Enjeksiyon

Planicid 400 mg Enjeksiyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Liyofilize Toz

Teikoplanin Enjeksiyonluk Reçete durumu belirtilmemiş

Centurion İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Planicid 400 mg Enjeksiyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Liyofilize Toz Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

  • PLANİCİD, kuru toz halinde teikoplanin etken maddesini içeren bir ilaçtır .
  • PLANİCİD, bakterilerin neden olduğu e nfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir

antibiyotiktir. Bu enfeksiyonlar eklemlerinizde, kanınızda veya kemiklerinizde meydana gelebilir. PLANİCİD damar içine veya kas içine enjekte edilerek kullanılır.

  • Etkin maddenin kuru toz halinde yer aldığı 1 enjeksiyonluk flakon ve 3 mL

enjeksiyonluk su içeren ampul aynı ambalaj içinde sunulmuştur. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA T ALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

  • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
  • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
  • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı

doktorunuza söyleyiniz.

  • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

2

Her bir çözücü ampul içinde 3 mL enjeksiyonluk su bulunur. Her bir PLANİCİD enjeksiyonluk liyofilize toz flakonu içinde sodyum klorür ve sodyum hidroksit bulunur. 2 dozaj şekli mevcuttur. PLANİCİD 200 mg enjek siyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz ve PLANİCİD 400 mg en jeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz.

PLANİCİD yetişkinlerde ve çocuklarda (yeni doğan bebekler dahil) vücüdun aşağıdaki bölümlerinde meydana gelen bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

− deri ve deri altı doku - bazen 'yumuşak doku' da denebilir − eklem ve kemikler − akciğer − idrar yolları − kalp - endokardit olarak adlandırılan kalbin iç zarının veya kapakçıklarının iltihabı − mide veya bağırsak: Hastalık peritonit olarak adlandırılır. Bu durum eğer böbrek problemleriniz varsa ve düzenli olarak diyalize giriyorsanız gerçekleşebilir. − kan, yukarıda listelenen koşulların herhangi birinin sebep olması durumunda

PLANİCİD Clostridium difficile adlı bir bakterinin bağırsakta neden olduğu bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılabilir. Bu durumda çözelti ağız yoluyla alınır.

Planicid 400 mg Enjeksiyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Liyofilize Toz Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanım ve doz /uygulama sıklığı için talimatlar:

Böbrek rahatsızlığı olmayan yetişkinlerde ve çocuklarda (12 yaş ve üzeri): Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, akciğer enfeksiyonları, idrar yolu enfeksiyonları

  • Başlangıç dozu ( ilk üç doz için): her 12 saatte damar veya kas içine enjeksiyon yoluyla

uygulanan vücut ağırlığının her bir kilogramı için 6 mg. • İdame dozu: günde bir kez damar veya kas içine enjeksiyon yoluyla uygulanan vücut ağırlığının her bir kilogramı için 6 mg.

5

Eklem ve kemik enfeksiyonları ve kalp e nfeksiyonları

  • Başlangıç dozu (ilk üç ila beş doz için): her 12 saatte, damar içine enjeksiyon yoluyla

uygulanan vücut ağırlığının her bir kilogramı için 12 mg.

  • İdame dozu: günde bir kez damar veya kas içine enjeksiyon yoluyla uygulanan vücut

ağırlığını n her bir kilogramı için 12 mg.

'Clostridium difficile' bakterisinin neden olduğu enfeksiyon Önerilen doz, 7 ila 14 gün boyunca günde iki kez ağız yoluyla 100 mg ila 200 mg'dır.

Uygulama yolu ve metodu: Kas içine enjeks iyon (intramüsküler) veya damar içine enjeksiyon (intravenöz) yoluyla uygulanır.

  • Damar içine infüzyon yoluyla da verilebilir. Doğumdan itibaren iki aylığa kadar olan

bebeklerde yalnızca infüzyon uygulanmalıdır. Bazı belli enfeksiyonların tedavisinde çö zelti ağız yoluyla alınabilir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: Bebeklerde (doğumdan itibaren 2 aylığa kadar)

  • Başlangıç dozu (ilk günde): damar içine infüzyon yoluyla uygulanan vücut ağırlığının her

bir kilogramı için 16 mg.

  • İdame dozu: günde bir kez damar içine infüzyon yoluyla uygulanan vücut ağırlığının her bir

kilogramı için 8 mg. Çocuklarda (2 aylık ila 12 yaş arası)

  • Başlangıç dozu (ilk üç doz için): her 12 saatte, damar içine enjeksiyon yoluyla uygulanan

vücut ağırlığının her bir kilogramı için 10 mg.

  • İdame dozu: günde bir kez damar içine enjeksiyon yoluyla uygulanan vücut ağırlığının her

bir kilogramı için 6 ila 10 mg.

Özel kullanım durumları: Böbrek problemleri olan yetişkinler ve yaşlı hastalar Böbrek problemleriniz varsa genellikle, tedavinizin dördüncü gününden sonra dozunuzun azaltılması gerekecektir:

  • Hafif ve orta şiddette böbrek problemleri olan hastalarda, idame dozu her iki günde bir

verilecek veya günde bir kez idame dozunun yarısı verilecektir.

  • Şiddetli böbrek problemleri olan veya hemodiyalizdeki hastalarda idame dozu her üç günde

bir verilecek veya günde bir kez idame dozunun üçte biri verilecektir.

Periton diyalizindeki hastalar için peritonit Başlangıç dozu, damar içine tek bir enjeksiyon şeklinde vücut ağırlığının her bir kilogramı için 6 mg. Bunu takiben:

  • İlk hafta: Her bir diyaliz torbasına 20 mg/L
  • İkinci hafta: Diğer diyaliz torbasının her birine 20 mg/L
  • Üçüncü hafta: Gece diyaliz torbasına 20 mg/L

6

Eğer PLANİCİD’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PLANİCİD kullandıysanız: PLANİCİD doktor denetiminde kullanılacağı için, böyle bir durumun oluşması muhtemel değildir. Ancak, PLANİCİD’in fazla verildiğini düşünüyorsanız doğrudan doktorunuzla konuşunuz. Yanlışlıkla böyle bir durum söz konusu olursa, klinikte gerekli tedavi uygulanacaktır.

PLANİCİD’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. PLANİCİD’i kullanmayı unutursanız: PLANİCİD doktor denetiminde kullanılacağı için ve uygulamalar vasıflı sağlık personeli tarafından yapılacağı için ilacın uygulanmasının unutulması söz konusu olmayacaktır. Ancak, endişeleniyorsanız, doktorunuzla konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. PLANİCİD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler PLANİCİD tedavisi mutlaka doktor denetiminde uygulanacağı için, tedavinin durdurulmasına doktor karar verecektir. Ancak tedaviyi doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, enfeksiyonun yerleştiği vücut sisteminizle ilgili yakınmalarınız tekrar ortaya çıkabilir ve genel sağlık durumunuz bozulabilir. Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa doktorunuz a veya eczacınıza sorununuz.

Doz Bilgisi

doz /uygulama sıklığı için talimatlar:

Olası Yan Etkiler

Tüm ilaçlar gibi, PLANİCİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

7

Aşağıdakilerden biri olursa PLANİCİD’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın ha stanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın olmayan:

  • Hayatı tehdit edici, ani alerjik reaksiyon, döküntü, kaşıntı, ateş, nefes almada zorluk

veya hırıltı, titreme, şişlik gibi belirtiler içerebilir. Seyrek:

  • Vücudun üst bölümünde kızarıklık

Bilinmiyor:

  • Deri, ağı z, gözler ve genital bölgede su dolu kabarcıkların oluşumu. Bu durum

"Stevens Johnson sendromu" veya "toksik epidermal nekroliz" veya eozinofili ve sistemik belirtilerin görüldüğü ilaç reaksiyonu (DRESS) olabilir. DRESS öncelikle grip ben zeri belirtiler ve yüzde döküntü ile, sonrasında yüksek ateşle birlikte yaygınlaşan döküntü, kan testlerinde karaciğer enzim seviyelerinde artış ve bir çeşit beyaz kan hücresinde artış (eozinofili) ve lenf düğümlerinde büyüme ile ortaya çıkar. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PLANİCİD’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye ya tırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Yaygın olmayan:

  • Damarda şişlik veya pıhtılaşma
  • Zor ve hırıltılı nefes alıp verme (bronkospazm)
  • Normale göre daha sık enfeksiyon geçirme. Bu durum kan hücreleri sayınızda azalma

belirtisi olabilir.

Bilinmiyor:

  • Beyaz kan hücrelerinin sayısın da azalma. Belirtiler şunları içerebilir: Ateş, şiddetli

titreme, boğaz ağrısı, ağızda yaralar (agranülositoz).

  • Böbrekle ilgili problemler veya testlerle gösterilen böbreklerinizin çalışma şeklinde

değişiklikler

  • • Sara şeklinde nöbetler

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Yaygın:

  • Döküntü, kızarıklık, kaşıntı
  • Ağrı
  • Ateş

8

Yaygın olmayan:

  • Kan pulcukları sayısında düşüş
  • Kandaki karaciğer enzimlerinin seviyesinde artış
  • Kandaki kreatinin seviyesinde artış (böbreklerinizi takip etmek için)
  • İşitme kaybı, kulaklarda çınlama veya siz veya etrafınızdakiler hareket ediyormuş

hissi.

  • Hasta olma veya hissetme (kusma), ishal
  • Baş dönmesi hissi veya baş ağrısı

Seyrek:

  • Enfeksiyon (abse)

Bilinmiyor:

  • Enjeksiyon bölgesinde ciltte kızarıklık, ağrı veya ş işme gibi problemler

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Uyarılar ve Önlemler

Kullanılmaması Gereken Durumlar

Kullanmayınız

  • İlacın etkin maddesi olan teikoplanine veya PLANİCİD’in içindeki herhangi bir
Dikkat

PLANİCİD’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

  • İlacın etkin maddesi olan teikoplanine veya PLANİCİD’in içindeki herhangi bir

maddeye karşı alerjiniz va rsa, Alerjinin belirtileri: Döküntü, dudak, yüz, boğaz ve dilinizin şişmesi sonucu yutkunma veya nefes almada problemler

PLANİCİD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer bu koşullardan birine sahipseniz, PLANİCİD’i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz;

  • Böbrek problemleriniz varsa
  • Vankomisin isimli antibiyotiğe karşı alerjiniz varsa
  • Vücudunuzun üst bölümünde kızarıklık meydana geldiyse (kırmızı adam sendromu)
  • Kan trombosit sayınız düşükse (trombositopeni)
  • Böbrekler ve/veya işitme yeteneği üzerinde olumsuz etki gösteren ilaçlar

kullanıyorsanız veya yeni kullandıysanız. Böbrekleriniz ve/veya karaciğerinizin düzgün çalıştığını kontrol etmek için düzenli testler yaptırmanız gerekebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız .

3

Testler Tedaviniz sırasında kanınızın, böbreklerinizin ve/veya işitme yeteneğinizin kontrol edilmesi için bazı testler yaptırmanız gerekebilir. Bu daha çok aşağıdaki durumlarda gerekli olabilir:

  • tedaviniz uzun bir süre devam edecekse,
  • böbrek rahatsızlığınız varsa,

•sinir sisteminizi, böbreklerinizi veya işitme yeteneğinizi etkileyebilecek ilaçlar kullanıyorsanız veya kullanmanız söz konusuysa.

Uzun bir süre PLANİCİD kullanan kişilerde, antibiyotikten etkilenmeyen bakteriler normalden daha fazla üreyebilir. Doktorunuz bu durumu kontrol edecektir.

PLANİCİD’in yiyecek ve içecek ile kullanılması PLANİCİD damar içine veya kas içine enjekte edilerek kullanı lır. Ancak, Clostridium difficile adlı bir bakterinin neden olduğu, antibiyotiğe bağlı ishal tedavisinde ağız yoluyla kullanılabilir.

PLANİCİD oral yoldan uygulandığında gastrointestinal sistemden emilmez. Sağlıklı olgularda oral yoldan 250 veya 500 mg t ek doz uygulandığında, serum veya idrarda teikoplanin saptanmamıştır ama sadece dışkıda (uygulanan dozun % 45’i kadar) değişmemiş tıbbi ürün saptanmıştır. Yiyeceklerle etkileşimi ile ilgili veri bulunmamaktadır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuz a veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz PLANİCİD kullanıp kullanmamanız gerektiğine karar verecektir. İç kulak ve böbrek problemleri oluşmasına ilişkin potansiyel r isk bulunabilir.

Hayvanlarla yapılan deneylerde üreme yeteneği üzerine bir sorunla karşılaşılmamıştır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ve ya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

Emziriyorsanız PLANİCİD kullanmaya başlamadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz. PLANİCİD kullanırken emzirip emzirmemeniz gerektiğine doktorunuz karar verecektir. Araç ve makine kullanımı PLANİCİD sersemlik ve baş ağrısına neden olabilir. Araç ve makine kullanımı olumsuz etkilenebilir. Eğer bunlar olursa, araç ve makine kullanmamanız gerekir.

4

PLANİCİD içinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler PLANİCİD’in içinde özel önlem alınmasını gerektirecek herhangi bir yardımcı madde bulunmaz. Bu tıbbi ürün her mL’sinde 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder, yani esasında “sodyum içermez”. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktor unuzu bilgilendiriniz. Çünkü PLANİCİD bazı ilaçların etki etme biçimini etkileyebilir, aynı zamanda başka ilaçlar PLANİCİD’in çalışma biçimini etkileyebilir. Özellikle aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:

  • Enfeksiyonların tedavisi için kullanılan ilaçlar: aminoglikozid antibiyotikler

(gentamisin, streptomisin, neomisin, kanamisin, amikasin, tobramisin dahil ) İşitme problemleri ve/veya böbrek problemlerine sebep olabilir. Aminoglikozidler PLANİCİD ile aynı enjeksiyonda karıştırıl mamalıdır.

  • Mantar enfeksiyonları için ilaçlar (amfoterisin B). İşitme problemleri ve/veya böbrek

problemlerine sebep olabilir.

  • Siklosporin - –Bağışıklık sistemine etki eden bir ilaçtır ve işitme problemleri ve/veya

böbrek problemlerine sebep olabilir

  • Sisplatin - bazı kanser türlerinde kullanılır. İşitme problemleri ve/veya böbrek

problemlerine sebep olabilir.

  • İdrar söktürücüler (furosemid, gibi). Diüretikler olarak da adlandırılır, işitme

problemleri ve/veya böbrek problemlerine sebep olabilir. Yukarıdakilerden herhangi biri sizin geçerliyse (veya emin değilseniz) PLANİCİD kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz ka nınızda ilaç miktarını ölçmek için sizden düzenli olarak kan testleri isteyebilir. PLANİCİD ile tedaviniz sırasında doktorunuz karaciğer, böbreğiniz ve duymanız ile ilgili testler isteyebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Etkileşimleri

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bu ilacın başka bir ilaçla etkileşimini kontrol edin. Etkileşim Kontrolü

Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu

Saklama Koşulları

Nasıl Saklanır?

PLANİCİD’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. PLANİCİD’i 25 ° C’nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.

Kuru toz eritildikten sonra elde edilen solüsyonun kimyasa l ve fiziksel kullanım stabilitesi 2 -8 0 C arasında buzdolabında 24 saat süre için kanıtlanmıştır. Bu çözelti dondurulmamalıdır. 24 saatten uzun süre bek letilen çözelti kullanılmamalıdır. Mikrobiyolojik açıdan, hazırlanan tıbbi ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmaması durumunda, kullanımdan önceki bekletme süreleri ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır ve sulandırma kontrollü ve

9

valide edilmiş aseptik şartlar altında gerçekleştirilmemişse bekletme süresi normal olarak 2-8 0 C arasında 24 saatten uzun süre olmamalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PLANİCİD’i kullanmayınız. Eğer üründe veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PLANİCİD’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Centurion İlaç San. ve Tic. A.Ş. Beşiktaş/ İstanbul

Üretim yeri: Centurion İlaç San. ve Tic. A.Ş. Sincan / Ankara

Bu kullanma talimatı …./…./….. tarihinde onaylanmıştır.

10

Aşağıdaki Bilgiler Bu İlacı Uygulayacak Sağlık Personeli

İçindir.

Bu ilaç yalnızca tek kullanımlıktır. Sulandırılmış çözeltinin hazırlanması: 1. Bir enjektör ile ampulün içindeki suyun tamamını çekiniz.

2. Flakonun kapağını yukarıya doğru hafifçe iterek çıkarınız.

3. Steril suyun tamamını YAVAŞÇA flakonun içine enjekte ediniz; enjektörün içinde yaklaşık 0.2 mL kadar su kalacaktır.

4. İçindeki toz tamamen çözününceye kadar flakonu iki elinizin arasında hafifçe döndürünüz; köpük oluşumunu engellemek için dikkatli davranınız. TÜM TOZUN, HATTA KAPAK

Lastiğinin Çevresinde Olanların Dahi Tamamen Ç Özündüğünden

Emin Olunmalıdır.

Bu çözeltiyi sallamak, beklenen hacmin alınmasını güçleştirecek biçimde köpük oluşumuna yol açacaktır. Bununla birlikte, PLANİCİD tam olarak çözünmüşse, köpük çözeltinin konsantrasyonunu değiştirmez ve 1.5 mL için 100 mg'lık ya da 3 mL için 200 mg (200 mg’lık flakon) veya 3 mL için 400 mg'lık (400 mg’lık flakon) konsantrasyon e lde edilir. Eğer çözeltide köpük oluşursa, 15 dakika beklemek gereklidir.

5. İğneyi kapak lastiğinin tam ortasına yerleştirerek ve PLANİCİD çözeltisinin çoğunu almaya çalışarak çözeltiyi flakondan yavaşça çekiniz.

6. Dikkatle hazırlanmış bir çözeltinin konsantrasyonu, 1.5 m L’de 100 mg (200 mg’lık flakon), 3 mL’de 200 mg (200 mg’lık flakon) ve 3 mL’de 400 mg (400 mg’lık flakon) olacaktır. Çözeltinin doğru olarak hazırlanması ve enjektöre dikkatle çekilmesi önemlidir. Dikkatle uygulanmayan preparatlar, tam dozdan daha az uygulanmasına yol açabilir.

  • Nihai çözelti, pH'ı 7.2- 7.8 arasında olan izotonik bir çözeltidir. Yalnızca berrak ve sarımsı

renkte olan çözeltileri kullanınız.

  • Sulandırılmış çözelti ya direkt olarak ya da aşağıdakilerle seyreltilerek enjekte edil ebilir:
  • %0.9'luk sodyum klorür enjeksiyonu
  • Sodyum laktat bileşik enjeksiyonu (Ringer Laktat çözeltisi, Hartmanns çözeltisi)
  • %5 Dekstroz enjeksiyonu
  • %0.18 sodyum klorür ve %4 Dekstroz enjeksiyonu
  • %1.36 ya da %3.86 dekst roz içeren peritoneal diyaliz solüsyonları.

11

PLANİCİD ve aminoglikozid çözeltileri doğrudan karıştırıldığında geçimli değildir, enjeksiyondan önce karıştırılmamalıdır.

  • Enjeksiyonluk su ile çözünen flakon içeriğinin kimyasal ve fiziksel kullanım stabilitesi 2-

8°C’de buzdolabında 24 saat süre için kanıtlanmıştır. Bu çözelti dondurulmamalıdır. Mikrobiyolojik açıdan, hazırlanan tıbbi ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmaması durumunda, kullanımdan önceki bekletme süreleri ve koşulları kullanıcının sorumluluğunda dır ve sulandırma kontrollü ve valide edilmiş aseptik şartlar altında gerçekleştirilmemişse bekletme süresi normal olarak 2-8°C’de 24 saatten uzun süre olmamalıdır.

Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)

Sıkça Sorulan Sorular

Planicid 400 mg Enjeksiyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Liyofilize Toz ne için kullanılır?
PLANİCİD, kuru toz halinde teikoplanin etken maddesini içeren bir ilaçtır . PLANİCİD, bakterilerin neden olduğu e nfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir. Bu enfeksiyonlar eklemlerinizde, kanınızda veya kemiklerinizde meydana gelebilir. PLANİCİD damar içine veya kas içine enjekte edilerek kullanılır. Etkin maddenin kuru toz halinde yer aldığı 1 enjeksiyonluk flakon ve 3 mL enjeksiyonluk su içeren ampul aynı ambalaj içinde sunulmuştur.
Planicid 400 mg Enjeksiyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Liyofilize Toz nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz /uygulama sıklığı için talimatlar: Böbrek rahatsızlığı olmayan yetişkinlerde ve çocuklarda (12 yaş ve üzeri): Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, akciğer enfeksiyonları, idrar yolu enfeksiyonları Başlangıç dozu ( ilk üç doz için): her 12 saatte damar veya kas içine enjeksiyon yoluyla uygulanan vücut ağırlığının her bir kilogramı için 6 mg.
Planicid 400 mg Enjeksiyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Liyofilize Toz yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PLANİCİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Planicid 400 mg Enjeksiyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Liyofilize Toz nasıl saklanmalıdır?
PLANİCİD’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. PLANİCİD’i 25 ° C’nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız. Kuru toz eritildikten sonra elde edilen solüsyonun kimyasa l ve fiziksel kullanım stabilitesi 2 -8 0 C arasında buzdolabında 24 saat süre için kanıtlanmıştır. Bu çözelti dondurulmamalıdır. 24 saatten uzun süre bek letilen çözelti kullanılmamalıdır.
Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK Kısa Ürün Bilgisi & Kullanma Talimatı. Bu içerik yalnızca bilgilendirme amaçlıdır, hekim tavsiyesi yerine geçmez.