoglikozit türevi bir antibiyotik kullanıyorsanlz, ı Probenesid (ürik asit atılımınr artıran bir ilaç) alıyorsanız doktorunuzu mutlakabilgilendiriniz. ı Güçlü diüretiklerle tedavi gören hastalarda sefalosporinler (PREFix aaııiı; dikkatliuygulanmalıdır. ı
Prefıx
bazı idrar ve kan testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu onda kullanıyorsanıZ veyq Son zamanlardakullandınız ise lafen doktorunuza veya eczacınıZq bunlar hakkında bilgi veriniz. 3. PREFix
İlaç Etkileşimleri
birlikte kullanımı
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı
EmzirmeIlacı
Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)
Sıkça Sorulan Sorular
Prefix 125 Mg/5 ml Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Kuru Toz ne için kullanılır?
Prefix 125 Mg/5 ml Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Kuru Toz nasıl kullanılır?
Önemli Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kendi başınıza ilaç başlatmayın, değiştirmeyin veya bırakmayın. Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK.