Mixtard 30 Hm Penfill 100 iu/ml Enjeksiyonluk Süspansiyon İçeren Kartuş
Novo Nordisk Sağlik Ürünleri Tic. Ltd. Şti.
Mixtard 30 Hm Penfill 100 iu/ml Enjeksiyonluk Süspansiyon İçeren Kartuş Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
nedir ve ne için kullanılır?
Mıxtard
® 30 HM Penfill ® , enjeksiyonluk süspansiyon içeren kartuş şeklinde bulunur. Bir kutuda 5 adet kartuş bulunur. Her bir kartuş 3 mL süspansiyon içermektedir. Enjeksiyonluk süspansiyon bulanık, beyaz, sulu bir süspansiyondur. Çalkalandıktan sonra sıvı eşit oranda beyaz ve bulanık görünmelidir.
Mıxtard
® 30 HM Penfill ® , hızlı-etkili ve uzun-etkili insan insülini karışımıdır.
Mıxtard
® 30 HM Penfill ® , diyabetli hastalarda yüksek kan şekeri seviyesini düşürmek için kullanılır. Şeker hastalığı (diyabet) vücudunuzun kan şekeri seviyesini kontrol etmek için
2 yeterli insülin üretmediği bir hastalıktır. MIXTARD ® 30 HM Penfill ® ile tedavi diyabet komplikasyonlarından korunmanıza yardımcı olur.
Mıxtard
® 30 HM Penfill ® , enjekte edildikten yaklaşık 30 dakika sonra kan şekerinizi düşürmeye başlar ve etkisi yaklaşık 24 saat sürer.
® 30 HM Penfill ’i
Mixtard 30 Hm Penfill 100 iu/ml Enjeksiyonluk Süspansiyon İçeren Kartuş Nasıl Kullanılır?
nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İnsülininizi her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız ve dozunuzu tam olarak doktorunuzun anlattığı şekilde ayarlayınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile kontrol ediniz.
Kan şekeri düşmesini önlemek için enjeksiyonu takiben 30 dakika içerisinde karbonhidrat içeren bir atıştırmalık veya öğün yiyiniz.
Doktorunuz söylemedikçe insülininizi değiştirmeyin. Eğer doktorunuz bir tip veya marka insülinden diğerine geçiş yapmışsa, doktorunuz tarafından doz ayarlamasının yapılması gerekebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Mıxtard
® 30 HM Penfill ® , deri altına (subkütan) enjekte edilerek uygulanır. Kendinize enjeksiyonu hiçbir zaman doğrudan ven içine (intravenöz) veya kas içine (intramüsküler) uygulamayınız. MIXTARD ® 30 HM Penfill ® tekrar kullanılabilir kalem ile sadece deri altı enjeksiyon için uygundur. Eğer insülininizi başka bir yöntem ile enjekte etmeniz gerekirse doktorunuzla konuşunuz.
Her enjeksiyonla birlikte, özellikle aynı deri bölgesindeki enjeksiyon yerini değiştiriniz. Bu durum, şişlik veya ciltte tahriş oluşma riskini azaltabilir (bakınız bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?). Enjeksiyon için en iyi bölgeler: Karnınızın ön kısmı, kalçalarınız, uyluğunuz veya üst kolunuzun ön kısımları. Karın çevrenize yakın yere enjeksiyon yaparsanız insülininiz daha çabuk etki gösterir. Kan şekerinizi her zaman düzenli olarak ölçmelisiniz.
➢ Kartuşu tekrar doldurmayınız. Bir kez boşaldığında, atılmalıdır.
➢ Mıxtard
® 30 HM Penfill ® kartuşlar, Novo Nordisk insülin enjeksiyon sistemleri ve NovoFine ® veya NovoTwist ® iğne uçları ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
6 ➢ Eğer MIXTARD ® 30 HM Penfill ® ve başka bir insülin Penfill ® kartuşu ile tedavi ediliyorsanız, her insülin çeşidi için ayrı enjeksiyon sistemi kullanmalısınız. ➢ Kullandığınız Penfill ® kartuşun kaybolması ya da hasar görmesi ihtimaline karşı her zaman yanınızda yedek bir Penfill ® kartuş taşıyınız.
Mıxtard
® 30 HM Penfill ® ’in çalkalanması:
Çalkalama işlemini yapabilmek için kartuş içinde yeterli insülin (en az 12 ünite) olduğundan emin olunuz. Eğer yeterli insülin kalmamışsa, yeni bir kartuş kullanınız. Daha ayrıntılı bilgi için enjeksiyon kaleminizin kullanım kılavuzuna bakınız.
➢ Her yeni bir MIXTARD ® 30 HM Penfill ® kullanışınızda (kartuşu insülin enjeksiyon sistemine koymadan önce)
- Kullanmadan önce insülinin oda sıcaklığına ulaşmasına izin verin. Çalkalama işlemi
insülin oda sıcaklığına ulaştığında daha kolaydır.
- Kartuş içindeki ufak cam topun bir uçtan diğer uca hareketini sağlamak için kartuşu en az
20 defa a ve b noktaları arasında yukarı aşağı hareket ettirin (aşağıdaki resme bakınız).
- Bu hareket ettirme işlemini her enjeksiyon öncesinde en az 10 defa tekrarlayın.
- Hareket ettirme işlemi sıvı eşit oranda beyaz ve bulanık bir görünüm alana kadar
tekrarlanmalıdır.
- Beklemeden enjeksiyonun diğer aşamalarını tamamlayın.
Mıxtard
® 30 HM Penfill ® ’in enjekte edilmesi:
➢ İnsülini deri altına enjekte ediniz. Doktorunuz veya diyabet hemşiresi tarafından tavsiye edilen ve enjeksiyon sisteminizin (enjeksiyon kalemi) kullanım kılavuzunda belirtilen enjeksiyon tekniğini kullanınız. ➢ İğne ucunu deri altında en az 6 saniye bekletiniz. İğne ucunu deriden çekinceye kadar basma düğmesini tam basılı tutunuz. Bu, doğru dozlamayı sağlar ve iğne ya da insülin rezervuarı içerisine olası kan akışını önler. ➢ Her enjeksiyondan sonra iğneyi çıkarıp attığınızdan emin olun ve MIXTARD ®
30 Hm
Penfill ® ’i ucunda iğne olmadan saklayın. Yoksa, ısı değişikliklerinde sıvı sızabilir ve bu da yanlış dozlamaya yol açabilir.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:
Mıxtard
® 30 HM Penfill ® çocuklarda ve ergenlerde kullanılabilir.
7 Yaşlılarda kullanımı: 65 yaşın üzerindeyseniz, kan şekerinizi daha düzenli olarak kontrol etmelisiniz ve insülin dozunuzdaki değişiklikleri doktorunuzla konuşmalısınız.
Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa, kan şekerinizi daha düzenli olarak kontrol etmelisiniz ve insülin dozunuzdaki değişiklikleri doktorunuzla konuşmalısınız.
Eğer MIXTARD ® 30 HM Penfill ® ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MIXTARD ® 30 HM Penfill ® kullandıysanız:
Mıxtard
® 30 HM Penfill ® ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer çok fazla insülin alırsanız kan şekeriniz çok düşebilir, bu duruma hipoglisemi denir (bakınız bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?).
Mıxtard
® 30 HM Penfill ® ’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer insülininizi almayı unutursanız kan şekeriniz çok yükselebilir, bu duruma hiperglisemi denir (bakınız bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?).
Mıxtard
® 30 HM Penfill ® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuzla konuşmadan insülin almayı durdurmayınız. Doktorunuz size ne yapmanız gerektiğini anlatacaktır. Bu, ciddi hiperglisemiye (çok yüksek kan şekeri) ve ketoasidoza (vücudun şeker yerine yağ parçalamasından kaynaklanan kanda asit birikmesi) yol açabilir (bakınız bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?).
Eğer bu ürünün kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz olursa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, MIXTARD ® 30 HM Penfill ® ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
8 Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Mıxtard
® 30 HM Penfill ® veya bileşenlerinden herhangi birine karşı ciddi alerjik reaksiyon (sistemik alerjik reaksiyon olarak bilinir), çok seyrek görülür ancak yaşamı tehdit edici olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MIXTARD ® 30 HM Penfill ® ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Eğer alerji belirtileri vücudunuzun diğer bölümlerine yayılırsa
- Eğer kendinizi aniden kötü hissederseniz ve terlemeye başlarsanız, hasta hissetmeye
başlarsanız, kusma, soluk almada güçlük, çarpıntı, baş dönmesi hissederseniz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
Mıxtard
® 30 HM Penfill ® ’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Enjeksiyon yapılan bölgedeki deri değişiklikleri: İns
doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İnsülininizi her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız ve dozunuzu tam olarak
Olası Yan Etkiler
- Kartuş veya kartuşu içeren cihaz yere düşerse, hasar görürse veya kırılırsa.
- Doğru şekilde saklanmamışsa ya da dondurulmuşsa, bakınız bölüm 5. MIXTARD
® 30 HM Penfill ® ’in
Uyarılar ve Önlemler
kullanmayınız. Bu dışarıya insülinin sızmasına
kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Mıxtard
® 30 HM Penfill ® ’i kullanmadan önce:
- Doğru tip insülini kullandığınızdan emin olmak için etiketini kontrol ediniz.
- Kartuşun tabanındaki lastik piston tarafı dahil olmak üzere kartuşu her zaman kontrol
ediniz. Herhangi bir hasar fark ederseniz ya da kartuşun tabanındaki lastik piston beyaz bantlı kısmın üzerine çekildiyse kartuşu kullanmayınız. Bu dışarıya insülinin sızmasına neden olabilir. Kartuşun hasarlı olduğundan şüpheleniyorsanız, aldığınız yere iade ediniz. Daha ayrıntılı bilgi için kartuşun birlikte kullanıldığı enjeksiyon sisteminizin (enjeksiyon kalemi) kullanım kılavuzuna bakınız.
- Bulaşmayı önlemek amacıyla her enjeksiyon için yeni bir iğne ucu kullanınız.
- İğne uçları ve MIXTARD
® 30 HM Penfill ® başkalarıyla paylaşılmamalıdır.
- MIXTARD
® 30 HM Penfill ® tekrar kullanılabilir kalem ile sadece deri altı enjeksiyon için uygundur. Eğer insülininizi başka bir yöntem ile enjekte etmeniz gerekirse doktorunuzla konuşunuz.
Mıxtard
® 30 HM Penfill ® ’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,
- İnsan insülinine veya bu ilacın bileşimindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı
alerjik iseniz, bakınız Yardımcı maddeler.
- Kan şekerinizin düşeceğini (hipoglisemi) hissediyorsanız. Kan şekeri düşmesi
(hipoglisemi) ile ilgili detaylı bilgi için 4. Olası yan etkiler nelerdir?’e bakınız.
- Kartuş veya kartuşu içeren cihaz yere düşerse, hasar görürse veya kırılırsa.
- Doğru şekilde saklanmamışsa ya da dondurulmuşsa, bakınız bölüm 5. MIXTARD
® 30 HM Penfill ® ’in saklanması.
- Çalkalandıktan sonra eşit oranda beyaz ve bulanık değilse.
- İnsülin infüzyon pompalarında MIXTARD
® 30 HM Penfill ® ’i kullanmayınız.
Eğer bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, MIXTARD ® 30 HM Penfill ® ’i kullanmayınız. Doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışınız.
Mıxtard
® 30 HM Penfill ® ’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Bazı koşullar ve aktiviteler insülin ihtiyacınızı etkileyebilir. Eğer,
- Böbrek veya karaciğer yada böbreküstü, hipofiz veya tiroid bezlerinde rahatsızlığınız
varsa.
- Her zamanki egzersizinizden daha fazla egzersiz yaparsanız yada normal diyetinizde
değişiklik yapmak isterseniz. Çünkü bu, kan şekeri düzeyinizi değiştirebilir.
- Hasta iseniz, insülininizi kullanmaya devam ediniz ve doktorunuza danışınız.
- Yurtdışına seyahat edecekseniz, farklı zaman dilimleri arasında seyahat etmek, insülin
ihtiyacınızı ve enjeksiyon zamanlarınızı etkileyebilir.
Hipokalemi (düşük potasyum düzeyi): İnsan insülini (rDNA) dahil tüm insülin ilaçları hipokalemiye neden olabilir. Tedavi edilmeyen hipokalemi solunum felci, kalp ritim
3 bozukluğu ve ölüme neden olabilir. Hipokalemi riski yaratabilecek bir ilaç kullanıyorsanız (potasyum düşürücü veya serum potasyum konsantrasyonlarına duyarlı ilaç) potasyum düzeyleriniz izlenmelidir.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Enjeksiyon yapılan bölgedeki deri değişiklikleri Derinin kalınlaşması, derinin küçülmesi veya deri altında topaklar gibi deri altındaki yağlı dokudaki değişiklikleri önlemeye yardımcı olmak için enjeksiyon bölgesi değiştirilmelidir. Topaklı, küçülmüş veya kalınlaşmış bir alana enjekte ederseniz insülin çok iyi çalışmayabilir (bkz. Bölüm 3). Enjeksiyon bölgesinde herhangi bir cilt değişikliği fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Farklı bir bölgeye enjekte etmeye başlamadan önce, şu anda bu etkilenen bölgelere enjeksiyon yapıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size kan şekerinizi daha yakından kontrol etmenizi ve insülininizi veya diğer antidiyabetik ilaçların dozunu ayarlamanızı söyleyebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Mıxtard
® 30 HM Penfill ® ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Etkisi ½ saat içinde görülmeye başlar. MIXTARD ® 30 HM Penfill ® enjeksiyonunu takiben 30 dakika içerisinde karbonhidrat içeren bir atıştırmalık veya öğün yiyiniz.
Eğer alkol kullanıyorsanız, kan şekeri düzeyinizin yükselmesi veya düşmesine bağlı olarak insüline olan ihtiyacınız değişebilir. Dikkatli takip önerilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Mıxtard
® 30 HM Penfill ® hamilelikte kullanılabilir. Hamilelik sırasında ve doğumdan sonra insülin dozunuzun değiştirilmesi gerekebilir. Bebeğinizin sağlığı için diyabetinizin dikkatli kontrolü ve özellikle hipogliseminin önlenmesi önemlidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde MIXTARD ® 30 HM Penfill ® ile tedavide herhangi bir kısıtlama yoktur.
4 Araç ve makine kullanımı
- Eğer sıklıkla hipoglisemi (kan şekeri düşmesi) yaşıyorsanız,
- Eğer hipoglisemiyi (kan şekeri düşmesi) fark etmekte zorluk yaşıyorsanız, araç veya
makine kullanıp kullanamayacağınızı lütfen doktorunuza sorunuz.
Kan şekeriniz düşük veya yüksekse konsantre olma veya reaksiyon gösterme yeteneğiniz ve dolayısıyla araç ya da makine kullanma yeteneğiniz etkilenebilir. Kendinizi veya başkalarını tehlikeye atabileceğinizi göz önünde tutunuz.
Mıxtard
® 30 HM Penfill ® ’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer herhangi başka bir ilaç alıyorsanız veya yakın bir zamanda almış iseniz, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Bazı ilaçlar kan şekeri düzeyinizi etkileyebilir ve bu da insülin dozunuzun değiştirilmesini gerektirebilir.
Aşağıda insülin tedavinizi etkileyebilecek en yaygın kullanılan ilaçların listesi yer almaktadır.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız kan şekeri düzeyiniz düşebilir (hipoglisemi):
- Şeker hastalığı (diyabet) tedavisi için kullanılan diğer ilaçlar
- Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ) (depresyon tedavisinde kullanılır)
- Beta-blokörler (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır)
- Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (bazı kalp sorunları veya yüksek kan
basıncı tedavisinde kullanılır) (ör: kaptopril, enalapril)
- Salisilatlar (ağrıyı dindirmek ve ateşi düşürmek için kullanılır)
- Anabolik steroidler (testosteron gibi)
- Sülfonamidler (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)
- Anjiyotensin II reseptör blokörleri (ör: yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır).
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız kan şekeri düzeyiniz yükselebilir (hiperglisemi):
- Oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları)
- Tiyazidler (yüksek kan basıncı veya aşırı sıvı tutulumu tedavisinde kullanılır)
- Glukokortikoidler (inflamasyon tedavisinde kullanılan “kortizon” gibi)
- Tiroid hormonları (tiroid bezi bozukluklarının tedavisinde kullanılır)
- Sempatomimetikler (astım tedavisinde kullanılan epinefrin [adrenalin], ritodrin (ör. erken
doğumun önelenmesinde kullanılır) salbutamol veya terbutalin gibi)
- Büyüme hormonu (iskelet büyümesi ve somatik büyümenin uyarılmasında kullanılan ve
vücudun metabolik prosesleri (vücudun yakım yıkım süreçleri) üzerinde belirgin etkisi olan ilaç)
- Danazol (ovülasyon üzerinde etkili olan ilaç)
5
Oktreotid ve lanreotid (genellikle orta yaşlı yetişkinlerde, hipofiz bezinin fazla miktarda büyüme hormonu üretmesiyle oluşan nadir görülen bir hormonal bozukluk olan akromegali tedavisinde kullanılır) kan şekeri düzeyini hem yükseltebilir hem düşürebilir.
Beta-blokörler (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır) düşük kan şekerini fark etmenizi sağlayan ilk uyarı belirtilerini zayıflatabilir veya tamamen önleyebilir.
Pioglitazon (tip 2 diyabet tedavisinde kullanılan tabletler): Uzun süredir tip 2 diyabeti ve kalp hastalığı olan veya önceden felç (inme) geçirmiş olan bazı hastalar, pioglitazon ve insülin ile tedavi edildiklerinde kalp yetmezliği görülmüştür. Olağan olmayan nefes darlığı veya hızlı kilo alımı veya bölgesel şişlikler (ödem) gibi kalp yetmezliği belirtileri yaşarsanız acilen doktorunuzu bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
® 30 HM Penfill
İlaç Etkileşimleri
birlikte kullanıldığı enjeksiyon sisteminizin (enjeksiyon
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Saklama Koşulları
saklanması.
- Çalkalandıktan sonra eşit oranda beyaz ve bulanık değilse.
- İnsülin infüzyon pompalarında MIXTARD
® 30 HM Penfill ® ’i kullanmayınız.
Eğer bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, MIXTARD ® 30 HM Penfill ® ’i kullanmayınız. Doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışınız.
Mıxtard
® 30 HM Penfill ® ’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Bazı koşullar ve aktiviteler insülin ihtiyacınızı etkileyebilir. Eğer,
- Böbrek veya karaciğer yada böbreküstü, hipofiz veya tiroid bezlerinde rahatsızlığınız
varsa.
- Her zamanki egzersizinizden daha fazla egzersiz yaparsanız yada normal diyetinizde
değişiklik yapmak isterseniz. Çünkü bu, kan şekeri düzeyinizi değiştirebilir.
- Hasta iseniz, insülininizi kullanmaya devam ediniz ve doktorunuza danışınız.
- Yurtdışına seyahat edecekseniz, farklı zaman dilimleri arasında seyahat etmek, insülin
ihtiyacınızı ve enjeksiyon zamanlarınızı etkileyebilir.
Hipokalemi (düşük potasyum düzeyi): İnsan insülini (rDNA) dahil tüm insülin ilaçları hipokalemiye neden olabilir. Tedavi edilmeyen hipokalemi solunum felci, kalp ritim
3 bozukluğu ve ölüme neden olabilir. Hipokalemi riski yaratabilecek bir ilaç kullanıyorsanız (potasyum düşürücü veya serum potasyum konsantrasyonlarına duyarlı ilaç) potasyum düzeyleriniz izlenmelidir.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Enjeksiyon yapılan bölgedeki deri değişiklikleri Derinin kalınlaşması, derinin küçülmesi veya deri altında topaklar gibi deri altındaki yağlı dokudaki değişiklikleri önlemeye yardımcı olmak için enjeksiyon bölgesi değiştirilmelidir. Topaklı, küçülmüş veya kalınlaşmış bir alana enjekte ederseniz insülin çok iyi çalışmayabilir (bkz. Bölüm 3). Enjeksiyon bölgesinde herhangi bir cilt değişikliği fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Farklı bir bölgeye enjekte etmeye başlamadan önce, şu anda bu etkilenen bölgelere enjeksiyon yapıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size kan şekerinizi daha yakından kontrol etmenizi ve insülininizi veya diğer antidiyabetik ilaçların dozunu ayarlamanızı söyleyebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Mıxtard
® 30 HM Penfill ® ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Etkisi ½ saat içinde görülmeye başlar. MIXTARD ® 30 HM Penfill ® enjeksiyonunu takiben 30 dakika içerisinde karbonhidrat içeren bir atıştırmalık veya öğün yiyiniz.
Eğer alkol kullanıyorsanız, kan şekeri düzeyinizin yükselmesi veya düşmesine bağlı olarak insüline olan ihtiyacınız değişebilir. Dikkatli takip önerilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Mıxtard
® 30 HM Penfill ® hamilelikte kullanılabilir. Hamilelik sırasında ve doğumdan sonra insülin dozunuzun değiştirilmesi gerekebilir. Bebeğinizin sağlığı için diyabetinizin dikkatli kontrolü ve özellikle hipogliseminin önlenmesi önemlidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde MIXTARD ® 30 HM Penfill ® ile tedavide herhangi bir kısıtlama yoktur.
4 Araç ve makine kullanımı
- Eğer sıklıkla hipoglisemi (kan şekeri düşmesi) yaşıyorsanız,
- Eğer hipoglisemiyi (kan şekeri düşmesi) fark etmekte zorluk yaşıyorsanız, araç veya
makine kullanıp kullanamayacağınızı lütfen doktorunuza sorunuz.
Kan şekeriniz düşük veya yüksekse konsantre olma veya reaksiyon gösterme yeteneğiniz ve dolayısıyla araç ya da makine kullanma yeteneğiniz etkilenebilir. Kendinizi veya başkalarını tehlikeye atabileceğinizi göz önünde tutunuz.
Mıxtard
® 30 HM Penfill ® ’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer herhangi başka bir ilaç alıyorsanız veya yakın bir zamanda almış iseniz, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Bazı ilaçlar kan şekeri düzeyinizi etkileyebilir ve bu da insülin dozunuzun değiştirilmesini gerektirebilir.
Aşağıda insülin tedavinizi etkileyebilecek en yaygın kullanılan ilaçların listesi yer almaktadır.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız kan şekeri düzeyiniz düşebilir (hipoglisemi):
- Şeker hastalığı (diyabet) tedavisi için kullanılan diğer ilaçlar
- Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ) (depresyon tedavisinde kullanılır)
- Beta-blokörler (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır)
- Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (bazı kalp sorunları veya yüksek kan
basıncı tedavisinde kullanılır) (ör: kaptopril, enalapril)
- Salisilatlar (ağrıyı dindirmek ve ateşi düşürmek için kullanılır)
- Anabolik steroidler (testosteron gibi)
- Sülfonamidler (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)
- Anjiyotensin II reseptör blokörleri (ör: yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır).
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız kan şekeri düzeyiniz yükselebilir (hiperglisemi):
- Oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları)
- Tiyazidler (yüksek kan basıncı veya aşırı sıvı tutulumu tedavisinde kullanılır)
- Glukokortikoidler (inflamasyon tedavisinde kullanılan “kortizon” gibi)
- Tiroid hormonları (tiroid bezi bozukluklarının tedavisinde kullanılır)
- Sempatomimetikler (astım tedavisinde kullanılan epinefrin [adrenalin], ritodrin (ör. erken
doğumun önelenmesinde kullanılır) salbutamol veya terbutalin gibi)
- Büyüme hormonu (iskelet büyümesi ve somatik büyümenin uyarılmasında kullanılan ve
vücudun metabolik prosesleri (vücudun yakım yıkım süreçleri) üzerinde belirgin etkisi olan ilaç)
- Danazol (ovülasyon üzerinde etkili olan ilaç)
5
Oktreotid ve lanreotid (genellikle orta yaşlı yetişkinlerde, hipofiz bezinin fazla miktarda büyüme hormonu üretmesiyle oluşan nadir görülen bir hormonal bozukluk olan akromegali tedavisinde kullanılır) kan şekeri düzeyini hem yükseltebilir hem düşürebilir.
Beta-blokörler (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır) düşük kan şekerini fark etmenizi sağlayan ilk uyarı belirtilerini zayıflatabilir veya tamamen önleyebilir.
Pioglitazon (tip 2 diyabet tedavisinde kullanılan tabletler): Uzun süredir tip 2 diyabeti ve kalp hastalığı olan veya önceden felç (inme) geçirmiş olan bazı hastalar, pioglitazon ve insülin ile tedavi edildiklerinde kalp yetmezliği görülmüştür. Olağan olmayan nefes darlığı veya hızlı kilo alımı veya bölgesel şişlikler (ödem) gibi kalp yetmezliği belirtileri yaşarsanız acilen doktorunuzu bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
® 30 HM Penfill nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İnsülininizi her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız ve dozunuzu tam olarak doktorunuzun anlattığı şekilde ayarlayınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile kontrol ediniz.
Kan şekeri düşmesini önlemek için enjeksiyonu takiben 30 dakika içerisinde karbonhidrat içeren bir atıştırmalık veya öğün yiyiniz.
Doktorunuz söylemedikçe insülininizi değiştirmeyin. Eğer doktorunuz bir tip veya marka insülinden diğerine geçiş yapmışsa, doktorunuz tarafından doz ayarlamasının yapılması gerekebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Mıxtard
® 30 HM Penfill ® , deri altına (subkütan) enjekte edilerek uygulanır. Kendinize enjeksiyonu hiçbir zaman doğrudan ven içine (intravenöz) veya kas içine (intramüsküler) uygulamayınız. MIXTARD ® 30 HM Penfill ® tekrar kullanılabilir kalem ile sadece deri altı enjeksiyon için uygundur. Eğer insülininizi başka bir yöntem ile enjekte etmeniz gerekirse doktorunuzla konuşunuz.
Her enjeksiyonla birlikte, özellikle aynı deri bölgesindeki enjeksiyon yerini değiştiriniz. Bu durum, şişlik veya ciltte tahriş oluşma riskini azaltabilir (bakınız bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?). Enjeksiyon için en iyi bölgeler: Karnınızın ön kısmı, kalçalarınız, uyluğunuz veya üst kolunuzun ön kısımları. Karın çevrenize yakın yere enjeksiyon yaparsanız insülininiz daha çabuk etki gösterir. Kan şekerinizi her zaman düzenli olarak ölçmelisiniz.
➢ Kartuşu tekrar doldurmayınız. Bir kez boşaldığında, atılmalıdır.
➢ Mıxtard
® 30 HM Penfill ® kartuşlar, Novo Nordisk insülin enjeksiyon sistemleri ve NovoFine ® veya NovoTwist ® iğne uçları ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
6 ➢ Eğer MIXTARD ® 30 HM Penfill ® ve başka bir insülin Penfill ® kartuşu ile tedavi ediliyorsanız, her insülin çeşidi için ayrı enjeksiyon sistemi kullanmalısınız. ➢ Kullandığınız Penfill ® kartuşun kaybolması ya da hasar görmesi ihtimaline karşı her zaman yanınızda yedek bir Penfill ® kartuş taşıyınız.
Mıxtard
® 30 HM Penfill ® ’in çalkalanması:
Çalkalama işlemini yapabilmek için kartuş içinde yeterli insülin (en az 12 ünite) olduğundan emin olunuz. Eğer yeterli insülin kalmamışsa, yeni bir kartuş kullanınız. Daha ayrıntılı bilgi için enjeksiyon kaleminizin kullanım kılavuzuna bakınız.
➢ Her yeni bir MIXTARD ® 30 HM Penfill ® kullanışınızda (kartuşu insülin enjeksiyon sistemine koymadan önce)
- Kullanmadan önce insülinin oda sıcaklığına ulaşmasına izin verin. Çalkalama işlemi
insülin oda sıcaklığına ulaştığında daha kolaydır.
- Kartuş içindeki ufak cam topun bir uçtan diğer uca hareketini sağlamak için kartuşu en az
20 defa a ve b noktaları arasında yukarı aşağı hareket ettirin (aşağıdaki resme bakınız).
- Bu hareket ettirme işlemini her enjeksiyon öncesinde en az 10 defa tekrarlayın.
- Hareket ettirme işlemi sıvı eşit oranda ...
Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)
Sıkça Sorulan Sorular
Mixtard 30 Hm Penfill 100 iu/ml Enjeksiyonluk Süspansiyon İçeren Kartuş ne için kullanılır?
Mixtard 30 Hm Penfill 100 iu/ml Enjeksiyonluk Süspansiyon İçeren Kartuş nasıl kullanılır?
Mixtard 30 Hm Penfill 100 iu/ml Enjeksiyonluk Süspansiyon İçeren Kartuş yan etkileri nelerdir?
Mixtard 30 Hm Penfill 100 iu/ml Enjeksiyonluk Süspansiyon İçeren Kartuş hamilelikte kullanılabilir mi?
Mixtard 30 Hm Penfill 100 iu/ml Enjeksiyonluk Süspansiyon İçeren Kartuş nasıl saklanmalıdır?
Önemli Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kendi başınıza ilaç başlatmayın, değiştirmeyin veya bırakmayın. Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK.