Enjeksiyon

Netrolex 500 Mg/5 ml Konsatre Infüzyon Çözeltisi Içeren Flakon

Levetirasetam Flakon Reçete durumu belirtilmemiş

Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Netrolex 500 Mg/5 ml Konsatre Infüzyon Çözeltisi Içeren Flakon Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

NETROLEX,berrak,renksiz,sterilbirçözeltidir.••• NETROLEX,8ml’lik hnı• • kinmadintYn• nı3ninXindıbÜlbtT• ,et• mOlOYn• -1• kinmad• 3OiOdOtT•

Netrolex,

E.eiE.ce• /cntn0• dv3EliEteded• lEYnNecedYE• mOiindbind• ndleE.eiE.lem• /cntn• dv3EliEtede• vdiEsehe0•3et•ein:lbtT• • NETROLEX, 16 ya+ ve üstü hastalarda ikincil olaraksns.bdinÜın• aind• sn• Yn• aiınsnd•mbcıe•3nÜind.b:ib•dv3EliEtYE•lEm•3nÜbdn•mOilanılır. • • NETROLEX,halihazırdakullanılandiğerepilepsiila:intbdn•Em•aintnm3•

  • 4ya+veüzerindekiçocuklardaveeri+kinlerde,yas.bdinÜıncb•aind•NEsn•aiınsnd•

mbcıe• 3nÜind.b:ib• dv3EliEtYE• /cEmadYEt• XEdEtnieüE• aind• sn• Yn• aiınsnd• .ntcesEi• 3nÜind.b:ib•dv3EliEt0•

  • -5• snÜ• yüEte• nYviEcnd• NE• EteÜmediEtYE• cb:tnın• lntübdYnme• dv3EliEtYE• /ıesamiadem•

dv3EliEt0• •

••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••2 • • • •

  • 12 ya+ ve üzerindeki adölesan ve eri+kinlerde birincil yaygın kasılmalarla giden

nöbetlerde(primerjeneralizetonik6kloniknöbetler)kullanılır. • • NETROLEX steril konsantre infüzyon çözeltisi, oraluygulamanın geçici olarak mümkünolmadığıhastalariçinseçenektir. • 2.NETROLEX’ikullanmadanöncedikkatedilmesigerekenler ••  NETROLEX’ia,ağıdakidurumlardaKULLANMAYINIZ •  EğerNETROLEX’inetkinmaddesiolanlevetirasetamveyayardımcımaddelerinden herhangibirinekar+ıalerjinizvarsa(A+ırıduyarlıiseniz). •  NETROLEX’ia,ağıdakidurumlardaDĐKKATLĐKULLANINIZ •   Eğer böbrek problemleriniz varsa doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Doktorunuz dozunuzunayarlanmasınagerekolupolmadığınakararverebilir. • Çocuğunuzun büyümesinde bir gerileme veya çocuğunuzda beklenmedik bir  ergenlikgeli+imifarkedersenizlütfendoktorunuzadanı+ınız. •Nöbet+iddetindebirartı+farkederseniz(Örn.sayıartı+ı)lütfendoktorunuzadanı+ınız. • NETROLEX gibi bir antiepileptik ilaç ile tedavi edilen az sayıda ki+ide, kendine zarar verme veya kendini öldürme dü+üncesi vardır.Depresyon ve/veya intihar dü+üncesibelirtisigösteriyorsanızlütfendoktorunuzadanı+ınız. • Bu uyarılar geçmi+teki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuzadanı+ınız. •  NETROLEX’inyiyecekveiçecekilekullanılması NETROLEX’iyemeklerlebirlikteveyaayrıalabilirsiniz.Birgüvenlikönlemiolarak, NETROLEX’ialkolilealmayınız. • Hamilelik Đlacıkullanmadanöncedoktorunuzaveyaeczacınızadanıınız.  • Eğerhamileisenizveyahamileolduğunuzudü+ünüyoriseniz,lütfendoktorunuzahaber veriniz. NETROLEX kesin olarak gerekmedikçe hamilelik boyunca kullanılmamalıdır. NETROLEX'indoğmamı+çocuğunuzüzerindekidoğumkusururiskitamamengözardı edilemez. NETROLEX  hayvan çalı+malarında nöbetlerinizin kontrolü için gerekenden dahayüksekdozseviyelerinde,üremeüzerineistenmeyenetkilergöstermi+tir. • Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınızadanıınız. • Emzirme Đlacıkullanmadanöncedoktorunuzaveyaeczacınızadanıınız.  Tedavisüresinceemzirmeönerilmez.Doktorunuz,ilacınanneaçısındanöneminidikkate alarakemzirmeninveyailaçlatedavinindurdurulupdurdurulmayacağınadairbirkarar verir.

••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••8 • • • • Araçvemakinekullanımı NETROLEX uykulu hissetmenize neden olabilir, bu daherhangi bir alet veya makine kullanmakabiliyetinizibozabilir.Budurumdahaçoktedavininba+ındaveyadozdakibir artı+tansonramümkündür. NETROLEX tedavisinde, tedaviye verdiğiniz cevabı doktorunuz değerlendirip izin verinceyekadarmakinevearaçkullanmayınız. • NETROLEX’iniçeriğindebulunanbazıyardımcımaddelerhakkındaönemlibilgiler NETROLEX her maksimum tek dozunda 57 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollüsodyumdiyetindeolanhastalariçingözönündebulundurulmalıdır. • Diğerilaçlarilebirliktekullanımı Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı u anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veyaeczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. • 3.NETROLEXnasılkullanılır?

  • ••••

••Uygunkullanımvedoz/uygulamasıklığıiçintalimatlar: Doktorunuz veya hem+ireniz size NETROLEX’i intravenöz infüzyon olarak uygulayacaktır.NETROLEXgünde2kez,sabahveak+ambirerkez,yakla+ıkhergün aynızamandaolacak+ekildeuygulanmalıdır.Damariçiuygulama,oraluygulamaya bir  seçenektir.  Oral  uygulamadan  intravenöz uygulamayaherhangibirayarlama yapılmaksızın,doğrudangeçilebilir.Toplamgünlükdozunuzveuygulamasıklığınızaynı kalır. • Monoterapi(NETROLEXiletekba+ınatedavi) • Yetikinlerve16yaveüstündekiergenlerdekullanım: •  Geneldoz:günde1000mg63000mgarasıdır.

  • EğerNETROLEXiletedaviyeilkdefaba+layacaksanızdoktorunuzsizeendü+ük

genel dozu uygulamadan önce, 2 hafta boyunca dü+ükdoz NETROLEX reçete edecektir. • Ek6tedavi(Diğerantiepileptikilaçlarlabirliktetedavi) • Yetikinler(≥18ya)ve50kgveüstündekiergenlerde(12.17ya)kullanım: •••• Geneldoz:Günde1000mg63000mgarasıdır. •NETROLEX,günde2kez,sabahveak+ambirerkez,yakla+ıkhergünaynı zamandaolacak+ekildeuygulanmalıdır. • 4.11yaarasıçocuklardave50kg’ınaltındakiergenlerde(12.17ya)kullanım: •••• Geneldoz:Günde20mg/kgve60mg/kgarasıdır. •NETROLEX,günde2kez,sabahveak+ambirerkez,yakla+ıkhergünaynı zamandaolacak+ekildeuygulanmalıdır. • •

