Norodol Dekanoat 50 mg/ml I.m. Enjeksiyon Için Çözelti, 1 ml

saklanması

Ba,lıkları yer almaktadır.

® DEKANOAT nedir ve ne için kullanılır?

Norodol

® DEKANOAT butirofenon türevleri grubuna dahildir, nöroleptikler grubuna dahil olan haloperidol dekanoat içerir.

Norodol

® DEKANOAT; 1ml ve 3ml’lik çözelti içeren amber renkli cam ampullerde, 1 ampul ve 5 ampul içeren ambalajlarda temin edilebilir.

Norodol

® DEKANOAT, antipsikotiklerle uzun dönemli idame tedavisinin gerektiği ? 0Mk50Kj5eid M05Kl O.OKIE5siy5sK.ieOsROsRT Kl5.5Kmurumlarda endikedir.

2.norodol

® DEKANOAT’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Norodol

® DEKANOAT’ı a,ağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;

• Haloperidol dekanoat veya yardımcı maddelerden hervT0l5K.5 50MKsT jnKTjn nKmOtT RnRnsK

gösteriyorsanız,

• cTRIKTynjn0nen0KT0i ĐTRK 5y5ĐmMKTyĐTEn0TKYT 5yĐ5ZK:MtTKiRTkT0mnjnKtT:TjRTĐTEn0TK0MmM0K

olan belirli tipte kalp hastalığınız var ise veya gMoĐ5jyMK:T ETzK

• cTRIKTynjn0neTKMys5KMmM0K.MR5 R5K.TenK5RToRT nKTRntorsanız,
• Doktorunuz beyninizde bulunan “bazal ganglion” adı verilen bölümün etkilendiği bir

mO OĐKiRmOkO0OKE?tRMĐ5jEMzK

• cT0n0nemTs5KIiyTEtOĐKEM:5tME5KmüjüsEMzK
• Parkinson hastasıysanız,
• Farkındalığınız<bilinciniz azaldıysa veya tepkileri05eKtT:TjRTmntETçK

Yukarıda belirtilen durumlar sizin için geçerliyse, doktorunuza bildiriniz. Böyle bir durumda ilacı kullanmayınız.

Norodol

® DEKANOAT’ı a,ağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINI Z Eğer;

• Kalp hastalığınız varsa (veya ailenizden biri kalp hastalığına bağlı olarak aniden

vTtTyn0nKsTt.MyĐ5jEMZzK

• Beyin kanaması geçirdiyseniz veya doktorunuz sizin 50ĐMKlMo5 ĐMtMKm5kM Ks5j5RM mM0K

mTvTKdTeRTKĐMt5RR5KiRmOkO0OeOKE?tRMĐ5jEMzK

• Kanınızdaki mineral (elektrolitler) seviyesi normalmM0KmüjüsEMzKK
• Uzun süredir düzenli yemek yemiyorsanız,
• Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa,
• Epilepsi hastasıysanız veya konvülziyona neden olabilecek herhangi diğer bir durum

söz konusu ise,

• Depresyondaysanız,
• Tiroid bezi ile ilgili sorunlarınız varsa,
• Feokromositomanız varsa,
• Sizde ya da ailenizden herhangi birinde kanın pıhtıRTjĐTEnK5RMK5Rl5R5K.5 Kv5sTtMK:T ETDK

.OKl5.5K5RToRT KInvynKiROjĐTEnK5RMK5R5js5R5KiRT.5R5r,

• ÖTjRnK5EM05ezK.OK5RT2TKsT jnKvTEETE5tMy505eKiRT.5RMceğinden dikkatle kullanmanız

gerekir.

Hafıza kaybından yakınıyorsanız size ilacın verilip verilmeyeceği kararını verecek olan misyi O0OeK5RMKsi0OjO0OezKE5eMK5RT2n0KsORRT0nĐnK5RMKilgili riskler hakkında açıklama yapacaktır.

Tıbbi kontroller Doktorunuz NORODOL ® DEKANOAT ile tedavi sırasında bir elektrokardiyogram (EKG) çektirmenizi isteyebilir. EKG, kalbin elektriksel aktivitesini ölçer.

Kan testleri Doktorunuz kandaki mineral (elektrolit) seviyelerini kontrol etmek isteyebilir.

öOKOtT nRT KlMoĐ5jyMs5KvM vT0l5K.5 Km?0MĐmMKmTv5KiRsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza mT0njn0neçK

Norodol

® DEKANOAT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması ,1a1u1ırKuBcb,1b,®n0Kt5tM2MsK:MK5oM2MsRM RMKMys5RMjimi yoktur.

Norodol

® DEKANOAT kullanırken alkol kullanmak sizi sersemletebilir ve dikkatinizi azaltabilir. Dolayısıyla aldığınız alkol miktarı konusunda dikkatli olmalısınız.

