Omnipaque 300 mg I/Ml Ia, Iv, Intratekal Enjeksiyon Için Çözelti Içeren Flakon

Omnipaque 300 mg I/Ml Ia, Iv, Intratekal Enjeksiyon Için Çözelti Içeren Flakon Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

nedir ve ne için kullanılır?

OMNIPAQUE 300, enjeksiyonluk çözelti formundadır ve cam şişelerde 10 mL, 20 mL , 50 mL ve 100 mL , 500 mL ambalajlarda, polipropilen şişelerde 10 mL, 20 mL, 50 mL, 100 mL, 150 mL, 200 mL ve 500 mL ambalaj büyüklükleri ile sunulur. Tüm ambalaj büyüklükleri piyasada olmayabilir.

Bu ürün, ioheksol adı verilen bir etkin maddeyi içerir ve sadece tanı amaçlı kullanım içindir. Sadece bir hastalığın teşhisini koymak için kullanılır, tedaviye yönelik kullanımı yoktur.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç

duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı

kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

2 OMNIPAQUE bir “kontrast madde”dir. Bir röntgen uygulamasından önce verilerek doktorun çekeceği filmin daha net olmasını sağlar.

Enjekte edildikten sonra, doktorunuzun vücudunuzdaki bazı organların şekil ve

görünümlerinin normal olup olmadığını ayırt edebilmesine yardımcı olur.

İdrar yollarınızın, omurganızın veya kan damarlarınızın (kalpteki kan damarları dahil)

röntgeninin çekilmesi için kullanılabilir.

Bu ilaç size, bilgisayarlı tomografi adı verilen bir yöntemle baş veya vücudunuzun

taranması öncesinde veya sırasında da verilebilir. Bu tip taramada röntgen ışınları kullanılır.

Bu ilaç, tükrük bezlerinizin, mide ve barsaklarınızın veya eklem, rahim veya over

tüpleri gibi vücut boşluklarınızın incelenmesi için de kullanılabilir.

Doktorunuz vücudunuzun hangi kısmının inceleneceğini açıklayacaktır.

Omnipaque 300 mg I/Ml Ia, Iv, Intratekal Enjeksiyon Için Çözelti Içeren Flakon Nasıl Kullanılır?

OMNIPAQUE daima bu konuda özel eğitim almış kalifiye bir sağlık personeli tarafından size uygulanacaktır.

5

OMNIPAQUE daima bir hastanede veya klinikte uygulanacaktır
Güvenli bir şekilde kullanılması için bilmeniz gereken her türlü bilgi size verilecektir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz sizin için en uygun doza karar verecektir. Genellikle kullanılan doz bir tek enjeksiyondur veya bu miktarı içmeniz istenebilir.

OMNIPAQUE aldıktan sonra:

Bol miktarda sıvı içmeniz (ilacın vücudunuzdan temizlenmesini sağlamak için),
İncelemenizin yapıldığı alanda veya civarında 30 dakika kadar vakit geçirmeniz ve
Hastanede veya klinikte 1 saat süre ile kalmanız

istenecektir.

Bununla birlikte gecikmiş reaksiyonlar da görülebilir.

Eğer bu süre içinde herhangi bir yan etki hissederseniz derhal doktorunuzla görüşünüz (Bkz. “4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümü).

Bu öneri, OMNIPAQUE alan tüm hastalar için geçerlidir. Eğer emin olmadığınız herhangi bir konu varsa doktorunuza sorunuz.

Uygulama yolu ve metodu: OMNIPAQUE çok çeşitli yollarla uygulanabilir. Aşağıda OMNIPAQUE kullanılan en yaygın inceleme yollarının bir listesi verilmektedir:

Bir atardamar veya toplardamar içine enjekte edilmesi: OMNIPAQUE en sık olarak kol veya bacakta bir toplardamar içine enjekte edilir. Bazen kolunuzdaki veya kasığınızdaki bir atardamara yerleştirilen ince, plastik bir tüp aracılığı ile (kateter) kullanılır.

Omurgaya enjekte edilmesi: OMNIPAQUE spinal kanalınızın görüntülenmesi amacı ile omuriliğinizin etrafındaki boşluğa enjekte edilecektir. Eğer size bu uygulama yapıldıysa, sonrasında sizden şunlar istenecektir:

Baş ve vücudunuz yukarıya doğru olacak şekilde 1 saat veya yatmak

durumundaysanız 6 saat süre ile dinlenme lisiniz.

Yürürken dikkatli olmanız ve 6 saat boyunca aşağı doğru eğilmekten kaçınmalısınız.
Eğer ayaktan tedavi gören bir hastaysanız veya kasılma nöbeti öykünüz varsa,

OMNIPAQUE aldıktan sonraki ilk 24 saat süresince yalnız kalmamalısınız.

Yukarıdaki bu öneriler sadece omurganıza OMNIPAQUE enjekte edilmesi halinde geç erlidir. Emin olmadığınız herhangi bir konu varsa doktorunuza sorunuz.

Vücut boşlukları ve eklemlerde kullanılması: Vücut boşlukları; eklemler, rahim veya over tüpleri olabilir. OMNIPAQUE’ın nereye ve nasıl uygulanacağı değişir.

Ağız yolu ile kullanılması: Boğaz, mide veya ince bağırsağın incelenmesi için OMNIPAQUE normalde ağızdan verilir. OMNIPAQUE bu incelemelerde su ile seyreltilebilir.

6

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: Doktorunuz hasta için en uygun dozu belirleyecek ve uygulayacaktır. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda doz çalışmaları yapılmamıştır. Doktorunuz sizin için en uygun dozu belirleyecek ve uygulayacaktır.

Özel kullanım durumları :

Böbrek yetmezliği/ Karaciğer yetmezliği: Bu hastalarda doz çalışmaları yapılmamıştır. Doktorunuz sizin için en uygun dozu belirleyecek ve uygulayacaktır.

Eğer OMNIPAQUE’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OMNI PAQUE kullandıysanız: OMNIPAQUE size bir sağlık tesisinde ve bir sağlık personeli tarafından uygulanacaktır . Doktorunuz doz aşımı görüldüğü hallerde su veya elektrolit dengesizliklerini düzeltmeyi ve diğer tedavileri uygulama yoluna gidebilir. Bu ilacın özel bir antidotu yoktur.

OMNIPAQUE’ı kullanmayı unutursanız OMNIPAQUE doktor kontrolü altında uygulanır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

OMNIPAQUE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Size OMNIPAQUE uygulandıktan sonra herhangi bir sorun ortaya çıkarsa doktorunuzla konuşunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, OMNIPAQUE'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.

Alerjik etkiler: Henüz size OMNIPAQUE uygulanan hastane veya klinikte iken alerjik etkiler ortaya çıkarsa DERHAL doktorunuza bildiriniz. Bu etkiler arasında şunlar bulunabilir:

Hırıltılı nefes alma, nefes almada zorluk veya göğüste sıkışma his si veya ağrı
Deri döküntüsü, kabartılar, kaşıntılı lekeler, ciltte veya ağız içinde sulu kabarcıklar,

gözlerde kızarıklık ve kaşıntı, öksürük, burun akıntısı, hapşırma veya diğer alerji belirtileri

Yüzünüzde şişme
baş dönmesi veya baygınlık hissi (Tansiyonunuzun düşmesinden kaynaklanır)

Bu bahsedilen yan etkiler OMNIPAQUE verilmesinden birkaç saat veya gün sonra ortaya çıkabilir. Eğer bu yan etkilerden herhangi biri siz hastaneden ayrıldıktan sonra ortaya çıkarsa, en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.

7 OMNIPAQUE verilmesinden sonra idrar oluşumunda kısa süreli bir azalma yaygın olarak görülür. Bu durum böbrek hasarına yol açabilir.

Aşağıda listelenen diğer istenmeyen etkiler size OMNIPAQUE verilmesinin nedeni ve veriliş yolu ile ilişkilidir. Eğer size OMNIPAQUE’ın nasıl uygulandığı konusunda emin değilseniz doktorunuza sorunuz.

Genel (OMNIPAQUE uygulanan tüm hastaları kapsar) :

Yaygın (100 kullanıcıdan 1- 10 kullanıcıyı etkiler):

Sıcaklık hissi

Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1- 10 kullanıcıyı etkiler):

Bulantı
Terlemede artma/anormallik, soğuk hissetme, baş dönmesi/baygınlık
Baş ağrısı

Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1- 10 kullanıcıyı etkiler):

Aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerji) (ölümle sonuçlanabilir)
Kalp hızında yavaşlama
Mide bölgesi civarında ağrı, kusma, ateş

Çok seyrek (10.000 kullanıcıda 1 kişiden azını etkiler)

Tat duyusunda anlık değişiklik
Tansiyonun çıkması veya düşmesi, titreme (ürperme)
İshal
Şok ve kollapsa yol açan şiddetli alerjik reaksiyon dahil, alerjik reaksiyon (Bkz. Diğer

belirtiler için yukarıda ‘Alerjik reaksiyonlar’)

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

Tükrük bezlerinin şişmesi ve duyarlı (ağrılı) hale gelmesi

Atardamar veya toplardamar içine enjeksiyondan sonra:

Yaygın (100 kullanıcıdan 1- 10 kullanıcıyı etkiler)

Solunum hızında kısa süreli değişiklikler, solunum problemleri

Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1- 10 kullanıcıyı etkiler):

Ağrı ve rahatsızlık
Akut böbrek hasarı

Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1- 10 kullanıcıyı etkiler):

İshal
Hızlı ve yavaş kalp atımı dahil, kalp atışlarında düzensizlik
Öksürük, nefes almanın durması, ateş, genel rahatsızlık
Baş dönmesi, halsizlik hissi, kaslarda güçsüzlük
Parlak ışığa tahammülsüzlük
Aşırı yorgunluk hissi
Deri döküntüsü ve kaşıntı, deride kızarıklık

8

Görmede azalma (çift görme, bulanık görme dahil)

Çok seyrek (10.000 kullanıcı da 1 kişiden daha azını etkiler)

Kasılmalar, bilinç bulanıklığı, inme, duyularda (dokunma gibi) bozulma, titreme
Sıcak basması
Nefes olmakta güçlük
Miyokard enfarktüsü
Göğüste ağrı

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen):

Şiddetli döküntü, deride sulu kabarcıklar ve derinin soyulması dahil, şiddetli deri

reaksiyonları

Kafa karışıklığı, nerede olduğunu bilememe hali, kendini ajite, huzursuz ve endişeli

hissetme

Tiroid bezinin aşırı çalışması (kanda tiroid hormonunun artması sonucunda kalp

atışında hızlanma, terleme, kaygılı olma gibi çeşitli belirtiler ortaya çıkabilir), tiroid bezinin aktivitesinde kısa süreli azalma ((tiroid fonksiyonunda daha sonra normale dönen bir anormallik)

Bir süre etrafta dolaşmakta güçlük
Kısa süreli körlük (birkaç saatten birkaç güne kadar), kısa süreli işitme kaybı
kalp yetmezliği, kalp arterlerinin spazmı dahil kalp problemleri ve siyanoz (oksijen

azalmasına bağlı olarak deri renginin mavi-mora dönmesi)

Göğüste sıkışma hissi veya nefes almakta güçlük (akciğerlerin şişmesi, solunum

yollarının spazmı dahil)

Pankreasta (midenin arkasında bir organ) var olan iltihabın kötüleşmesi ve bunun

sonucunda yemekle daha da kötüleşen mide ağrısı

Toplardamarlarda ağrı ve şişlik, kan pıhtıları oluşması
Eklem ağrısı, enjeksiyon bölgesinde reaksiyon, sırt ağrısı
Psöriyazis (sedef hastalığı) alevlenmesi
Konuşamama ve kelimeleri telaffuz edememe dahil konuşma bozuklukları
Astım atağı
İyodizm (vücutta iyot miktarının aşırı artm ası. Bu durum tükrük bezlerinin şişmesine

ve ağrımasına yol açar)