••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••: • • • • • ••••••Uygulamayoluvemetodu:• • NETROLEX,damariçineyava+olarakuygulama(intravenözinfüzyon)ilebirsağlık mesleğimensubutarafındanuygulanır. NETROLEXenaz100 mlgeçimliseyrelticiile seyreltilerek15dakikalıkintravenöz infüzyonlauygulanır. • 1flakonNETROLEXsterilkonsantreinfüzyonçözeltisi500mglevetirasetamiçerir (500mg/5ml). Đkiyebölünmü+dozdagünlüktoplam500mg,1000mg,2000mgveya3000mgdoz içinönerilenhazırlamaveuygulamatalimatıTablo1'desunulmu+tur. • Tablo1:NETROLEXsterilkonsantreinfüzyonçözeltisininhazırlanmasıveuygulanması • Doz Çekilenhacim Seyreltici hacmi Đnfüzyon süresi Uygulama sıklığı Günlük toplamdoz 250mg 2.5ml(yarım5mlflakon) 100ml 15dakikaGünde2kez 500mg/gün 500mg 5ml(1x5mlflakon) 100ml 15dakika Günde2kez 1000mg/gün 1000mg 10ml(2x5mlflakon) 100ml 15dakika Günde2kez 2000mg/gün 1500mg 15ml(3x5mlflakon) 100ml 15dakika Günde2kez 3000mg/gün • •Deği,ikya,grupları: Çocuklardakullanımı: NETROLEX konsantre infüzyon çözeltisi, 4 ya+ üstü çocuklarda ve eri+kinlerde kullanılmaktadır,4ya+altıçocuklardakullanımıönerilmez. • Ya,lılardakullanımı: Ya+lı hastalarda  (65 ya+ üstü), böbrek fonksiyonuazalmı+ ise NETROLEX dozu doktorunuztarafındanayarlanacaktır. •

  • •Özelkullanımdurumları:

Böbrek/Karaciğeryetmezliği: Böbrek  yetmezliğiniz  varsa, NETROLEX dozunuz böbrek fonksiyonunuza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz tarafındandozunuzazaltılacaktır. • EğerNETROLEX’inetkisininçokgüçlüveyazayıfolduğunadairbirizleniminizvar isedoktorunuzveyaeczacınızilekonuunuz.

  • •

 KullanmanızgerekendendahafazlaNETROLEXkullandıysanız: •NETROLEX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmısanız bir doktor veya eczacıilekonuunuz. •   NETROLEX’ikullanmayıunutursanız: Eğerbirveyabirdenfazladozatladıysanızdoktorunuzadanı+ınız. • Unutulandozlarıdengelemekiçinçiftdozalmayınız. • • •

•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••5 • • • • NETROLEXiletedavisonlandırıldığındaolu,abileceketkiler: •• • NETROLEX kronik (uzun süreli) tedavi olarak kullanılır. Doktorunuz size söylediği süreceNETROLEXtedavisinedevametmelisiniz. •••Doktorunuzunönerisiolmadantedaviyikesmeyinizçünkübudurumnöbetlerinizi arttırabilir.NETROLEXtedavisininsonlandırılmasınadoktorunuzkararvermelidir. Doktorunuz, NETROLEX tedavisinin kademeli bir doz azaltımı ile sonlandırılması hakkındasizibilgilendirecektir. • ••••NETROLEX'in4gündendahauzunsürendönemlerdeintravenözuygulanmasıile ilgiliyeterlideneyimyoktur. • Đlacınkullanımıileilgiliba+kasorularınızolursadoktorunuzaveyaeczacınızadanı+ınız. • •  4.Olasıyanetkilernelerdir? Tümilaçlargibi,NETROLEX’iniçeriğindebulunanmaddelereduyarlıolanki+ilerde yanetkilerolabilir. • Yanetkilera+ağıdakikategorilerdegösterildiği+ekildesıralanmı+tır: • Çokyaygın :10hastanınenaz1’indegörülebilir. Yaygın  :10hastanın1’indenaz,fakat100hastanın1’indenfazlagörülebilir. Yaygınolmayan:100hastanın1’indenaz,fakat1000hastanın1’indenfazlagörülebilir. Seyrek  :1000hastanın1’indenaz,fakat10.000hastanın1’indenfazlagörülebilir. Çokseyrek :10.000hastanın1’indenazgörülebilir. Bilinmiyor :Eldekiverilerdenhareketletahminedilemiyor. • Çokyaygın:••

  • Nazofarenjit(Burunveyutakiltihabı)
  • Uyuklamahali(Somnolans)
  • Ba+ağrısı

• Yaygın:••

  • Đ+tahsızlık(Anoreksi)
  • Depresyon
  • Dü+mancadavranı+/saldırganlık
  • Kaygı(Anksiyete)
  • Uykusuzluk(Đnsomni)
  • Sinirlilikveyauyarıyaa+ırıtepkigösterme(Đrritabilite)
  • Đstemsizkaskasılmaları(Konvülsiyon)
  • Dengebozukluğu
  • Sersemlikhissi
  • Đstemsiztitreme(Tremor)
  • Bilinçuyu+ukluğunune+likettiğihareketsizlikhali(Letarji)
  • Dönmehissi(Vertigo)
  • Öksürükteartı+

••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••...

Saklama Koşulları

Nasıl Saklanır?

•2.’345.61d• vyXEtkiüen• u?üsmsYsXsNdR• südçsmsYsXsNd• Ysrlerde ve ambalajında :itkiYenerı• •5r•°I5ded•nilbdYnme•aYn•cbhnmib2bdYn•cnminsbdbüT• Tekbirkullanımiçindir.Herbirflakondanartakaind•:vüEile•nlbiınibYbtT• • • Sonkullanmatarihiyleuyumluolarakkullanınız. Ambalajüzerindebelirtilensonkullanmatarihinden•:ynüi•2.’345.61d•tEkkinmiYenerı•B • u2Et•ytydYE•NE;NEsn•nı3ninXbdYn•3aüOmiOmint•kntm•EYEtcEdeü•çu?2’öug5e•mOiindınsbdbüT• • B,g8etkBBet8a)as• RndaNEi•Ain:•RndT•NE•?ehT•7TQT• ••••••••••••••••••••••••••@4411•AcledsE•6•Aclnd3Oi• • 5zıkamBoızaBs• RndaNEi•Ain:•RndT•NE•?ehT•7TQT• ••••••••••••••••••••••@4r41•ReieNte•6•Aclnd3Oi • Bukullanmatalimatı…………….tarihindeonaylanmıtır.• •

Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)

Anlev 100 mg/ml Oral Çözelti Angelini İlaç San. ve Tic. A.Ş. Anlev 1000 mg Film Kaplı Tablet Angelini İlaç San. ve Tic. A.Ş. Anlev 250 mg Film Kaplı Tablet Angelini İlaç San. ve Tic. A.Ş. Anlev 500 mg Film Kaplı Tablet Angelini İlaç San. ve Tic. A.Ş. Anlev 750 mg Film Kaplı Tablet Angelini İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Sıkça Sorulan Sorular

Netrolex 500 Mg/5 ml Konsatre Infüzyon Çözeltisi Içeren Flakon ne için kullanılır?
NETROLEX,berrak,renksiz,sterilbirçözeltidir.•• NETROLEX,8ml’lik hnı kinmadintYn nı3ninXindıbÜlbtT ,et mOlOYn -1 kinmad 3OiOdOtT NETROLEX, E.eiE.ce /cntn0 dv3EliEteded lEYnNecedYE mOiindbind ndleE.eiE.lem /cntn dv3EliEtede vdiEsehe0•3et•ein:lbtT NETROLEX, 16 ya+ ve üstü hastalarda ikincil olaraksns.bdinÜın aind sn Yn aiınsnd•mbcıe•3nÜind.b:ib•dv3EliEtYE•lEm•3nÜbdn•mOilanılır.
Netrolex 500 Mg/5 ml Konsatre Infüzyon Çözeltisi Içeren Flakon nasıl saklanmalıdır?
•2.’345.61d vyXEtkiüen u?üsmsYsXsNdR südçsmsYsXsNd Ysrlerde ve ambalajında :itkiYenerı •5r•°I5ded•nilbdYnme•aYn•cbhnmib2bdYn•cnminsbdbüT Tekbirkullanımiçindir.Herbirflakondanartakaind•:vüEile•nlbiınibYbtT Sonkullanmatarihiyleuyumluolarakkullanınız. Ambalajüzerindebelirtilensonkullanmatarihinden•:ynüi•2.’345.61d•tEkkinmiYenerı•B u2Et•ytydYE•NE;NEsn•nı3ninXbdYn•3aüOmiOmint•kntm•EYEtcEdeü•çu?2’öug5e•mOiindınsbdbüT B,g8etkBBet8a)as RndaNEi•Ain:•RndT•NE•?
Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK Kısa Ürün Bilgisi & Kullanma Talimatı. Bu içerik yalnızca bilgilendirme amaçlıdır, hekim tavsiyesi yerine geçmez.

Önemli Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kendi başınıza ilaç başlatmayın, değiştirmeyin veya bırakmayın. Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK.