Lyxumia 20 mcg Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Kullanima Hazir Kalem
Sanofi Sağlik Ürünleri Ltd. Şti.
Lyxumia 20 mcg Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Kullanima Hazir Kalem Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
Her LYXUMIA 20 mikrogram enjeksiyonluk çözelti içeren yeşil kalem , 14 doz 20 mikrograma eşdeğer 3 mL çözelti içerir. LYXUMIA 20 mikrogram 1, 2, 6 kalemlik ambalajda sunulur. LYXUMIA liksisenatid etkin maddesini içerir. Kan şekeri düzeyiniz çok yükseldiğinde, vücudunuzun kan şekerini kontrol etmesine yardımcı olan ve enjekte edilerek kullanılan bir ilaçtır. Tip 2 diyabeti olan yetişkin lerde kullanılır.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
2
LYXUMIA diyabet için kullanılan diğer ilaçların kan şekerinizi kontrol etmekte yeterli olmadığı durumlarda bu ilaçlarla birlikte kullanılırOral antidiyabetikler (metformin, pioglitazon, sülfonilüreler) ve/ veya bazal insulin (tüm gün vücudunuzda kan şekerini kontrol eden bir insülin çeşidi).
Lyxumia 20 mcg Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Kullanima Hazir Kalem Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacı her zaman doktorunuzun, eczacınızın veya hemşirenizin talimatlarına uygun kullanınız. Emin olmadığınız bir şey varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.
- Başlangıç dozu, 14 gün için günde bir kez 10 mikrogramdır (bir yeşil kalem kullanımına
eşittir).
- Daha sonra doktorunuz size dozu günde bir kez 20 mikrograma çıkartıp mor kalemi
kullanmanızı söyleyecektir.
LYXUMIA’yı günün herhangi bir öğününden önceki bir saat içinde enjekte ediniz. Tercihen her gün aynı öğünden önce uygulayınız. Bu öğünü size en uygun olan öğün olarak seçebilirsiniz.
Uygulama yolu ve metodu: LYXUMIA, karın (abdomen), üst bacak veya üst kolunuzda deri içine (subkutan yolla) enjekte edilmelidir.
Kalemi ilk defa kullanmadan önce doktorunuz veya hemşireniz LYXUMIA’yı nasıl kullanmanız gerektiğini gösterecektir.
Kutudaki “LYXUMIA Kalem Kullanma Talimatı”nı dikkatlice okuyunuz. Kalemi kullanım talimatlarında anlatıldığı gibi kullanmalısınız.
Önceden doldurulmuş kalemlerin kullanımıyla ilgili diğer önemli bilgiler Kalemlerin nasıl kullanılacağına dair daha fazla bilgi "Kullanım Talimatları "nda bulunmaktadır. En önemli noktalar şunlardır:
- Her enjeksiyon için yeni bir enjeksiyon iğnesi kullanınız ve her kullanımdan sonra iğneyi
yerel tavsiyelere uyarak uygun bir kesici-delici alet kabına atınız. Kesici aletlerin nasıl atılacağı konusunda doktorunuzla, hemşirenizle veya eczacınızla konuşunuz.
- Sadece LYXUMIA kalemle kullanmaya uygun iğneleri kullanınız (bkz. “LYXUMIA 20 mcg
Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Kalem-Kalem Kullanımı”).
- İlk defa kullanmadan önce LYXUMIA kaleminizi aktive etmelisiniz. Aktive etmek
kalemin gerektiği gibi çalıştığından emin olmak ve ilk enjeksiyon dozunuzun doğru olmasını sağlamak için gereklidir.
- LYXUMIA kaleminizin bozulduğunu düşünüyorsanız kullanmayınız. Kalemi tamir etmeye
çalışmayınız, eski kalemi atarak yeni bir kalem kullanınız.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 18 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde LYXUMIA’nın etkililiği ve güvenliliği henüz değerlendirilmemiştir. Veri bulunmamaktadır. Bu nedenle 18 yaşın altındaki hastalarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım: Doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli böbrek yetmezliği veya son evre böbrek hastalığı olan hastalarda kullanımı önerilmez.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
5
Eğer LYXUMIA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LYXUMIA
kullandıysanız: Gereğinden fazla LYXUMIA aldıysanız derhal doktorunuzla görüşünüz. Aşırı miktarda LYXUMIA bulantı hissetmenize ve kusmanıza neden olabilir.
LYXUMIA’yı
kullanmayı unutursanız: LYXUMIA’nın bir dozunu almayı unuttuysanız, o dozu bir sonraki yemeğinizden önceki bir saat içinde enjekte edebilirsiniz. Unuttuğunuz bir enjeksiyonu telafi etmek için aynı anda iki doz almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LYXUMIA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuzla konuşmadan LYXUMIA kullanmayı bırakmayınız. LYXUMIA kullanmayı bırakırsanız kan şekeri düzeyiniz yükselebilir.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız .
doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Olası Yan Etkiler
Tüm ilaçlarda olduğu gibi LYXUMIA’nın
içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LYXUMIA kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Yaygın olmayan:
- Yüzde, dilde veya boğazda şişme ve bu durumun nefes almayı zorlaştırması durumunda
hemen bir doktora başvurunuz .
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Bunlar LYXUMIA’ya karşı alerjiniz olduğunu gösterir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz LYXUMIA’yı kullanmayı bırakınız ve hemen bir doktora başvurunuz:
- Karında (mide bölgesinde) sırtınıza kadar ulaşabilen şiddetli ve inatçı ağrı, bulantı ve kusma,
pankreas iltihabının (pankreatit) bir işareti olabilir.
LYXUMIA ile bildirilen ve 10 kullanıcıdan 1'inden fazlasını etkileyebilen (sıklığı çok yaygın) en sık yan etkiler bulantı (hasta hissetme) ve kusma olmuştur. Bu yan etkiler çoğunlukla hafiftir ve genellikle zamanla geçmektedir . Aşağıda bildirilen olası yan etkilerin sıklığı aşağıdaki düzene göre tanımlanmıştır. Diğer yan etkilerin sıklığı aşağıdaki gibi tanımlanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
6
Çok yaygın:
- İshal
- Baş ağrısı
- Mide bulantısı
- Kusma
- Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi) LYXUMIA bir sülfonilüre ve/veya bir bazal insülinle
beraber kullanıldığında hipoglisemi görülebilir.
Kan şekeri düşüklüğünün uyarı belirtileri soğuk terleme, soğuk ve soluk deri, baş ağrısı, sersemlik, güçsüzlük, baş dönmesi, zihin karışıklığı, sinirlilik, açlık hissi, kalp atışında hızlanma ve gerginliği içerir. Doktorunuz kan şekeri düşüklüğü tedavisi için ne yapmanız gerektiğini söyleyecektir. Bu durum ile eş zamanlı sülfonilüre veya bazal insülin kullanıldığında daha sık karşılaşılır. Doktorunuz LYXUMIA kullanmaya başlamadan önce bu ilaçların dozunu azaltabilir.
Yaygın:
- Grip (influenza)
- Üşütme, soğuk algınlığı (üst solunum yolu enfeksiyonu)
- Baş dönmesi
- Hazımsızlık (dispepsi)
- Sırt ağrısı
- İdrar kesesi iltihabı (sistit)
- Viral enfeksiyon
- Kan şekerinde düşme (LYXUMIA metformin ile beraber alındığında)
- Uyku hali (somnolans)
- Enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar (kaşıntı)
Yaygın olmayan:
- Kurdeşen (ürtiker )
- Safra taşı
- Safra kesesi iltihabı
Seyrek:
- Mide boşalmasında gecikme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Uyarılar ve Önlemler
Kullanmayınız
- Eğer, liksisenatid veya bu ilacın içindeki herhangi bir yardımcı maddeye (Bkz. Yardımcı
LYXUMIA’yı
aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Eğer, liksisenatid veya bu ilacın içindeki herhangi bir yardımcı maddeye (Bkz. Yardımcı
maddeler) alerjiniz varsa.
