Pamidem 30 mg I.v. Enjeksiyon Için Liyofilize Toz Içeren Flakon

1

: ? ? E ? ? ?

KULLANMA TALMATI PAMDEM 30 mg i.v. enjeksiyon i?in liyofilize toz i?eren flakon Damar i?ine inf?zyon yoluyla uygulanr. Etkin madde: Her bir flakon 30 mg pamidronat disodyum i?erir. Yardmc maddeler Mannitol, fosforik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su Bu ilac kullanmaya balamadan ?nce bu KULLANMA TALMATINI dikkatlice okuyunuz, ??nk? sizin i?in ?nemli bilgiler i?ermektedir. Bu kullanma talimatn saklaynz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiya? duyabilirsiniz. er ilave sorularnz olursa, l?tfen doktorunuza veya eczacnza dannz. Bu ila? kiisel olarak sizin i?in re?etelendirilmitir, bakalarna vermeyiniz. Bu ilacn kullanm srasnda doktora veya hastaneye gittiinizde bu ilac kullandnz doktorunuza s?yleyiniz. Bu talimatta yazlanlara aynen uyunuz. la? hakknda size ?nerilen dozun dnda y?ksek veya d??kdoz kullanmaynz.

Bu Kullanma Talimatnda i i a ; 1. PAMDEM nedir ve ne i?in kullanlr? 2. PAMDEM kullanmadan ?nce dikkat edilmesi gerekenler 3. PAMDEM nasl kullanlr? 4. Olas yan etkiler nelerdir? 5. PAMDEM?in saklanmas Balklar yer almaktadr. 1. PAMDEM nedir ve ne i?in kullanlr? lacnzn ad PAMDEM 30 mg .V. enjeksiyon i?in liyofilize toz i?eren flakon?dur. PAMDEM, liyofilize toz i?eren flakon ambalajlarda takdim edilmektedir. Bir flakon toz eklinde 30 mg pamidronat disodyum i?erir. PAMDEM, uygun ekilde seyreltildikten sonra damara zerk edilmek suretiyle uygulanr. PAMDEM, kemie g??l? bir ekilde balanan ve kemik deim hzn yavalatan bisfosfonatlar olarak adlandrlan bir ila? grubuna dahildir. Bu ila?lar, kan dolamnda ?ok fazla kalsiyum bulunan baz hastalarn kanndaki kalsiyum miktarn azaltmak i?in kullanlr. PAMDEM, ayrca artm kemik deimi ya da ars olan dier durumlarda da kullanlabilir. PAMDEM, adaki durumlarn tedavisinde kullanlr:

2

? ? ? i a ? ? ? a E ? ? ? ? ? i ? ? ? ? ? i ? ? Kemik metastazlar \(kanserin yaylmas\ ve kemik iliinde gelien bir t?r kanser \(multipl miyelom\, Belirli durumlarda kanda kalsiyum miktarnn normalin ?st?ne y?kselmesi \(hiperkalsemi\, Kemik ars, yava ilerleyen ve baz kemiklerde boyut ve ekil deikliklerine neden olabilen bir hastalk olan kemiin paget hastal. 2. PAMDEM?i kullanmadan ?nce dikkat edilmesi gerekenler PAMDEM?i adaki durumlarda KULLANMAYINIZ er: Pamidronata ya da dier bisfosfonatlara \(PAMDEM?in dahil olduu ila? grubu\ ya da PAMDEM?in i?erdii yardmc maddelerden herhangi birine kar ar duyarllnz \(alerjiniz\ varsa, Hamileyseniz, Emziriyorsanz. PAMDEM?i adaki durumlarda DKKATL KULLANINIZer: Ciddi bir karacier probleminiz varsa, Bir b?brek probleminiz varsa veya ge?mite oldu ise, Bir kalp probleminiz varsa veya ge?mite oldu ise, Kalsiyum ya da D vitamini eksikliiniz varsa \(?rnein beslemenize bal olarak ya da sindirim sorunlarnn sonucunda\, ?enenizde ar, kinlik veya uyuma, ?ar bir ?ene hissi? ya da diinizde geveme varsa veya ge?mite oldu ise, Di tedavisi g?r?yorsanz ya da di ameliyat ge?irecekseniz, di hekiminize PAMDEM tedavisi g?rd??n?z? s?yleyiniz. PAMDEM ile tedaviniz balamadan ?nce bir di muayenesi olmanz ve tedaviniz s?resince dilerinizle ilgili yaylmc \(invaziv\ uygulamalardan ka?nmanz ?nerilmektedir. yi ekilde salanm di hijyeni ve rutin di bakmndan haberdar olunuz. Doktorunuzun ?nerilerine g?re inf?zyonlardan \(ilacn damarnza zerk edilmesi\ ?nce yeterli miktarda sv aldnzdan emin olunuz, ??nk? bu su kaybnn ?nlenmesine yardmc olacaktr. Tedavinizin kalsiyum ve D vitamini ile takviye edilmesi gerekebilir. Doktorunuz tedaviye verdiiniz yant d?zenli aralklarla kontrol edecektir. Bisfosfonatlar \(PAMDEM?in dahil olduu ila? grubu\ b?breklere hasar verebilecei i?in, doktorunuz ?zellikle PAMDEM tedavisine balarken ve her bir ilave dozdan ?nce tekrarlanan kan testleri isteyebilir. Doktorunuz gerekirse, tedaviyi ne zaman keseceinizi s?yleyecektir. Tbbi durumunuzda deiklikler meydana geldiinde doktorunuzu bundan haberdar ediniz. Doktorunuzla PAMDEM tedavisi konusunda g?r?t??n?zden emin olunuz. Size ancak tam bir tbbi muayeneden ge?tikten sonra PAMDEM re?etesi verilebilir. Doktorunuz ya da eczacnz tarafindan verilen t?m talimatlara, bu kullanma talimatnda yer alan genel bilgilerden farkl olsalar bile, dikkatle uyunuz. Bu uyarlar ge?miteki herhangi bir d?nemde dahi olsa sizin i?in ge?erliyse l?tfen doktorunuza dannz.

3

E i PAMDEM?n yiyecek ve i?ecek ile kullanlmas Uygulama y?ntemi a?sndan yiyecek ve i?eceklerle etkileimi yoktur. Hamilelik lac kullanmadan ?nce doktorunuza veya eczacnza dannz. Hamileyseniz ya da hamile kalmay planlyorsanz, PAMDEM kullanmadan ?nce bunu doktorunuza bildirmelisiniz. PAMDEM hamilelik srasnda kullanlmamaldr. Tedaviniz srasnda hamile olduunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacnza dannz. Emzirme lac kullanmadan ?nce doktorunuza veya eczacnza dannz. Emziriyorsanz ya da emzirmeyi planlyorsanz, doktorunuza dannz. PAMDEM kullanyorsanz bebeinizi emzirmeyiniz. Ara? ve makine kullanm PAMDEM, ?zellikle inf?zyondan hemen sonra baz hastalarn kendini uykulu ya da sersemlemi