Oxalpin 50 Mg/10 ml İ.v. İnfüzyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon

1 / 7

Kullanma Tal

İmatı

Oxalp

İN 50 mg/10 ml İV infüzyon için liyofilize toz içeren flakon Damar yoluyla uygulanŞr.

• Etkin madde: Her flakon 50 mg oksaliplatin içerir (Seyreltmeden ?nce hazŞrlanan

çözeltinin her ml’si 5 mg oksaliplatin içerir).

• YardŞmcŞ Maddeler: Laktoz monohidrat.

Bu ilacŞ kullanmaya ba şlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatŞnŞ saklayŞnŞz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• E

ğer ilave sorunlarŞnŞz olursa, l?tfen doktorunuza veya eczacŞnŞza danŞ şŞnŞz.

• Bu ilaç ki

şisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarŞna vermeyiniz.

• Bu ilacŞn kullanŞmŞ sŞrasŞnda, doktora veya hastaneye gitti

ğinizde doktorunuza bu ilacŞ kullandŞ ğŞnŞzŞ s?yleyeniz.

• Bu talimatta yazŞlanlara aynen uyunuz.

İla? hakkŞnda size ?nerilen dozun dŞşŞnda yüksek veya dü şük doz kullanmayŞnŞz.

Bu Kullanma TalimatŞnda:

1. Oxalp

İN nedir ve ne i?in kullanŞlŞr?

2. Oxalp

İN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. Oxalp

İN nasŞl kullanŞlŞr? 4. OlasŞ yan etkiler nelerdir?

5. Oxalp

İN?in saklanmasŞ Ba şlŞklarŞ yer almaktadŞr.

1. Oxalp

İN nedir ve ne i?in kullanŞlŞr?

• OXALP

İN beyaz veya beyazŞmsŞ renkte toz k?tlesidir, sulandŞrŞlarak ??zelti haline getirilir ve seyreltilerek damar yoluyla uygulanŞr.

• OXALP

İN okzaliplatin etkin maddesini içerir. Kutunun içinde 1 adet cam flakon bulunur. Her flakonda toz halinde 50 mg oksaliplatin etkin maddesi bulunmaktadŞr.

• OXALP

İN, kanser tedavisinde kullanŞlan antineoplastik (antikanser) bir ila?tŞr ve platin içerir.

• Doktorunuz size OXALP

İN?i, kalŞn barsak kanserinde (birincil t?m?r v?cudunuzdan tamamen ?ŞkarŞldŞktan sonra) veya v?cudun di ğer kŞsŞmlarŞna dağŞlmŞş kalŞn barsak ve kalŞn barsa ğŞn aşağŞ b?l?m? (rektum) kanserinin tedavisi i?in re?etelemi ş olabilir.

• OXALP

İN, 5-fluorourasil ve folinik asit, bevasizumab, kapesitabin adlŞ ba şka kanser ila?larŞyla birlikte uygulanŞr.

2. Oxalp

İN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Oxalp

İN’i aşağŞdaki durumlarda KULLANMAYINIZ E ğer:

• Daha önce okzaliplatine kar

şŞ aşŞrŞ duyarlŞ (alerjik) iseniz,

2 / 7

• Bebe

ğinizi emziriyorsanŞz,

• Kan hücrelerinizin (beyaz kan hücreleri ve/veya kan pulcuklarŞ) sayŞsŞ d?

şükse,

• El ve/veya ayak parmaklarŞnŞzda karŞncalanma ve uyu

şma varsa ve giysilerinizi dü ğmelemek gibi ince işleri yapmakta zorluk ?ekiyorsanŞz,

• Hamile iseniz veya hamile kalmayŞ planlŞyorsanŞz.

Oxalp

İN’i aşağŞdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ E ğer:

• Daha önce karboplatin, sisplatin gibi, platin-içeren ilaçlara kar

şŞ aşŞrŞ duyarlŞ (alerjik) iseniz. Alerjik reaksiyonlar herhangi bir okzaliplatin inf?zyonu sŞrasŞnda meydana gelebilir.

• Orta veya a

ğŞr derecede b?brek yetmezliğiniz varsa,

• Karaci

ğer ile ilgili sorunlarŞnŞz varsa,

• Geri dönü

şümlü posterior lökoensefalopati sendromu olarak bilinen bir hastalŞ ğŞnŞz var ise (belirtileri: ba ş ağrŞsŞ, zihinsel işlev bozukluğu, titreme ve bulanŞk g?rmeden k?rl?ğe kadar gidebilen g?rme bozukluklarŞ ve olasŞ y?ksek tansiyon)

• Baba olmayŞ planlŞyorsanŞz (OXALP

İN üreme yeteneğini olumsuz yönde etkileyebilir. Erkek hastalarŞn, tedavi sŞrasŞnda ve 6 ay sonrasŞna kadar baba olmamalarŞ gerekir. Doktorunuz spermlerinizin korunmasŞ i?in size uygun talimatlarŞ verecektir).

Bu uyarŞlar ge?mi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danŞ şŞnŞz.

Oxalp

İN?in yiyecek ve i?ecek ile kullanŞlmasŞ: İlacŞn inf?zyonu sŞrasŞnda veya inf?zyonu izleyen saatlerde, a ğŞz ?evresinde veya boğazŞnŞzda karŞncalanma ve uyu şma gibi duyusal bozukluklar hissedebilirsiniz. Bunun önüne geçmek için, so ğuğa maruz kalmayŞnŞz ve OXALPİN uygulamasŞ sŞrasŞnda ya da uygulamayŞ izleyen saatlerde, serin/so ğuk yiyecekler ve/veya i?ecekler almaktan ka?ŞnŞnŞz.

Hamilelik: İlacŞ kullanmadan ?nce doktorunuza veya eczacŞnŞza danŞ şŞnŞz.

• Hamileyseniz veya hamile kalmayŞ planlŞyorsanŞz, OXALP

İN?i kullanmayŞnŞz.

• OXALP

İN ile tedavi sŞrasŞnda hamile kalmaktan ka?ŞnŞnŞz ve etkili bir do ğum kontrol y?ntemi uygulayŞnŞz. Aksi takdirde bebe ğiniz ilaçtan zarar görebilir.

• Tedavi sŞrasŞnda hamile kalŞrsanŞz, hemen doktorunuzu bilgilendiriniz. Tedavi sŞrasŞnda ve

tedavi kesildikten sonra, kadŞnsanŞz 4 ay, erkekseniz 6 ay süreyle etkili bir do ğum kontrol y?ntemi kullanŞnŞz. Tedaviniz sŞrasŞnda hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacŞnŞza danŞ şŞnŞz.

Emzirme İlacŞ kullanmadan ?nce doktorunuza veya eczacŞnŞza danŞ şŞnŞz.

Oxalp

İN ile tedavi gördüğ?n?z sŞrada bebeğinizi emzirmeyiniz.

3 / 7 Ara? ve makine kullanŞmŞ

Oxalp

İN tedavisi, sersemlik, bulantŞ ve kusma riskinde artŞ şa ve yürüme ve dengeyi etkileyen, sinir sistemiyle ilgili di ğer belirtilere, g?rme bozukluklarŞna ve ge?ici g?rme kaybŞna yol a?abilir. İla? uygulandŞktan sonra bu belirtiler sizde de varsa, araç ve makine kullanmayŞnŞz.

Oxalp

İN’in içeriğinde bulunan bazŞ yardŞ