Tablet/Kapsül

Lintrejamet 2,5 Mg/1000 mg Film Kaplı Tablet

Linagliptin, Metformin Hidroklorür Tablet Reçete durumu belirtilmemiş

Sandoz İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Lintrejamet 2,5 Mg/1000 mg Film Kaplı Tablet Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

İlacınızın ismi LINTREJAMET’ tir. Açık pembe oval, bikonveks film kaplı tablettir. Piyasaya 60 tabletlik ambalajlarda sunulur. Bu ilaç, iki ayrı etkin madde içerir: Linagliptin ve metformin.

− Linagliptin, “DPP-4 inhibitörleri (dipeptidil peptidaz-4 inhibitörleri)” olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına aittir. − Metformin, “biguanidler” olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına aittir. LINTREJAMET etki sini nasıl gösterir? Bu iki etkin madde, “Tip 2 diabetes mellitus” olarak adlandırılan bir ş eker hastalığı tipinde, erişkin hastalarda kan şekeri düzeylerini kontrol altında tutmak için birlikte çalı şır. LINTREJAMET, diyet ve egzersizle birlikte uygulanmas ıyla, yemeklerden sonra salıverilen insülin düzeylerini iyileştirmeye yardımcı olur ve vücudunuz tarafından oluş turulan şeker miktarını düşürür.

LINTREJAMET, tek ba şına veya ş eker hastalığı için kullanılan insülin salgılatıcı oral antidiyabetik veya insülin gibi di ğer belli ila çlarla birlikte uygulan abilir.

Tip 2 diyabet (Tip 2 ş eker hastalığı) nedir? Tip 2 diyabette vücudunuz, yeterli miktarda insülin oluş turmaz ve oluşan insülin gerektiği şekilde çalışmaz. Vücudunuz çok fazla şeker de üretebilir. Bu durum ortaya çı karsa, şeker (glukoz) kanda birikir. Bu birikim, kalp hastalığı, böbrek hastalığı, körlük ve kol veya bacağın kesilmesinin gerekmesi gibi ciddi tıbbi sorunlara yol açabilir.

Lintrejamet 2,5 Mg/1000 mg Film Kaplı Tablet Nasıl Kullanılır?

LINTREJAMET’ i tam olarak doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin değilseniz , doktorunuz veya eczacı nız ile görüş ünüz. Almanız gereken LINTREJAMET miktarı, durumunuza ve kullanmakta olduğunuz metformin ve/veya ayrı ayrı ancak eş zamanlı kullandığı nız linagliptin ve metformin tabletlerin dozuna bağlıdır. Doktorunuz size bu ilaçtan ne kadar alma nız gerektiğini tam olarak söyleyecektir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

  • Doktorunuzun önerdiği dozda, ağızdan, günde iki kez birer tablet
  • Mide bulantısı olasılığını azaltmak üzere, yemeklerle birlikte kullanılmalıdır.

Günlük önerilen en yüksek doz olan 5 mg linagliptin ve 2000 mg metformin dozunu a şmayınız.

LINTREJAMET’ i doktorunuz size bu ilacı reçete ettiği süre boyunca kullanmaya devam ediniz, böylece kan şekerinizin kontrol altında tutulmasına yardımcı olabilirsiniz. Doktorunuz, bu ilacı, başka bir oral antidiyabetik ilaç (ağızdan kullanı lan şeker hastalığı ilacı) veya insülin ile birlikte kullanmanı zı isteyebilir. Sağlığınız için en iyi sonuçlara ulaşmak üzere, tüm ilaçlarınızı doktorunuzun önerdiği şekilde kulla nmaya dikkat etmelisiniz.

