Monomisin 3G Oral Çözelti Hazırlamak Için Granül

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: MONOMİSİN doktor tarafından size önerildiği zaman önerdiği şekilde kullanılmalıdır. Yetişkin kadın ve adölesan kızlardaki komplike olmamış mesaneenfeksiyonu tedavisinde önerilen doz, 1 saşe (3 g fosfomisin) MONOMİSİN kullanımıdır. Transrektal prostat biyopsisi antibiyotik profilaksisi için önerilen doz; girişimden 3 saat önce 1 saşe (3 g fosfomisin) ve girişimden 24 saat sonra 1 saşe (3 g fosfomisin) MONOMİSİN kullanılmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu: MONOMİSİN içeriği oda sıcaklığındaki bir bardak suda karıştırılarak çözündürülür, hazırlandıktan hemen sonra tamamı içilir. MONOMİSİN aç karnına alınmalıdır (yemeklerden 2-3 saat önce veya 2- 3 saat sonra). Geceleri yatmadan önce ve mesane boşaltıldıktan sonra ağız yolu ile kullanılması önerilir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 12 yaş altındaki çocuklarda etkililiği ve güvenliliği ile ilgili veri bulunmadığından, bu yaş grubundaki çocuklara vermeyiniz.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda kullanımı ile ilgili özel bir uyarı bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliğinde (kreatinin klirensi <10 mL/dak) kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Özel kullanımı yoktur. Eğer MONOMİSİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MONOMİSİN kullandıysanız: İlacı doktorunuzun size önerdiği miktarlarda kullanmanız önemlidir. MONOMİSİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MONOMİSİN'i kullanmayı unutursanız MONOMİSİN tek doz kullanılır bu nedenle dozu almayı unutursanız, hatırladığınız en kısa sürede bu dozu alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MONOMİSİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler MONOMİSİN tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız. Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, MONOMİSİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, MONOMİSİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Hayatı tehdit edici bir alerjik reaksiyon olan anafilaktik şok (sıklığı bilinmiyor). Belirtileri

ciltte ani olarak döküntülerin başlaması, kaşıntı veya kurdeşen, nefes alma güçlüğü, nefes daralması veya hırıltılı solunum olabilir.

• Yüzde, dudaklarda veya dilde şişlik veya soluma güçlüğü (anjiyoödem) (sıklığı

bilinmiyor)

• Orta-ciddi dereceli ishal, karın ağrısı, kanlı ishal ve/veya ateşin varlığı kalın

bağırsaklarınızdaki bir enfeksiyonun belirtileri olabilir (antibiyotiğe bağlı kolit) (sıklığı bilinmiyor). İshale karşı bağırsak hareketlerini azaltan (antiperistaltik) bir ilaç kullanmayınız. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir. Çok yaygın : l0 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat l00 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birindenaz, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1000 hastanın birindenaz, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : l0000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle derecesi tahmin edilemiyor

Yaygın:

• Kadınlarda yangı, tahriş hissi ve kaşıntı gibi belirtilerin eşlik edebildiği cinsel organların

enfeksiyonu (vulvovajinit)

• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• İshal
• Bulantı
• Hazımsızlık (dispepsi)
• Karın ağrısı

Yaygın olmayan:

• Kusma
• Deri döküntüsü
• Kurdeşen (ürtiker)
• Deride kaşıntı

Bilinmiyor:

• Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları (döküntü, kaşıntı, terleme, baş dönmesi, dil,

dudak ve soluk borusunda şişme, hava yolunun tıkanması)

• Antibiyotik- kaynaklı ishal
• Deri ve mukoza üzerindeki şişmeler (anjiyoödem)
• Hırıltılı ya da kısa nefes alma ya da göğüste sıkışma hissi (astım)

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

gebelik döneminde kullanımı, gereklilik durumunda düşünülebilir.