Merional 150 iu Im/Sc Enjeksiyon Için Liyofilize Toz Içeren Flakon

saklanması     Balıkları yer almaktadır.   

®  nedir ve ne için kullanılır?   

Merıonal

® ,  etkin  madde  olarak  gonadotropin  grubundan  menotropin  içerir.  Menotropin insan folikül stimülan hormonu ve luteinizan hormon içerir ve bu hormonlar  insanlarda üreme organlarının normal fonksiyonlarının devamlılığını sağlarlar.    

Merıonal

® , etkin maddenin yer aldığı toz içeren flakon (beyaz renkte liyofilize toz) ve  enjekte edilecek çözeltiyi hazırlamak için çözücü (berrak renksiz çözelti) içeren ampulden  oluan  ambalajlarda,  hasta  kullanma  talimatını  içeren  karton  kutuda  kullanıma  sunulmaktadır.     

  2 

Merıonal

® ; 

• Adet görmeyen veya düzensiz adet gören kadınlar da dahil, diğer tedavilere (klomifen 

sitrat) yanıt vermeyen kadınlarda yumurta geliimini balatmak için, 

• Vücut  dıı  dölleme  (IVF),  gametlerin  fallop  tüplerine  transferi  (GIFT),  zigotların 

fallop  tüplerine  transferi  (ZIFT)  ve  intrasitoplazmik  sperm  enjeksiyonu  (ICSI)  gibi  “Yardımcı  Üreme Teknikleri” ile  tedavilerde  çok  sayıda yumurta  elde edilmesi  için  yumurtalıkların normalde olduğundan daha fazla uyarılmasında, 

• Erkeklerde,  seks  hormonlarının  azlığına  bağlı  sperm  üretimi  eksikliğinde  insan 

koriyonik gonadotropini tedavisiyle birlikte, kullanılır.    

2. Merıonal

® ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 

Merıonal

® ’i aağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.  Eğer: 

• Etkin  madde  olan  menotropine  ya  da  yardımcı  maddelerden  herhangi birine  karı 

alerjikseniz (aırı duyarlılığınız varsa), 

• Hipofiz ya da beyin (örn: hipotalamus) tümörleriniz varsa, 

  Eğer kadınsanız ve   

• Yumurtalığınızda büyüme veya polikistik over sendromuna (düzensiz adetlere neden 

olabilen hormon dengesizliği) bağlı olmayan kistiniz varsa, 

• Sebebi belirlenemeyen vajinal kanamalarınız varsa, 
• Üreme yolu ve organlarında (yumurtalık, göğüs, rahim gibi)  tümörünüz varsa, 
• Herhangi bir neden olmaksızın gelimi (birincil) yumurtalık yetmezliğiniz varsa, 
• Cinsiyet organlarınızda kısırlığa neden olan bozukluğunuz varsa, 
• Rahminizde gebeliği engelleyecek tümör /tümörler varsa, 
• Hamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düünüyorsanız ya da emziriyorsanız 

  Eğer erkekseniz ve 

• Herhangi  bir  neden  olmaksızın  gelimi  testis  yetmezliğiniz  (örn:  birincil  testis 

yetmezliğiniz) varsa  

Merıonal

® ’i kullanmamalısınız.    

Merıonal

® ’i aağıdaki durumlarda D
KKATL
 KULLANINIZ 

• Yumurtalıklarınızın  aırı  uyarılma  durumu  varsa  ya  da  tedaviniz  sırasında  ortaya 

çıkarsa. Yumurtalıklarınızın aırı uyarılmasının ilk belirtileri karın bölgesinde ağrı ve  bulantı,  kusma,  ishal  ve  kilo  alımıdır.  Böyle  bir  durum  ortaya  çıkarsa,  doktorunuz  tedavinizin  devam  edip  etmeyeceğine  karar  verecektir.  Doktorunuz  tedavinizin  sonlandırılmasına  karar  verirse,  bu  durumda  en  az  4  gün  süreyle cinsel  ilikiye  girmemenizi ya da prezervatif kullanmanızı önerecektir.  

• Tubal hastalık geçmiiniz varsa (tüplerin tıkalı ya da hasar görmü olması durumu), dı 

gebelik riski mevcuttur. Doktorunuz sizi konuyla ilgili olarak bilgilendirecektir.  

• Tromboembolizm  (kanın  pıhtılamasına  bağlı  olarak  damar  tıkanıklığı)  için  risk 

faktörleri taıyorsanız bu durumu doktorunuza bildiriniz.     Bu  uyarılar,  geçmiteki  herhangi  bir  dönemde  dahi  olsa,  sizin  için  geçerliyse  lütfen  doktorunuza danıınız. 

  3   

Merıonal

®   kullanan  hastalar,  ayrıca  aağıdaki  durumlar  hakkında  bilgi  sahibi  olmalıdırlar; 

• MERIONAL

®  ile gerçekleen hamileliklerde çoğul gebelik olasılığı yüksektir. Çoğul  gebelik genellikle ikiz bebek doğumu ile sonuçlanır.  

• Diğer normal gebeliklerde olduğu gibi MERIONAL

®  ile gerçekleen gebeliklerde de  düük riski mevcuttur.  

• Erkeklerde  herhangi  bir  neden  olmaksızın  gelien  testis  yetmezliğinde,  hastalar 

Merıonal

®   tedavisine  yanıt  vermeyebilirler.  Doktorunuz  en  az  4-6  ay  süreyle  düzenli olarak spermlerinizi değerlendirmek üzere testler yapacaktır.    

Merıonal

® ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması  MERIONAL uygulama yöntemi nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkilememektedir.        Hamilelik  lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danıınız. 

Merıonal

®  hamilelikte kullanılmamalıdır.   Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza  danıınız.      Emzirme  lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danıınız. 

Merıonal

®  emzirme döneminde kullanılmamalıdır.     Araç ve makine kullanımı 

Merıonal

® ’in  araç  ve  makine  kullanma  yeteneği  üzerinde  bilinen  bir  etkisi  bulunmamaktadır.     

Merıonal

® ’in  içeriğinde  bulunan  bazı  yardımcı  maddeler  hakkında  önemli  bilgiler 

Merıonal

® ’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karı bir duyarlılığınız yok ise, 

Merıonal

®  kullanımına bağlı olumsuz bir etki beklenmez.    

Merıonal

®  1mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum  içermez”.   

Merıonal

®     laktoz  içerir.  Eğer  daha  önceden  doktorunuz  tarafından  bazı ekerlere  karı  intoleransınız  olduğu  söylenmise  bu  tıbbi  ürünü  almadan  önce  doktorunuzla  temasa geçiniz.    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı  Doktorunuzun tavsiyesi dıında MERIONAL ® ’i diğer ilaçlar ile birlikte kullanmayınız. 

Merıonal

® ’i aynı enjektörde diğer tıbbi ürünlerle karıtırarak uygulamayınız.    

  4  Eğer  reçeteli  ya  da  reçetesiz  herhangi  bir  ilacı u  anda  kullanıyorsanız  veya  son  zamanlarda  kullandınız  ise  lütfen  doktorunuza  veya  eczacınıza  bunlar  hakkında  bilgi  veriniz.  

3. Merıonal

®  nasıl kullanılır? 

Merıonal

® ’i  daima  doktorunuzun  belirlediği  miktarda  ve  tam  olarak  tarif  edildiği  ekilde uygulayınız. Emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza danıınız.   

Merıonal

®  genellikle doktorunuz veya uygun bir ekilde eğitilmi personel tarafından  uygulanacaktır. ğlacın  tarafınızca  hazırlanacak  ve  deri  altına  uygulanacak  olması  durumunda, lütfen doktorunuzdan konuyla ilgili yeterli bilgi aldığınızdan emin olunuz.     Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:  ğlacınızın  dozu, tedaviye  balanmadan  önce ve sonra  yapılan  testlerin sonuçlarına göre  doktorunuzca belirlenecektir. Doz, ultrason ve/veya serumdaki östradiol düzeyi ile folikül  büyüklüğünün  ölçülmesi  ve  hastanın  tedaviye  verdiği  yanıta  göre  bireysel  olarak  belirlenmelidir.  Genellikle  önerilen  balangıç  dozu  75  IU-150  IU’dir.  Bu  doz,  ilaca  vereceğiniz  yanıta  göre,  doktorunuzca  kademeli  olarak  artırılabilir.  Tedavi  süresi  ilaca  verdiğiniz yanıta göre, size özel olarak, doktorunuzca belirlenmelidir. Kadınlarda genel  tedavi  süresi  4-5  haftaya  kadar  uzayabilir.  Erkeklerde  ise,  en az  üç  ay  süreyle  kullanılmalıdır.    Uygulama yolu ve metodu:  

Merıonal

®®®®   deri  altına  (s.c.)  veya  kas  içine  (i.m)  uygulanmalıdır.  Damar  içine  (intravenöz) uygulanmamalıdır. MERIONAL ®®®® ağızdan alınmamalıdır.    ğlk uygulama doktorunuzun gözetimi altında yapılmalıdır. Daha sonraki uygulamalar için  doktorunuz  ilacınızı  nasıl  kullanacağınızı  detaylı  olarak  anlatacaktır.  Enjeksiyonluk  çözelti  karton  kutu  içerisinde  yer  alan  çözücü  ampul  yardımıyla  flakondaki  tozun  çözülmesi  ile  elde  edilir.  1  ml’lik  çözücü  ampul  ile  5  flakona  kadar  MERIONAL ®®®®  ürününün çözülmesi mümkündür.       ırıngaya  alınacak  çözeltiyi  uygulamadan  hemen  önce  hazırlamalısınız.  Hazırlanan  çözelti bekletilmeden hemen kullanılmalıdır.    Ellerinizin  ve  kullandığınız  malzemelerin  temiz  olması  önemlidir.  Bu  nedenle  önce  ellerinizi  yıkayın.  Kullanacağınız  malzemeleri  koyacağınız  alanında  temiz  olduğundan  emin olun.              

  5  Çözücünün hazırlanması:    Çözücü  ampulün  boynunda  ampulün  kırılmasını  kolaylatıracak  renkli  küçük bir iaret göreceksiniz.    Çözücü  ampulün  ucunu  kırmadan  önce  üst  kısımda  kalmı  olabilecek  sıvının  boaltılması  için  ampulün  üst  kısmına  hafifçe  vurun.  Sıkıca  bastırarak  ampul  boynunu  renkli  iaret  yerinin  altından  kırın.  Açtığınız  ampulü temiz alana üst kısmı yukarıya gelecek ekilde, dik olarak koyun.     
ğneyi ırıngaya takın. 
ğneyi çözücü içeren ampule yerletirin ve çözücüyü  steril ırıngaya çekin.  
ğneye dokunmadan ırıngayı dikkatlice temiz bir alana yerletirin.        Enjeksiyonluk çözeltinin hazırlanması : 

1- Merıonal

®   içeren  flakonun  alüminyum  mührünü  çıkarın  ve  kauçuk  tıpayı alkollü pamukla temizleyin.     2- Çözücü içeren ırıngayı elinize alın. Çözücü içeren ırınganın ucundaki  iğneyi  kauçuk  tıpadan  geçirerek  flakona  sokun  ve  bütün  çözücüyü  flakona yava yava enjekte edin.     3- Toz genellikle hemen çözünür. Gerekirse flakonu, toz tamamen çözünene  kadar ellerinizin arasında köpürmemesine dikkat ederek hafifçe çevirerek  karıtırın.  Flakondaki  çözeltiyi ırıngaya  çekin.  Bütün  çözeltiyi  aldığınızdan emin olun.     Subkutan uygulama:   

• Çalıma iğnesini ırıngadan ayırın  ve ırıngaya  yeni bir iğne  (subkutan 

tip) takın.   

• ırıngayı  iğne  ucu  yukarıya  gelecek ekilde  dik  tutarak,  hava 

kabarcıklarının  üste  birikmesi  için ırıngaya  hafifçe  vurun.  Hava  kabarcıklarını  dıarı  atmak  için  pistonu  hafifçe  itttirin. 
ğnenin  ucunda  çözelti damlası belirdiğinde söz konusu hava atılmı olacaktır.    

• Enjektördeki MERIONAL

®  miktarını doktorunuzun size belirttiği ekilde   ayarlayın.    

• Doktorunuz  ya  da  sağlık  ekibi  size  MERIONAL

® ’i  nereye  (örn:  karın,  uyluklar) enjekte edebileceğiniz ile ilgili bilgi vermi olmalıdır.    

• Enjeksiyon  için  seçilen  alanı  alkollü  pamukla  silin.  Deriyi  parmak 

uçlarınızla  kıstırın  ve  iğneyi  45-90  derecelik  açı  ile  kıstırdığınız  deriye  batırın.  Pistonu ağır  ağır  ittirerek ırınga  içindeki  tüm  çözeltiyi  enjekte  edin.              

  6   

• Dikkat: Damarınıza enjekte etmeyin. 

• ğneyi hızlıca geri çekin ve enjeksiyon yerini alkollü pamukla silin.  

  Ku...