Medicold 160 Mg/5 Ml+15 Mg/5 Ml+1 Mg/5 ml Pediatrik Şurup

Medicold 160 Mg/5 Ml+15 Mg/5 Ml+1 Mg/5 ml Pediatrik Şurup Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

MEDİCOLD, şurup formunda bir ilaçtır. MEDİCOLD şurup aromatik vişne kokusunda, berrak

kırmızı- pembe renklidir.

2

MEDİCOLD, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol) ve bir antihistaminik (klorfeniramin

maleat) ve mukozanın şişkinliğini azaltarak tıkanıklıkları gideren bir dekonjestan (psödoefedrin hidroklorür) olmak üzere üç etkin madde içeren kombine bir ilaçtır.

MEDİCOLD, plastik pilver proof kapak ve 100 ml’lik renkli cam şişe, 5 ml’lik plastik ölçü

kaşığı ile birlikte orijinal kutuda kullanıma sunulmaktadır.

MEDİCOLD grip, soğuk algınlığı gibi durumlarda ortaya çıkan; ateş, burun tıkanıklığı, kırıklık

hali ve minör adale ağrıları, genizde kaşıntı gibi semptomların tedavisinde kullanılır.

Medicold 160 Mg/5 Ml+15 Mg/5 Ml+1 Mg/5 ml Pediatrik Şurup Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanınız: 6–12 yaş grubu çocuklarda (22–43 kg): Her 6 saatte bir 10 ml (2 ölçek) 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 6- 12 yaş arası kullanımı önerilmemektedir. Günde 4 dozdan fazla kullanmayınız.

MEDİCOLD’u 5 günden uzun süreli kullanmayınız.

Uygulama yolu ve metodu: MEDİCOLD ağız yoluyla kullanılır. MEDİCOLD’u yemeklerden önce veya yemeklerden sonra kullanabilirsiniz.

Değişik yaş grupları: Yetişkinlerde kullanımı: 12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde Her 6 saatte bir 20 ml (4 ölçek)

Yaşlılarda kullanımı: MEDİCOLD 60 yaşın üzerindeki hastalarda kullanılmamalıdır.

Özel kullanım durumları:

7 MEDİCOLD, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır. MEDİCOLD şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Eğer MEDİCOLD’un etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MEDİCOLD kullandıysanız : Doz aşımı durumlarında solgunluk, bulantı ve kusma sık görülen erken belirtilerdir. Ancak bazı durumlarda saatlerce belirti görülmeyebilir. Bu nedenle aşırı doz veya kazayla ilaç alma durumlarında derhal doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz. Akut (kısa sürede) yüksek doz alındığında karaciğer zehirlenmesine yol açabilir. Aşırı dozun zararı alkolik karaciğer hastalarında daha yüksektir. Parasetamol doz aşımı hemen tedavi edilmelidir.

Doz aşımında karşılaşılan etkiler olası yan etkiler bölümünde listelenen etkilerle benzerdir. Ciddi vakalarda zihin karışıklığı, halüsinasyonlar (hayal görme), nöbetler ve kalp ritm bozuklukları görülebilir.

Doz aşımında sakinlik, merkezi sinir sisteminin paradoksal uyarılması, toksik psikozis (duygudurum bozukluğu), nöbet, apne (solunumun geçici olarak durması), konvülsiyonlar (istemli olarak çalışan kasların, istem dışı kasılması), antikolinerjik etkiler (bulanık görme, ağız kuruluğu, idrar tutulması, kabızlık), distonik reaksiyonlar (istem dışı, güçlü kas kasılmaları ve postür bozukluğu), ve aritmi (kalp atışında anormallik) dahil kardiyovasküler kollaps (damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir çöküntü tablosu) meydana gelebilir.

Psödoefedrin ile doz aşımında heyecan, huzursuzluk, hayal görme (halüsinasyon), yüksek tansiyon ve kalp ritm bozukluğu gibi merkezi sinir sistemi ve kardiyovasküler sistem şikayetleri ortaya çıkabilir. Şiddetli olgularda psikoz (bir tür ruhsal bozukluk), havale, koma ve ani yükselen kan basıncı gelişebilir. Potasyumun hücre dışından hücre içine kayması nedeniyle serum potasyum düzeyi değişebilir.

Tavsiye edilen dozlarda görülen yan etkilerle beraber gerginlik, huzursuzluk, titreme, kasılmalar, çarpıntı ve yüksek tansiyon görülebilir.

MEDİCOLD’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MEDİCOLD’u kullanmayı unutursanız: Eğer MEDİCOLD’un bir dozunu çocuğunuza vermeyi unutursanız, hatırladığınız anda dozu veriniz

8 ve 6 saat sonra gerekiyorsa (doktorunuzun önerisi doğrultusunda) dozu tekrarlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi MEDİCOLD’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) belirtileri olabilecek aşağıda belirtilen semptomlar gelişmesi durumunda hemen MEDİCOL’u kullanmayı bırakın ve acil tıbbi yardım alınız:

Ani başlayan şiddetli baş ağrısı
Hasta hissetmek
Kusma
Bilinç bulanıklığı
Nöbetler, görmede değişiklikler

Aşağıdakilerden biri olursa, MEDİCOLD’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Ciltte kızarıklık, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)
Deri döküntüleri gibi alerjik cilt reaksiyonları
Alerjik ödem ve anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)
Akut jeneralize eksantematoz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü,

içi cerahat dolu küçük kabarcıklar)

Eritem multiform (genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık

oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)

Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla

seyreden iltihap)

Lyell sendromu (Fatal sonuçlar dahil toksik epidermal nekroliz, ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara

bağlı olarak gelişebilen bir deri hastalığı)

Kalp atışlarında düzensizlik (aritmi) veya hızlanma, çarpıntı

9

Kalbi besleyen damarlarda tıkanma (iskemik kalp hastalığı)
Karaciğer işlev bozuklukları
Çok miktarda alındığında kansızlık, uzun süreli kullanımında kan hücrelerinin sayısında

azalma (trombositopeni, trombositopenik purpura, lökopeni, nötropeni, pansitopeni),

Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (agranülositoz)
Astım ve nefes darlığı
Çok miktarda alındığında karaciğerde bozukluk

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri ortaya çıkarsa, çocuğunuzun MEDİCOLD’a karşı ciddi alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmasına gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.

Yaygın

Doz Bilgisi

doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Olası Yan Etkiler

Karın ağrısı, rektal kanama (dışkı bölgesinde kanama) gibi basur (hemoroid) gelişirse

MEDİCOLD kullanımı derhal durdurulmalı ve doktora başvurulmalıdır.

6 yaşın altındaki çocuklarda zorunlu tıbbi gerekçe olmadan kullanılmamalıdır.

Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birini fark ederseniz doktorunuza danışınız:

Sürekli öksürük veya astım ya da kronik bronşit gibi nefes problemleri varsa,
Çok fazla balgam oluşumu varsa

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MEDİCOLD’un yiyecek ve içecek ile kulla nılması MEDİCOLD alkolle birlikte kullanılırsa karaciğer hasarına neden olabileceğinden bu ürünü kullanırken alkollü içecekler kullanılmamalıdır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. MEDİCOLD gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. MEDİCOLD gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

MEDİCOLD uyuşukluğa neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanılacaksa dikkatli

5 olunmalıdır.

MEDİCOLD’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MEDİCOLD, sorbitol içerdiğinden eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

MEDİCOLD, metilparaben içerdiğinden alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında MEDİCOLD’un etkisi değişebilir. Çocuğunuz aşağıdaki ilaçları kullanıyorsa lütfen doktora söyleyiniz:

Eğer çocuğunuz:

Monoamin oksidaz inhibitörleri veya parasetamol içeren başka bir ilaç kullanıyorsa,

MEDİCOLD kullanılmamalıdır.

Sakinleştirici (sedatifler, trankilizanlar) ilaçlar
Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (ör. propantelin)
Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (ör. Metoklopramid gibi)
Antidepresan ilaçlar (ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar)
Antibiyotik olarak kloramfenikol kullanılması
Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (ör. Rifampisin)
Fenobarbital gibi bazı uyku ilaçları
Fenitoin, karbamazepin gibi sara hastalığında kullanılan bazı ilaçlar
Varfarin ve kumarin türevi kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar
Zidovudin (AİDS hastalığında kullanılan bir ilaç)
Domperidon (bulantı-kusma tedavisinde kullanılır.)
Alkol
Bulantı ve kusmanın önlenmesi için kullanılan ilaçlar (tropisetron ve granisetron)
MEDİCOLD’u burun tıkanıklığını giderici ilaçlar, trisiklik antidepresanlar (psikiyatrik

rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır), iştah kesici ilaçlar ve bazı sinir sistemi uyarıcı ilaçlar veya monoamino oksidaz inhibitörleri (MAOI) (psikiyatrik rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır. Ör.maklobemid) ile beraber kullanılması bazen tansiyon yükselmesine neden olabilir. İlacın psödoefedrin içermesi nedeniyle bretilyum, betanidin, guanitidin, depricokin, metildopa ve alfa- ve beta- adrenerjik blokör ilaçlar gibi tansiyonu düşüren ilaçların etkisini

6 kısmen tersine çevirebilir.

Sarı kantaron (St. John’s Wort-Hypericum perforatum, hafif ve orta şiddetteki depresyon

tedavisinde kullanlır)

Kardiyak glikozitlerle (kalp yetmezliğinde kullanılır) birlikte kullanım kalp ritmi bozukluğu

riskini artırır.

Ergo alkoloitleri (ergotamin ve metiserjit; migren tedavisinde kullanılır.) ile birlikte

kullanılması yan etki riskini artırır.

MEDİCOLD sara hastalığında kullanılan fenitoin adlı ilacın metabolizmasını engeller, bu

nedenle fenitoin zehirlenmesine neden olabilir.

Eğer çocuğunuz reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsa veya son zamanlarda kullandı ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. MEDİCOLD nasıl kullanılır?