Oxynaz ® %0,01 Pediatrik Burun Spreyi, Çözelti

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: 2 yaşından büyük çocuklarda; klinik duruma göre doktor tarafından belirlenir. Önerilen doz, her bir burun deliğine günde iki defa 1 püskürtmedir. 6 yaş ve üzeri çocuklarda; her bir burun

4 deliğine 2 püskürtme günde 2 defa uygulanır. Yinelenen kullanımdan önce birkaç günlük tedavisiz bir dönem geçmelidir. Burun mukozası atrofisi riski nedeni ile ilaç, kronik rinitte yalnızca tıbbi gözetim altında kullanılabilir. OXYNAZ için belirlenmiş tek bir doz, günde 3 defadan daha fazla uygulanmamalıdır. Uygulama yolu ve metodu: OXYNAZ burun içine uygulanır. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: OXYNAZ, sadece 2 yaşından büyük çocuklara verilebilir; 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır. Özel kullanım durumları: Özel kullanım durumları bulunmamaktadır. Böbrek/karaciğer yetmezliği: Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. Eğer OXYNAZ’ın etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla OXYNAZ kullandıysanız: Doz aşımına ya da kaza sonucu ağız yoluyla alımına bağlı olarak aşağıdaki etkiler ortaya çıkabilir:  göz bebeklerinin genişlemesi (midriyazis),  bulantı,  kusma,  dudaklarda mavimsi renk değişikliği (siyanoz),  ateş,  spazmlar,  kalp-damar bozuklukları (kalp atım sayısının artması, kalpte ritim bozukluğu, dolaşım yetersizliği, kalp fonksiyonlarının durması, kan basıncında yükselme),  akciğer fonksiyon bozukluğu (akciğer ödemi, solunum bozuklukları, nefes darlığı),  ruhsal bozukluklar. Bunun yanı sıra, sersemlik, vücut sıcaklığında düşme, kalp atım sayısında azalma, kan basıncında şok benzeri düşme, solunumun durması ve koma gelişebilir. Doz aşımı, özellikle çocuklarda çoğu kez nöbet ve koma gibi santral sinir sistemi etkilerine; bradikardi (kalp atım hızının düşmesi), apne (soluk durması) ve muhtemelen hipertansiyonu (kan basıncı yüksekliği) takip eden hipotansiyona (kan basıncı düşüşü) sebep olur.

5 OXYNAZ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. OXYNAZ’ı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız. Tedaviye dozaj talimatlarında tanımlandığı gibi devam ediniz.

Tüm ilaçlar gibi, OXYNAZ’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler, aşağıdaki sıklık gruplamasına dayanarak değerlendirilmektedir: Çok yaygın : 10’da 1’den fazla Yaygın : 10’da 1’den az, fakat 100’de 1’den fazla Yaygın olmayan : 100’de 1’den az, fakat 1.000’de 1’den fazla Seyrek : 1.000’de 1’den az, ancak tedavi edilen 10.000’de 1’den fazla Çok seyrek : İzole olgular da dahil olmak üzere 10.000’de 1 ya da daha az Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Yaygın  Burun mukozası, ağız ve boğazda yanma veya kuruluk; özellikle hassas hastalarda aksırma oluşabilir. Yaygın olmayan  Alerji (yüz ve boğazda şişme, döküntü, kaşıntı gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları)  Kan basıncında yükselme, nabızda hızlanma ve çarpıntı Seyrek  Baş ağrısı, uykusuzluk, yorgunluk, sersemlik hissi, uyku hali, endişe, rahatsızlık, huzursuzluk, halüsinasyon (varsanı, hayal görme) ve nöbetler (özellikle çocuklarda)  Etki kaybolduktan sonra mukozanın şişmesi şiddetlenebilir (reaktif hiperemi)  Bulantı, deri döküntüsü ve görme bozuklukları Bilinmiyor  Korku, titreme, etkide azalma ile birlikte tolerans gelişimi, anormal zihinsel durumlar  Kalp ritminde bozukluk  Kan basıncında yükselme ile birlikte damar daralması, ekstremitelere giden kan dolaşımında azalma (soğuk ekstremiteler), burunda damar genişlemesi  Nefes darlığı, bronşlarda daralma  Bulantı, ağız kuruluğu, iştahsızlık, kusma  Bölgesel deri reaksiyonları (örneğin; kontakt dermatit)  Halsizlik  Geçici bölgesel tahriş ve kuruluk, ağrı, burunda tıkanıklık ve ilaçla uyarılan burun iltihabı Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

6 Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı  OXYNAZ ve duygu durumunu uyaran belirli ilaçların (tranilsipromin tipi MAO

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.