Osteozolen 4 mg /5 ml I.v. İnfuzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon

1/8

Kullanma Tal

Đmatı

OSTEZOLEN 4mg /5 ml Đ.V. infuzyon için konsantre çözelti içeren flakon Damar i?ine (intraven?z) uygulanr.

• Etkin madde: Her bir 5 ml’lik flakonda, 4 mg zoledronik asite e

Đdeğer 4.264 mg zoledronik asit monohidrat

• Yardmc maddeler : Mannitol, sodyum sitrat, enjeksiyonluk su

Bu ilac kullanmaya ba ğlamadan önce bu KULLANMA TAL ĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatn saklaynz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• E

ğer ilave sorularnz olursa, l?tfen doktorunuza veya eczacnza dan ğnz.

• Bu ilaç ki

ğisel olarak size reçete edilmiğtir, bağkalarna vermeyiniz.

• Bu ilacn kullanm srasnda, doktora veya hastaneye gitti

ğinizde doktorunuza bu ilac kulland ğnz s?yleyiniz.

• Bu talimatta yazlanlara aynen uyunuz. Ila? hakknda size ?nerilen dozun d

ğnda yüksek veya dü ük doz kullanmaynz.

Bu Kullanma Talimatnda: 1. OSTEZOLEN nedir ve ne i?in kullanlr? 2. OSTEZOLEN ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. OSTEZOLEN nasl kullanlr? 4. Olas yan etkiler nelerdir? 5. OSTEZOLEN ?in saklanmas Ba ğlklar yer almaktadr.

2/8

1. OSTEZOLEN nedir ve ne i?in kullanlr? OSTEZOLEN 4 mg/5 ml Đ.V. Đnfüzyon Đçin Konsantre Çözelti Đçeren Flakon, renksiz, kokusuz, berrak, partikül içermeyen çözelti içeren flakondur. Etkin madde kemik hastalklarnn tedavisinde kullanlan bifosfonat grubundan zoledronik asittir. OSTEZOLEN bir adet flakon ve hasta kullanma talimatn i?eren karton kutuda, kullanma sunulmaktadr. OSTEZOLEN kemik ?zerinde etkili, kemik dokusu ykmn basklayan g??l? bir ila?tr. Standart kanser tedavisiyle birlikte uygulanarak kemi ğe yaylmĐ kanser ve multipl miyelomun (kemik iliğini tutan bir kanser Đekli) kemik dokusunda ykma bağl geliĐen lezyonlarn tedavisinde ve k?t? huylu tümörler nedeniyle kandaki kalsiyum seviyesinin a Đr artmas durumlarnda kullanlr. 2. OSTEZOLEN ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler OSTEZOLEN ’i a ğağdaki durumlarda KULLANMAYINIZ E ğer;

• Zoledronik asit ya da yardmc maddelerden herhangi birine kar

Đ alerjiniz varsa,

• Hamileyseniz
• Emziriyorsanz

OSTEZOLEN ?i kullanmamalsnz. OSTEZOLEN ’i a ğağdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ

• Karaci

ğeriniz ile ilgili problemleriniz varsa

• Böbrekleriniz ile ilgili problemleriniz varsa
• Kalbiniz ile ilgili problemleriniz varsa
• Kan de

ğerleriniz düzensiz ise

• Çenenizde uyu

Đukluk, ĐiĐlik veya ağr varsa

• Di

Đ tedavisi g?r?yorsanz veya diĐinizle ilgili bir ameliyat geçirecekseniz OSTEZOLEN?i dikkatli kullannz. Bu uyarlar, ge?mi Đteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza dan Đnz.

3/8

OSTEZOLEN ?n yiyecek ve i?ecek ile kullanlmas OSTEZOLEN uygulama yöntemi nedeniyle yiyecek ve içeceklerden etkilenmez. Hamilelik Đlac kullanmadan ?nce doktorunuza veya eczacnza dan ğnz. OSTEZOLEN hamilelikte kullanlmamaldr. Bu nedenle tedaviniz sürerken hamile kalmamak için gereken tedbirleri almalsnz. Uygulayabilece ğiniz y?ntemler hakknda doktorunuz ile konuĐunuz. Tedaviniz srasnda hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacnza dan ğnz. Emzirme Đlac kullanmadan ?nce doktorunuza veya eczacnza dan ğnz. Zoledronik asidin anne sütüne geçip geçmedi ği bilinmemektedir. Bu nedenle OSTEZOLEN ile tedavi süresince emzirmenin kesilmesi önerilir. Ara? ve makine kullanm OSTEZOLEN’in araç ve makine kullanma yetene ğini engellediği gösterilmemiĐtir. Bununla birlikte, ara? ve makine kullanm gibi dikkat ve konsantrasyon gerektiren, tehlike potansiyeli olan i Đlere ba Đlamadan ?nce OSTEZOLEN?e nasl tepki verdiğinizden emin olunuz. OSTEZOLEN ’in içeri ğinde bulunan baz yardmc maddeler hakknda ?nemli bilgiler OSTEZOLEN’in içeri ğinde bulunan yardmc maddelere karĐ bir duyarllğnz yok ise, OSTEZOLEN kullanmna ba ğl olumsuz bir etki beklenmez. OSTEZOLEN; flakon ba Đna 24 mg sodyum sitrat ihtiva eder. Đçeriğinde yer alan sodyum miktar 1mmol?dan (23 mg) azdr. Bu nedenle d? Đük sodyum veya kontrollü sodyum diyetinde olan hastalarda da kullanlabilir. OSTEZOLEN’in içeriginde bulunan mannitol nedeniyle hafif derecede laksatif etkisi olabilir.

Di ğer ila?lar ile birlikte kullanm E Đ zamanl olarak kullandğnz ila?lar birbirlerinin etkilerini ve/veya yan etkilerini de ğiĐtirebilir.

• Aminoglikozitler (bir antibiyotik). OSTEZOLEN ile birlikte kullanld

ğnda kandaki kalsiyum seviyesi çok dü Đer.

• Talidomid (kanser tedavisinde kullanlan bir ila?). OSTEZOLEN ile birlikte kullanld

ğnda böbreklerinize zarar verebilir.

4/8

E ğer re?eteli ya da re?etesiz herhangi bir ilac ğu anda kullanyorsanz veya son zamanlarda kullandnz ise l?tfen doktorunuza veya eczacnza bunlar hakknda bilgi veriniz.

3. OSTEZOLEN nasl kullanlr? OSTEZOLEN’i daima doktorunuzun belirledi ği miktarda alnz.