Maxicaine Fort 80 Mg/2 ml + 0,02 Mg/2 ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul (İdol)

BaĢlıkları yer almaktadır.

1. MAXĠCAĠNE FORT nedir ve ne için kullanılır? MAXİCAİNE FORTʼun içinde artikain hidroklorür ve epinefrin bitartarat etkin maddeleri bulunur. Ampul içinde solüsyonun 1 mlʼsinde 40 mg artikain hidroklorür ve 0.01819 mg epinefrin bitartarat vardır. Ambalajı içinde her biri 2 ml enjeksiyon solüsyonu içeren 20 ampul bulunur. MAXİCAİNE FORT ampul sadece dişle ilgili anestezide kullanılır. Bu ilacı kullanmaya baĢlamadan önce KULLANM A TALĠMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.  Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.  Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.  Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

2 MAXİCAİNE FORT lokal (bölgesel) anestezi yapan bir ilaçtır. Asitamid tipi bir lokal anesteziktir. MAXİCAİNE FORT bir infiltrasyon anesteziğidir. Anestezik etkisini çabuk gösterir ve güvenlidir. MAXİCAİNE FORT aşağıdaki belirtilen durumlarda kullanılır: Kuvvetli bir kanlanma bozukluğuna neden olan mukoza ve kemik müdahalelerinde, diş özü üzerindeki cerrahi müdahalelerde, desmodontitik ekstraksiyonlar gibi müdahalelerde ve kırık dişlerin çekiminde (osteotomi), uzun süreli cerrahi müdahalelerde, diş ve diş eti ile ilgili diğer müdahaleler (perkütan osteosentez, kist çıkarılması, kök ucunun çıkartılması), duyarlığı yüksek olan dişlerde kavite ve kron preparasyonları gibi müdahalelerde kullanılır.

2. MAXĠCAĠNE FORT’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler MAXĠCAĠNE FORTʼu aĢağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  MAXİCAİNE FORTʼun içindeki artikaine, epinefrine ve metabisülfit de dahil olmak üzere sülfitlere veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,  Astım hastasıysanız ve sülfitlere alerjiniz varsa (şiddetli astımda bronşlarda daralma gibi ani alerjik reaksiyonlara neden olabilir),  Stabil olmayan angina pectoris, miyokard enfarktüsü, şiddetli hipertansiyonda,  MAXİCAİNE FORT epinefrin içerdiğinden:

• Sizde kalp atım hızında ani başlangıç ve bitiş gösteren artış varsa,
• Kalp atımının hızlanmasıyla birlikte ritim bozukluğu varsa,
• Son 3 ila 6 ay içinde miyokard enfarktüsü geçirdiyseniz, son 3 ay içinde koroner arter

bypass nakli olduysanız.

• Feokromasitoma hastasıysanız,
• Kalp için seçici özellik taşıyan beta-bloker (örneğin propranolol) kullanıyorsanız,
• Sizde hipertiroidizm (vücutta tiroid hormonunun gereğinden fazla üretilmesi durumu)

varsa,

• Göz içi basıncınız yüksekse (sizde dar açılı glokom varsa),
• Depresyon veya Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar (trisiklik

antidepresanlar, MAO inhibitörleri) alıyorsanız, MAXİCAİNE FORT kullanmayınız. MAXİCAİNE FORT damar içine uygulanmamalıdır. İltihaplı bölgeye enjekte edilmemelidir.

3 Kullanımı için bir zorunluluk olmadıkça MAXİCAİNE FORT, kolinesteraz adlı bir enzim eksikliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

MAXİCAİNE FORT epinefrin içerdiğinden, uç noktaların (örneğin parmakların) anestezisinde kullanılmaz. 1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.

MAXĠCAĠNE FORT’u aĢağıdaki durumlarda DĠKKATLĠ KULLANINIZ Eğer;  Kalp damar hastalığı [kalp yetmezliği, koroner kalp hastalığı, anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı), kalp krizi öyküsü, kalpte ritim bozukluğu, yüksek tansiyon],  Beyin damarları ile ilgili bir bozukluk veya felç öyküsü,  Kronik bronş iltihabı veya amfizem (doku veya organlarda aşırı hava birikmesi),  Şeker hastalığı,  Vücutta tiroid hormonunun gereğinden fazla üretilmesi,  Ciddi kaygı durumu varsa, Düşük epinefrin içeriğine sahip olan MAXİCAİNEʼin kullanılması önerilmektedir.

MAXİCAİNE FORT artikain içerdiğinden:  Kalp atımınız belirgin derecede yavaşlamışsa,  Kalbinizde ileti bozuklukları varsa (örn 2. veya 3. derecede AV blok),  Tansiyonunuz ileri derecede düşükse,  Sara hastalığı geçirdiyseniz;

MAXİCAİNE FORT epinefrin içerdiğinden:  Halojenli inhalasyon anestezikleriyle birlikte kullanıldığında,  Şeker hastasıysanız (kan şekerinde değişiklik olabileceğinden), MAXİCAİNE FORTʼu kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Aşağıdaki durumlarda MAXİCAİNE FORTʼu dikkatli kullanınız:  Sizde ağır böbrek ve karaciğer bozukluğu varsa  Alerjik astımınız varsa

4  Kan sulandırıcı bir ilaç (aspirin, heparin) kullanıyorsanız.

MAXİCAİNE FORT doping testlerinde pozitif cevap verebilir.  Kullanımı için bir zorunluluk olmadıkça MAXİCAİNE FORT, kolinesteraz adlı bir enzim eksikliği olan insanlarda kullanılmamalıdır.  Enjeksiyon sırasında baş dönmesi, huzursuzluk, uyuşukluk gibi ilk yan etkiler meydana çıkacak olursa doktorunuz enjeksiyona son verecektir ve gerekli müdahaleleri yapacaktır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MAXĠCAĠNE FORT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması Kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Bu ilaç bir süre ağız içinde hissizlik yaratabilir. Ağız içindeki his kaybı tamamen geri dönene kadar yemek yemekten, sakız çiğnemekten, sıcak sıvılar içmekten kaçınınız. Ağzınız hissizken bir şeyleri çiğnemek; yanlışlıkla dil, dudaklar veya yanak içlerinizi ısırarak yaralamanıza neden olabilir.

Çocuğunuza MAXİCAİNE FORT uygulandıysa, çocuğunuzun ağzındaki hissizlik kayboluncaya kadar yemek yememesi, sakız çiğnememesi, sıcak sıvılar içmemesi konusunda dikkatli olunuz.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelik sırasında MAXİCAİNE FORT kullanımının güvenliliği tam olarak tespit edilmemiştir. Hamilelik sırasında bu ilacı kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karara verecektir. Nasıl kullanacağınız konusunda doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

5 Anne sütüne geçen miktarı klinik bir önem taşımadığından, MAXİCAİNE FORT genellikle emzirme döneminde kullanılabilir.

Araç ve makine kullanımı MAXİCAİNE FORTʼun kullanıldığı müdahaleden sonra, aktif şehir trafiğine çıkıp çıkmayacağınıza ve bazı makineleri kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir. Bu konuda doktorunuzun talimatlarına uyunuz.

MAXĠCAĠNE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu ürün sodyum metabisülfit içermektedir. Sodyum metabisülfit, nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları (ciddi alerji) ve bronkospazma (nefes alma zorlukları) neden olabilir.

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı MAXİCAİNE FORT, kalp için seçici özellik taşımayan beta-bloker (örneğin propanolol) ilaçlarla kesinlikle birlikte kullanılmamalıdır.

MAXİCAİNE FORT içindeki epinefrin; depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (trisiklik antidepresanlar) ile yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (MAO inhibitörleri) ile birlikte kullanılırken dikkat edilmesi gerekir. Kan basıncını yükseltici etkisi artabilir.

MAXİCAİNE FORTʼun içerdiği adrenalin pankreastan insülin salınımını inhibe edebilir ve ağızdan kullanılan şeker hastalığı ilaçlarının etkisini azaltabilir.

Eğer kan sulandırıcı ilaç (heparin, aspirin) kullanıyorsanız, MAXİCAİNE FORT kanama riskini artırabilir. Halotan, MAXİCAİNE FORT verildikten sonra aritmileri tetikleyebilir.

MAXİCAİNE FORT, psikiyatrik hastalıklarda kullanılan fenotiyazin adlı ilaçla etkileşebilir.

6 Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. MAXĠCAĠNE FORT nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. MAXİCAİNE FORT, diş hekimi tarafından lokal olarak diş etlerine uygulanır.

DeğiĢik yaĢ grupları: Çocuklarda kullanımı: Doktorunuz MAXİCAİNE FORTʼun dozunu çocuğunuzun yaşına ve kilosuna göre ayarlayacaktır.

YaĢlılarda kullanımı: Yaşlılarda en düşük dozda kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda en düşük doz kullanılmalıdır.

Eğer MAXİCAİNE FORT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla MAXĠCAĠNE FORT kullandıysanız: MAXİCAİNE FORT, yapılacak bir cerrahi ve teşhise yönelik müdahaleden önce uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, gerekenden daha fazla kullanmanız olası değildir.

MAXİCAİNE FORT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MAXĠCAĠNE FORT’u kullanmayı unutursanız: MAXİCAİNE FORT, uzman bir sağlık mesleği mensubu tarafından uygulanacağından, kullanmayı unutmanız söz konusu değildir.

7

MAXĠCAĠNE FORT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: MAXİCAİNE FORT, bir cerrahi girişimden ve teşhise yönelik bir müdahaleden önce uzman sağlık personeli tarafından uygulanır. Tedaviyi sonlandıracak olan da aynı doktordur.

4. Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, MAXİCAİNE FORT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. AĢağıdakilerden biri olursa, MAXĠCAĠNE FORT ’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne baĢvurunuz: Aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerjik reaksiyonlar). Bunlar enjeksiyon bölgesinde şişlik ve iltihap şekli...