Neo-Penotran Forte-L Vajinal Ovül (Üretim) Yeri Çerkezköy)

NEG.PENOTRANo I'ORTE L'yi agaSdahi durumlarda KIILLAI\MAYINIZ EEer; . NEO-PENOTRAN@ FORTE L'nin igerilinde bulunan etkin maddelerin herhangibirine veya bunlann tOrevlerine kars; alerjiniz var ise, . Hamilelilinizin ilk 3 ayhk ddneminde iseniz, . Porfiri hastahgmz ftan sistemi ile ilgili kalrtsal, metabolik bir bozukluk) var ise, . Epilepsi (sara) hastasr iseniz, o Ciaai karaciEer fonksiyon bozuklulunuz var ise NEO-PENOTRAI.I@ FORTE L'yilarllanmaytruz. NEO-PENO'IRAN@ FORTE L tedavisi esnasrnda ve tedavi bittikten 3 giin sonra$na kadaralkol lnrllamlmamahdr. NEO-PENOTRANo FORTE L tedavisi esnasmda veya tedaviden sonra 2lnftaboyunca alkolbagmhhlr tedavisinde kullamlan ve etkin madde olarak dis0lfiram isimli maddeyi igerenilaglar kullamlmamahdr. I\IEO-PENOTRANo I'ORTE L'yi age$datri durumlarda DiKK^lTLi n|,UXINIZ . NEO-PENO'IRAN@ FORTE L lastilte hasar yapabilir. Bu nede,nle ovrillerin prezervatifleve do[um kontnolii amacryla kullamlan diyaframlarla temasmdan kagnrmz. Aksi takdirdeistenmeyen gebelikler meydana gelebilir. . Bazr durumlarda" eqinizin de agzdan ahnan uygun bir ilagla tedavi odilmesi gerekebilir. Doktorunuz tarafindan b6yle bir durum tespit edildiEi takdirde size ve qinize verilentedaviye harfi yen uyunuz. o Doltonmuz tarafindan 6nerilen dozdan daha ytrksek dozlarda ve uzun siirelikullamldrsnda el ve ayaklarda g[Cstzlfitq a!n, uytrryma, kanncalaruna hissi (periferikntiropati belirtileri) ve epilepsi (sara) n6betine be,nzer niibetler (konvtlsiyon) meydanagelebilir. Bdyle bir durumda ilacr larllanmay drndunrnuz ve doktorunuza veya birhastaneye bas, vurunuz. Lidokain 6zellikle geni$ deri y0zeylerine uygulandr$nda ve bilhassa da sargylakapauldrgnda kalp ritim bozukluklan, nefes alma zorlufu, koma ve hatta iiliime yolug"Uilr".kt dir. UEO-pENOTRAN@ FORTE L, ovfil geklinde uygulandrpndan, "lJygunkullanrm ve doz./uygulama srkhg ign talimatlat'' krsmrnda belirtildi$ qekildekutlaruldrSnda bu etkilerin oluSmasr muhtemel desldir. Doktorunuz tarafindan dnerilendozve tedavi siiresine harfiyen uyullrz. NEO-pENOTRAN@ FORTE Llullammrnabalh olarakuygulamab6lgesinde gok qiddetlitahriq meydana gelirse ilacr kullanmay derhal durdurunuz ve doktorunuza veya birhastaneye bas,vurunuz. v -2-

. NEO-PENOTRAN@ FORTE L tedavisi esnasrnda tampon kullanmaymz. . NEO-PENOTRAN@ FORTE L tedavisi esnasrnda diler vajinal triinleri (6rne$n tampon, duq ve sperm dldfiriicfl (spermisid) etldli flr0nler) kullanmaynz. NEO-PENOTRAN@ FORTE L cinsel olgunlula erigmemig krz gocuklannda ve bakirelerdekullamlmamahdr. NEO.PENOTRAI{@ FORTE L'nin yiyecek ve igecek ite kullamlmesr NEO-PENOTRAN@ FORTE L'nin uygulama yolu itibariyle yiyecek ve igeceklerle efkilesjmiyoktur. Hamilelikitaa tatllanmadan 6nce dolaonlnuza vEru eaacrntza daru;mtz. U Hamile olmamz dunrmunda NEO-PENOTRAI.I@ FORTE L'yi kullanrp kullanamayaca$rtzaancak doktorunuz karar verebilir. Tedaviniz srasmda hamile oldu$uruzu fark ederseniz hemen dofuorunuza veya eeocrnaadant1rntz. Emzirmeilact htltanma.dan 6nce dofuontnuza veya eczacrruza daru;mrz. NEO-PENOTRAN@ FORTE L'nin etkin maddelerinden biri olan metronidazol anne sfftflrnegegmektodir. Bu nedenle tedavi esnasrnda bebek sttte,n kesilmeli, tedavi bittikten 24 - 48 saatsonra emzirmeye devam edilmelidir. Areg ve makine kullantmr \:/ Doktorungz tarafindan tavsiye edilen doz-da ve sfoede kullamldrlr mfiddetge NEO-PENOTRAN@ FORTE L'nin araq ve makine kullanma yetene$niz tizerinde bilinen biretkisi yoktur. Ancak NEO-PENOTRAN@ FORTE L larllanrmr srasmda baq d6nmesi, yorgunluk, halsizlik grbi yan etkiler hissederseniz, motorlu arag ve makine kullaunayruz. NEO.PENOTRANo FORTE L'nin igeriSnde bulunan bazr yardmcr mrddelerhekkmda dnemli bilgiler NEO-PENOTRAII@ FORTE L'nin igeri$nde 6zel uyan gerektiren herhangi bir yardrmomadde bulunmamaktadr. DtEer ilaglar ile birlikte kullanmr Ozellikle alkol veya aqa$da belirtilen ilaglardan herhangi birini ktrllamyorsamz doktonrnuzuveya eczacmtzr mutlaka bilgilendiriniz. -3-

. I&iln prhhlagrrasrm engelleyen ilaglar (iirneSn: etkin madde olarak asenokumarol, anisindioru dikumarol, fenindion, fenp,rokumon ve varfarin igeren ilaglar) o Mide ve on iki parmak bagrsag tlserlerinin tedavisinde kullamlan ve etkin madde olaraksimetidin ve sisaprid isimli maddeleri igeren ilaglar . Alerjik hastahHann tedavisinde kullamlan ilaglar (6me$n; etkin madde olarak astemizolve terfenadin igenen ilaglar) . Baggrkhk sistemini baskrlayan ve etkin madde olarak siklosporin isimli maddeyi igerenilaglaro $eker (diyabet) hastah$mn tdavisinde kullamlan ve etkin madde olarak glimeprid isimlimaddeyi igeren ilaqlar . idrar kagrma" srk idrara grkma ve idrar sranasr gibi problemlerin tedavisinde kullamlanilaglar (6me$n; etkin madde olarak oksibutinin ve tolterodin igeren ilaglar) o Rutrsal boarkluk tedavisinde kullamlan ve etkin madde olarak pimozid isimli maddeyiiger€n ilaglaro Alkol bagmhhg tedavisinde kullamlan ve etkin madde olarak disulfiram isimli maddeyiigeren ilaglar U . Kanser tedavisinde kullamlan ilaglar (6rne$n; etkin madde olarak fluorourasil vetimetreksat i geren ilaglar) . Epilepsi (sara) tedavisinde kullamlan ilaglar (6rne$n; etkin madde olarak karbamazepin, fosfenitoin, fenobarbital ve fenitoin igeren ilaglar) . Duygulamm bozuklulu tdavisinde kullamlan ve etkin madde olarak lityum isimlimaddeyi igeren ilaqlaro Uyus,tunrcu ilag niteli$nde olan ve dzellikle kanser hastalannda gdrtile,n gok qiddetlia[nlann giderilmesinde a[n kesici olarak kullamlan oksikodon ve fe,ntanil isimli etkinmaddeleri igeren ilaglar . Astrm tedavisinde larllamlan ve etkin madde olarak teofilin isimli maddeyi igeren ilaglaro Iktp ritim bozukluklannrn tedavisinde kullamlan ve etkin madde olarak amiodaron veprokainamid isimli maddeleri igeren ilaqlaro Yiiksek tansiyon (hipertansiyon) ve kalp hastahHanmn tedavisinde kullamlan ve etkinmadde olarak propranolol isimli maddey igeren ilaglaro Kalp ritim bozuHuklanmn tedavisinde kullamlan ilaglar (antiaritnik ilaglar) o Salcinles,tirici olarak kullamlan ve barbitfiratlar olarak adlandrnlan ilag grubuna dahil olan . ilaqlarv E{er regeteli yada regetesiz herhangi bir ilact ;u anda htllaruyorsanz vsya son zarnt nlardahtllanfina ise liitfen doWontrutza vsya eczactruza brmlar hakkmda bilgi vertniz. 3.I\IEO-PENOTRAN@ FORTE L nasll Kullsnlhr? o Uygun kullanm ve dozluygulema skhS igin talimaflar: Doktonrruz tarafindan bas,ka bir qekilde tavsiye edilmdiEi takdirde tedaviye baglarken 7 giinstireyle gtinde I kez gece yafinadan iince bir oviil uygulaymz. Hastah$n tekrarlamasrdunrmrmda doktorunuz 14 gfu siireyle ak$arn (ercihen gece yatarken) I ov0l kullanmamzrtavsiye edebilir. Adet (menstnrasyon) dtineminde kullamldr$nda NEO-PENOTRAII@ FORTE L'nin etkisiazalabilece$nden veya kullamm zorlulp meydana gelebilece$nden, bu dtinemdekullamlmamasr tavsiye edilmektedir. -4-

U . Uygulama yolu ve metodu: NEO-PENOTRAN@ FORTE L sadece vajina igine (hazneye) uygulanmak suretiyle larllamlr. ilacr uygulamadan 6nce srtiistti yafmz. Bacaklanmzr hafifge yukan doEnr gekiniz. Paketinigindeki parmakhk yardrmryla bir oviiffi vajinaya (hazneye) yerles,tirerek miimkiin oldulukadar derine itiniz. Oilfl yerlegtirdikten sonra mflmk0nse yanm saat boyunca aya$akalkmaynz. Doktorunuz tarafindan belirlenen tdavi sflresine uyunuz. NEO-PENOTRAN@ FORTE L yutulmamah veya baqka bir yoldan kullamlmamaldr. o Deggftyag gruplan: Qocuklarda kullrrnrmr : NEO-PENOTRAN@ FORTE L 12 yas,rn alfindaki gocuklarauygulanmamahdr. Yaghlerde kullantmr: Yaqhlar igin 6zel kullarum 6nerisi yoktrn. o Ozet kullanrm dunrmlan: Bdbrek yetqezli$t 6zel kullanrm 6nerisi yoktur. Diyalize giren bir hasta iseniz, NEO- PENOTRAN@ FORTE L tdavisine baglamadan 6nce doktonrruza damgmalsuuz. Karaciler yetmezli[i: E[er karaci[er yetmezliliniz var ise, NEO-PENOTRA]I@ FORTE L dikkatlice ve doktorunuzun g6zetimi alhnda kullamlmahdr. Bdyle bir durumda NEO- PENOTRAN@ FORTE L'nin doztr doktorunuz tarafindan ayarlanacaktr. Eger NEO-PENOflM f FORTE L'nin etkisinin gok giiglii veya zaytf oldu$una dair birizleniminiz var ise dolAorunw veya euactruz ile lanugunuz. Kullanmenrz gerekenden deha fazla NEO-PENOTRANo I'ORTE L kullandrysanrz: NEO-PENOfnattffOnTE L'denhtllanmana gerekendmfazlasmt htllanmrysaruz bir dokorvsya eeaq ile konu;urun. Doktonunrz tarafindan Onerilen doz agrldr$nda; bulant, kusma, i,stahsrzhlq kann alnsr, ishal, kas,rnb, abzdametalik ta! sarhoq gibi dengesiz yiriime (ataksi), bag a[nsr, bag ddnmesi, sarantibetine benz.er ndbetler ftonviilsiyon),beyazkan htcrel€rinin saysrnda azalma (l6kopeni), idrar renginde koyrlas,ma, a$zda ve bolazda yanma hissi, kol ve bacaklarda yanma, kanncalanma, uyugma ve ilnelenme hissi (parestezi), kalp ritim bozukluklan, nefes almazorlu[g koma ve hatta 6liim meydana gelebilir. Btiyle bir dunrmda ve NEGPENOTRAN" FORTE L'nin yanhghkla gok fazla miktarda yutulmasr halinde deftal doktorunuza veya birhastaneye baqvurunuz. v -5-

NEGPENOTRANo FORTE L'yi kullanmry unrtursmlz Umntlan dozlan dengekm*igin eil doz fullannoyna. NEO-PENOTRANo FORTE L lle tedavi conlrndrnldr$ndakl olugebllecch etkiler Tedavi zamanrndan 6nce sonlandrnlrsa vajinit ntksedebilir, vajinit belirtileri yeniden ortayagkabilir. Doktonrnuz tarafindan tawiye edilen stre boyunca uyguland*tan sora NEGPENOTRANo FORTE L t€davisi sonlandrnldrpnda herhangi bir olumsuz etki oluqmasrbeklenme. 4. Olur yrn eflriler nelerdlr? t . T[m ilaglr gibi NEO-PENOTRANo FORTE L'nin igeri$nde bulunan maddelene duyarholan kigilerde pn elkiler olabitir. Age$drktlerden biri olursa NEGPENOTRANo FORTE L'yi kullmmayr durdurunuzve DERHAL doktorunuza bltdlrhlz veye rize en yrlu hstenemin rcll b6lfimfinebawurunuz: r Ciddiderid6kffntfflerio YSz, dudaklr, dil vebo$zda gigme nefes alma gugltg0 Bunlann hepsi gok ciddi fian etkile'rdir. EEpr brmlatdan-biri sizdi mwcut ise, NEO-PENOTRAN0 FORTE L'ye krgr ciddi al€rjinizvar demektir. Acil nbbi miidahaleye veya hastaneye yaErtnanza genek olabilir. Bu 9ok ciddi yan etkilerin hepsi oldukga seyrek g6r[1ffr. . Ap$dtkllerden herhmgl blrlni frrk eder*niz, hemen doktonrnuza blldirlnlz veya size V en ...