Modivid 1 g Im/Iv Enjektabl Toz Içeren Flakon

Balıkları yer almaktadır.  1. MODVD nedir ve ne için kullanılır?  MODğVğD, sefodizim disodyum etkin maddesini içerir. 1 flakon ve 4 ml’lik bir ampul içeren  ambalajlarda kullanıma sunulmutur.     MODğVğD, çok çeitli bakterilere karı öldürücü etki gösteren bir antibiyotiktir. Ait olduğu  gruba 3. kuak sefalosporinler adı verilir. Damar yoluyla veya kas içine uygulanır. Duyarlı  bakterilerin neden olduğu çeitli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.     Doktorunuz size MODğVğD’i, aağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçete etmi  olabilir:   

• Kadınlarda komplike olmayan alt idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisi  
• Alt ve üst idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisi  
• Alt solunum yolları enfeksiyonlarının tedavisi  
• Bel soğukluğu (Gonore) enfeksiyonunun tedavisi 
• Özellikle  genel  durumun  zayıf,  bağııklığın  yetersiz  olduğu  kiilerde,  sefodizim  etkin 

maddesine duyarlı olan mikroorganizmaların neden olduğu infeksiyonlarının tedavisi  

  2  2. MODVD'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler  MODVD’i aağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:   Sefalosporinlere aırı duyarlılığınız varsa  MODVD'i aağıdaki durumlarda DKKATL KULLANINIZ:  

• Etki  alanı  geni  baka  antibiyotiklere  karı  alerjiniz  varsa  (özellikle  beta  laktam 

antibiyotiklerle  çapraz  alerji  riski  bulunur).  Bir  aırı  duyarlılık  reaksiyonu  ortaya  çıkarsa  tedavi kesilmelidir.  

• Tedavi  sırasında  veya  tedaviden  sonraki  ilk  haftalarda iddetli  ve/veya  uzun  süreli  ishal 

meydana  gelmesi  (psödomembranöz  kolit adı  verilen  bir  hastalığın  belirtisi olabilir.  Uygun  baka antibiyotiklerle tedavisi gerekir).     

• Beraberinde aminoglikozid veya güçlü bir idrar söktürücü ilaç kullanılıyorsa (Doktorunuz 

böbrek fonksiyonlarınızı yakın takip etmek isteyebilir).  

• 10  günden  uzun  süreli  tedavi  uygulanıyorsa  (Doktorunuz  kan  sayımı  yaparak,  kan 

hücrelerinizde azalma olup olmadığını takip edecektir). 

• Ciddi  böbrek  rahatsızlığınız  varsa  (Doktorunuz  kreatinin  klerensi  adı  verilen  bir  tetkik 

yaparak size uygun dozu ayarlayacaktır).   Bu  uyarılar,  geçmiteki  herhangi  bir  dönemde  dahi  olsa  sizin  için  geçerliyse  lütfen  doktorunuza danıınız.   MODVD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması  MODğVğD ağızdan alınmaz. Damar içine veya kas içine uygulanır. Bu nedenle yiyecek ve  içeceklerle herhangi bir etkileime girmez.   Hamilelik   ğlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danıınız.  Kesin bir gereklilik yoksa hamilelikte kullanılmamalıdır.     Tedaviniz  sırasında  hamile  olduğunuzu  fark  ederseniz  hemen  doktorunuza  veya  eczacınıza  danıınız.   Emzirme   ğlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danıınız.  MODğVğD  anne  sütüne  geçtiğinden,  ya  emzirme  ya  da  annenin  sefodizim  ile  tedavisi  kesilmelidir.  Araç ve makine kullanımı  Konsantrasyon ve reaksiyon gücünü bozabileceğinden araç ya da makine kullanımı esnasında  dikkatli olunmalıdır.  Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı  Probenesid,  MODğVğD’in  böbreklerden  atılımını  geciktirir  ve  plazma  konsantrasyonlarında  artıa neden olur. 

  3  Diğer sefalosporinlerle olduğu gibi, sefodizim böbrek için zararlı olan (nefrotoksik) ilaçların  zararlı etkilerini artırabilir.    Sodyum  kısıtlamasının  gerekli  olduğu  hastalarda  sefodizimin  sodyum  içeriği  (3.26  mmol/g  veya 75 mg/g sefodizim) göz önünde bulundurulmalıdır.    Nadir vakalarda sefodizim tedavisi sırasında yalancı pozitif Coombs testi (Alyuvarlarla ilgili  bir kan testi) sonucu elde edilebilir.     Özgül olmayan indirgeyici ajanlarla yapılan idrarda glukoz testi, sefodizim ile tedavi edilen  hastalarda  yalancı  pozitif  sonuçlar  verebilir.  Glukoz-oksidaz-spesifik  bir  yöntem  kullanıldığında bu fenomen görülmez.    Kötüye kullanım ve bağımlılık:  Sefodizim ile kötüye kullanım ve bağımlılık riski olası görünmemektedir.     Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı u anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda  kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 

3. Modvd

  nasıl kullanılır?   Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:  Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.  Kadınlardaki komplike olmayan alt idrar yolu enfeksiyonları: Günlük doz 1g (1 flakon) veya  2 g’dır. (2 flakon)  Tek doz olarak verilir.   Diğer üst ve alt idrar yolları enfeksiyonları: Günlük doz 1g (1 flakon) veya 2 g’dır (2 flakon).  En fazla 12 saat aralıklarla uygulanır.  Alt solunum yolu enfeksiyonları: Günlük doz 1g (1 flakon) veya en fazla 2 g’dır (2 flakon). 24  saat aralıklarla uygulanır.   Bel soğukluğu: Tek doz olarak 0.25 g veya 0.5 g verilir. (Bir flakonun ¼’ü veya ½’si)   Penisilinaz N üreten bel soğukluğu: Tek doz olarak 0.5 g verilir. (Bir flakonun ½’si) 

• Kas içine (i.m.) yapılan enjeksiyonlarda doz, 1 g’ı geçmemelidir. 
• Tedavi süresi hastanın cevabına bağlıdır.  
• Kadınlarda komplike olmayan alt idrar yolu enfeksiyonlarında tek doz MODğVğD, tedavi 

için genellikle yeterlidir. 

• Solunum yolları enfeksiyonlarında ise olağan tedavi 10-14 gün ve bazen de daha uzundur.  
• Tedaviye  ate  normale  döndükten  ve  belirtiler  geçtikten  sonra  en  az  üç  gün  daha  devam 

edilmelidir.    Uygulama yolu ve metodu:  MODğVğD  ampul  damar  içi  ve  kas  içi  ilaç  uygulanması  konusunda  eğitimli  bir  sağlık  personeli tarafından uygulanır.           

  4  Değiik ya grupları:   Çocuklarda kullanımı:  Doktorunuz çocuğunuzda doz azaltımını vücut ağırlığına göre ayarlayacaktır.    Yalılarda kullanımı:  Böbrek fonksiyonlarında bir değiiklik yoksa tek baına ya nedeniyle doz ayarlaması gerekli  değildir.    Özel kullanım durumları:  Böbrek/karaciğer yetmezliği:  Böbrek  fonksiyonu  bozulmu  olan  hastalarda  MODğVğD'in  ilk  dozu  normal  böbrek  fonksiyonu  olan  hastalardaki  gibidir.  Tedavinin  devamı  için,  pozoloji aağıdaki  gibi  ayarlanmalıdır:                Serum  kreatinin  seviyesine  dayanarak,  kreatinin  klirensi  aağıdaki  formül  (Cockroft  denklemi) uygulanarak hesaplanabilir:    Erkek kreatinin klirensi (ml/dak.) = Vücut ağırlığı (kg)x(140-ya, yıl olarak)                           72x serum kreatinini (mg/dl)    Kadın: Yukarıdaki denklem sonucu 0.85 ile çarpılmalıdır.    Hemodiyaliz: Diyaliz günlerinde, MODğVğD 0.5 veya 1.0 g diyaliz bittikten sonra uygulanır.  Karaciğer yetersizliği bulunan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.  Eğer  MODğVğD'in  etkisinin  çok  güçlü  veya  zayıf  olduğuna  dair  bir  izleniminiz  var  ise  doktorunuz veya eczacınız ile konuunuz.   Kullanmanız gerekenden daha fazla MODVD kullandıysanız:   MODğVğD  doktor  denetiminde  kullanılacağı  için,  böyle  bir  durumun  gelimemesi  için  gereken  tedbirler  alınacaktır.  Böyle  bir  durum  söz  konusu  olduğunda  ise  uygun  tedavi  yapılacaktır.    MODğVğD’den  kullanmanız  gerekenden  fazlasını  kullanmısanız  bir  doktor  veya  eczacı  ile  konuunuz.  MODVD'i kullanmayı unutursanız:   MODğVğD  doktor  denetiminde  kullanılacağından,  böyle  bir  durumun  gelimemesi  için  gereken önlemler alınacaktır.   Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.    MODVD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluabilecek etkiler:   Kreatinin klirensi  Serum kreatinin  Günlük doz  10-30 ml/dk  5,2 – 2,5 mg/dl  1.0-2.0g  <10 ml/dk  >5,2 mg/dl  0.5-1.0g 

  5  MODğVğD  tedavisini  doktorunuzun  onayı  olmadan  bırakırsanız,  hastalığınız  tekrar  balayabilir veya ateiniz yükselebilir.   4. Olası yan etkiler nelerdir?  Tüm  ilaçlar  gibi,  MODğVğD’in  içeriğinde  bulunan  maddelere  duyarlı  olan  kiilerde  yan  etkiler olabilir.    Aağıdakilerden  biri  olursa,  MODVD'i  kullanmayı  durdurunuz  ve  DERHAL  doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne bavurunuz:   

• Alerji sonucu yüz ve boğazda ime  
• Bronların daralması, bronların spazmı  
• ok 
• Deri döküntüsü, kurdeen, kaıntı  
• Derinizde içi su dolu kabarcıklar veya yaygın kızarıklık ve soyulmaya neden olan ciddi deri 

reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu ) olursa  Bunların  hepsi  çok  ciddi  yan  etkilerdir.  Eğer  bunlardan  biri  sizde  mevcut  ise,  sizin,  MODğVğD'e karı ciddi alerjiniz var demektir.   Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.     Aağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size  en yakın hastanenin acil bölümüne bavurunuz:     − Kanlı dıkının elik edebildiği ishal  − Karaciğer  enzimleri  (ALT,  AST,  GGT,    ALP,  HDL)  ve/veya  bilirubin  düzeylerinde  artı  (test sonuçlarınızda görebilirsiniz).  − Kandaki parçalı hücre sayısında azalma  − Agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma)  − Trombositlerde azalma (trombositopeni), eozinofil sayısında artma (eozinofili)  − Hemolitik anemi (bir tür kansızlık).  − Böbrek fonksiyonlarında aksamayı iaret eden geçici serum kreatinin ve üre yükselmesi  − ğnterstisyel nefrit (itahsızlık, aırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı)  − Özellikle  böbrek  yetmezliği  olan  hastalarda,  ensefalopati  (ör:  bilinç  bozukluğu,  anormal  hareketler ve konvülsiyonlar)    Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.  Aağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:   − Kırıklık  − Kusma, karın ağrısı, ishal   − Uygulama bölgesinde ağrı veya tahri    Bunlar MODğVğD   ’in hafif yan etkileridir.                           Eğer  bu  kullanma  talimatında  bahsi  geçmeyen  herhangi  bir  yan  etki  ile  karılaırsanız  doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.    5.  MODVD'in saklanması   

  6  MODğVğD'i çocukların göremeyeceği, eriemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.   25 o C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız. Iıktan koruyunuz.  Solüsyon  hazırlandıktan  sonra,  oda  sıcaklığında  6  saat  veya  +2o  -  +8oC  arasında  24  saat  herhangi bir önemli fiziksel ya da kimyasal değiikliğe uğramadan sa...