LINTREJAMET kullanı rken diyetinize devam etmeli ve günlük karbohidrat tüketiminizi tüm güne dengeli bir şekilde yaymalısınız. Eğer fazla kilolu iseniz, enerji kısıtlayıcı diyetinize size önerildiği şekilde devam ediniz. Tek başına LINTREJAMET’in kan şekerinizde anormal şekilde düşmeye (hipoglisemi) yol açması beklenmez. LINTREJAMET, insülin salgılatıcı oral antidiyabetik grubu bir ilaçla veya insülinle birlikte kullanılırsa düşük kan şekeri düzeylerine yol açabilir. Bu nedenle doktor unuz, insülin salgılatıcı oral antidiyabetik grubu ilacın veya insülinin dozunu düş ürebilir.

Uygulama yolu ve metodu: Tabletleri ağız yoluyla yeterli miktarda su ile alı nız (örn. bir bardak su ile). Mide rahatsızlığı ihtimalini azaltmak iç in LINTREJAMET ’i yemeklerle birlikte alı nız. Değişik yaş grupları: Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı: Bu ilacın, çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanı mı önerilmez. Yaşlılarda kullanımı: LINTREJAMET yaş yükseldikçe da ha dikkatli kullan ılmalıdır. 80 yaşın üzerindeki hastalarda klinik deneyim kısıtlıdır. Metformin bileşeni böbrekler yoluyla atılmaktadır. Bilhassa yaş lı hastalarda metformin ile iliş kilendirilen laktik asidoz denilen durumun önlenmesine yardımcı olmak üzere böbrek işlevlerinin izlenmesi önerilir . Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Bu ilacı hangi dozda kullanacağınıza doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı da dikka te alarak karar verecektir. Böbrekleriniz yeterince çalışmıyorsa doktorunuz bu ilacı size önermeyecektir. Karaciğer yetmezliği Metformin içeriği n edeni ile karaciğer yetmezliği olanlarda kullanı mı önerilmez. Bu hastalarda klinik deneyim yoktur. Eğer LINTREJAMET’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla LINTREJAMET kullandıysanız: LINTREJAMET’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

LINTREJAMET tabletlerden almanız gerekenden daha fazlasını almışsanız sizde laktik asidoz denilen durum oluşabilir. Laktik asidozun belirtileri şiddetli bulantı, kusma, kas kramplarıyla seyreden kar ın ağrısı, aşırı yorgunluk halinin eşlik ettiği gene l olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür. Diğer belirtiler vücut sıcaklığının ve kalp atımının azalmasıdır. Eğer bu belirtilerden bazıları sizde oluşursa, acilen hastanede tedavi olmanız gerekebilir, çünkü laktik asidoz komaya ilerleyebilir. LINTREJAMET kullanmayı hemen bırakınız ve derhal bir doktor ile temas kurunuz ya da en yakın hastaneye gidiniz. Hastaneye giderken ilacınızın ambalajını da yanınızda götürünüz.

LINTREJAMET’ i kullanmayı unutursanız LINTREJAMET kullanmayı unutursanı z, hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak, hatırladığınızda bir sonraki doza az bir zaman kalmışsa unuttuğunuz dozu atlayınız. Unuttuğunuz dozu telafi etmek için çift doz almayı nız. Aynı zamanda (sabah veya akşam) iki dozu birden kullanmayı nız.

Unutulan dozları dengelem ek için çift doz almayınız.

LINTREJAMET ile tedavi son landırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz ilacı kesmenizi s öyleyinceye kadar bu ilacı kullanmaya devam ediniz. Bu ilaç, kan şekerinizin kontrol altında tutulmasına yardım eder.

Bu ilacın kullanımı hakkında başka bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuş unuz.

Doz Bilgisi

miktarı, durumunuza ve kullanmakta olduğunuz metformin

Olası Yan Etkiler

Tüm ilaçlar gibi, LINTREJAMET’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu etkiler ilacı kullanan herkeste görülmez. Aşağıdakilerden biri olursa, LINTREJAMET’ i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın ha stanenin acil bölümüne başvurunuz: Kan şekerindeki düşmeyi (hipoglisemi) göstere n şu belirtiler ortaya çıkarsa, derhal LINTREJAMET’ i kesiniz ve doktorunuza başvurunuz: Titreme, terleme, endişe hali, görmede bulanıklık, dudaklarda seyirme, renkte solu kluk, duygu durumunda değişme veya kafa karışıklığı. H ipoglisemi, LINTREJAMET’in bir sülfonilüre ile veya insülin ile kombine halde kullanıldığı durumlarda, tanımlanmış ve çok yaygın görülen (10 kişide 1 kişiden f azlasını etkileyebilir) bir yan etkidir. Çok seyrek olarak (10.000 kişide 1 kişiye kadarını etkileyebilir), LINTREJAMET kullanan hastalarda, “laktik asidoz” (kanda gereğinden fazla laktik asit bulunması) olarak adlandırılan çok ciddi bir yan etki ortaya çıkabilir (bkz. “LINTREJAMET’i aşağıdaki durumlarda

DİKKATLİ KULLANINIZ”). Eğer sizde bu durum ortaya çıkarsa, LINTREJAMET kullanmayı

kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz veya hemen en yakın hastaneye gidiniz. Çünkü laktik asidoz komaya neden ol abilir. Bazı hastalarda “pankreatit” adı verilen pankreasta iltihapla nma (ortaya çıkma sıklığı, bilinmiyor şeklinde değerlendirilmiştir, yani mevcut verilerden tahmin edilemiyor) ortaya çıkmıştır. Eğer aşağıda verilen yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz LINTREJAMET kullanmayı kesini z ve derhal doktorunuza başvurunuz:

  • Eğer sırtınıza vurabilen, şiddetli ve inatçı bir mide ağrınız ve aynı zamanda bulantı ve

kusmanız varsa doktorunuza başvurunuz. Çünkü bu belirtiler pankreatiti (pankreasınızda iltihaplanmayı) işaret ediyor olabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LINTREJAMET’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Seyrek (1.000 kişide 1 kişiye kadarını etkileyebilir) Bazı hastalarda ciddi olabilen alerjik yan etkiler gö rülebilir. Yaygın olmayan (100 kişide 1 kişiye kad arını etkileyebilir) Alerjik yan etkiler arasında, hırıltılı nefes alma ve nefes darlığı bulunabilir. Bazı hastalarda, döküntü (yaygın olmayan sıklıkta), kurdeşen (seyrek sıklıkta) ve soluk almayı ve yutk unmayı zorlaştıracak şekilde yüzde, dudaklarda, dilde, boğazda şişme (anjiyoödem - seyrek sıklıkta) ortaya çıkabilir. Bu belirtilerden biri sizde görülürse, LINTREJAMET almayı kesiniz ve derhal doktorunuzu arayınız. Doktorunuz, alerjik reaksiyonu tedavi etm ek üzere size ilaç yazabilir ve şeker hastalığınız için başka bi r ilaç kullanmanızı isteyebilir.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır: Çok yaygın:10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: LINTREJAMET alırken bazı hastal arda şu yan etkiler görülebilir: Yaygın: − İshal − Kanda enzim artışı (lipaz yükselmesi)

Yaygın ol mayan: − Burun veya b oğazda iltihap (nazofarenjit) − Öksürük − İştah kaybı − Bulantı veya kusma − Kanda amilaz enzim düzeyinde artış − Kaşıntı − Döküntü

Seyrek: − Deride kabarcıklar (büllöz pemfigoid) Tek başına linagliptin kullanımı ile görülen yan e tkiler: Tek başına linagliptin kullananlarda görülen tüm yan etkiler, LINTREJAMET için verilen kısımda listelenmiştir.

Bazı hastalar, LINTREJAMET’i in sülin ile birlikte kullanırken şu yan etkilerle karşılaşmıştır: Yaygın olmayan: − Kabızlık − Karaciğer işlevlerinde bozukluklar

Daha fazla bilgi için insülin ilacınızın kullanma talimatını d a okuyunuz.