- Sizde veya ailenizde bir tiroid kanseri türü olan medüler tiroid karsinomu veya sizde bir
endokrin sistem hastalığı olan çoklu endokrin neoplazma sendromu tip 2 varsa LYXUMIA’yı kullanmayınız.
LYXUMIA’yı
aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlarda LYXUMIA’yı
kullanmadan önce doktorunuz, hemşireniz veya eczacınızla konuşunuz.
Eğer;
- Tip 1 diyabetiniz veya diyabetik ketoasidozunuz (yeterli insülin olmadığı için vücudun
glukozu parçalayamamasından kaynaklanan şeker hastalığına bağlı bozukluk) varsa LYXUMIA sizin için uygun bir ilaç olmayabilir.
- Pankreas iltihabınız varsa veya d aha önce pankreas iltihabı (pankreatit) geçirdiyseniz
- Gastroparezi olarak adlandırılan mide kası hastalığı gibi mide boşalmasında gecikmeye yol
açan ciddi bir mide veya bağırsak hastalığınız varsa
- Şiddetli böbrek hastalığınız varsa veya diyaliz uygulanıyorsa bu ilacı kullanmanız
önerilmemektedir.
- Eğer aynı zamanda bir sülfonilüre veya bir bazal insülin kullanıyorsanız kan şekeriniz
düşebilir (hipoglisemi). Bu durumda doktorunuz kanınızdaki şeker düzeyini kontrol ederek sülfonilüre veya bazal insülin dozunuzu azaltmayı düşünebilir. LYXUMIA, bazal insülin ve sülfonilüre kombinasyonu ile beraber kullanılmamalıdır.
- Eğer, midenizde uzun süre kalmaması gereken antibiyotik veya mideye dirençli tablet veya
kapsül gibi başka ilaçlar da alıyorsanız (bkz. Diğer ilaçlarla birlikte kullanım ı).
- Sıvı kaybı veya dehidrasyon yaşıyorsanız (örneğin: kusma, bulantı veya ishal). Özellikle
LYXUMIA ile tedaviye başlandığı dönemde bol miktarda sıvı alarak dehidrasyondan kaçınmak önemlidir.
- Bu hasta grubunda deneyim sınırlı olduğu için, nefes darlığı veya ayak bileklerinin
şişmesine neden olabilecek kalp problemleriniz varsa.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Çocuklar ve ergenler 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenlerde LYXUMIA kullanımıyla ilgili bir deneyim bulunmamaktadır. Bu nedenle, LYXUMIA'nın bu yaş grubunda kullanılması önerilmemektedir.
LYXUMIA’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması LYXUMIA’yı günün herhangi bir öğününden önceki bir saat içinde kullanınız (bkz. Bölüm 3).
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3
LYXUMIA hamilelikte kullanılmamalıdır. LYXUMIA’nın doğmamış çocuğunuza zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LYXUMIA emziren anneler tarafından kullanılmamalıdır. LYXUMIA’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Eğer hamileyseniz veya emziriyorsanız veya hamile kalmayı planlıyor veya hamile olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
Araç ve makine kullanımı Eğer LYXUMIA’yı bir sülfonilüre veya bir bazal insülin ile birlikte kullanıyorsanız kan şekeriniz düşebilir (hipoglisemi). Hipoglisemi, odaklanmanızı bozabilir ve başınız dönebilir, uyku hissi duyabilirsiniz. Bu durumda araç ve makine kullanmayınız.
LYXUMIA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler LYXUMIA, alerjik reaksiyonlara neden olabilen metakrezol maddesi içerir. LYXUMIA, her kalemde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında "sodyum içermez".
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı Liksisenatid, mide boşalmasını yavaşlatabilir ve bu durum ağızdan alınan bazı ilaçların etkisini değiştirebilir. Özellikle aşağıdaki durumlara dikkat edilmelidir:
- Antibiyotikler ve hızlı etki gerektiren ilaçlar: Bu tür ilaçları, Liksisenatid enjeksiyonundan
en az 1 saat önce veya 4 saat sonra almanız önerilir.
- Mideye direçli tabletler: Mide içeriğine dirençli ilaçları da Liksisenatid enjeksiyonundan en
az 1 saat önce veya 4 saat sonra almalısınız.
- Parasetamol: Parasetamol dozunda bir değişiklik gerekmez ancak Liksisenatid
enjeksiyonundan sonra etkisinin gecikebileceğini unutmayın.
- Doğum kontrol hapları: Liksisenatid, doğum kontrol haplarının etkisini önemli ölçüde
etkilemez. Ancak, bu ilaçları enjeksiyondan 1 saat önce veya 4 saat sonra almanız önerilir.
- Atorvastatin (kolesterol ilacı): Doz ayarlaması gerekmez.
- Varfarin ve kumarin türevleri (kan sulandırıcılar): Liksisenatid bu ilaçların etkisini
değiştirmez. Ancak kanın pıhtılaşma süresiyle ilgili bir test olan INR (Uluslararası Normalleştirilmiş Oran) değerinizin, tedaviye başlarken veya bırakırken doktor tarafından daha sık kontrol edilmesi gerekebilir.
- Digoksin (kalp ilacı): Doz ayarlamasına gerek yoktur.
- Ramipril (tansiyon ilacı): Doz ayarlamasına gerek yoktur.
Herhangi bir şüpheniz olduğunda veya yeni bir ilaç kullanmaya başladığınızda mutlaka doktorunuza danışınız .
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
4
İlaç Etkileşimleri
Diğer ilaçlarla birlikte kullanım ı).
- Sıvı kaybı veya dehidrasyon yaşıyorsanız (örneğin: kusma, bulantı veya ishal). Özellikle
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Saklama Koşulları
LYXUMIA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. İlk kullanımdan önce: Buzdolabında saklayınız (2°C ila 8℃ ). Dondurmayınız. Buzdolabının dondurucu bölümünden
7
uzakta tutunuz.
Kalemin kullanımı sırasında: Kalemi ilk kullanımından önce oda ısısına getiriniz. Kalem, ilk kullanımı takiben 30°C’de saklamak koşuluyla 14 gün içinde kullanılmalıdır. Dondurmayınız. İğnesi ile beraber saklamayınız. Kalemi kullanmadığınızda, ışıktan korumak için kalemin kapağını kapalı tutunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Bu ilacı kalemin etiketi ve karton kutu üzerinde yazan son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, yazılı olan ayın son günüdür.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Hiç bir ilacı atık su veya ev atıklarıyla beraber atmayın. Kullanmadığınız ilaçları nasıl atmanız gerektiğini eczacınıza sorun. Bu önlemler doğanın korunmasına faydalı olacaktır.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LYXUMIA’yı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti. Şişli - İstanbul
Üretim yeri: Sanofi Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Almanya
Bu kullanma talimatı ../../....tarihinde onaylanmıştır.
8
LYXUMIA 20 mcg Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Kalem Kalem Kullanımı
Her kullanıma hazır kalem 14 doz; her bir doz 0,2 m L içinde 20 mikrogram liksisenatid içerir Bölüm 1: ÖNEMLİ BİLGİ
Lyxumia kaleminizi kullanmadan önce bu talimatları dikkatli bir şekilde okuyunuz ve ileride faydalanmak üzere saklayınız.
LYXUMIA Kalem Bilgileri Lyxumia 14 kullanımlık bir enjeksiyon kalemidir.
- Günde yalnızca bir doz enjekte edilir.
- Her bir LYXUMIA kalemi 14 doz içerir. Her bir dozun ölçülmesine gerek yoktur.
- LYXUMIA’yi kullanmadan önce uygun enjeksiyon uygulama tekniği hakkında
doktorunuz, eczacınız ya da hemşireniz ile konuşunuz.
- Eğer tüm talimatları takip etmezseniz ya da kalemi tek başınıza kullanamazsanız (örneğin
görme sorununuz varsa), talimatları takip edebilecek birinden yardım alarak LYXUMIA’yı kullanınız.
Enjeksiyon kaleminin şematik çizimi Lyxumia kaleminiz
- Bu kalem sadece sizin kullanımınız içindir. Başka kimseyle paylaşmayınız.
Aktivasyon penceresi Enjeksiyon düğmesi Ok penceresi Doz ölçeği
Kartuş Kalem kapağı Kauçuk mühür
Siyah Piston Piston her enjeksiyondan sonra hareket edecektir. Bu örnekte 13 doz kaldığı görülmektedir.
9
- Doğru LYXUMIA kalemi kullandığınıza emin olmak için her zaman etiketi kontrol ediniz.
Son kullanma tarihinin geçmediğini kontrol edin iz. Yanlış ilaç kullanmak sağlığınızı olumsuz etkileyebilir.
- Sıvıyı kartuşun dışına enjektör kullanarak almayı denemeyiniz.
LYXUMIA iğneniz ile ilgili (ayrı sağlanmaktadır)
- Sadece LYXUMIA ile kullanımı onaylanan iğneleri kullanınız. Lyxumia kaleminiz ile 29-
32 numaralı tek kullanımlık iğneler kullanınız. Doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizden hangi numara ve boyda iğnenin sizin için uygun olduğunu öğreniniz.
- Eğer enjeksiyonu başka biri uyguluyorsa iğne ile yanlışlıkla başkalarını yaralamamak için
gerekli önlemleri almalıdır . Bu durum enfeksiyon bulaşmasına neden olabilir.
- Her enjeksiyon için yeni bir iğne kullanınız. Bu LYXUMIA’ ya mikrop bulaşmasını ve
iğnenin tıkanma olasılığını önler.
Bölüm 2: BAŞLARKEN Kalemi ilk kullanımdan önce aktive ediniz.
- İlk enjeksiyondan önce: Enjeksiyondan önce yeni kaleminizdeki fazla sıvıyı
uzaklaştırınız. Bu işlem bir kez yapılır ve ‘aktivasyon işlemi’ olarak adlandırılır. Aşağıda, 5 adım bu işlemi nasıl yapacağınızı göstermektedir.
- Aktivasyon, kalemin doğru çalıştığından ve ilk enjeksiyon dozunuzun doğru olduğundan
emin olmak için yapılmaktadır.
- Aktivasyon işlemini tekrarlamayınız. Aksi takdirde LYXUMIA kaleminizden 14 doz
alamazsınız.
Aşağıdaki resimler, aktivasyon sonrasında kaleminizdeki enjeksiyon düğmesindeki aktivasyon penceresinin nasıl değiştiğini göstermektedir.
Yeni kalem (turuncu pencere)
Enjeksiyon için hazır kalem (beyaz pencere)
Kalem aktive edilmiştir ve enjeksiyon için hazırdır. Pencere aktivasyondan sonra beyaz kalır.
Dış iğne kapağı İç iğne kapağı İğne Koruyucu mühür
10
Yeni LYXUMIA kaleminiz i nasıl aktive edeceksiniz Adım 1: Kalemin kapağını çıkartınız ve kalemi kontrol ediniz.
Sıvıyı kontrol ediniz. Berrak ve renksiz olmalı ve içinde parçacık bulunmamalıdır. Bu şekilde değilse kalemi kullanmayınız. Doktor, eczacı veya hemşirenize danışınız. Adım 2. İğneyi yerleştiriniz ve iğnenin kapağını çıkartınız.
Aktivasyon için her zaman yeni iğne kullanınız. Koruyucu mühürü iğnenin dış kapağından çıkartınız. Kalem ve iğneyi hizalayınız. İğneyi yerleştirirken düz tutunuz.
İğneyi yerleştirirken kendinizi yaralamamaya dikkat ediniz. İç ve dış iğne kapaklarını çıkartınız. İğnenin dış kapağını saklayınız. İğneyi çıkartırken bunu kullanacaksınız.
Adım 3: Enjeksiyon düğmesini dışarı çekiniz.
Enjeksiyon düğmesini durana kadar dışarı çekiniz.
Ok, iğneyi gösterecek. Aktivasyon penceresinin turuncu olduğunu kontrol ediniz. Saklayınız Atınız
11
Adım 4: Enjeksiyon düğmesini fazla sıvı uzaklaşana kadar basılı tutun uz.
İğnenin ucunu bir kaba (kağıda ya da kuma) doğru tutunuz . Burada toplanan sıvı atılacaktır.
Enjeksiyon düğmesini ‘klik’ sesini duyana veya hissedene kadar basılı tutunuz . Enjeksiyon düğmesini basılı tutunuz ve son damla da düşene kadar yavaşça 5’e kadar sayınız .
Eğer sıvı gelmezse ‘Soru – Cevap’ bölümüne bakınız.
Aktivasyon penceresinin beyaz olduğunu kontrol ediniz.
Adım 5: Kalem aktive edilmiştir. Bu kalemi yeniden aktive etmeyiniz.
İğneyi aktivasyon ile ilk enjeksiyon arasında değiştirmeniz gerekmez.
İlk enjeksiyonunuz için Bölüm 3 - Adım C’ye bakınız.
Bölüm 3: KALEMİN GÜNLÜK KULLANIMI
Bu bölümü aktivasyon penceresi beyaz ise takip ediniz. Her gün sadece bir doz enjekte ediniz.
Klik saniye
12
Adım A. Kalemin kapağını çekip kalemi kontrol ediniz.
Sıvıyı kontrol ediniz. Berrak ve renksiz olmalı ve içinde parçacık bulunmamalıdır. Bu şekilde değilse kalemi kullanmayınız. Doktor, eczacı veya hemşirenize danışınız.
Hava kabarcıkları görürseniz ‘Soru – Cevap’ bölümüne bakınız.
Kalemdeki doz sayısını kontrol ediniz. Bu, doz skalasındaki siyah piston bulunmaktadır.
Aktivasyon penceresinin beyaz olduğunu kontrol ediniz. Eğer turuncu ise Bölüm 2’ye gidiniz. Kaleminizin üzerindeki etiketi kontrol ederek doğru ilacı kullandığınızdan emin olunuz. Adım B. Yeni bir iğne yerleştiriniz ve iğnenin kapağını çıkartınız.
Her enjeksiyon için her zaman yeni iğne kullanınız. Koruyucu mühürü iğnenin dış kapağından çıkartınız. Kalem ve iğneyi hizalayınız. İ ğneyi yerleştirirken düz tutunuz.
İğneyi yerleştirirken kendinizi yaralamamaya dikkat ediniz. İç ve dış iğne kapaklarını çıkartınız. İğnenin dış kapağını saklayınız. İğneyi çıkartırken bunu kullanacaksınız. Adım C. Enjeksiyon düğmesini dışarı çekiniz.
Enjeksiyon düğmesini durana kadar dışarı çekiniz.
Ok, iğneyi gösterecektir. Saklayınız Atınız
13
Adım D. Dozu enjekte etmek için enjeksiyon düğmesine basınız ve tutunuz.
- Doğru LYXUMIA kalemi kullandığınıza emin olmak için her zaman etiketi kontrol ediniz.
Derinizi tutup kıvırarak enjeksiyonu uygulayınız (uygulama yerleri için ‘Enjeksiyon yerleri’ bölümüne bakınız.
Enjeksiyon düğmesini ‘klik’ sesini duyana veya hissedene kadar basılı tutunuz.
Tam dozu almak için enjeksiyon düğmesi basılı tutunuz ve yavaşca 5’e kadar sayınız . Dozunuz uygulanmıştır. İğneyi çıkartınız . Adım E. Her enjeksiyondan sonra iğneyi çıkartı p atınız.
İğnenin dış kapağını düz bir yere koyunuz . İğneyi dış kapağının içine yerleştiriniz .
İğnenin dış kapağını sıkıştırınız ve kapağı, iğneyi kalemden ayırmak için kullanınız .
Kullanmadığınız iğneleri nereye atacağınızı eczacınıza danışınız. Kalemin kapağını yerine yerleştiriniz. Adım F. Her enjeksiyon için Bölüm 3’deki tüm adımları tekrarlayınız. Kalemi, aktivasyonu takip eden 14. gün atınız. Kalemde bir miktar ilaç kalmış olsa da kalemi atınız. Aktivasyon ve atma tablosu. Aşağıdaki tabloda kalemi aktive ettiğiniz ve 14 gün sonra attığınız tarihleri yazınız.
klik saniye
14
Kalem Aktivasyon tarihi Atma tarihi 1 2
Saklama
Genel bilgiler
- LYXUMIA kalemlerinizi çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği güvenli bir yerde
saklayınız.
- LYXUMIA kalemlerinizi tozdan ve kirden koruyunuz.
- Her kullanımdan sonra ışıktan korumak üzere kalem kapağını yerine takınız.
- LYXUMIA’yı etiket ve karton üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra
kullanmayınız. Son kullanma tarihi, ilgili ayın son gününe karşılık gelmektedir.
Kalemin aktivasyonundan önce:
- Kullanılmamış LYXUMIA kalemlerinizi buzdolabında, 2°C - 8°C arasındaki sıcaklıkta
saklayınız.
- LYXUMIA kalemlerini dondurmayınız ve LYXUMIA’yı donmuş ise kullanmayınız.
- Kaleminizi kullanmadan önce oda sıcaklığında ısınmaya bırakınız.
Kalemin aktivasyonundan sonra:
- Bir kez aktive edildiğinde, LYXUMIA kaleminizi 30°de saklamak koşuluyla 14 gün içinde
kullanınız. LYXUMIA bir kez aktive edildiğinde, dondurmayınız.
- LYXUMIA kaleminizi, iğne takılı şekilde saklamayınız. Takılı kalmış bir iğne mikrop
bulaşmasına ve dozun doğruluğunu etkileyebilen olası hava girişine yol açabilir.
- Lyxumia kaleminiz bir kez aktive olduğunda, 14 güne kadar kullanılabilir. Kullanılmış bir
LYXUMIA kalemini 14 gün sonra atınız. Kalemde biraz ilaç kalmış olsa dahi bunu yapınız.
İmha
- LYXUMIA kaleminizi atmadan önce, kalem kapağını yerine takınız.
- LYXUMIA kaleminizi atınız, artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza
sorunuz.
Bakım
- LYXUMIA kaleminizi dikkatli kullanınız.
- LYXU...
Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)
Sıkça Sorulan Sorular
Lyxumia 20 mcg Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Kullanima Hazir Kalem ne için kullanılır?
Lyxumia 20 mcg Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Kullanima Hazir Kalem nasıl kullanılır?
Lyxumia 20 mcg Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Kullanima Hazir Kalem yan etkileri nelerdir?
Lyxumia 20 mcg Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Kullanima Hazir Kalem hamilelikte kullanılabilir mi?
Lyxumia 20 mcg Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Kullanima Hazir Kalem nasıl saklanmalıdır?
Önemli Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kendi başınıza ilaç başlatmayın, değiştirmeyin veya bırakmayın. Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK.