Nicarflex Premiks 20 Mg/200 ml I.v. İnfüzyonluk Çözelti

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Size verilecek NİCARFLEX PREMİKS miktarına doktorunuz karar verecektir. Bu, kan basıncınızı ne kadar ve ne kadar hızlı düşürmek istediklerine bağlı olacaktır. İlaç bir damara yavaşça enjekte edilecektir. Tedavi alırken kan basıncınız ölçülecek ve kan basıncınızın normal seviyelere düşmesini sağlamak için doz ayarlanacaktır. Bu sırada yaşınız ve bu ilacın size uygulanma nedenini dikkate alacaktır. Doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatlar takip edilmelidir. Doktorunuz NİCARFLEX PREMİKS ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız. NİCARFLEX PREMİKS, yalnızca toplardamar içine ve bu amaca uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla uygulanır. İnfüzyon sırasında ve infüzyondan sonra kan basıncınızı ve kalp atışınızı sağlık personeli takip edecektir.

NİCARFLEX PREMİKS, yalnızca sürekli intravenöz infüzyon yoluyla uygulanmalıdır. Kan basıncının sürekli olarak izlendiği hastaneler ve yoğun bakım üniteleri gibi iyi kontrol edilen ortamlarda yalnızca uzmanlar tarafından uygulanmalıdır. Uygulama hızı, elektronik bir şırınga pompası veya bir infüzyon pompası kullanılarak doğru bir şekilde kontrol edilmelidir. Kan basıncı ve kalp hızı, infüzyon sırasında en az 5 dakikada bir ve daha sonra yaşamsal belirtiler stabil olana kadar ve NİCARFLEX PREMİKS uygulamasının bitiminden sonra en az 12 saat boyunca izlenmelidir. Antihipertansif etki, uygulanan doza bağlı olacaktır. İstenilen kan basıncını elde etmek için doz rejimi, hedeflenen kan basıncına, hastanın yanıtına ve hastanın yaşına veya durumuna bağlı olarak değişebilir.

Uygulama yolu ve metodu: NİCARFLEX PREMİKS, yalnızca sürekli intravenöz infüzyon yoluyla uygulanmalıdır.

Değişik yaş grupları: Yetişkinlerde kullanım: Başlangıç dozu: Tedavi, 15 dakika boyunca 3-5 mg/saat hızında sürekli Nikardipin uygulamasıyla başlamalıdır. Doz, her 15 dakikada bir 0,5 veya 1 mg'lık artışlarla artırılabilir. İnfüzyon hızı 15 mg/saati geçmemelidir. İdame dozu: Hedef basınca ulaşıldığında, terapötik etkinliği sürdürmek için doz kademeli olarak, genellikle 2 ila 4 mg/saat arasında azaltılmalıdır.

Çocuklarda kullanımı: On sekiz yaşın altındaki çocuklarda kullanımı ile ilgili yeterli bilgi mevcut değildir. Düşük doğum ağırlıklı bebeklerde, yenidoğanlarda, emzirilen bebeklerde, bebeklerde ve çocuklarda güvenlilik ve etkililiği gösterilmemiştir. Nikardipin, yalnızca pediyatrik yoğun bakım ortamlarında veya ameliyat sonrası yaşamı tehdit eden hipertansiyon için kullanılmalıdır. Başlangıç dozu: Acil durumlarda dakikada 0,5 ila 5 mcg/kg başlangıç dozu önerilir. İdame dozu: Dakikada 1 ila 4 mcg/kg idame dozu önerilir. Nikardipin, böbrek yetmezliği olan çocuklarda özellikle dikkatli kullanılmalıdır. Bu durumda, sadece en düşük doz kullanılmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalar, bozulmuş böbrek ve/veya karaciğer fonksiyonu nedeniyle nikardipin etkilerine daha duyarlı olabilir. Kan basıncına ve klinik duruma bağlı olarak, 1 ila 5 mg/saat dozunda başlayarak sürekli bir Nikardipin infüzyonu sağlanması tavsiye edilir. 30 dakika sonra, gözlemlenen etkiye bağlı olarak, hız 0,5 mg/saat’lik dozlarla arttırılmalı veya azaltılmalıdır. Hız 15 mg/saati geçmemelidir.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: NİCARFLEX PREMİKS karaciğer veya böbrek bozukluğu olan hastalarda özellikle dikkatli kullanılmalıdır. Bu hastalarda doz yavaşça ayarlanır. Karaciğer ya da böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda yaşlı hastalarda kullanılan doz rejimlerinin aynısının kullanılması tavsiye edilir. Eğer NİCARFLEX PREMİKS’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NİCARFLEX PREMİKS kullandıysanız: NİCARFLEX PREMİKS’in size verildiği hastane veya kliniğin aşırı dozun herhangi bir etkisini tedavi etmeye yeterli donanıma sahip olduğundan emin olmalısınız. NİCARFLEX PREMİKS’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

NİCARFLEX PREMİKS ’i kullanmayı unutursanız Bu ilaç size tıbbi gözlem altında verileceğinden gerekenden daha fazla alma olasılığınız düşüktür. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

NİCARFLEX PREMİKS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki olması beklenmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi NİCARFLEX PREMİKS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Nikardipin infüzyon uygulaması ile deneyimlenen yan etkilerin çoğu damarların genişlemesini (vazodilatasyonu) takiben beklenen etkilerdir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın en az 1’inde görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın en az 1’inde görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Çok yaygın

• Baş ağrısı

Yaygın

• Düşük tansiyon (hipotansiyon)
• Baş dönmesi
• Çarpıntı (kalp atımının hızlanması)
• Bulantı, kusma
• Bacaklarda ya da bileklerde şişlik
• Pozisyon değişikliği ile yatar durumdan ayağa kalkıldığında kan basıncının düşmesi. Bu

durum baş dönmesi, sersemlik hali ya da bayılmaya neden olabilir.

• Deride al basması

Bilinmiyor

• Trombositopeni (pıhtılaşmayı sağlayan kan hücrelerinin sayısında azalma); bu durum

kanama ya da deride morarma riskinde artış yapar.

• Göğüs ağrısı
• Karın ağrısı
• İlacın uygulandığı toplardamarda iltihaplanma
• Alerjik reaksiyonlar
• Kalbin ritminde yavaşlama
• Akciğerlerde sıvı artışına ve nefes kesilmelerine yol açan kalp problemleri
• Deride kızarıklık

• Karaciğerinizin nasıl çalıştığını gösteren testlerde değişiklikler
• Zihin bulanıklığı, sersemlik (konfüzyon)
• Kas tonusunun artması (hipertoni)
• Bağırsak düğümlenmesi (paralitik ileus)
• Yüzeysel damarlarda ya da varislerde pıhtı oluşması

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

gebelik döneminde NİCARFLEX