LINTREJAMET kullanımı ile tanımlanmayan ancak tek başına metformin kullanan hastalarda görülen yan etkiler: Çok yaygın: − Karın ağrısı

Yaygın: − Metalik bir tat (tat alma bozukluğu), kanda azalmış veya düşük B12 vitamini seviyesi (belirtiler arasında aşırı yorgunluk, dilde ağrı ve kırmızılık (glossit), karıncalanma ve iğnelenme (parestezi) ya da soluk veya sarı cilt bulunabilir). Doktorunuz belirtilerinizin nedenini bulmak için bazı testler isteyebilir; çünkü bunların bazıları diyabetten veya diğer sağlık sorunlarından da kaynaklanıyor olabilir.

Çok seyrek: − Hepatit (karaciğerinizde bir sorun), − Deride kızarıklık şeklinde deri reaksiyonu (eritem)

Bunlar LINTREJAMET’in hafif yan etkilerid ir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiri niz.

Yan etkilerin raporlanması: Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmes i durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etk ileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 num aralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bi lgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Uyarılar ve Önlemler

Kullanılmaması Gereken Durumlar

Kullanmayınız

Dikkat

LINTREJAMET’ i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; − Linagliptin, metformin veya ilacın bileşiminde bulunan ve yukarıda “yardı mcı maddeler” başlığı altında sıralanan maddelerden herhangi birine karşı alerjik iseniz, − Böbrek fonksiyonlarınız ciddi ş ekilde düşmüş ise, − Ağır hiperglisemi (yüksek kan şekeri), bulantı, kusma, ishal, hı zlı kilo kaybı , laktik asidoz (laktik asit birikimi - Aşağıdaki “Laktik asit riski” kısmına bakınız) veya ketoasidoz gibi durumların eşlik ettiği kontrol alt ına alınamayan bir ş eker hastalığınız varsa. K etoasidoz ‘‘keton cisimcikleri’’ denilen maddelerin kanda birikip diyabetik prekomaya yol açabileceği bir tablodur. Belirtileri mide ağrısı, hızlı ve derin soluk alıp verme, uykululuk hali veya olağandışı meyvemsi bir nefes kokusudur. − Daha önce diyabetik prekoma geçirdiyseniz, − Akciğer ya da bronş sisteminizi veya böbreklerinizi etkileyen ağı r bir enfeksiyonunuz varsa. Ağır enfeksiyonlar böbrek sorunlar ına yol açabilir ve bu durum sizde laktik asidoz riski doğurabilir (Lütfen ‘‘LINTREJAMET’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ’’ bölümüne bakınız). − Uzun süreli veya ş iddetli ishal veya üst üste birkaç kez kusma gibi durumlardan dolayı vücudunuzdan çok fazla su kaybı (dehidrasyon) olmuş sa, Dehidrasyon; böbrek sorunlar ına yol açabilir, bu da sizde laktik asidoz oluş ma riskine yol açabilir (Lütfen ‘‘LINTREJAMET’ i aşağıdaki durumlarda D İKKATLİ KULLANINIZ’’ bölümüne bakınız). − Aniden gelişen kalp yetmezliği için tedavi edildiyseniz veya yakın geçmişte bir kalp krizi geçirdiyseniz veya “şok” gibi şiddetli” dolaşım sorunlarınız varsa ya da nefes almada güçlük çekiyorsanı z. Bu durum, dokular için oksijen kaynağının eksikliğine yol açabilir, bu da sizde laktik asidoz oluşma riski oluşturabilir (Lütfen ‘‘LINTREJAMET ’i aşağıdaki durumlarda

DİKKATLİ KULLANINIZ’’ bölümüne bakınız).

− Karaci ğerinizle ilgili sorunlarınız varsa, − Her gün veya sadece zaman zaman olsa bile aşırı miktarda alkol alı yorsanı z (bkz. Bölüm LINTREJAMET ile alkol). Yukarıda sayılan durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise LINTREJAMET kullanmayı nız. Emin değilseniz, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacı nıza danışınız. LINTREJAMET’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer aşağıdaki durumlardan biri sizin için geçerli ise m utlaka doktorunuzla konuş unuz: − Tip-1 diyabetiniz (bu durumda vücudunuz hiç insülin oluşturmaz) varsa. LINTREJAMET bu durumların tedavisinde kullanı lmamalıdır. − İnsülin veya insülin salgılatıcı oral antidiyabetik olarak adlandırılan bir antidiyabetik ilacı (şeker hastalığı ilacı) kullanı yorsanı z, bu ilaçlardan herhangi biri ile birlikte LINTREJAMET alacağınız zaman doktorunuz, düş ük kan şekerini (hipoglisemi) önlemek için, insülin veya insülin salgılatıcı oral antidiyabetik dozunu azaltmak isteyebilir. − Pankreas hastalığınız varsa ya da geçmişte pankreasla ilgili hastalı k geçirmişseniz.

Akut pankreatiti (aniden gelişen pankreas iltihaplanması) gösteren, inatçı, şiddetli karın ağrısı gibi belirtiler ortaya çı karsa doktorunuza başvurmalısınız.

Cildinizde kabarcıklar ortaya çı karsa bu durum büllöz pem figoid olarak adlandı rılan bir cilt hastalığının göstergesi olabilir. Doktorunuz ilac ı kullanmanızı durdurabilir .

Eğer yukarıda sayılan durumlardan herhangi birisi size uyuyorsa lütfen doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz. Yukarıda belirtilen durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, LINTREJAMET kullanmadan önce doktorunuzla, eczac ınızla veya hemşirenizle görüşünüz.

Şeker hastalığı ile ilgili deri lezyonları, şeker hastalığının sık görülen bir komplikasyonudur. Doktor unuzun, cilt ve ayak bakı mınız için yaptığı tavsiyeleri özenle uygulamalısınız.

Laktik asidoz riski Metformin içeriği nedeni ile LINTREJAMET, özellikle de böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa, laktik asidoz denilen çok seyrek görülen fakat çok ciddi bir soruna neden olabilir. Laktik asidoz gelişme riski, kontrol altında tutulmayan şeker hastalığı, ciddi enfeksiyonlar, uzun süreli açlık ya da alkol alımıyla, vücudun su kaybetmesiyle (dehidrasyon – Daha fazla bilgi için aş ağıdakileri okuyunuz), karaciğer problemleri ve vücudun herhangi bir bölümünün oksijen alımından mahrum kalması (aniden gelişen ağır kalp hastalığı gibi) ile artmaktadır. Yukarıda sayı lanlardan herhangi biri sizin iç in geçerli ise doktorunuzla konuş unuz. Şiddetli kusma, ishal, ateş, sıcağa maruz kalma, normalden daha az sıvı tüketimi gibi vücudun su kaybetmesine yol açabilecek (dehidratasyon) her durumda kı sa süreliğine LINTREJAMET alımını durdurunuz. Daha fazla bilgi için doktorunuz ile konuş unuz. Laktik asidozun belirtilerinden bazılarını yaşıyorsanız, derhal LINTREJAMET kullanmayı kesiniz ve derhal bir doktor ile temas kurunuz ya da en yak ın hastaneye gidiniz. Çünkü bu durum komaya yol açabilir. Laktik asidoz belirtileri aşağıdakileri içerir;

  • Kusma
  • Karın ağrısı
  • Kaslarda kramp
  • Aşırı yorgunluk halinin eşlik ettiği genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu
  • Nefes almada güçlük
  • Vücut ı sısında ve kalp atım hızında düş medir.

Laktik asidoz acil bir tıbbi durumdur ve hastanede tedavi edilmesi gereklidir.

Büyük bir ameliyat geçirecekseniz, LINTREJAMET alımını bu sırada ve ameliyat sonrasında bir süre durdurunuz. LINTREJAMET ile tedavinizi ne zaman durduracağı nıza ve ne zaman yeniden başlayacağınıza doktorunuz karar verecektir.

LINTREJAMET ile tedaviniz sırasında, doktoru nuz en az yılda bir kez ya da ileri bir yaştaysanız ya da böbrek işlevleriniz kötüye gidiyorsa, daha sık olmak üzere böbreklerinizin işlevini kontro l edecektir.

