Morfin Hidroklorür Osel 0,02 G/Ml Enjeksiyonluk Çözelti

Başlıklar ı yer almaktadır.

1. MORFİN HİDROKLO RÜR nedir ve ne için kullanılır?

• MORFİN HİDROKLORÜR , etkin madde olarak narkotik ağrı kesiciler grubunda yer alan

çok güçlü bir ağrı kesici olan morfin içeren bir ilaçtır.

• Her bir kutusunda 1 mililitrelik 3 ve 5 ampul bulunur. Her 1 mililitrelik ampul 0,02 g morfin

hidroklorür ve yardımcı madde olarak sodyum klorür ve enjeksiyonluk su içeren berrak, renksiz veya soluk sarı-kahverengi çözeltidir.

• MORFİN HİDROKLORÜR sadece opioid analjeziklerle yeterince yönetilebilen şiddetli

ağrı durumları, kalp krizi ve akut akciğer ödeminde (akciğerlerde aniden sıvı birikimi) kullanılır.

2. MORFİN HİDROKLO RÜR’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler MORFİN HİDROKLORÜR’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;

• Morfine veya ilacın içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine alerjik (aşırı duyarlı)

iseniz;

• Akciğer fonksiyonunuzda azalmaya bağlı soluk alıp vermenizde ani bir bozulma varsa;
• Obstrüktif hava yolları hastalığı (solunum yollarının tıkayıcı bir hastalığı) varsa;
• Alkol zehirlenmesi (bir defada çok miktarlarda alkol alma) olduysa;
• Paralitik ileus (çeşitli hastalıklara bağlı olarak barsaklarınızda hareketlerin kaybolarak

tıkanıklık oluşması) varsa;

• Beyninizde sıvı toplanması (beyin ödemi ) varsa;
• Kafa yaralanmaları durumunda;
• Koma durumlarında;
• Konvülsif bozukluklar (havaleleri yani Sara hastalığında görülen kasılmaları olan

hastalıklar) varsa;

• Kafa içi basıncın yükselmiş olduğu durumlarda;
• Biliyer kolik (safra kanalından geçen safra taşının yaptığı ağrı) varsa;
• Antibiyotik kaynaklı kolit varsa;
• Ülseratif kolit (kalın barsağın iç yüzeyindeki tabaka olan mukozada iltihaplanma meydana

gelmesi sonucu oluşan iltihabi bir barsak hastalığı) varsa;

• Feokromositoma (böbrek üstü bezinin tümörü) varsa;
• Zehirlenme veya istilacı patojenlerin neden olduğu akut ishal durumunda;
• MAO inhibitörleri adı verilen ilaçlardan birini kullanıyor iseniz veya son 14 gün içinde

kullandıysanız bu ilacı kullanmayınız.

• Prematüre, yenidoğan ve 1 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

MORFİN HİDROKLORÜR’ü aşağı daki durumlarda DİKKATLİ KULLANI NIZ Morfin güçlü bir ilaçtır, ancak bağımlılık da dahil olmak üzere önemli ölçüde zararlı etki potansiyeline sahiptir. Yalnızca daha az tehlikeli diğer ilaçlar yetersizse ve doğru teşhis ve tedavi için tanımlanması gereken önemli hastalık belirtilerini muhtemelen maskeleyebileceği kabul edilerek kullanılmalıdır. Aşağıdaki durumlarda dikkatli veya azaltılmış dozlarda kullanın

• Morfin astımı veya azalmış solunum rezervi olan hastalara (amfizem, kronik kor pulmonale,

kifoskolyoz, aşırı obezite ve uyku apnesi dahil) azaltılmış dozlarda veya dikkatle verilmelidir. Akut astım krizi sırasında kullanmaktan kaçının.

• Genel olarak tüm opioid analjezikler, hipotansiyonu (düşük kan basıncı) olan,

hipotiroidizmi (tiroid bezinin işlevlerinin düşük olması) olan, böbrek üstü bezinin yetmezliği olan, böbrek veya karaciğer fonksiyonları bozuk olan, prostat hipertrofisi (erkeklerde idrar torbasının hemen altında yer alan, içerisinden idrar kanalının geçtiği ve ayrıca spermleri testislerden getiren tüplerin açıldığı bir organ) olan, idrar kanalında darlık olan, şok durumunda, iltihabi veya tıkayıcı barsak hastalıkları veya havalesi olan hastalara dikkatle veya azaltılmış dozlarda uygulanmalıdır.

