Mon Iyot-131 0,37-7400 Mbq Oral Kapsül
Eczacibaşi Monrol Nükleer Ürünler San. ve Tic. A.Ş.
Mon Iyot-131 0,37-7400 Mbq Oral Kapsül Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
2. MON.IVOT-I?I oral hapsfilfi kullanmadan 6nce dikkat edilnesi gerehenlen 3. MON.IYOT-|3| oral kapsfrl nosrl kullorulr?
Olası Yan Etkiler
5. MON.IYOT-|3| orul kapsillfrn saklonmo*? Baghklan yer almaktadrr. 1. MON.IYOT-l3l oralkapsiil nedirve ne igin kullanftf MON.IYOT-l3l oral kapsfll teghis ve tedavi amacryla kullamlr. Sodyum iyodtir (I-131) igeren radyofrrrras,iitik bir ilagtr. Sodyum iyodiir viicutta tiroid tarafindan tutultr, beta vegama rgrnlan yayar. Bu Ozelliklerinden dolayr niikleer trp biliminde; Tedavi amacryla: o Tiroid kanseri, o toksik nodfller guatr, o toksik diffiiz guatrdao Hipertiroidide Teghis amacryla da : o Tiroid bezinin gegitli hastahklannrn tamnmasrnda kullamlr. u Bu ilacr kullanmaya baglamadan 6nce bu KIILLAITIMA TALIMATIM dikkatliceokuyunuz. Qiinkii sizin igin dnemli bilgiler igermektedir. o Bu htllanmatalimatmt saHayruz Daha sonra tekrar ohtmaya ihtiyag &tyabilirsiniz. o EEer ilave sontlanntz olurso, lfrtfen doHortnuzaveya eczacrn za sorumtz. o Bu talimatta yaztlonlara aynen uyumtz. ilag hakhnda size hnerilen dozun &Smda yfiksekveya dfrgfr* doz htllanmcrymrz.
2. MON.IYOT-l3l oral kapsfllfi kullrnmadan 6nce dit*rt edilmesi gerekenler MON.IYOT-131 oral kapsfllfi aga[rdeki durumlarda KIILLAITIMAYIMZ EIer; o Hamilelikdurumuvarise, o Anne slttli ile besledipiniz bebeliniz var ise, kullanma)nmz. MON.IYOT-l3l oral kepsfilfi agagdaki dummlarda ntflf.l,tll KULLANINIZ EEer; Hamilelik gtphesi var ise ilacr kullanmadan 6nce test yaptrrnrz. 'Bu uyanlar gegmiqteki bir d6nemde dahi sizin igin gegerli ise l0tfen doktorunuza damgmz.' MON.IYOT-I3I oral kapsiiHin yiyecek ve igeceklerle kullanrhnasr U Bcknmeiyot igerili yilksek olan iyotlu trz derrrz tlrlinleri lahana vb. gibi besinler radyoaktif iyoduntiroid bezinde tutulma oraruu dtigiiriir. Bu nedenle radyoaktif iyot tedavisine baglanmadan 24 hafta 6ncesinden bunlar grbi Dlot igeren yiyecekler yemeyiniz. Esmilelik . Ilaa htllanmadan 6rce dofuorltnuza veya eczacmtza darugmtz. o Hamileysenizkullanmayrmz. o Tedqviniz strasmda hamile oldufiunuzu fark ederseniz hemen dofuorunuza veyaeczacrn zo darugmtz. Emzime . Ilau htllanmadan ance dobontnuzaveya eczacmtza dantsmrz. o Anne s0tll ile besledi[iniz bebeliniz var ise emzirmeye tedaviden sonra ernaz3 hafta araveriniz. (,/ Aragve mekine kullrnrmrilag uygulamasrnm arag ve makine kullanma llzerine olumsuz bir etkisi bulunmamaktadn. MON.IYOT-l3l oral kapsfilfin igeri$nde bulunen baa yardrmcr maddeler hakkmdadnemli bilgiler Bu trbbi tiriin her kapsillde 129.68 mg sodyum igermektedir. Bu durum kontrolltl sodnrmdiyetinde olan hastalar igin 96z Oniinde bulundurulmahdr. Diler iloelerb birlikte kullrnrmro Yakrn zafriln iginde iyot igeren radyoopak madde kullamlarak X-rgrm incelemesiyaprldr(r6ntgen gekildi) ise doktorunuza siiyleyiniz. q0nk[ iyot igeren radyokontrastmaddeler radyoaktif ipdun tiroid bezinde tututma miktanm azaltr. 2