Hamilelik Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ınız. NTĐ5RMK 5EM05ezK vTĐ5RMK iRT.5RM2Mk505e5K müjü0üti ET0nz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. NORODOL ® DEKANOAT’ı doktorunuz gerekli görür ise kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı ınız.

Emzirme Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ınız.

BkM K MĐe5 5ti ET0nezK misyi O0OeTK mT0njn0neçK Aü0süK ook küçük bir miktar ilaç anne sütüne geçebilir.

Araç ve makine kullanımı

Norodol

® DEKANOAT’ın araç ve makine kullanımınıza etkisi olabilir. Araç ya da ĐTs50MKsORRT0ĐTmT0K?02MKmisyi O0OeTK.Tj:O O0OeçK

Norodol

® DEKANOAT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Norodol

® DEKANOAT içeriğinde susam yağı bulunmaktadır. Bu madde nadir olarak ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Norodol

® DEKANOAT her bir ml’sinde 12 mg benzil alkol içerir. Prematüre bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir. öM.MsRM mMK:MK;KtTjn0TKsTmT KiRT0Koi2OsRT mTKyisE5s reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer NORODOL ® DEKANOAT ile lityum’u aynı zamanda alıyorsanız özel olarak 5eRM0ĐM05eK lM MsM.5R5 çK uisyi K :MtTK vMĐj5 M05eMK .OKmO OĐOK E?tRMt505eK :MK TjTknmTs5RM mM0K biri olursa her iki ilacı almayı kesiniz;

• B5v50KsT njnsRnknzKtM Kt?0KmM0lME5eR5k5zK.TjKTk nEn, denge problemleri ve uykulu olma

hali. Bunlar ciddi bir durumun söz konusu olabileceğinin 5jT MyRM 5m5 çK

Norodol

® K uBcb,1b,K TjTknmTs5K 5RToRT n0K Mys5E505K mMk5jy5 M.5R5 zK TjTknmTs5K .OK 5RToRT nK alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz;

ÇK 45e5KETs50RMjy5 M0K:MKOtOĐT0neTKtT mnĐ2nKiRT0K5RToRT KYETs50RMjy5 525RM ZzKK ÇK uüjü02MRM 505e5zK v5ERM 505e5K :MK mT: T0njRT n0nenKetkileyen hastalıklar için kullanılan ilaçlar (Antipsikotikler veya nöroleptikler), < Öksürük ve soğuk algınlığı, < Güçlü ağrı kesiciler, < Depresyonda kullanılan ilaçlar (Trisiklik antidepresanlar ve tetrasiklik antidepresanlar), ÇK cT0K.TEn02n0nKmüjü M0K5RToRT zK? 0DKlOT0My5m50K:M metildopa, < Ciddi alerjik reaksiyonlarda kullanılan ilaçlar, örn; adrenalin, < Parkinson hastalığını tedavi eden ilaçlar, örn; levodopa, < Kanın inceltilmesine yardımcı olarak kullanılan ilaçlar, örn; fenindiyon.

bjTknmTs5K5RToRT K,1a1u1ı ® KuBcb,1b,®n0KMys5E505KmMk5jy5 M.5R5 DK

< Fluoksetin ve paroksetin (Depresyon tedavisinde kullanılan), < Kinin ve meflokin (Sıtma tedavisinde kullanılan), < Anksiyete tedavisinde kullanılan ilaçlar örn; buspiron, < Kinidin, dizopiramit, ve prokainamid, amiodaron, sotalol ve dofetilid (kalp hastalıklarında kullanılan ilaçlar), < Fenobarbital ve karbamazepin (Epilepsi tedavisinda kullanılan ilaçlar), < Terfenadin (Alerji tedavisinde kullanılan ilaç), < Rifampisin (Ciddi enfeksiyonları tedavi eden ilaçlar), ÇK u5ü My5sRM KYcT0K.TEn02n0nKmüjü M0K5RToRT ZzK < Sparfloksasin, moksifloksasin, eritromisin IV (Enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar). < Ketokonazol (Mantar enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaç)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı u anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. Norodol

® DEKANOAT nasıl kullanılır? Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Uygulama yolu ve metodu:

Norodol

® DEKANOAT normalde, uygulanacak doz bir ay etki ede2MsK jMs5RmMz misyi O0OeK:MtTKvMĐj5 M05eKyT Tdn0mT0KmM 50KiRT TsKkas içine enjekte edilir.

