Mon.galyum-67 74 Mbq/Ml I.v. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon

1

Kullanma Tal

Đmatı

MON.GALYUM-67 74 MBq/mL i.v. enjeksiyonluk çözelti içeren flakon 185 MBq / 2,5 mL/ flakon 370 MBq / 5 mL/ flakon Damar i?ine uygulanr.

Etkin madde : Galyum ( 67 Ga) sitrat, 74 MBq/ mL

Yardmc maddeler : Sodyum klorür (% 0.9), sodyum hidroksit ve benzil alkol.

Bu ilac kullanmaya ba lamadan önce KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz. Çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatn saklaynz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• E

ğer ilave sorularnz olursa, l?tfen doktorunuza veya eczacnza dan nz..

• Bu talimatta yazlanlara aynen uyunuz.

Đla? hakknda size ?nerilen dozun dnda yüksek veya dü ük doz kullanmaynz.

Bu Kullanma Talimatnda :

1. MON.GALYUM-67 nedir ve ne i?in kullanlr? 2. MON.GALYUM-67 kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. MON.GALYUM-67 nasl kullanlr? 4. Olas yan etkiler nelerdir ? 5. MON.GALYUM-67?nin saklanmas

Ba lklar yer almaktadr.

1 . MON.GALYUM-67 nedir ve ne i?in kullanlr?

MON.GALYUM-67 sadece hastalğn tehisi amacyla kullanlan radyofarmas?tik bir ila?tr. Galyum( 67 Ga) sitrat ad verilen bir etkin madde i?erir.

MON.GALYUM-67 tarama testi yaplmadan önce verilir. Vücuda verildikten sonra ortama yaylan gama nlar gama kamera ad verilen ?zel cihazlar ile alglanr.

Bu tarama, diğer görüntüleme yöntemleri ile birlikte Hodgkin ve non-Hodgkin lenfoma denilen ve lenf bezlerinde oluan k?t? huylu t?m?rlerin tannmasnda, evrelemesinde ve tedaviye yantn belirlenmesinde doktorunuza yardmc olur.

Bu tarama testi, akciğerde oluan çeitli t?m?rlerin ve tan ve evrelemesinde doktorunuza yardmc olur. Ayrca diğer k?t? huylu t?m?rlerin yaylm d?zeyinin belirlenmesinde de farkl g?venilirlik d?zeyi ile birlikte kullanlr.

Bu tarama çeitli inflamatuar akciğer hastalklarn tan ve takibinde, akciğerde oluan baz enfeksiyonlarn tansnda, nedeni bilinmeyen atein aratrlmasnda ve enfeksiyonlarn yerinin tespitinde doktorunuz tarafndan diğer g?r?nt?leme y?ntemleri ile birlikte kullanlr.

2

2 . MON.GALYUM-67’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MON.GALYUM-67’yi aağdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer; Etkin veya yardmc maddelerden herhangi birine kar ar bir duyarllğnz varsa kullanmaynz.

MON.GALYUM -67’yi aağdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ.

Eğer;

• Hamilelik ?phesi var ise, ilac kullanmadan ?nce gebelik testi yaptrnz.
• Hamile iseniz, ilacn uygulanmasna risk-yarar değerlendirmesi yaparak doktorunuz

karar verecektir.

Bu uyarlar ge?miteki herhangi bir dönemde dahi sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza dannz.

MON.GALYUM-67’nin yiyecek ve i?ecekle kullanlmas : Uygulama y?ntemi a?sndan yiyecek ve i?eceklerle etkile imi yoktur.

Hamilelik Đlac kullanmadan ?nce doktorunuza veya eczacnza dan nz.

Hamile iseniz lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz. MON.GALYUM-67 çözeltisinin size uygulanp uygulanmayacağna doktorunuz karar verecektir.

Tedaviniz srasnda hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacnza dannz.

Emzirme Đlac kullanmadan ?nce doktorunuza veya eczacnza dan nz.

Galyum ( 67 Ga) sitrat anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle anne sütü ile besledi ğiniz bebe ğiniz var ise MON.GALYUM-67 uygulamasndan sonra 3 hafta süresince bebe ğinizi hazr mama veya di ğer gdalarla besleyiniz.

Ara? ve makine kullanm Đla? uygulamasnn ara? ve makine kullanma ?zerine olumsuz bir etkisi bulunmamaktadr.

MON.GALYUM-67 içeri ğinde bulunan yardmc maddeler hakknda ?nemli bilgiler: MON.GALYUM -67 % 0.9 sodyum klorür, sodyum hidroksit ve benzil alkol içermektedir.

1 mL üründe 1mmol( 23 mg)’den daha az miktarda sodyum ve 0.2 mg/mL benzil alkol içerdiğinden bunlara bağl herhangi bir yan etki beklenmez.

3

Diğer ila?larla birlikte kullanm Pek çok ilaç Galyum ( 67 Ga)’un biyodağlmn etkilemektedir.

• Serum demir konsantrasyonunu yükselten ve sitarabin, florourasil ve metotreksat

i?eren kemoterapi ila?lar ile demir i?eren ila?lar 67 Ga sitratn t?m?r ve apsede tutulumunun azalmasna,

• Fenitoin i?eren ve sara tedavisinde kullanlan bulunan ilaçlar

67 Ga sitratn lenfoma benzeri tutulumuna,

• Kemoterapide kullanlan ve baz akci

ğer rahatszlklarna neden olabilen ila?larla (siklofosfamid, vinkristin, busulfan ve bleomisin) birlikte kullanm anormal akci ğer tutulumuna,

• Kemoterapi ve radyoterapi uygulanan çocuk hastalarda timus bezinde belirgin

düzeyde 67 Ga tutulumuna,

• Radyokontras madde ile yaplan tetkiklerde akci

ğerde patolojik olmayan tutulumlara, neden olabilmekte, bunlarn sonucunda da yalanc pozitif sonu?lar alnabilmektedir.

Ayrca demir tedavisi sonrasnda 67 Ga’nin dokulara bağlanmasnda ve radyokinetik özelliklerinde de ğiiklik görülebilir.

E ğer re?eteli veya re?etesiz herhangi bir ilac u anda kullanyorsanz veya son zamanlarda