• Bu ilacın vücuttaki yapım-yıkımı karaciğerde gerçekleştiğinden, karaciğer fonksiyon

bozukluğu olan hastalara morfin verilirken dikkatli olunması önerilir.

• Morfin verilen böbrek yetmezliği olan hastalarda şiddetli ve uzun süreli solunum

zayıflaması meydana gelmiştir.

• Yaşlı ve zayıf hastalarda doz azaltılmalıdır.
• Rifampisin (genellikle verem, cüzzam gibi mikobakteri adı verilen bir tür bakteri

enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir antibiyotik) tedavisi sırasında ve sonrasında morfinin analjezik (ağrı kesici) etkisi izlenmeli ve morfin dozları ayarlanmalıdır. Biliyer bozukluklar da (safra kesesi ve yolları bozuklukları) kullanımı

• Biliyer bozukluğu olan hastalarda genel olarak morfin gibi opioidlerden kaçınılmalı veya

bir spazm çözücü ilaç ile birlikte verilmelidir.

• Morfin, safra içi basıncın artmasına neden olabilir. Ağrıyı şiddetlendirebileceğinden biliyer

kolik (safra kanalından geçen safra taşının yaptığı ağrı) varsa kullanılmamalıdır. Madde bağımlılığı durumunda kullanım

• Morfin, diğer güçlü agonist opioidlere benzer bir suiistimal potansiyeline sahiptir ve alkol

veya uyuşturucu kullanımı öyküsü olan hastalarda özellikle dikkatli kullanılmalıdır. Bağımlılık ve geri çekilme (yoksunluk) sendromu

• Opioid analjeziklerin kullanımı, fiziksel ve/veya psikolojik bağımlılık veya tolerans gelişimi

ile ilişkilendirilebilir. Risk, ilacın kullanıldığı süre ve daha yüksek dozlarla artar. Doz veya dozaj formunun ayarlanması ve morfinin kademeli olarak kesilmesi ile semptomlar en aza indirilebilir.

• Morfin dozunun daha fazla artırılmasına yanıt vermeyen aşırı ağrı durumu, özellikle yüksek

dozlarda ortaya çıkabilir. Morfin dozunun azaltılması veya opioidde değişiklik gerekebilir.

• Morfin tedavisi sırasında bağırsak hareketliliğinde bozulma, kabızlık belirtileri, şişkinlik,

karın bölgesinde gerginlik ve artmış gastroözofageal reflü (yiyeceklerin mideden yemek borusuna geri kaçması) ile ilişkili karın ağrısında açıklanamayan bir artış, opioid kaynaklı bağırsak fonksiyon bozukluğu veya narkotik bağırsak sendromu gelişimine işaret edebilir. Bu gibi durumlarda alternatif analjeziklerin (ağrı kesiciler) kullanımını ve morfin detoksifikasyonunu (morfin kullanımını durdurarak etkilerini ortadan kaldırma) düşünülmelidir. Benzodiazepinler veya benzodiazepin benzeri ilaçlar gibi sakinleştirici ilaçların birlikte kullanımından kaynaklanan risk

• Morfin ile benzodiazepinler veya benzeri ilaçlar gibi yatıştırıcı ilaçların birlikte kullanımı

sedasyon (sakinlik- uyku hali), solunum baskılanması , koma ve ölümle sonuçlanabilir. Bu riskler nedeniyle, bu sedatif ilaçlarla birlikte reçeteleme, alternatif tedavi seçeneklerinin mümkün olmadığı hastalar için saklanmalıdır. Sedatif ilaçlarla birlikte morfin verilmesine karar verilirse, etkili olan en düşük doz kullanılmalı ve tedavi süresi mümkün olduğunca kısa olmalıdır.

• Hastalar solunum depresyonu (solunumun baskılanması) ve sedasyon (sakinleşme) belirti

ve bulguları açısından yakından takip edilmelidir. Bu bağlamda, hastaların ve bakıcılarının bu belirtilerin farkında olmaları konusunda bilgilendirilmesi şiddetle tavsiye edilir. Oral P2Y12 inhibitörü antiplatelet (ağızdan alınan kan sulandırıcı ilaç lar) tedavisi alan hastalar

• Eşzamanlı P2Y12 inhibitörü ve morfin tedavisinin ilk gününde, P2Y12 inhibitörü

tedavisinin etkinliğinde azalma gözlenmiştir. Palyatif bakım yapılan hastalar

• Ölümcül hastalıkta ağrının kontrolünde, hastanın koşulları mutlaka kullanmak için caydırıcı

olmamalıdır. Orak hücre anemisi (Kırmızı kan hücrelerinin şekil bozukluğuna uğrayarak “orak” şeklini aldığı bir kansızlık durumu) olan hastalarda akut göğüs sendromu (AGS; klasik olarak ateş, kandaki oksijen düzeyinin düşmesi ve akciğer filminde birikimler görülen bir hastalık).

• AGS ile morfin kullanımı arasındaki olası ilişki nedeniyle, damarları tıkayan bir kriz

sırasında morfin ile tedavi edilen orak hücreli anemi hastalarında AGS belirtilerinin yakından izlendiğinden emin olunmalıdır. Adrenal yetmezlik (Böbrek üstü bezinin yetmezliği)

• Opioid analjezikler, izleme ve glukokortikoid replasman tedavisi gerektiren geri dönüşümlü

adrenal yetmezliğe neden olabilir. Adrenal yetmezlik belirtileri örneğin mide bulantısı, kusma, iştah kaybı, yorgunluk, halsizlik, baş dönmesi veya düşük kan basıncını içerebilir. Azalan Seks Hormonları ve artan prolaktin

• Opioid analjeziklerin uzun süreli kullanımı, azalmış seks hormonu seviyeleri ve artmış

prolaktin (bir tür hormon) ile ilişkili olabilir. Belirtiler arasında cinsel istek azalması, iktidarsızlık veya kadınlarda adetten kesilme bulunur. Bu uyarılar geçmişte ki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktor unuza danışınız.

MORFİN HİDROKLORÜR ’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması Morfinin yatıştırıcı etkisi alkol ile arttığından alkollü içecek ve alkol içeren ilaçlarla birlikte kullanmayınız.

Hamilelik İlacı kullanm adan önc e doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Morfin plasentadan (plasenta hamilelik sürecinde, anne rahminde gelişen bir doku olup, gelişmekte olan bebek için oksijen ve besin sağlarken, bebek kanındaki işe yaramayan maddeleri dışarı atar) hızla geçebildiğinden gebelik ve doğum sırasında morfin kullanımı önerilmez. Morfin uterus kasılmalarını azaltabilir, fetus ve yenidoğanda solunumda baskılanmaya yol açabilir ve fetal kalp hızında önemli etkilere neden olabilir. Anneleri hamileliği sırasında opioid analjezik alan yenidoğan bebekler neonatal geri çekilme (yoksunluk) sendromunun işaretleri açısından izlenmelidir. Tedavi, bir opioid kullanımı ve destekleyici bakımı içerebilir. Tüm ilaçlarda olduğu gibi gebelik sırasında morfin kullanımı önerilmez. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanm adan önc e doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Tek doz uygulanmasından sonra sütle salgılanan morfin miktarının, emzirme ile geçimli olduğu ve önemli sorunlar ya da bağımlılığa yol açacak kadar olmadığı düşünülmektedir. Ancak yüksek dozlarda morfinle uzun süreli tedavi yüksek kan düzeylerine neden olabilir.

Emziren hastalarda morfin kullanımında dikkat edilmesi gerektiğinin ve sağlanacak faydanın bebeğe olabilen riskten ağır basması gerekmesinin nedeni budur. Emzirmeye devam edilecekse, bebeğin olası olumsuz etkiler açısından gözlenmesi gerekir.

Araç ve makine kullanımı Merkezi sinir sistemi üzerinde morfinin depresan etkisi ve dikkati azaltması nedeniyle enjeksiyondan sonra 48 saat içinde araç ve/veya makine kullanmayınız.

Morfin ...