Molar Sodyum Bikarbonat Osel %8.4 Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul

Başlıkları yer almak tadır.

1. MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL nedir ve ne için kullanılır? MOLAR SODYUM BIKARBONAT OSEL, etkin maddesi olarak sodyum bikarbonat içeren bir ampuldür. Her 10 ml'sinde 0.84 g sodyum bikarbonat içeren 10 ml x 10 ampul ve 10 ml X 100 ampul’lük kutularda piyasaya verilmiştir.

MOLAR SODYUM BIKARBONAT OSEL, kalp durması (kardiyak arrest) sonrasında, vücut pH'sını normale döndürmek için kullanılmaktadır. Kalp durması esnasında vücutta aşırı miktarda asit ortaya çıkar ve sodyum bikarbonat enjeksiyonu ile artan asit miktarı normale döndürülür. MOLAR SODYUM B İKARBONAT OSEL ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MOLAR SODYUM B İKARBONAT OSEL ’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ. Eğer,

• Böbrek yetmezliğiniz varsa,
• Metabolizma veya solunum sisteminde asit- baz dengesizliğiniz varsa (metabolik veya

respiratuvar alkaloz),

• Kan basıncınız yüksekse (hipertansiyon),
• Ödeminiz varsa,
• Kalbiniz vücudunuza ihtiyacı olan kan: pompalayamıyorsa (konjestif kalp yetmezliği),
• Böbrek tas: hikayesi ile birlikte potasyum eksikliğiniz varsa veya serum kalsiyum

seviyesiniz düşükse,

• Solunum yetersizliğiniz varsa (hipoventilasyon),
• Klor eksikliğiniz varsa veya serum sodyum seviyesiniz yüksekse .

MOLAR SODYUM B İKARBONAT OSEL ’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ

Kullanınız.

Eğer,

• Hamileyseniz
• Emziriyorsanız

MOLAR SODYUM B İKARBONAT OSEL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Kullanım yolu nedeniyle besinlerle herhangi bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önc e doktorunuza veya eczacınıza danışını z. Tıbbi zorunluluk olmadıkça gebelik süresince kullanımı önerilmez.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuz a veya eczacınıza danışını z.

Emzirme Emzirme döneminde İilacı kullanmadan önc e doktorunuza veya eczacınıza danışını z. Damar yoluyla bu ilaç veriliyorsa, emzirmeyiniz.

Araç ve makine kullanımı MOLAR SODYUM B İKARBONAT OSEL ’in araç ve makine kullanımına etkisi bulunmamaktadır. MOLAR SODYUM B İKARBONAT OSEL ’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında ön emli bilgiler Bu tıbbi ürün her ampulde 230 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı MOLAR SODYUM B İKARBONAT OSEL aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.

• Kortikosteroid ve kortikotropin (örneğin eklem iltihabı (artrit) tedavisi için kullanılır.)
• Tetrasiklinler özellikle de doksisiklin (antibiyotik)
• Kinidin (kalp rahatsızlığı i çin kullanılır),
• Amfetamin,
• Efedrin (burun tıkanıklığı i çin kullanılan spreylerde bulunabilir.)
• Psédoefedrin (Örneğin gribal enfeksiyonda kullanılan ila çların içeriğinde bulunabilir.)
• Bumetamid, etakrinik asit, furosemid ve tiyazidler gibi potasyum dizeyini azaltan

diüretikler (idrar söktürücü ilaçlar)

• Potasyum destekleyici irinler

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandı nızsa lütfen dok torunuza vey a eczacınıza bunl ar hak kında bi lgi veriniz.

2. MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Uygulama dozu kandaki asit miktarına bağlı olarak değişmektedir.

Yaygın başlangıç dozu vücut ağırlığının kg' başına 1 mmol'dür. Bu ifade vücut ağırlığınız 50 kg ise, size 50 x 1 = 50 mmol MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL uygulanacağı anlamına gelmektedir.

Uygulama yolu ve metodu: Sadece damar içi kullanım içindir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kul lanımı: Çocuk dozu yaygın doz yavaş intravenöz enjeksiyon ile 1 mmol/kg’ dır.

Prematüre bebeklerde ve yeni doğanlarda %4,2'lik çözeltileri kullanılabilir veya %8,4'lük çözelti 1:1 oranda % 5'lik dekstroz çözeltisi ile seyreltilebilir.

Yaşlılarda kul lanımı: Geriyatrik hastalarda yetişkin dozu kullanımı uygundur. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği ile ilgili olarak yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.

Eğer MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL kullandıysanız:

MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL ’i kullanmayı unuturs anız: Unutulan dozları denge lemek için çift doz almayınız.

MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL ile tedavi son landırıldığında ol uşabilecek etkiler Geçerli değildir.

3. Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• aşırı hassasiyet
• kas kasılması

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Serum potasyum düzeyinde azalma veya serum asit-baz dengesizliği (alkaloz)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Gerginlik hissi

Bunlar MOLAR SODYUM BiKARBONAT OSEL ’in zayıf yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçm eyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

4. MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL ’in saklanması

MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Çökelme olursa kullanmayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullan ınız. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL’i kullanmayınız.

Bu preparat yoğun tuz içerdiğinden partikül görilebilir, bu durumdaki ampuller kullanılmamalıdır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat S ahibi ve Üretim: Osel İlaç San. ve Tic. A.S. Akbaba Mah. Maraş Cad. N o:52 Beykoz/İstanbul

Bu kullanma talimatı .. .. .... tarihinde onaylanm ıştır.