Beyinde kısa süreli bozukluklar (ensefalopati). Kafa karışıklığı, hayal görme, görmede

zorluklar, görme kaybı, nöbetler, koordinasyon kaybı, vücudun bir tarafında hareket kaybı, konuşma sorunları ve kısa süreli hafıza kaybı dahil bilinç kaybı, koma ve uykulu olma hali

Trombositopeni (kandaki platelet sayısının düşmesi durumu. Bu durumda kan

normalde olduğu gibi pıhtılaşmaz)

Kan kreatinin düzeylerinde artma

Omurgaya enjeksiyondan sonra:

Çok yaygın (10 kullanıcıdan 1’den daha fazlasını etkiler):

Baş ağrısı (şiddetli ve uzun süreli olabilir)

Yaygın (100 kullanıcıdan 1- 10 kullanıcıyı etkiler):

Bulantı, kusma

9 Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1- 10 kullanıcıyı etkiler):

Beyin ve omuriliği çevreleyen zarların iltihabı

Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1- 10 kullanıcıyı etkiler):

Kasılma nöbetleri, baş dönmesi, kol veya bacaklarda ağrı, boyun ağrısı, sırt ağrısı,

gözün görmesinde azalma (çift görme, bulanık görme dahil)

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

Ajite hissetme
Endişeli olma hali
Elektroensefalografi olarak adlandırılan bir tetkikte beyinde anormal elektrik aktivitesi

tespit edilmesi

Parlak ışığa tahammül edememe, ense sertliği
Bir süre etrafta hareket edememe, kafa karışıklığı hissi
Duyularda (dokunma gibi) bozukluk, kısa süreli körlük (birkaç saat

Doz Bilgisi

doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Olası Yan Etkiler

herhangi birinin sizde bulunduğunu fark ederseni z, derhal doktorunuza bildiriniz.

OMNIPAQUE uygulamasından sonra çocuklarda ve yetişkinlerde tiroid bozuklukları gözlenebilir. Infantlar, anne karnındayken bu ilaca maruz kalabilir. Doktorunuz, OMNIPAQUE uygulamasından önce ve/veya sonra tiroid fonksiyon testleri yaptırmayı gerekli görebilir.

Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz OMNIPAQUE almadan önce doktorunuza danışınız.

OMNIPAQUE almadan önce ve aldıktan sonra çok miktarda sıvı aldığınızdan emin olunuz. Bu gereklilik özellikle multipl myeloma (kandaki beyaz hücrelerle ilgili bir hastalık) hastalığı, diyabeti, böbrek problemleri olan hastalarla, genel durumu kötü hastalar, çocuklar ve yaşlı hastalarda önemlidir.

Çocuklar ve ergenler: OMNIPAQUE almadan önce ve sonrasında bol miktarda sıvı aldıklarından emin olunuz. Bu durum özellikle bebekler ve küçük çocuklar için geçerlidir. Böbreklere hasar verebilecek diğer ilaçlar OMNIPAQUE ile aynı zamanda alınmamalıdır. OMNIPAQUE bebek vücudundan, erişkinlere göre, çok daha yavaş atılabilir. Küçük bebekler (1 yaşından küçük) ve özellikle yenidoğanlar belirli laboratuvar testlerindeki değişikliklere (tuz ve mineral dengesi) ve kan dolaşımındaki değişikliklere (kalbe kan akışı) daha duyarlıdır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

OMNIPAQUE’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması Bilinen bir etkisi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4 Eğer gebeyseniz veya gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız mutlaka doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, ancak, ilacı kullanmaktan sağlayacağınız yararın siz ve bebeğiniz için doğabilecek riskten daha fazla olacağına karar verirse ilacı kullanacaktır. Gebelik sırasında anneye OMNIPAQUE uygulanırsa, doğan bebeğin tiroid fonksiyonunun izlenmesi önerilir (Bkz. “OMNIPAQUE’ı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız”).

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

OMNIPAQUE uygulamasından sonra normal bir şekilde emzirmeye devam edebilirsiniz.

Araç ve makine kullanımı Eğer:

Omurganıza uygulandıysa ilk 24 saat
Diğer tüm incelemelerde ilk 1 saat

araç veya makine kullanmayınız. Çünkü, sersemlik ve başka belirtiler hissedebilirsiniz.

OMNIPAQUE’nin

içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder, yani aslında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer diabetiniz varsa ve metformin içeren bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Eğer yakın bir zamanda reçetesiz alınanlar da dahil herhangi bir başka ilaç kullandıysanız veya halen kullanıyorsanız veya kullanma ihtimaliniz varsa veya beta blokör (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan bir ilaç), damarlar üzerine etkili herhangi bir ilaç, ACE enzim inhibitörleri veya anjiyotensin antagonistlari (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar) kullanıyorsanız veya yakın bir zamanda interlökin- 2 veya interferonları (bağışıklık sistemi hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar) veya antidepresanları (depresyon gibi mental bozuklukları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar) kullandıysanız OMNIPAQUE almadan önce doktorunuzla konuşunuz. Çünkü bazı ilaçlar OMNIPAQUE’ın etki şeklini değiştirebilir.

Beta-blokörler, OMNIPAQUE kullanımına bağlı riskler olan, nefes almada zorluk riskini artırabilir ve şiddetli alerjik reaksiyonların tedavisi ile etkileşebilir.

Laboratuvar testleri Eğer görüntüleme gününde sizden laboratuvar testleri için kan veya idrar numunesi istendiyse, doktorunuza veya hemşirenize size OMNIPAQUE verildiğini söyleyiniz. Çünkü OMNIPAQUE bazı laboratuvar test sonuçlarını etkileyebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. OMNIPAQUE nasıl kullanılır?

OMNIPAQUE daima bu konuda özel eğitim almış kalifiye bir sağlık personeli tarafından size uygulanacaktır.

5

OMNIPAQUE daima bir hastanede veya klinikte uygulanacaktır
Güvenli bir şekilde kullanılması için bilmeniz gereken her türlü bilgi size verilecektir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz sizin için en uygun doza karar verecektir. Genellikle kullanılan doz bir tek enjeksiyondur veya bu miktarı içmeniz istenebilir.

OMNIPAQUE aldıktan sonra:

Bol miktarda sıvı içmeniz (ilacın vücudunuzdan temizlenmesini sağlamak için),
İncelemenizin yapıldığı alanda veya civarında 30 dakika kadar vakit geçirmeniz ve
Hastanede veya klinikte 1 saat süre ile kalmanız

istenecektir.

Bununla birlikte gecikmiş reaksiyonlar da görülebilir.

Eğer bu süre içinde herhangi bir yan etki hissederseniz derhal doktorunuzla görüşünüz (Bkz. “4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümü).

Bu öneri, OMNIPAQUE alan tüm hastalar için geçerlidir. Eğer emin olmadığınız herhangi bir konu varsa doktorunuza sorunuz.

Uygulama yolu ve metodu: OMNIPAQUE çok çeşitli yollarla uygulanabilir. Aşağıda OMNIPAQUE kullanılan en yaygın inceleme yollarının bir listesi verilmektedir:

Bir atardamar veya toplardamar içine enjekte edilmesi: OMNIPAQUE en sık olarak kol veya bacakta bir toplardamar içine enjekte edilir. Bazen kolunuzdaki veya kasığınızdaki bir atardamara yerleştirilen ince, plastik bir tüp aracılığı ile (kateter) kullanılır.

Omurgaya enjekte edilmesi: OMNIPAQUE spinal kanalınızın görüntülenmesi amacı ile omuriliğinizin etrafındaki boşluğa enjekte edilecektir. Eğer size bu uygulama yapıldıysa, sonrasında sizden şunlar istenecektir:

Baş ve vücudunuz yukarıya doğru olacak şekilde 1 saat veya yatmak

durumundaysanız 6 saat süre ile dinlenme lisiniz.

Yürürken dikkatli olmanız ve 6 saat boyunca aşağı doğru eğilmekten kaçınmalısınız.
Eğer ayaktan tedavi gören bir hastaysanız veya kasılma nöbeti öykünüz varsa,

OMNIPAQUE aldıktan sonraki ilk 24 saat süresince yalnız kalmamalısınız.

Yukarıdaki bu öneriler sadece omurganıza OMNIPAQUE enjekte edilmesi halinde geç erlidir. Emin olmadığınız herhangi bir konu varsa doktorunuza sorunuz.

Vücut boşlukları ve eklemlerde kullanılması: Vücut boşlukları; eklemler, rahim veya over tüpleri olabilir. OMNIPAQUE’ın nereye ve nasıl uygulanacağı değişir.

Ağız yolu ile kullanılması: Boğaz, mide veya ince bağırsağın incelenmesi için OMNIPAQUE normalde ağızdan verilir. OMNIPAQUE bu incelemelerde su ile seyreltilebilir.

6

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: Doktorunuz hasta için en uygun dozu belirleyecek ve uygulayacaktır. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda doz çalışmaları yapılmamıştır. Doktorunuz sizin için en uygun dozu belirleyecek ve uygulayacaktır.

Özel kullanım durumları :

Böbrek yetmezliği/ Karaciğer yetmezliği: Bu hastalarda doz çalışmaları yapılmamıştır. Doktorunuz sizin için en uygun dozu belirleyecek ve uygulayacaktır.

Eğer OMNIPAQUE’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OMNI PAQUE kullandıysanız: OMNIPAQUE size bir sağlık tesisinde ve bir sağlık personeli tarafından uygulanacaktır . Doktorunuz doz aşımı görüldüğü hallerde su veya elektrolit dengesizliklerini düzeltmeyi ve diğer tedavileri uygulama yoluna gidebilir. Bu ilacın özel bir antidotu yoktur.

OMNIPAQUE’ı kullanmayı unutursanız OMNIPAQUE doktor kontrolü altında uygulanır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

OMNIPAQUE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Size OMNIPAQUE uygulandıktan sonra herhangi bir sorun ortaya çıkarsa doktorunuzla konuşunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, OMNIPAQUE'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.

Alerjik etkiler: Henüz size OMNIPAQUE uygulanan hastane veya klinikte iken alerjik etkiler ortaya çıkarsa DERHAL doktorunuza bildiriniz. Bu etkiler arasında şunlar bulunabilir:

Hırıltılı nefes alma, nefes almada zorluk veya göğüste sıkışma his si veya ağrı
Deri döküntüsü, kabartılar, kaşıntılı lekeler, ciltte veya ağız içinde sulu kabarcıklar,

gözlerde kızarıklık ve kaşıntı, öksürük, burun akıntısı, hapşırma veya diğer alerji belirtileri

Yüzünüzde şişme
baş dönmesi veya baygınlık hissi (Tansiyonunuzun düşmesinden kaynaklanır)

Bu bahsedilen yan etkiler OMNIPAQUE verilmesinden birkaç saat veya gün sonra ortaya çıkabilir. Eğer bu yan etkilerden herhangi biri siz hastaneden ayrıldıktan sonra ortaya çıkarsa, en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.

7 OMNIPAQUE verilmesinden sonra idrar oluşumunda kısa süreli bir azalma yaygın olarak görülür. Bu durum böbrek hasarına yol açabilir.

Aşağıda listelenen diğer istenmeyen etkiler size OMNIPAQUE verilmesinin nedeni ve veriliş yolu ile ilişkilidir. Eğer size OMNIPAQUE’ın nasıl uygulandığı konusunda emin değilseniz doktorunuza sorunuz.

Genel (OMNIPAQUE uygulanan tüm hastaları kapsar) :

Yaygın (100 kullanıcıdan 1- 10 kullanıcıyı etkiler):

Sıcaklık hissi

Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1- 10 kullanıcıyı etkiler):

Bulantı
Terlemede artma/anormallik, soğuk hissetme, baş dönmesi/baygınlık
Baş ağrısı

Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1- 10 kullanıcıyı etkiler):

Aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerji) (ölümle sonuçlanabilir)
Kalp hızında yavaşlama
Mide bölgesi civarında ağrı, kusma, ateş

Çok seyrek (10.000 kullanıcıda 1 kişiden azını etkiler)

Tat duyusunda anlık değişiklik
Tansiyonun çıkması veya düşmesi, titreme (ürperme)
İshal
Şok ve kollapsa yol açan şiddetli alerjik reaksiyon dahil, alerjik reaksiyon (Bkz. Diğer

belirtiler için yukarıda ‘Alerjik reaksiyonlar’)

Bilinmiyor (eldeki verilerde...

Uyarılar ve Önlemler

Kullanılmaması Gereken Durumlar

Kullanmayınız:

Dikkat

OMNIPAQUE’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;

Şiddetli tiroid problemleriniz varsa
İoheksol veya OMNIPAQUE içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı

duyarlığınız varsa

OMNIPAQUE’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer;

OMNIPAQUE benzeri kontrast madde adı verilen herhangi bir ilaç daha önce sizde

alerjiye neden olduysa (Alerjik reaksiyon belirtileri arasında şunlardan biri veya birden fazlası bir arada bulunabilir: Hırıltılı solunum, nefes almada zorluk, göğüste sıkışma veya ağrı, deri döküntüsü, kabartılar, kaşıntılı lekeler, deride ve ağızda sulu kabarcıklar, kızarık/kaşıntılı gözler, öksürük, burun akıntısı, hapşırma veya diğer alerjik belirtiler, yüzde şişme, düşük tansiyon nedeniyle baş dönmesi veya bayılma hissi)

Herhangi bir tiroid probleminiz varsa
Herhangi bir zamanda herhangi bir tip alerji geçirdiyseniz
Astımınız varsa
Diyabet (şeker) hastalığınız varsa
Beyninizde herhangi bir hastalığınız varsa (örneğin, tümörler, beyinde şişme veya

enflamasyon veya beyindeki kan damarlarını etkileyen kan pıhtısı veya kanama dahil herhangi bir durum)

Yüksek tansiyon, kan pıhtıları, inme ve düzensiz kalp atımları (aritmi) dahil, kalp veya

kan damarlarını içine alan şiddetli kalp hasta lığınız veya öykünüz varsa

Böbrek sorunlarınız veya hem karaciğer hem de böbrek hastalığınız varsa
“Myastenia gravis” (şiddetli kas zayıflığına neden olan bir hastalık) olarak

adlandırılan bir hastalığınız varsa

Feokromasitoma (adrenal bezdeki nadir görülen bir tümör nedeni ile ortaya çıkan,

sürekli veya ataklar halinde yüksek tansiyona neden olan bir durum ) hastalığınız varsa

3

“Homosistinüri” (sistein aminoasidinin idrarla atılımının arttığı bir durum) adı verilen

bir durumunuz varsa

Kan veya kemik iliğiniz ile ilgili bir hastalığınız varsa
Herhangi bir bağışıklık sistemi hastalığınız varsa
Herhangi bir zamanda alkol veya madde bağımlısı olduysanız
Epilepsiniz (sara hastalığı) varsa
Birkaç hafta içinde tiroid fonksiyon test i yaptıracaksanız
Pulmoner hipertansiyonunuz (akciğer atardamarlarınızda basınç yüksekliği) varsa
Paraproteineminiz (kanınızda aşırı miktarda anormal protein bulunması) varsa
Aynı gün kan veya idrar tetkiki yaptıracaksanız.

Görüntüleme işlemi sırasında veya işlemden hemen sonra, “ensefalopati” adı verilen kısa süreli bir beyin rahatsızlığı ortaya çıkabilir. Bu rahatsızlıkla ilgili olarak, bu kullanma talimatının “4. Olası yan etkiler nelerdir?” başlığı altında sıralanan bulgu ve belirtilerden herhangi birinin sizde bulunduğunu fark ederseni z, derhal doktorunuza bildiriniz.