Mvasi 100 Mg/4 ml İnfüzyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Konsantre

1 MATI MVAS ? ? rlamak i?in konsantre Damar yoluyla kullan ? l ? Steril ? k

Kullanma Tal

100 mg/4 mL inf?zyonluk ??zelti haz r. Etkin madde: Her 1 mL?si 25 mg bevacizumab i?erir. Her bir flakonda 4 mL?lik ??zelti i?inde 100 mg bevacizumab bulunur. Bevacizumab, ?in hamster yumurtal h?crelerinden elde edilmi tir. MVAS ? Yard ? mc ? ? zl ? sa ? ? mc ? bir biyobenzerdir. maddeler: Trehaloz dihidrat, monobazik sodyum fosfat monohidrat, susuz dibazik sodyum fosfat, polis orbat 20 ve enjeksiyonluk su. Bu ila? ek izlemeye tabidir. Bu ??gen yeni g?venlilik bilgisinin h olarak belirlenmesini layacakt r. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yard olabilirsiniz. Yan ? ? n ? ? ? ? n ? saklay ? n ? E er ilave sorular l raporlanaca renmek i?in 4. B?l?m?n sonuna bakabilirsiniz. Bu ilac kullanmaya ba lamadan ?nce bu KULLANMA TAL MATINI dikkatlice okuyunuz, ??nk? sizin i?in ?nemli bilgiler i?ermektedir. Kullanma talimat z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiya? duyabilirsiniz. B ? kulland ? ? n ? z ? ? ? d ? ? nda ?k doz kullanmay ? n ? z. inizde doktorunuza bu ilac s?yleyiniz. Bu kullanma talimat nda yazanlara aynen uyunuz. la? hakk nda size ?nerilen dozun y?ksek veya d? ? 1. ? ? l ? r? 2. ? 3. ? ? ? l ? r? 4. Olas ? Bu Kullanma Talimat nda:

Mvas

nedir ve ne i?in kullan

Mvas

?yi kullanmadan ?nce di kkat edilmesi gerekenler

Mvas

nas l kullan 5. ? ? Ba l ? ? ? r. 1. MVAS ? ? l ? r? ? ? yan etkiler nelerdir?

Mvas

?nin saklanmas klar yer almaktad nedir ve ne i?in kullan Her bir MVAS kutusunda, berrak ile hafif?e opa lesan, renksiz ile hafif sar 4 mL steril ? ? ? savunmas ? ? mc ? ? ? kl ? ? . Damar yoluyla verilecek konsantre inf?zyon ??zeltisi kullan lmadan ?nce seyreltilmelidir.

Mvas

h?manize monoklonal antikor \(v?c udun enfeksiyonlara ve kansere kar na yard , normalde ba k sistemi taraf ndan ?retilen bir t?r protein\ bevacizumab etkin madde sini i?erir. Bevacizumab se?ici olarak v?cutta kan ve lenf 2 damarlar ? n ? lan ? ? n ? ? land ? ? nda, t?m?re ? ? n ? n geli ? ? n ba ? ? ? ? ? l ? ? ? ? ? ? l ? ? ? ? ? l ? r. ? ? ? ? l ? ? ? l ? ? r. ? ? ? tu er ? lmas ? z ? ? l ? r. ? z ? ? r. 2. MVAS ? MVAS ? ?yi a a ? E ? ? ? ?n ? ? ? ? r ? ? ysan ? ? ? ? ? r ? ? ? ? ? ? n ? MVAS ? ?yi a a ? KULLANINIZ E ? ? ? ? ? ? ? n ? ? unuz. ? ? ? lant ? art ? ? z ? ? ? ? lant ? ? n y?zeyinde bulunan insan vask?ler endotelyal b?y?me fakt?r? \(VEGF\li proteine bar. VEGF proteini t?m?rlerin i?inde kan damarlarn gelimesine neden olur, bu damarlar t?m?re besin ve oksijen tar. Bevacizumab VEGF?ye babesin ve oksijen tayan kan damarlarimini engelleyerek t?m?r?n b?y?mesini engeller. MVAS, ileri evre kalrsak \(kolon veya rektum\anserinin tedavisinde kullanlan bir ila?tr. MVAS, 5-florourasil/folinik asit veya 5-florourasil/folinik asit/irinotekan ile kombine olarak metastatik kolon ve metastatik rektum kanserinin birinci basamak tedavisinde kullanr. Daha ?nceki basamaklarda MVAS?nin kullanlmad durumlarda 5-florourasil/folinik asit veya 5-florourasil/folinik asit/irinotekan ile birlikte ikinci ve sonraki basamaklarda kullanr. MVAS, daha ?nce adjuvant ama?l kemoterapi almam olan metastatik kolon veya rektum kanserli hastalarda, birinci basamak tedavi olarak okzaliplatin ile kapesitabin veya 5-fluorourasil/folinik asit ile birlikte kullanMVAS ayrca glioblastoma ad verilen bir ?eit beyin kanserinin tedavisinde kullanr. MVAS glioblastoma tedavisinde kullanrken, kemoterapi ile birlikte uygulanacaktMVAS ayrca inat?, tekrarlayan veya metastatik \(t?m?r?n oluu yerden v?cudun dib?lgelerine yay\ serviks kanserinin \(rahim a kanseri\ tedavisi i?in kullanMVAS, rahim a kanserinin tedavisinde paklitaksel ve sisplatin veya platin i?eren tedavi alamayacak hastalarda paklitaksel ve topotekan ile birlikte uygulanacakt?yi kullanmadan ?nce dikkat edilmesi gerekenlerdaki durumlarda KULLANMAYINIZer; Bevacizumab veya bu ilacn i?erdii, bu Kullanma Talimatn banda listelenen herhangi bir maddeye kar alerjikseniz \(a duyarlz\. ?in hamster yumurtalk \(CHO\h?cresi ?r?nlerine veya dier rekombinant insan veya h?manize antikorlara kar alerjikseniz \(a duyarlysanz\. Hamileyseniz, MVAS?yi kullanmayz. daki durumlarda DKKATLer; MVAS barsak duvarnda delik oluma riskini artrabilir. Karn i?inde iltihaba neden olan durumlarz \(?rn. divertik?l iltihab, mide ?lserleri, kemoterapiyle ilikili kolit\ varsa l?tfen doktorunuzla konuMVAS, iki organ veya damar arasnda anormal ba veya pasaj oluma riskini rabilir. Eer sizde inat?, tekrarlayan veya metastatik rahim a kanseri mevcutsa, vajina ile barsaklarn herhangi bir b?l?m? arasnda balarn gelime riski daha y?ksek olabilir. ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 3 ? ? ? ? ? memi ? ? kullanmamal ? s ? n ? ? ? ? ? n ? ? ? ? n olu art ? ? ? ? ? ? na al ? ? ? n ? ? ? ? z ? ? art ? r ? ? 65 ya ? ? ysan ? ? n ? ? ? ht ? ? mu ? ? n ? ? ht ? ? olu ? ht ? ? doktorunuzla konu ? ? ? ? n ? ? ? ht ? lar ? art ? ? ? ? ht ?