Enjeksiyon

Pentaxim 0.5 ml (Im) Enjeksiyon) Süspansiyon Için Toz Içeren Flakon Ve Süspansiyon Içeren Kullanima Hazir Enjektör

Sanofi Pasteur Aşi Tic. A.Ş.

Pentaxim 0.5 ml (Im) Enjeksiyon) Süspansiyon Için Toz Içeren Flakon Ve Süspansiyon Içeren Kullanima Hazir Enjektör Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

PENTAXIM bir aşıdır. Aşılar, bulaşıcı hastalıklara karşı koruma sağlamak için kullanılırlar.

PENTAXIM enjekte edildiğinde, vücudun doğal savunması bu hastalıklara karşı koruma geliştirir.

PENTAXIM, kutuda, tek dozluk flakonda toz ve çözücü olarak kullanıma hazır iğnesiz enjektör (iki adet iğne ilavesiyle) içinde enjeksiyonluk süspansiyon veya iğneli kullanıma hazır enjektör içinde enjeksiyonluk süspansiyon halinde iki formda sunulmaktadır.

PENTAXIM, 2 aylıktan itibaren çocuklarda difteri, tetanoz, boğmaca, çocuk felci ve Haemophilus influenzae tip b bakterisinin sebep olduğu yayılan (invaziv) enfeksiyonlara (menenjit, kan enfeksiyonu, vs.) karşı çocuğunuzu korumaya yardım etmek için etkilidir. Diğer Haemophilus influenzae tipleri nedeniyle oluşan enfeksiyonlara veya diğer mikroorganizmaların sebep olduğu menenjite karşı korumaz.

Pentaxim 0.5 ml (Im) Enjeksiyon) Süspansiyon Için Toz Içeren Flakon Ve Süspansiyon Içeren Kullanima Hazir Enjektör Nasıl Kullanılır?

Bu aşı çocuğunuza bir sağlık çalışanı tarafından uygulanacaktır.

  • Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
  • Genel önerilen aşılama takvimi, iki aylıktan itibaren ikişer ay aralıklarla 3 enjeksiyon

şeklindeki birincil (primer) aşılama ve ardından 2. yaş içerisinde tek bir destek (tekrar) doz enjeksiyonu uygulanır.

  • Uygulama yolu ve metodu:

İki ayrı iğne içeren, iğnesiz enjektörlü form:

  • Kutu içerisinde bulunan 2 adet iğneden birisini kombine difteri, tetanoz, aselüler

boğmaca ve çocuk felci aşısının bulunduğu enjektöre çeyrek tur döndürerek sıkıca takınız ve aşı süspansiyonunu Haemophilus influenzae tip b konjuge aşı tozunun flakonu içerisine enjekte ederek sulandırınız.

  • Aşının tam etkisinin oluşabilmesi için enjektörü kullanmadan önce toz tamamen

çözülünceye kadar “iyice” çalkalayınız. Sulandırma sonrasında süspansiyonun beyazımsı bulanık görünümü normaldir.

  • Aşı kullanıma hazır hale (rekonstitüe) getirildikten sonra aşıyı enjektöre geri çekiniz ve

enjektör üzerindeki iğneyi çıkararak kutu içerisinde bulunan 2. iğneyi çeyrek tur döndürerek enjektöre sıkıca takınız ve aşıyı uygulayınız.

  • Aşı sulandırıldıktan sonra derhal uygulanmalıdır.
  • Kas içine (intramusküler) uygulayınız.
  • Aşı, tercihen yeni doğanlarda uyluğun ön-yan (anterolateral) kısmından (orta üçte birlik

kısımdan) , çocuklarda ise üst koldan kas içine uygulanmalıdır.

İğneli hazır enjektörlü form:

  • Aşıyı, difteri, tetanoz, aselüler boğmaca ve çocuk felci aşı süspansiyonunu Haemophilus

influenzae tip b konjuge aşı tozunun flakonu içerisine enjekte ederek sulandırınız.

  • Aşının tam etkisinin oluşabilmesi için enjektörü kullanmadan önce toz tamamen

çözülünceye kadar “iyice” çalkalayınız. Sulandırma sonrasında süspansiyonun beyazımsı bulanık görünümü normaldir.

  • Aşı sulandırıldıktan sonra derhal uygulanmalıdır.
  • Kas içine (intramusküler) uygulayınız.
  • Aşı, tercihen yeni doğanlarda uyluğun ön-yan (anterolateral) kısmından (orta üçte birlik

kısımdan), çocuklarda ise üst koldan kas içine uygulanmalıdır.

  • Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: PENTAXIM iki aylıktan itibaren çocuklarda kullanılabilir.

Yaşlılarda kullanımı: PENTAXIM’in yaşlı hastalar üzerindeki güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir.

  • Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

6

PENTAXIM’in böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir. Teorik olarak böbrek ve karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda kullanılmasında herhangi bir sakınca yoktur.

Eğer PENTAXIM’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PENTAXIM kullandıysanız: PENTAXIM’i kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer PENTAXIM dozunu almayı unutursanız: Dozlardan birisi ya da birden fazlası atlandığı takdirde aşılama kalan dozdan itibaren devam eder. Aşı takvimine yeniden başlamaya gerek yoktur. Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozların, yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PENTAXIM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Uygulanabilir değildir.

Doz Bilgisi

doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

  • Genel önerilen aşılama takvimi, iki aylıktan itibaren ikişer ay aralıklarla 3 enjeksiyon

şeklindeki birincil (primer) aşılama ve ardından 2. yaş içerisinde tek bir destek (tekrar)

Olası Yan Etkiler

Tüm ilaçlar gibi, PENTAXIM’in içeriğinde bulunan maddelere veya aşının kendisine duyarlı olan kişilerde yan etkilere neden olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Ciddi alerjik reaksiyonlar: Ciddi alerjik reaksiyonlar, çok seyrek de olsa genellikle çocuğunuz hala aşılandığı yerdeyken aşılamanın ardından gerçekleşebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Yüzde şişme (yüz ödemi), yüzde veya boyunda ani şişme (anjiyoödem, Quincke

ödemi)

  • Baş dönmesi ve bilinç kaybına neden olan kan basıncında düşme ile ani ve ciddi

kırıklık, solunum bozuklukları ile bağlantılı kalp ritmi hızlanması (anafilaktik reaksiyon ve şok)

7

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Çok yaygın:

  • İştah kaybı
  • Sinirlilik (nervosizm), duyarlılık (irritabilite)
  • Anormal ağlama ve bağırma
  • Uykulu olma hali (Somnolans)
  • Kusma
  • Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık (eritem)
  • 38°C ya da daha yüksek ateş
  • Enjeksiyon bölgesinde şişme (ödem)
  • Enjeksiyon bölgesinde ağrı

Yaygın:

  • İshal
  • Enjeksiyon bölgesinde sertleşme (endurasyon)
  • Uykusuzluk (insomni), uyku bozuklukları

Yaygın olmayan:

  • Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık ve 5 cm ya da daha fazla şişme (ödem)
  • 39°C ya da daha yüksek ateş
  • Yatıştırılamayan uzun süreli ağlama ve bağırma (3 saatten uzun süreli)

Seyrek:

  • 40°C’den daha yüksek ateş
  • Aşılamayı takip eden ilk bir kaç saat içinde oluşan geçici küçük kırmızı lekeler

(purpura), kızarıklık ya da derinin maviye dönmesi (siyanoz) ile ayak ve bacaklarda şişme (alt bacakları etkileyen ödemli reaksiyonlar). Bu durum tedaviye gerek olmaksızın ve herhangi bir iz bırakmadan düzelir. Şişme, beraberinde şiddetli ağlamayı getirebilir.

Bilinmiyor:

  • Ateşli veya ateşsiz nöbetler (konvülziyonlar)
  • Çocuğunuzda solgun görünme, tepkisizlik ya da şok benzeri durum ya da enerjide

düşme (Hipotonik-hiporesponzif epizodlar)

  • Deri döküntüsü, kızarıklık (eritem), kaşıntı (ürtiker)
  • Enjeksiyon bölgesinin her iki tarafındaki eklemlere yayılabilen uzuv şişmesini (ödem)

içeren 5 cm’den daha geniş enjeksiyon bölgesi reaksiyonları. Bu reaksiyonlar aşılamadan sonra 24-72 saat içinde başlar ve bu reaksiyonlara enjeksiyon yerinde kızarıklık (eritem), sıcaklık, hassaslık veya ağrı gibi semptomlar eşlik edebilir. Bunlar 3-5 gün içerisinde kendiliğinden düzelir.

Direkt PENTAXIM ile değil, PENTAXIM’in bir veya daha fazla bileşenini içeren diğer aşılar ile rapor edilen potansiyel yan etkiler:

  • Tetanoz toksoidi içeren bir aşının uygulanmasından sonra anormal hassaslık ve hareket

kabiliyeti kaybı veya hissi (Guillain-Barrè sendromu), hareket kaybı, kolda ve

8 omuzlarda yayılan ağrı (brakiyal nörit)

Özel popülasyonlar ile ilgili ek bilgi

  • Çok erken doğmuş bebeklerde (hamileliğin 28. haftasında ya da daha erken

doğumlarda), aşılamadan sonra 2-3 gün, normalden daha uzun süreli aralıklarda nefes alıp verme durumu oluşabilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız ya da yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Uyarılar ve Önlemler

Kullanılmaması Gereken Durumlar

Kullanmayınız

Dikkat

Bayılma, herhangi bir iğne enjeksiyonundan sonra ve hatta önce gerçekleşebilir. Dolayısıyla çocuğunuz önceki bir enjeksiyonda bayıldıysa doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.

PENTAXIM’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer:

  • Çocuğunuz aşağıdakilere karşı alerjik (aşırı duyarlı) ise:

o Aşının bileşenlerinden birine, o Glutaraldehit, neomisin, streptomisin veya polimiksin B’ye (üretim prosesi sırasında kullanılır ve eser miktarda bulunabilir) veya; o Boğmaca aşılarına (aselüler veya “tam hücre” boğmaca),

  • Çocuğunuz aynı aşının veya aynı maddeleri içeren bir aşının daha önceki

enjeksiyonunun ardından alerjik reaksiyon yaşamışsa,

  • Çocuğunuzda ilerleyici bir beyin hastalığı (ensefalopati) varsa,
  • Çocuğunuz daha önceden boğmaca aşısının (aselüler ya da “tam hücre” boğmaca)

uygulanmasının ardından 7 gün içinde bir beyin hastalığı (ensefalopati) yaşamışsa,

  • Çocuğunuzun ateşi ya da aniden gelişen bir hastalığı (akut hastalık) varsa, bu

durumda aşılamanın ertelenmesi tercih edilebilir. PENTAXIM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

3 Eğer:

  • Kas içine uygulama sırasında kanama riski olduğu için, çocuğunuzda kanda

pıhtılaşmayı sağlayan beyaz kan hücresi (trombosit) sayısında azalma (trombositopeni) veya pıhtılaşma problemleri gibi kan hastalıkları varsa,

  • Çocuğunuz önceki aşılamaya bağlı olmayan, ateşli hastalık sırasında nöbetler (ateşli

konvülziyonlar) geçirdiyse, bu durumda aşılamayı izleyen 48 saat içinde vücut sıcaklığı ölçülmelidir ve ateşi düşürmek için 48 saat boyunca ateş düşürücü tedavi düzenli olarak uygulanmalıdır.

  • Çocuğunuz aşının önceki uygulamasından sonra aşağıdaki olaylardan herhangi birini

yaşadıysa (bu durumda bu boğmaca içeren aşının daha sonraki dozlarının verilmesi kararı dikkatle değerlendirilmelidir):

o Aşılamadan sonra 48 saat içinde bir başka tanımlanabilir nedene bağlı olmayan 40 °C ya da daha yüksek ateş, o Aşılamadan sonra 48 saat içinde uyarılara tepkisizlik ve yığılıp kalma, enerji düşmesi (hipotonik-hiporesponsif epizod) ile birlikte ani bitkinlik ve güç kaybı (kollaps) ya da şok benzeri durum, o Aşılamadan sonra 48 saat içinde oluşan 3 saat ya da daha uzun süreli sürekli, durdurulamayan ağlama, o Aşılamadan sonra 3 gün içinde oluşan ateşli ya da ateşsiz nöbetler (konvülziyonlar).

  • Çocuğunuzda PENTAXIM enjeksiyonu sonrası tıbbi problemler ya da alerjiler özellikle

de alerjik reaksiyonlar oluştuysa,

  • Çocuğunuza daha önce, tetanoz toksoidi içeren bir aşı (tetanoza karşı aşı) uygulanması

sonucunda oluşan anormal duyarlılık ve felç (Guillain- Barre sendromu) veya kolda ve omuzda hareket kaybı, ağrı ve uyuşukluk (brakiyal nörit) söz konusu ise, bu durumda çocuğunuza tetanoz toksoidi içeren ilave aşı uygulanmasına doktorunuz karar verecektir.

  • Çocuğunuz Haemophilus influenzae tip b bileşeni içeren bir aşının enjeksiyonunu

takiben aşının uygulandığı alt bacakta şişlik (ödemli vücut tepkileri) yaşamışsa, difteri- tetanoz-boğmaca-çocuk felci aşısı ve Haemophilus influenzae tip b konjuge aşısı iki farklı günde iki ayrı enjeksiyon yerinden uygulanmalıdır.

  • Çocuğunuzun zayıf bağışıklık savunması varsa, ya da bağışıklık sistemini

zayıflatabilecek kortikosteroidler, sitotoksik ilaçlar, radyoterapi ya da başka ilaçlar alıyorsa: bağışıklık cevabı azalabilir. Bu durumda aşılanmadan önce tedavinin ya da hastalığın sonuna kadar beklenilmesi önerilmektedir. Bununla birlikte HIV gibi kronik bağışıklık yetmezliği olanların bağışıklık yanıtları kısıtlı da olsa aşılanmaları önerilmektedir.

  • PENTAXIM, Haemophilus influenzae tip b dışındaki serotiplerden kaynaklanan

yayılmacı hastalıklara ya da diğer mikroorganizmalardan kaynaklanan menenjite karşı korumaz.

Bu aşı hiçbir zaman damar içi (intravenöz) yoldan veya deri içi (intradermal) yoldan uygulanmamalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Biyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.

4

PENTAXIM’in yiyecek ve içecek ile kullanılması: Kas içine enjeksiyon yolu ile uygulandığından yiyecek ve içecek ile etkileşimi yoktur.

Hamilelik:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Çocuklarda kullanılması nedeniyle geçerli değildir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Çocuklarda kullanılması nedeniyle geçerli değildir.

Araç ve makine kullanımı:

Çocuklarda kullanılması nedeniyle geçerli değildir.

PENTAXIM’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler: Her bir 0,5 mL’lik dozda 10 mikrogram formaldehit bulunmaktadır. Formaldehit’e bağlı, uygulama yolu nedeni ile herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

PENTAXIM az miktarda, 0,5 mL’lik dozda 100 mg’dan az, etanol (alkol) içermektedir. Bu ilaçtaki az miktarda alkolün gözle görülür bir etkisi olması olası değildir.

Her bir doz tespit edilemeyen glutaraldehit, neomisin, streptomisin ve polimiksin B izleri içerebileceğinden, bu maddelere karşı aşırı duyarlılığı olan kişilere uygulanırken önlem alınmalıdır.

TETRAXIM fenilalanin içerdiğinden fenilketonürisi olanlarda tehlikeli olabilir.

Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:

PENTAXIM, kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve hepatit B aşıları ile aynı zamanda fakat iki farklı yerden (örn. diğer kol ya da diğer bacak gibi vücudun iki farklı bölgesi) uygulanabilir.

Eğer çocuğunuz PENTAXIM ve yukarıda bahsedilen aşılar dışındaki aşılarla aynı zamanda aşılanacaksa, daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise veya son zamanlarda bu aşı dışında herhangi bir aşılama yapıldıysa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

5

İlaç Etkileşimleri

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:

Bu ilacın başka bir ilaçla etkileşimini kontrol edin. Etkileşim Kontrolü

Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı

Emzirme:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Çocuklarda kullanılması nedeniyle geçerli değildir.

Saklama Koşulları

Nasıl Saklanır?

PENTAXIM’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Ürünü buzdolabında (2C – 8C arasında) saklayınız ve ışıktan koruyunuz. Aşı kesinlikle dondurulmamalıdır. Aşı donmuş ise çözüp kullanmayınız.

Aşıda renk değişikliği olması veya içinde yabancı maddeler bulunması durumunda kullanmayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra PENTAXIM’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi kutu üstünde belirtilen ayın son günüdür..

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız PENTAXIM’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat sahibi: Sanofi Pasteur Aşı Tic. A.Ş. Şişli-İstanbul

Üretim yeri: Sanofi Pasteur 1541, avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy L’Etoile

Bu kullanma talimatı ...../..../..... tarihinde onaylanmıştır.

9  --------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Aşağıdaki Bilgiler Bu İlacı Uygulayacak Sağlık Personeli İçindir

İki ayrı iğne içeren, iğnesiz enjektörlü form:

Kutu içerisinde bulunan 2 adet iğneden birisi kombine difteri, tetanoz, aselüler boğmaca ve çocuk felci aşısının bulunduğu enjektöre çeyrek tur döndürerek sıkıca takılır ve toz haldeki Haemophilus influenzae tip b konjugat flakonu içine enjekte edilerek sulandırılır. Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır. Sulandırma sonrasında süspansiyonun beyazımsı bulanık görünümde olması normaldir. Aşı sulandırıldıktan sonra enjektöre geri çekilir ve enjektör üzerindeki iğne çıkarılarak kutu içerisinde bulunan 2. iğne çeyrek tur döndürülerek enjektöre sıkıca takılır.