Doktorunuz sizin ne kadar NORODOL ® DEKANOAT’a ihtiyacınız olduğuna karar :M M2Msy5 çKöOKĐ5syT KmMk5jsM0m5 K:MKmisyi O0OeKE5ein için uygun olan dozu ayarlayacaktır. GM 5RM2MsKmiezKtTjn0neTzK.MR5 y5RM 50Kj5mmMy50MzKm5ğer sağlık sorunlarınızın olup olmamasına ve lMoĐ5jyMK.M0eM K5RToRT TK:M m5k505eKyMIs5RM MK.TkRnmn çKöOKmieKĐOvyMĐMRM0KTjTknmTs5KT TRnsyTK olacaktır; Deği,ik ya, grupları:

Yeti,kinlerde kullanımı: SM0MRK iRT TsK .TjRT0lnoK mieO0OeK vM K CK vTdyTmTK .5 K g/ mg’dır, doktorunuz dozunuzu gerektiğinde her m? yK vTdyTmTK .5 K g/K Đl®RnsK T ynjRT RTK ;//K Đl®TK sTmTr yükseltebilir. Eğer doktorunuz dozunuzu her iki haftada bir almanız gerektiğine karar verirse bu dozlar yarıya müjü üRü çK öTenK :TsTRT mTK mTvTK tüsEMsK mieRT TK 5vy5taç olabilir ve ne kadar NORODOL ®

DEKANOAT almanız gerektiğini doktorunuz değerlendirecektir.

Çocuklarda kullanımı:

Norodol

® DEKANOAT çocuklarda kullanılmamalıdır.

Ya,lılarda kullanımı: ,i ĐTRmMKtTjRnRT mTKmüjüsKmieK5RMK.TjRT0n zKlM0MRR5kle her dört haftada bir defa 12.5 mg<25 mg’lık doz kullanılır. Size verilecek NORODOL ® DEKANOAT miktarı, doktorunuzun size en iyi uygun olacak dozu bulmasıyla ayarlanacaktır.

Özel kullanım durumları: Özel kullanımı yoktur.

Eğer NORODOL ® DEKANOAT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu unuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NORODOL ® DEKANOAT kullandıysanız öOK5RToKE5eMKmisyi O0OeK:MtTKvMĐj5 M05eKyT Tdn0mT0Kuygulandığından gereğinden fazla

Norodol

® KuBcb,1b,KsORRT0nRĐTEnKl5.5K.5 KjMtKE?eKsi0OEOKiRTĐaz. Bu konuda M0m5jMRM05ti ET0nezKmisyi O0OeTK:MtTKvMĐj5 M05eMKmT0njn0neçK

Norodol

® DEKANOAT’ı kullanmayı unutursanız öOK 5RToK E5eMK misyi O0OeK :MtTK vMĐj5 M05eK yT Tdn0mT0Kuygulandığından NORODOL ®

uBcb,1b,KsORRT0nRĐTEn0n0KO0OyORĐTEnKl5.5K.5 KjMtKE?z konusu olamaz. Bu konuda M0m5jMRM05ti ET0nezKmisyi O0OeTK:MtTKvMĐj5 M05eMKmT0njn0neçK

Norodol

® DEKANOAT ile tedavi sonlandırıldığında olu,abilecek etkiler uisyi O0OeK dT sRnK .5 K jMs5RmMK ?0M ĐMm5soMK ,1a1u1ı ® DEKANOAT tedavisi kademeli iRT TsK Ei0RT0mn nRĐTRnmn çK ,MmT:5t5K T05K jMs5RmMK mO durmak mide bulantısı, kusma veya uyumada zorluk gibi etkilere neden olabilir. Doktorunuzun size önerdiği talimatlara dikkatlice uyunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, NORODOL ® DEKANOAT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan s5j5RM mMKtT0KMys5RM 5KiRT.5R5 çK

A,ağıdakilerden biri olursa, NORODOL ® DEKANOAT’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba,vurunuz:

• DeMRR5sRMK .T2TsRT mTs5K mTĐT RT mTK iROjT0K sT0K InvynEnK Y.T2TsyTK Tk nzK j5jR5szK

kızarıklık belirtilerini kapsayan); kan damarları yoluyla akciğerlere hareket ederek göğüs ağrısı ve nefes almada güçlüğe neden olur.

• ÖüemMK:MK.ikTemTKT05Kj5jR5sçKcO mMjM0KYTt0nKeTĐT0mTKsTjn0ynK:MtTKü y5sM KiRT TsK

mTK .5R505 ZzK 25mm5K yTv 5jzK mM 5050K EOK yiIRTĐTEnK :MKkızarması. Bunlar ciddi alerjik reaksiyon belirtileri olabilir. Çok az insanda meydana gelir.

• NMS (nöroleptik malign sendrom) belirtileri: Hızlı sTRIK TynjnzK sT0K .TEn02n0n0K

mMk5jĐME5K :MK TyMjK TsT.50mMK yM RMĐMzK vne...