Metformin, B12 vitamini düzeylerini azaltabilir. Düşük B12 vitamini düzeylerinin riski, artan metformin dozu, tedavi süresi ve/veya B12 vitamini eksikliğine sebep olduğu bilinen risk faktörü olan hastalarda yükselir. B12 vitamini eksikliğinden şüphe edilirse (anemi veya nöropati gibi), B12 vitamini serum düzeyleri takip edilmelidir. B12 vitamini eksikliği açısından risk faktörleri olan hastalarda periyodik B12 vitamini takibi gerekli olabilir. Metformin tedavisi tolere edildiği ve kontrendike olmadığı sürece sürdürülmeli ve güncel klinik kılavuzlara uygun olarak B12 vitamini eksikliği için uygun düzeltici tedavi sağlanmalıdır.

Çocuklar ve ergenler Bu ilacın çocuklarda ve 1 8 yaşından küçü k ergenlerde kullanı lması önerilmez.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir d önemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LINTREJAMET’ in yiyecek ve içecek ile kullanılması LINTREJAMET, yemekler ile birlikte veya yemeklerden s onra alınmalıdır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışı nız.

Eğer hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanı z veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, LINTREJAMET almaya baş lamadan önce doktorunuza veya eczacı nıza danışınız.

Hamile iseniz LINTREJAMET kullanmayı nız. Bu ilacı n anne karnındaki bebeğe zararlı olup olmadığı bilinmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen dok torunuza veya eczacı nıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce do ktorunuza veya eczacı nıza danışı nız. Metformin insan sütüne düşük miktarlarda geçer. Linagliptinin ise insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu ilacı alırken bebeğinizi emzirmek istiyorsanı z, doktorunuza danışınız. Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanım yeteneği üzerine LINTREJAMET’ in etkisi yoktur veya bu etki ihmal edilebilir düzeydedir. Bununla birlikte, LINTREJAMET eğer sülfonilüre olarak adlandırılan ilaçlar veya insülin ile birlikte kullanılırsa, olması gerekenden daha düşük kan glukoz düzeylerine (hipoglisemi) yol açabilir. Bu durum i se, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir veya güvensiz çalışma koşullarına neden olabilir.

LINTREJAMET’ in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önem li bilgiler Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Örn. röntgen çekimi ya da tarama için, kan dolaşımınıza bir kontrast madde zerk edilecek ise öncesinde ya da kontrast maddenin uygulaması anında LINTREJAMET kullanmayı durdurunuz. LINTREJAMET tedavisini ne zaman durduraca ğınıza ve yeniden ne zaman başlayacağı nıza doktorunuz karar verecektir.

Aşağıda belirtilen etkin maddelerden herhangi birini içeren ilaçlar baş ta olmak üzere, baş ka bir ilaç kullanı yorsanı z, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa, bu konuda doktorunuza bilgi veriniz. Daha sık kan glukoz ve böbrek fonksiyon testleri yaptırmanız ya da doktorunuzun LINTREJAMET dozunu ayarlama gerekliliği olabilir. Özellikle aşağıdaki durumlar hakkı nda bilgi vermeniz önemlidi r:

− İdrar oluşumunu arttıran ilaçlar (diüretikler), − Ağrı kesici ya da yangı giderici ilaçlar (ibuprofen ve celecoxib gibi NSAID ve COX-2 inhibitörleri), − Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanı lan bazı ilaçlar (ACE inhibitörleri ve anjiotension II reseptör antagonistleri), − Böbrek fonksiyonl arınız azalmış ise, kanınızdaki metformin miktarını değiştirebilen ilaçlar (verapamil, rifampisin, simetidin, dolutegravir, ranolazin, trimethoprim, vandetanib, isavukonazol, krizotinib, olapar ib), − Karbamazepin, fenobarbital veya fenitoin. Bu ilaçlar, nöbeti (konvülz iyon) veya kronik ağrıları kontrol etmek için kullanı labilir, − Rifampisin. Bu ilaç, tüberküloz (verem) gibi enfeksiyonların tedavisinde kullan ılan bir antibiyotiktir, − Astım ve ar trit (eklem iltihabı) gibi iltihapla seyreden hastalıkların tedavisin de kullanılan ilaçlar (kortikosteroidler), − Bronşiyal astım tedavisinde kullanı lan bronş genişletici ilaçlar (beta- sempatomimetikler), − Alkol i çeren ilaç lar.

LINTREJAMET ve alkol Laktik asidoz riskini artırabileceğinden, LINTREJAMET kullanırken alkol ve alkol i çeren ilaçları almaktan kaçınınız (bkz. “LINTREJAMET’ i aşağıdaki durumlarda D İKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız).

Eğer reç...

İlaç Etkileşimleri

birlikte kullanılırsa, olması gerekenden daha düşük kan glukoz düzeylerine (hipoglisemi) yol

Bu ilacın başka bir ilaçla etkileşimini kontrol edin. Etkileşim Kontrolü

Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı

Emzirme İlacı kullanmadan önce do ktorunuza veya eczacı nıza danışı nız. Metformin insan sütüne düşük miktarlarda geçer. Linagliptinin ise insan sütüne geçip geçmediği

Saklama Koşulları

Nasıl Saklanır?

LINTREJAMET’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerler de ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LINTREJAMET ’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalaj ında bozukluk fark ederseniz LINTREJAMET ’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş. Suryapı & Akel İş Merkezi Rüzgarlıbahçe Mah. Şehit Sinan Eroğlu Cad. No: 6 34805 Kavacık/Beykoz/İstanbul

Üretim yeri: Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. Silivri/İstanbul

Bu kullanma ta limatı ...................... tarihi nde onaylanmıştır.

Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)

Sıkça Sorulan Sorular

Lintrejamet 2,5 Mg/1000 mg Film Kaplı Tablet ne için kullanılır?
İlacınızın ismi LINTREJAMET’ tir. Açık pembe oval, bikonveks film kaplı tablettir. Piyasaya 60 tabletlik ambalajlarda sunulur. Bu ilaç, iki ayrı etkin madde içerir: Linagliptin ve metformin. − Linagliptin, “DPP-4 inhibitörleri (dipeptidil peptidaz-4 inhibitörleri)” olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına aittir. − Metformin, “biguanidler” olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına aittir. LINTREJAMET etki sini nasıl gösterir?
Lintrejamet 2,5 Mg/1000 mg Film Kaplı Tablet nasıl kullanılır?
LINTREJAMET’ i tam olarak doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin değilseniz , doktorunuz veya eczacı nız ile görüş ünüz. Almanız gereken LINTREJAMET miktarı, durumunuza ve kullanmakta olduğunuz metformin ve/veya ayrı ayrı ancak eş zamanlı kullandığı nız linagliptin ve metformin tabletlerin dozuna bağlıdır. Doktorunuz size bu ilaçtan ne kadar alma nız gerektiğini tam olarak söyleyecektir.
Lintrejamet 2,5 Mg/1000 mg Film Kaplı Tablet yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, LINTREJAMET’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu etkiler ilacı kullanan herkeste görülmez.
Lintrejamet 2,5 Mg/1000 mg Film Kaplı Tablet hamilelikte kullanılabilir mi?
Emzirme İlacı kullanmadan önce do ktorunuza veya eczacı nıza danışı nız. Metformin insan sütüne düşük miktarlarda geçer.
Lintrejamet 2,5 Mg/1000 mg Film Kaplı Tablet nasıl saklanmalıdır?
LINTREJAMET’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerler de ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LINTREJAMET ’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalaj ında bozukluk fark ederseniz LINTREJAMET ’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!
Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK Kısa Ürün Bilgisi & Kullanma Talimatı. Bu içerik yalnızca bilgilendirme amaçlıdır, hekim tavsiyesi yerine geçmez.