İğneli hazır enjektörlü form:

Kombine difteri, tetanoz, aselüler boğmaca ve çocuk felci aşısı (enjektör içerisindeki), toz haldeki Haemophilus influenzae tip b konjugat flakonu içine enjekte edilerek sulandırılır. Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır. Sulandırma sonrasında süspansiyonun beyazımsı bulanık görünümde olması normaldir.

Kullanıma hazır hale gelen aşı derhal enjekte edilmelidir.

Enjeksiyondan önce, homojen bir süspansiyon elde edinceye kadar dikkatlice çalkalayınız. 0,5 mL ‘lik bir doz için enjektörün tüm içeriğini kas içine enjekte ediniz. Nadiren de olsa anafilaktik reaksiyon riskine karşı, tüm enjekte edilebilir aşılarda olduğu gibi, aşılama sonrası için uygun tıbbi tedavi ve gözetim hazır olarak bulundurulmalıdır.

PENTAXIM, Kızamık, Kızamıkçık, Kabakulak aşısı ile veya Hepatit B aşısı ile aynı anda, ancak ayrı yerlerden uygulanabilir.

Bu aşı kesinlikle intravasküler (damar içi) olarak uygulanmamalıdır. İntradermal yoldan enjekte edilmemelidir.

Önceden doldurulmuş enjektör tek kullanım içindir ve birden fazla kişide kullanılmamalıdır.

Laboratuvar testleri ile etkileşim Hib kapsül polisakkarit antijeni idrar ile atıldığından, aşılamadan sonra 1 ila 2 hafta içerisinde pozitif idrar tahlili gözlenebilir. Bu süre boyunca Hib enfeksiyonunu doğrulamak amacıyla başka testler gerçekleştirilmelidir.

Sıkça Sorulan Sorular

Pentaxim 0.5 ml (Im) Enjeksiyon) Süspansiyon Için Toz Içeren Flakon Ve Süspansiyon Içeren Kullanima Hazir Enjektör ne için kullanılır?
PENTAXIM bir aşıdır. Aşılar, bulaşıcı hastalıklara karşı koruma sağlamak için kullanılırlar. PENTAXIM enjekte edildiğinde, vücudun doğal savunması bu hastalıklara karşı koruma geliştirir. PENTAXIM, kutuda, tek dozluk flakonda toz ve çözücü olarak kullanıma hazır iğnesiz enjektör (iki adet iğne ilavesiyle) içinde enjeksiyonluk süspansiyon veya iğneli kullanıma hazır enjektör içinde enjeksiyonluk süspansiyon halinde iki formda sunulmaktadır.
Pentaxim 0.5 ml (Im) Enjeksiyon) Süspansiyon Için Toz Içeren Flakon Ve Süspansiyon Içeren Kullanima Hazir Enjektör nasıl kullanılır?
Bu aşı çocuğunuza bir sağlık çalışanı tarafından uygulanacaktır. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Genel önerilen aşılama takvimi, iki aylıktan itibaren ikişer ay aralıklarla 3 enjeksiyon şeklindeki birincil (primer) aşılama ve ardından 2. yaş içerisinde tek bir destek (tekrar) doz enjeksiyonu uygulanır.
Pentaxim 0.5 ml (Im) Enjeksiyon) Süspansiyon Için Toz Içeren Flakon Ve Süspansiyon Içeren Kullanima Hazir Enjektör yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PENTAXIM’in içeriğinde bulunan maddelere veya aşının kendisine duyarlı olan kişilerde yan etkilere neden olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.
Pentaxim 0.5 ml (Im) Enjeksiyon) Süspansiyon Için Toz Içeren Flakon Ve Süspansiyon Içeren Kullanima Hazir Enjektör hamilelikte kullanılabilir mi?
Emzirme: İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Çocuklarda kullanılması nedeniyle geçerli değildir.
Pentaxim 0.5 ml (Im) Enjeksiyon) Süspansiyon Için Toz Içeren Flakon Ve Süspansiyon Içeren Kullanima Hazir Enjektör nasıl saklanmalıdır?
PENTAXIM’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Ürünü buzdolabında (2C – 8C arasında) saklayınız ve ışıktan koruyunuz. Aşı kesinlikle dondurulmamalıdır. Aşı donmuş ise çözüp kullanmayınız. Aşıda renk değişikliği olması veya içinde yabancı maddeler bulunması durumunda kullanmayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra PENTAXIM’i kullanmayınız.
Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK Kısa Ürün Bilgisi & Kullanma Talimatı. Bu içerik yalnızca bilgilendirme amaçlıdır, hekim tavsiyesi yerine geçmez.