Mon.mibg-131I-Tedavi 370-3700 Mbq İ.v. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon

1 I-TEDAV ? r. 1 flakon i?eri i: \( 131 ? mc ?

Kullanma Tal

Matı

Mon.mıbg-

131 370-3700 MBq i.v. enjeksiyonluk ??zelti i?eren flakon Damar i?ine uygulan Etkin madde: I\- yobenguan s?lfat \(MIBG- 131 I\370 -3700 MBq Yard maddeler: ? . ? n ? ? n ? E ? n ? ? n ? Bu ilac kullanmaya ba lamadan ?nce bu KULLANMA TAL MATINI dikkatlice okuyunuz. ??nk? sizin i?in ?nemli bilgiler i?ermektedir Bu kullanma talimat saklay z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiya? duyabilirsiniz. er ilave sorular z olursa, l?tfen doktorunuza veya eczac za sorunuz. ? Bu Kullanma Talimatnda : ? r ? nas ? ? l ? ? I -TEDAV ?nin saklanmas ? Ba l ? ? ?

2. Mon.mıbg-

131

I-tedav

?yi kullanmadan ?nce dikkat edilmesi gerekenler

3. Mon.mıbg-

131

I-tedav

l kullan r ? 4. Olas yan etkiler nelerdir ?

5. Mon.mıbg-

131 klar yer almaktad r. 131 I-TEDAV ? l ? r ? I-TEDAV ? ? ?eri

1. Mon.mıbg-

nedir ve ne i?in kullan

Mon.mıbg-

131 steril, apirojen, berrak ve renksiz veya hafif sar renkli ??zelti eklinde, radyoaktif i aretli bile ik i?eren bir ila?t r \(radyofarmas?tik\ 131 ? l ? r. I-TEDAV ? m ? ? n ? n?kleer t ? ? n ? I-TEDAV ? I\ye isimlendirilen bir etkin madde bulunur. Bu ila? b?brek ?st? bezi ve tiroid bezi t?m?rlerinin tedavisinde kullan

Mon.mıbg-

131 kullan ile radyoaktiviteye maruz kalacaks z. Doktorunuz ve p uzman z MON.MIBG- 131 ?nin nas l etki etti i hakk ? ? l ? ? ? n ? ? ? r. 131 I-TEDAV nda bilmeniz gereken t?m bilgileri size s?yleyecektir. Uygulama i?in radyofarmas?tikten elde edilecek klinik faydan n, radyasyona ba risklerden daha fazla olup olmad de erlendirerek ilac size uygulayacakt

2. Mon.mıbg-

?yi kullanmadan ?nce dikkat edilmesi gerekenler I-TEDAV ?yi a a ? MON.MIBG-131daki durumlarda KULLANMAYINIZ ? ? ?

E er; ? - MIBG-131I?e veya MON.MIBG-131I-TEDAV?nin i?eriinde bulunan maddelerden ? ? herhangi birine alerjiniz varsa \(hipersensitivite\, 2

• ?

Gebeyseniz veya emziriyorsanz, ? n ? z. kullanmay

I-tedav

MON.MIBG-131 premat?re veya yenidoan bebeklere uygulanmaz. ? ? Di ? ? er insanlarn radyoaktiviteye maruz kalmasndan ve ?evrenin radyoaktif ? ? kontaminasyonundan ka?nmak i?in muayeneden hem ?nce hem de sonra doktorunuzun size bildirecei talimatlara uyunuz. ?

I ?yi a a ? KKATL KULLANINIZ MON.MIBG-131? TEDAVdaki durumlarda D ? ? ? ? ?

E er; ?

• ? ? r ? n ?

Hamilelik ?phesi var ise ilac kullanmadan ?nce gebelik testi yaptz. ?

• ? n ? ? n ?

B?brek fonksiyonlarzda bozukluk varsa veya b?breiniz yoksa dikkatle kullanz. ?

• ?

B?brek ?st? bezinizden kaynaklanan t?m?r varsa ila? uygulanrken doktorunuz kan bas ? nc ? n ? z ? - ? ? ? sonras ? n y?kselip y?kselmediini takip edecektir. Tedavi amacyla bu ila? ?ocuklara uygulanyorsa, geri d?n??m? m?mk?n olmayan tiroit fonksiyonu kayb, b?y?me gerilii ve over yetmezlii oluabileceinden doktorunuz tedavi nda bu konuya ?zel olarak dikkat edecektir. ? ? ? ? ? ?

• ? ? ? ? i

yot i?eren ila?larn hayat tehdit edebilecek ekilde ciddi duyarlk reaksiyonlar gelitirdi ? ? ? ? ? ? ? kl ? ? bilinmesine ramen MIBG-131I uygulamasnda bu reaksiyonlarn g?r?lme s olduk?a ? ? d? ? ? ? ? r ?kt?r. Bununla birlikte ilacn uyguland merkezde acil m?dahale gere?leri haz ? ? ? r. bulundurulacakt

? Bu uyarlar ge?miteki herhangi bir d?nemde dahi sizin i?in ge?erliyse l?tfen doktorunuza ? dan ? ? n ? z. I ? ? ? ? n ? ? l ? m ? h ? ? r. MON.MIBG-131? TEDAV uygulanmasndan ?nce: Doktorunuz, ilacn farkl bir organda \(tiroit bezi\tulumuna engel olmak i?in ilacuygulanmasndan 24-48 saat ?nce balayarak 5 g?n boyunca i?meniz i?in size baka bir ila? daha verecektir. Tedaviden hemen ?nce balayarak en az 24 saat boyunca bol su i?iniz. B?ylece radyoaktif maddenin atzlanacak ve radyasyona maruziyetiniz azalacakt ? ? ? ? ?

I -tedav ? ?

MON.MIBG-131 ?nin yiyecek ve i?ecek ile kullanlmas ? ? s ? Uygulama y?ntemi a?ndan yiyecek ve i?eceklerle etkileimi yoktur. ?

Hamilelik lac ? ? n ? za dan ? ? n ? z. kullanmadan ?nce doktorunuza veya eczac ? ?

I ? MON.MIBG-131-TEDAVhamilelerde kullanlmaz. ?

E I-

er hamile olma ihtimaliniz varsa, adet d?neminizde gecikme olduysa MON.MIBG-131 ? ? ? n ? TEDAV size uygulanmadan ?nce n?kleer tp uzmanza s?yleyiniz. ? ? ? n ? ? ? ?pheye d?erseniz, ilemi y?r?tecek olan n?kleer tp uzmanza danmanz ?nem arz ? ? ? ? etmektedir.

? ? ? Uygulamann en az 6-12 ay i?erisinde hamile kalmamanz ?nerilir.

? ras ? ? n ? za Tedaviniz snda hamile olduunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ? dan ? ? n ? z. ?

3 Emzirme lac ? ? n ? za dan ? ? n ? z. kullanmadan ?nce doktorunuza veya eczac ? ?

? ? n ? z. Emziriyorsanz kullanmay

? m ? Ara? ve makine kullan 131 ? n ? rudan etkisi MON.MIBG-I-TEDAV uygulamasn ara? ve makine kullanma ?zerine do ? ? ? r. bulunmamaktadstenmeyen etkilerin meydana gelmesi halinde, doktorunuz durumunuzu ? I-TEDAV ? ? mc ? ? I-TEDAV ? ? ? ? ? ? l ? ? yeniden deerlendirecektir. MON.MIBG-131?nin i?eriinde bulunan baz yard maddeler hakknda ?nemli bilgiler MON.MIBG-131?nin h