\/ o Kullanmakta oldu[unuz ilaglar radyoaktif ryodun tiroid bezinde trsulumunuetkileyebilir veya bu ilaglaruuzrn etkilerirde farkhlagmaya neden olabilir. Bu nedenlekulland{mz tilm ilaglaru vitaminler de datril olmak llzsedoktonrnrza sdyleyiniz. EPer regeteli veya regetesiz herhangi bir ilaq Su anda htllaruyorsan z vEn son zamanlardohtllandna ise liltfen dokontnuza veyo eczoctmza bunlar hatrhnda bilgi veriniz. Diger hastahk durumlan: ishal veya kusma: Radyoaktif iyot, ishal ve kusmaya baph otarak datra fazla miktarlardavllcuttan atrlacalr igin beklenen tedavi edici etkisinin azalmasma neden olur. Ayrrca drgkr ve kusmuk iginde bulunan radyoaktif iyot, bulundu[unuz ya da kullandrfrnrzortamlarrn radyoaktif ipt ile bulagmasrna neden olur. Bu tiir atftlanmzr normal atft olarakde[erlendirmeyiniz. Bertarafi igin l0tfen salhk personelinden yardrm isteyiniz. B6brek hastahklan: B0bnek hastdrklan radyoaktif iyodun viicutta kalma silresiniuzatabilece[inden yan etkilerin g6rlilme olasrhprm artrabilir. IGlp hastatklan: Hipertiroidi tedavisi ile birlikte bir kalp hastahgrmz varsa doktonuruzasdyleyiniz Radyoaktif iyot tedavisi tiroid fonksiyonun kOtiilegmesine neden olabilir. Bunu 6nlemek igin antitiroid tedavi ve beta blok6r ilaglann radyoaktif iyot uygulamasr Oncesi vesomasrnda verilmesi gerekir. 3. MON.fYOT-131 oral kapsiil na$l kullenilrfl
Radyofarmasotıttpn Sadece Uottenn Tıp Uzmanları Tarafında}ı
Nottbtn Tıp Merkezlerınde Uygı.'la}ıır
Uygun kullanrm ve doz / uygulama $ktrE igin talimatler: Doktorunuz hastahlrmza ba$h olarak ilacuuzrn dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktn. Uygutema yolu ve metodu : Doktorunuzun sizn ilzelregete etti[i dozda banrlananMON.IYOT-l3I oral kapstl6zel igmegubupu kullanrlarak agz yolu ile bir miktar su ile yutulur. DIKKAT: Kapsiilii dogrudan elinize alarak igmeyiniz. Bardak ve 6zel igme gubuSunu gOrevliye teslim ediniz veya size g6sterilen atrk kutustrnaatrnrz. Ozel igme gubupunu normal atrk gibi d0giinmeyiniz ve yaruuzda herhangi bir nedenleg6t[rrteyiniz. Bu atrklar Trbbi Atrklarm Ifuntrolt Y6netmeli[i ve Ttlrkiye Atom Enerjisi Kurumu tarafindanbelirlenen radyoaktif atrk prosedtirlerine gdre deperlendirilmelidir. De$gik yag gmplan : Qocuklarda kulllnrmr : Qocuklara uygulanacak doz doktor tarafindan belirlenecek ve uygulanacaktr. Yaghlatda kulhnrmr : Yagh hastalar igin doz ayarlanmasrna gerek yoktu. (,
l- Ozel kultenrm dummtan @6bretr, karaciferyetmezli$ v.b.) : Ozel kullanrm durumu yoktur. Eder MON.IYOT-I3| oral kapsilliin etkisinin gok giiglfi veya zayf ol&tgana dair birizleniminiz var ise dofuorunuz veya eczacmtz ile konuSunuz. Kullenmamz genekenden daha fezte MON.IYOT-I3I oral kapsfi I kullandrysonus Yanlqhkla agm doz uygulamasr durumunda laksatif veritneli ve mide yrkamasr yaprlmahdr. MON.IYOT-l3l orel kepsfl lfl kullanmeyr unutursenrz Bu tlag ntkleer trp umam kontroltinde uygulandrlr igin bu durum gegerli de[ildir. MON.IYOT-I3I oral kapsfil ile tedavi sonhndrnld{mda olugebilecek etkiler Doktorunuz size frrkh bir uprrda bulunmadrysa liitfen apErda belirtilen kurallara uyunuz. Tedaviden sonra aldrlurrz doza g6re 48-96 saat sflresince diler kigilerin radyasyon ilebulagmalarma neden olmamak ya da bulagmayr azaltmak igin; . Opusmeyinra tokalagmayrnz ve bagkalanru yiyecek ve igeceklerini, 6zel egyalanm (havhf mendil, bardak, katk gibi) ortak kullanmayuuz, o Cinsel iliqkide buhrnmapruao Yalnz uyuyrmuao Lavabo ve tuvaleti kullandrktan sonra sifonu en az iki kez erekinao Havltr, gargaf ve giysileriniz gibi kigisel egyalanruzr diger aile bireylerininkinden ayrrykayuua . Idrar yoluyla afiftmr hrzlandrmak ve idrardaki radyoalctif iyot miktanm seyreltmek iginbol srvr iimizve sft arahklarla tuvalete gftm% o Hipertiroidi tedavisi g6dtyorsanr" radyoaktif iyot tedavisi uygulandrktan sonrahipoaldif tiroid olugumuna kargr kanda tiroid hormonu d0zeyini ilk bir yl iginde 2-3 aydabhkorfrol ettiriniz. U 4. Olasr yan etkiler nelerdir ? Tiim ilaglarda oldugun gibi MON.IYOT-I3I oral kaps0l0n igeriginde bulunan maddelereduyarh olan kiqilerde yan etkiler olabilir. Agald*ilerden herhangi bidni fark ederseniz, hemen doktomnuza bildiriniz veya sizeen yalun hastanenin acil b6lflmiine bagvurunuz: o Hareketkontolstizlitg[ o Eritrosit ve trombositlerde azalm sonucunda olugan gegici kemik ilili baskrlanmasr (Yaprlacak kan tetkikleri sonucunda saptailr.) o Bulantr ve kusma, drykda renk de[igimi, idrar ya da dqkda kan, aBnh idrara gftma, o GOE[ts aEnsu kalp atrgrnda artrg, zatiirre ve akci[erde pra (pulmoner fibnozis), dkstirllk, ateg ya da titreme, o Normal otnayan kanama ya da morannalar, ciltte krmrzr lekeler, r Ttlkrllk bezlerinde giglik ve aBrl tat almada krsmi kayp ve apla ktrulugunun eglik etti[itiikrtik bezi iltihaplanmasl trlr$a?Aaapru nrtkunmada zorluk, dig d6kiilmesi
. Radyoniiklidi alan dokuda lokal agrl ratratsrzlft ve Odemo G6derde btiyiime, g6zya;l kanahmn tftanmasr nedeniyle g6zyagrnrn siirekli akmasr, g64na$l bezinin gahgmasrnda boaftluko Neftsbonrsundadaralma, o DoEurganhkta gegici azalmao Se tellerinde turabiyet ve ses yitimi 'Bunlarrn hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil trbbi miidahale gerekebilir.' 'Ciddi yan etkiler gok seyrek gdrilflr.' Aga$d*ilerden heftengi birini fark ederseniz, doktomnuza sdyleyiniz: o MenstrUasyonpenyodunda depigiklik, . . Kuru ve kabank cilt, U . Ba$ aEnsu kas agrrlano A,gm terleme, ateg, . Kalp atrglarrnda dolgunluk ve artry, o Tedirginlik hissi ve yorgrrnluko Bel aErrsu IGdm ve erkeklerde tiroid kanserinin radyoiyot ile tedavisinden sonra do$urganhktaazalmaolugabilir. Doza ba[h olarak gegici spermatogenezis olugabilir. Yan etkilerin giddeti ve gOrltlme sftL[r uygulanan doz ile ballantrh olarak ortaya grkabilir. Bu nedenle pkarda listelenen herhangi bir yan etkinin sizde ortaya g*masr halinde derhaldoktorunuza damgrnrz. Eder bu htllanma talimatmda bahsi gegmeyen herhangi bir yan etki ile karylasrsaruzdofuontnuzu vE)o eczacmta bilgilendiriniz. t/
Saklama Koşulları
MON.IYOT-l3l oral kapsiil hastanelerde veya uygulama merkezlerinde orijinal ambalajriginde 25"C nin altrnda oda srcakh[rnda muhafaza edilir. Son kullanme tarihiyle uyumlu ohrakkulhnrntz Ruhsat sahibi: Eczacrbagr Monrol Niikleer Urtinler San. ve Tic. A.$. fUglfAK N{AM Teknoparkr 41470 G*zel Itucaeli Tet (0262) 648 02 00 Faks: (0262) il64039 e-posta: monrol@monro l. oom Web: www. monro l. oorntr
Oret*nYert: Eczacrbaqr Monrol Ntikleer Unrnler San ve Tic. A.$. fUgffAK MAM Teknoparkr 41470 Gebze / Kocaeli Tet (0262) 648 02 00 Faks: (0262) &64039 e-posta: monrrol@monrol. oom Web: www.monrol. oorntr Bu kullanma talimatr tarihinde onaylanmrgtr. \,/ \/
Sıkça Sorulan Sorular
Mon Iyot-131 0,37-7400 Mbq Oral Kapsül ne için kullanılır?
Mon Iyot-131 0,37-7400 Mbq Oral Kapsül yan etkileri nelerdir?
Mon Iyot-131 0,37-7400 Mbq Oral Kapsül nasıl saklanmalıdır?
Önemli Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kendi başınıza ilaç başlatmayın, değiştirmeyin veya bırakmayın. Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK.