Mibg-131I-Moltek 370-740 Mbq I.v. Enjeksiyonluk Çözelti

kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Mıbg-

131 I-MOLTEK’iaşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Kesin kontrendikasyonlar:

• Ürün içeriğindeki etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine

duyarlıysanız,

• Gebeyseniz veya gebelik şüpheniz varsa,
• Emziriyorsanız,
• Böbrek sorunlarınız varsa veya diyaliz gereken böbrek hastasıysanız,
• Kemik kanseri ağrısı çeken başka tedavi alternatifi olmayan hastalar haricindeki

beklenen yaşam süresi 3 aydan kısa olan hastalardan biriyseniz,

Bağıl kontrendikasyonlar:

• Hızlı ilerleyen böbrek yetmezliğiniz varsa,
• Önceki tedaviler nedeniyle böbrek yetmezliğiniz veya kemik iliği hasarınız mevcutsa,
• Kemik iliği baskılanması (Bazı kemoterapi ilaçlarının kullanımı sonucu kemik iliğinin

tümüyle ya da kısmen görevini yapamamasına bağlı kemik iliği hücrelerinin yapımının engellenmesi ve sayılarının azalması) varsa,

• İzolasyon zorunluluğunuz ile ilgili kabul edilemez bir risk oluşmuşsa,
• İdrar kaçıyorsanız.

Yukarıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, N ükleer T ıp doktorunuza danışınız. Bu ilaç, her doz biriminde 10 mg/mL benzil alkol içermektedir. Benzil alkol alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Prematüre bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Mıbg-

131 I-MOLTEK’iaşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Radyoaktif iyot ile tedavi gören hastalarda radyoaktif kontaminasyon riski nedeni ile özel önlemler alınmalıdır. Aşağıdaki durumlardan biri olursa N ükleer T ıp doktoru bilgilendirilmelidir. Eğer,

• Tıbbi personelin tavsiyesine uyamıyorsanız,
• Eğer idrar kaçırma durumu varsa,

Yüksek tedavi dozlarında İyot-131’emaruz kalmış hastalar, yüksek radyolojik risk nedeniyle hastanede gözlem altında tutulmalıdır. Radyofarmasötiklerin uygulanması, diğer insanlar için; idrar ve kusma gibi durumlarda kontaminasyon ya da dış radyasyon riski oluşturmaktadır. Bu nedenle, hijyen kurallarına uyulmalıdır. Mesaneye gelen radyasyon dozunun minimum tutulması için, uygulama öncesinde bol miktarda su (normalden yaklaşık 1-1,5 litre daha fazla) içilmeli, ve mümkün olduğunca sık idrar atılmalıdır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Mıbg-

131I-MOLTEK’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Herhangi bir özel önlem gerekmemektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelik ve emzirme durumlarında bu ürünün uygulanması kesinlikle kontrendikedir. Şu durumlarda kesinlikle N ükleer T ıp doktorunuza bilgi vermelisiniz:

• Hamile olma ihtimaliniz varsa,
• Periyodunuz gecikti ise,
• Emziriyorsanız.

Doğurganlık çağındaysanız gebe olmadığınızdan emin olunuz. Menstrüasyondan veya negatif gebelik testinden sonraki 10 gün içinde İyot-131 uygulanmaz. Tedaviden sonra, bir yıl boyunca gebe kalmaktan kaçınmalı, uygun doğum kontrol yöntemlerini kullanmalısınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız . Çocuğun sağlığını etkileyebilecek tehlikelerden dolayı, radyofarmasötiğin uygulanmasından sonra emzirme kesilmelidir. Hasta, çocuğa etki edebilecek radyasyon dozu kanunen izin verilen seviyeye düştüğünde tekrar emzirmeye başlayabilir. Araç ve makine kullanımı

Mıbg-

131I-MOLTEK ile tedavinin araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

Mıbg-

131 I-MOLTEK’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

• Bu ilaç her 10 mL’lik vialde 10 mg/ mL benzil alkol içerir. Benzil alkol, alerjik

reaksiyonlara neden olabilir.

• Benzil alkol, küçük çocuklarda "nefes darlığı (gasping) sendromu" olarak

adlandırılan solunum problemleri dahil olmak üzere ciddi yan etki riski ile ilişkilendirilmiştir.

• Hekim tarafından önerilmedikçe yeni doğan bebeklerde (0-4 haftalıklarda)

kullanılmaz.

• Hekim veya eczacı tarafından tavsiye edilmedikçe, 3 yaşından küçük

çocuklarda bir haftadan fazla kullanılmaz.

• Gebeyseniz veya emziriyorsanız hekiminize veya eczacınıza danışınız. Bunun

nedeni, vücudunuzda büyük miktarlarda benzil alkolün birikmesi ve metabolik asidoz olarak adlandırılan yan etkilere neden olabilmesidir.

• Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa hekiminize veya eczacınıza danışınız.

Bunun nedeni, vücudunuzda büyük miktarlarda benzil alkolün birikmesi ve metabolik asidoz olarak adlandırılan yan etkilere neden olabilmesidir.

• Bu tıbbi ürün 10 mL’lik vialde 0,02-0,5 mg/mL sodyum metabisülfit içerir.

Nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve bronkospazma neden olabilir.

• Bu tıbbi ürün her vialde 3,54 mg/mL sodyum ihtiva eder. Bu durum,

kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Başka bir ilaç veya reçetesiz ilaç alıp almadığınızı Nükleer Tıp doktorunuza bildiriniz. Aşağıdaki ilaçlardan veya maddelerden herhangi birini alıyorsanız veya verildiyse lütfen Nükleer Tıp doktorunuza söyleyiniz, çünkü bunun tedavinin sonucu üzerinde önemli etkisi olabilir. Aşağıdaki ilaçların iyobenguan tutulumunu uzatması ya da kısaltması beklenebilir:

• Nifedipin (bir Kalsiyum kanal blokeri) adlı ilacın iyobenguan tutulumunu uzattığı

belirtilmiştir. Aşağıdaki ilaçların uygulanmasından sonra tutulumun azaldığı gözlemlenmiştir:

• Rezerpin, labetalol gibi antihipertansif ilaçlar ve kalsiyum kanal blokerleri

(diltiazem, nifedipin, verapamil)

• Sempatomimetik ajanlar (fenilefrin, efedrin ya da fenilpropanolamin gibi nazal

dekonjestanlarda bulunur)

• Kokain
• Amitriptilin ya da türevleri, imipramin ve türevleri, doksepin, amoksepin ve

loksapin gibi trisiklik antidepresanlar

Aşağıdaki ilaçlarda iyobenguan tutulumunun kısıtlanması beklenir:

• Adrenerjik nöron blokerleri antihipertansifler (betanidin, debrisokin, bretilyum ve

guanetidin)

• Maprotilin ve trazolon gibi antidepresanlar. Bu ilaçlar, tedaviden önce kesilmelidir.

Yukarıdaki bölüm, hastanın tıbbi geçmişinin doktor tarafından bilinmesini gerektirir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

131ı-moltek