Mucolator 200 mg /5 ml Pediatrik Şurup Hazırlamak İçin Toz
Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Mucolator 200 mg /5 ml Pediatrik Şurup Hazırlamak İçin Toz Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
MUCOLATOR 100 mL şurup hazırlamak için 40 gtoz içeren şişelerde ambalajlanmıştır.
2
MUCOLATOR etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein bir amino asit olan sistein türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir. MUCOLATOR yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi, ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekresyon (solunum yolu salgısı) bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı, mukusu parçalayan) bir ilaçtır.
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır.
MUCOLATOR soğuk algınlığı ve solunum yollarının iltihaplanması (bronşit) durumunda balgam oluşmasını azaltır. Oluşan balgamları sulandırarak, öksürükle atılmasını kolayla ştırır.
Mucolator 200 mg /5 ml Pediatrik Şurup Hazırlamak İçin Toz Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği durumlarda MUCOLATOR için öngörülen doz aşağıdaki şekildedir:
Yetişkinler ve 7 yaşından büyük çocuklar: Sabah, öğlen, akşam 5 mL (1 ölçek), 600 mg/15 mL/gün
5
Çocuklarda: 2-7 yaşarası çocuklar: Sabah, akşam 5 mL (1 ölçek), 400 mg/10 mL/gün
2 yaşından küçük çocuklar: Sabah, akşam 2,5 mL (½ ölçek), 200 mg/5 mL/gün
Parasetamol zehirlenmesinde: Yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu ise 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam 17 doz) olarak kullanılır.
- MUCOLATOR kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Emin
olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
- MUCOLATOR doktor tarafından aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun süre
kullanılmamalıdır.
- Önerilen dozu aşmayınız.
- Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha dü şük doz önerebilir.
Önerilen dozu aşmayınız.
- Doktorunuzla konuşmadan dozu değiştirmeyin veya tedaviye son vermeyin.
Antibiyotik tedavisi gören hastaların MUCOLATOR’üantibiyotiği aldıktan 2 saat önce veya sonra almaları gerekmektedir.
Uygulama yolu ve metodu: MUCOLATOR yalnızca a
MUCOLATOR yemeklerden sonra alınmalıdır.
İlacın hazırlanması: İlaç kullanılmadan en az yarım saat önce hazırlanmalıdır. Şişedeki işaretli yere kadar taze kaynatılmış, soğutulmuş su doldurulur ve şişe bir-iki dakika kuvvetlice çalkalanır. Kendi haline bırakılır. Yarım saat sonra tekrar işaretli yere kadar su doldurulur ve birkaç kere kuvvetlice çalkalanır. İçerik tamamen çözünmelidir. Kullanıma hazır hale getirilmişşurup portakal tadında ve yarı saydam görünümlüdür. Sulandırılarak kullanıma hazır hale getirilmişşurup 12 gün süreyle aktivitesini korur.
Değişik yaş grupları:
6
Çocuklarda kullanımı:
14 yaşından küçüklerde daha uygun dozlama yapabilmek için MUCOLATOR’ün uygun olan formlarının kullanılması önerilir.
2 yaşın altındaki çocuklara sadece doktor önerisiyle ve kontrolünde verilmelidir.
Asetilsistein bebeklerde ve 1 yaşın altındaki çocuklarda yalnızca hayati durumlarda ve doktor tarafından uygulanabilir.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda kullanımında yetişkin dozlaması geçerlidir. Özel dozlama gerektirmez.
Özel kullanım durumları: Parasetamol zehirlenmesinde yüksek dozlarda hekim kontrolünde kullanılabilir.
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
- MUCOLATOR daha fazla nitrojenli maddenin sağlanmasından kaçınmak amacıyla karaciğer
ve böbrek yetmezliği olan hastalarda uygulanmamalıdır. (Bkz. MUCOLATOR’ü aşağıdaki durumlarda kullanmayınız bölümü)
- E
ğer böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa MUCOLATOR’ü kullanmadan önce doktorunuza danışınız. • İlacın etkili olduğundan emin olabilmek için düzenli doktor kontrollerinde, doktorun geli şimi takip etmesi önemlidir.
- Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
- Doktorunuz MUCOLATOR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi
erken kesmeyiniz, çünkü MUCOLATOR tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
E ğer MUCOLATOR’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MUCOLATOR kullandıysanız
7
MUCOLATOR’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MUCOLATOR’ükullanmayı unutursanız Endişelenmeyiniz. MUCOLATOR’ü almayı unutursanız hatırladı ğınızda hemen alınız. Hatırladığınızda bir sonraki dozun alınma zamanı yakın ise bu dozu atlayıp gelen dozu zamanında alınız ve normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Olası Yan Etkiler
Tüm ilaçlar gibi, MUCOLATOR’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
A şağıdakilerden biri olursa, MUCOLATOR’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü, kalp atışında
hızlanma ve kan basıncı düşmesi (tansiyon düşmesi)) • Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları (anafilaktik reaksiyonlar – döküntü, ka şıntı, terleme, baş dönmesi, dil, dudak ve soluk borusunda şişme, hava yolunun tıkanması, bulantı, kusma gibi belirtiler görülebilir). Ayrıca, çok seyrek olarak aşırı duyarlılık reaksiyonları kapsamında asetilsistein kullanımına bağlı kanama oluşumu bildirilmiştir.
- Metil parahidroksi benzoat ve propil parahidroksi benzoat aşırı duyarlılık reaksiyonlarına sebep
olabilir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
E ğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MUCOLATOR’ekar şı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
A şağıdaki kategori kullanılarak istenmeyen etki sıklığı belirtilmektedir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Seyrek:
8
- Bronşların daralması (Nefes darlığı, nefes almada güçlük yaşanabilir.)
- A
ğız içinde iltihap
- Mide bulantısı
- Kusma
- Mide yanması
• İshal
- Ateş
Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Uyarılar ve Önlemler
Kullanmayınız
MUCOLATOR’üaşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
E ğer; Asetilsistein veya MUCOLATOR’ün bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise bu ilacı kullanmayınız.
MUCOLATOR’üaşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
E ğer;
- Astım ve bronkospazm (broşların daralması) hikayeniz var ise, MUCOLATOR’ükullanmadan
önce mutlaka doktorunuza başvurunuz,
- Karaciğer ve böbrek hastalığınız var ise,
- Mide veya barsağınızda yara (ülser) ve yemek borusunda toplardamar geni şlemesi gibi
rahatsızlıklarınız var ise,
- Siroz hastası iseniz,
- Sara (epilepsi) hastası iseniz,
MUCOLATOR’ükullanmadan önce doktorunuza danışınız.
3
MUCOLATOR’ükullanırken cildinizde ve göz çevresinde herhangi bir değişiklik (örn. kızarıklık, kaşıntı, içi sıvı dolu kabarcıklar, kan oturması) fark ederseniz hemen doktorunuza ba şvurunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MUCOLATOR’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması MUCOLATOR’ün yiyecek ve içecekler ile beraber kullanılmasında bilinen bir sakınca bulunmamaktadır. Bol sıvı alımı MUCOLATOR’ün balgam söktürücü (mukolitik) etkisini destekler.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.
MUCOLATOR’ün anneye veya bebeğe herhangi bir zararlı etkisinin olup olmadığı tam olarak bilinmemektedir. Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız, MUCOLATOR’ükullanmadan önce doktorunuza başvurunuz.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.
MUCOLATOR’ün anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinmemektedir. Emzirme döneminde zorunlu olmadıkça MUCULATOR kullanılmamalıdır. Emzirmeye devam edip etmemeniz gerektiği konusunda doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı MUCOLATOR’ün araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi bildirilmemiştir.
MUCOLATOR’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler ● MUCOLATOR sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
4
● MUCOLATOR sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. ● MUCOLATOR içerdiği benzoatlar nedeniyle, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmi ş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında MUCOLATOR’ün ya da kullanılan diğer ilaçların etkisi değişebilir.
A şağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, MUCOLATOR kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
- Öksürük kesici ilaçlar (MUCOLATOR’ün bu ilaçlar ile birlikte kullanılması halinde, öksürük
refleksinin azaltılmasına bağlı olarak solunum yollarındaki salgılamada belirgin artı şolabilir.)
- Antibiyotikler (MUCOLATOR çeşitli antibiyotikler (tetrasiklinler, sefalosporinler,
aminoglikozitler, penisilinler, makrolidler ve amfoterisin B) ile aynı zamanda kullanılmamalı, gerekli olduğu durumlarda kullanımları arasında en az 2 saat ara olmalıdır.)
- Nitrogliserin (kalp hastalıklarının tedavisinde damar genişletici olarak kullanılır)
- Karbamazepin (sara hastalığının tedavisinde kullanılır)
E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
İlaç Etkileşimleri
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.
Saklama Koşulları
MUCOLATOR’üçocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında ışıktan koruyarak saklanmalıdır. Kullanıma hazır şurup buzdolabında (2 – 8°C) 12 gün süreyle aktivitesini korur. Herhangi bir kullanılmamış ürün veya atık materyal lokal gereksinimler doğrultusunda imha edilmelidir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra MUCOLATOR’ükullanmayınız. E ğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MUCOLATOR’ükullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
9
Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
ğlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İstanbul
Üretim yeri: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)
Sıkça Sorulan Sorular
Mucolator 200 mg /5 ml Pediatrik Şurup Hazırlamak İçin Toz ne için kullanılır?
Mucolator 200 mg /5 ml Pediatrik Şurup Hazırlamak İçin Toz yan etkileri nelerdir?
Mucolator 200 mg /5 ml Pediatrik Şurup Hazırlamak İçin Toz hamilelikte kullanılabilir mi?
Mucolator 200 mg /5 ml Pediatrik Şurup Hazırlamak İçin Toz nasıl saklanmalıdır?
Önemli Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kendi başınıza ilaç başlatmayın, değiştirmeyin veya bırakmayın. Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK.