Mmr-Ii 0.5 ml Enjeksiyonluk Süspansiyon İçin Toz İçeren Flakon Ve Çözücü

nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• 12 aylık ve daha büyük kişiler. Bir doz seçilen bir tarihte uygulanır.
• Özel durumlarda 9 aylık kişilere uygulanabilir. Kızamığa karşı korunmada bu aşı etkili

aşı olarak kabul edilmeden, en erken 4 hafta sonra olmak üzere 12. aydan itibaren aşı

• İkinci doz doktorunuzun tavsiyesine göre uygulanmalıdır. İki dozun arasındaki süre en

az 4 hafta olmalıdır .

• Uygulama yolu ve metodu:

M-m-r

II uyluğun dış kısmında veya kolun üst tarafındaki bir bölgede cilt altına (subkutan) veya kas içine (intramusküler) enjekte edilmelidir. Genellikle küçük çocuklarda uyluk bölgesindeki kas içine enjeksiyonlar tercih edilir; daha büyük yaştaki kişiler için tercih edilen bölge kolun üst tarafındaki bölgedir. Bu aşı doğrudan damar içine (intravenöz) uygulanmamalıdır.

5

Tıp ve sağlık mesleği mensuplarına yönelik hazırlama talimatları bu Kullanma Talimatının sonunda verilmektedir.

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: M-M-R II 9 aydan küçük çocuklara verilmemelidir.

• Özel kullanım durumları:

Özel kullanımı yoktur. Böbrek, karaciğer yetmezliği durumlarında doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer M-M-R II ' nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla M-M-R

II

kullandıysanız:

M-m-r Iı

' den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer M-M-R II'yi

kullanmayı unutursanız: Doktorunuz size unuttuğunuz dozun ne zaman verilmesi gerektiğine karar verecektir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Her aşı gibi M-M-R II’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, M-M-R II'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Solunum güçlüğü, yüzde şişlik, lokalize şişlik ve uzuvlarda şişliği içerebilen şiddetli

alerjik reaksiyon

Bunların hepsi cok ciddi yan etkilerdir . Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin M-M-R II'ye karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir

Sıklık Yan Etki

Çok yaygın (10 hastanın en az 1’inde görülebilir)

• Ateş (≥ 38.5°C)
• Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, ağrı ve şişme.

Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)

• Döküntü (kızamık benzeri döküntü dahil).
• Enjeksiyon bölgesinde morarma.

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir)

• Burun tıkanıklığı ve boğaz ağrısı; üst solunum yolu

enfeksiyonu veya viral enfeksiyon; burun akıntısı.

• İshal, kusma.
• Kurdeşen.
• Enjeksiyon bölgesinde döküntü.

6

Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle sıklık hesaplanamıyor*)

• Aseptik menenjit (ateş, kusacakmış gibi olmak, kusma,

baş ağrısı, ense sertliği ve ışığa duyarlılık), Testislerde şişme, orta kulak enfeksiyonu, tükürük bezlerinde iltihap, atipik kızamık (genellikle 1975 yılından önce ölü kızamık virüs aşısını alan hastalarda tarif edilmiştir).

• Lenf düğümlerinin şişmesi.
• Morluk veya normalden daha kolay kanama.
• Solunum güçlüğü, yüzde şişlik, lokalize şişlik ve

uzuvlarda şişliği içerebilen şiddetli alerjik reaksiyon.

• Hırçınlık.
• Ateşin eşlik etmediği nöbetler, çocuklarda ateşin eşlik

ettiği nöbetler, yürüme bozukluğu, baş dönmesi, sinir sisteminin (beyin ve/veya omurilik) iltihaplanmasını içeren hastalıklar, kas güçsüzlüğü, anormal duyumlar, kollarda, bacaklarda ve vücudun üst kısmında karıncalanmayı içeren bir hastalık (Guillain-Barre sendromu).

• Baş ağrısı, bayılma, güçsüzlük, karıncalanma veya

uyuşma hissine yol açabilen sinir hastalıkları; göz sinirinde bozukluklar.

• Gözlerde akıntı ve kaşınma ile birlikte göz kapaklarında

kabuklanma (konjunktivit).

• Görme değişiklikleriyle birlikte seyreden retina (gözde)

iltihabı.

• Sağırlık.
• Öksürük, ateşle birlikte veya ateş olmaksızın akciğer

enfeksiyonu.

• Bulantı (kusacakmış gibi olmak).
• Kaşıntı, derinin altındaki yağ dokusunun iltihaplanması,

derinin altında kırmızı veya mor, yassı, iğne bağlı büyüklüğünde lekeler; derinin üzerinde sert, çıkıntılı kabartılar; deride, ağızda ve/veya genital organlarda ülserler veya içi sıvı dolu kabarcıkların eşlik ettiği ciddi hastalık Stevens-Johnson sendromu.

• Eklemlerde ağrı ve/veya şişlik (genellikle geçici ve

nadiren kronik), kas ağrısı.

• Enjeksiyon bölgesinde kısa süreli yanma ve/veya batma,

enjeksiyon bölgesinde içi sıvı dolu kabarcıklar ve/veya kurdeşen.

• Genel olarak kendini iyi hissetmeme (kırıklık), şişlik,

ağrı.

• Kan damarlarının iltihaplanması.

* Bu yan etkiler pazarlama sonrası dönemde ve/veya klinik çalışmalarda M-M-R II veya Merck & Co., tarafından üretilen kızamık, kabakulak ve kızamıkçık aşısı ya da bunların monovalent (tekli) bileşenlerinin kullanımıyla bildirilmiştir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

7

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezine (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Diğer ilaçlar ve aşılar ile birlikte kullanımı

Emzirme: