Largasel 25 Mg/5 ml I.m./I.v. Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk Çözelti

LARGASEL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;

2

• Klorpromazine veya LARGASEL’in içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı

alerjiniz varsa,

• İdrar yapmakta zorluk çekiyorsanız,
• Glokomunuz (göz içindeki sıvı basıncının arttığı, görmenizi etkileyebilecek bir göz hastalığı)

varsa veya glokom riski taşıyorsanız,

• Daha önce beyaz kan hücrelerinizin sayısında belirgin bir azalma yaşadıysanız

(agranülositoz),

• Kan hücresi sayınız az (kemik iliği depresyonu) ise,
• Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız:

o Kabergolin veya kinagolid içeren (anne sütünün anormal akmasını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar) veya sitalopram veya essitalopram (anksiyete veya depresyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar).

LARGASEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ : Eğer:

• Kalp hastalığınız varsa,
• Risk faktörleriniz varsa; örneğin sigara içiyorsanız, yüksek tansiyonunuz varsa veya kanda

çok fazla şeker, kolesterol veya yağ varsa, bu ilaç inme riskini artırabileceğinden dikkatli kullanılmalıdır.

• Karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa,
• Yakın zamanda ya da geçmişte nöbet ya da sara hastalığı (epilepsi) geçirdiyseniz,
• Prostatınızın (meni yapımında görev alan bez) büyüklüğü artmışsa,
• Kabızsanız,
• Yaşlıysanız ve beyninizi etkileyen bir hastalığınız (demans) varsa,
• Akciğere kan götüren bir toplardamar veya atardamarda kan pıhtılaşması riski taşıyorsanız

(tromboembolik komplikasyon). Tedaviniz sırasında, siz veya bakıcınız aşağıdaki durumlardan herhangi birininin sizde olduğunu fark ederse, bu durumu derhal doktorunuza söyleyiniz:

• Kas sertliği, bilinç bozuklukları veya ateş hissederseniz. Bu durumda, derhal tedaviyi

bırakmalı ve doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.

• Ateşiniz varsa, soluksanız, yoğun terliyorsanız ya da enfeksiyona işaret eden başka bir

belirtiniz varsa. Bunun nedeni, bu ilacın nadir durumlarda beyaz kan hücrelerinizin sayısında bir azalmaya neden olabilmesidir ve bu da enfeksiyon riskini artırmaktadır.

• Uzun süren kabızlığınız yanı sıra şişkinlik ve mide ağrınız varsa. Bu ilaç nadir durumlarda

bağırsak geçişinizi engelleyebilir (bağırsak tıkanıklığı).

• Aşırı yorgunluk, iştah kaybı, bulantı, kusma, karın ağrısı veya gözlerde veya deride sarı

renklenme (sarılık) yaşarsanız.

• Deride veya gözlerde sararma (sarılık) fark ederseniz ve idrar rengi koyulaşırsa. Bunlar

karaciğer hasarının belirtileri olabilir.

• LARGASEL alırken herhangi bir alerjik reaksiyondan şüphelenirseniz.

Potansiyel kalp rahatsızlıklarını tespit etmek için doktorunuz, kalbinizin elektriksel aktivitesini ölçmek üzere inceleme yaptırmanızı isteyebilir (elektrokardiyogram). Bunun nedeni, LARGASEL ile aynı gruptaki bazı ilaçların (antipsikotikler) çok nadir durumlarda kalp ritim bozukluklarına neden olabileceğidir. Şeker hastasıysanız veya şeker hastalığı için risk faktörleriniz varsa, kan şekeri seviyelerinizi çok yakından izlemelisiniz.

LARGASEL kullanımı ile eozinofili (bir tür beyaz kan hücresi sayısında artış) ve sistemik semptomlarla birlikte olan ilaç reaksiyonu (DRESS) dahil olmak üzere ciddi deri reaksiyonları bildirilmiştir. DRESS başlangıçta grip benzeri semptomlar ve yüzde bir kızarıklık olarak ortaya

3

çıkmakta, ardından yüksek vücut ısısı, kan testlerinde görülen karaciğer enzim seviyelerinde artış ve eozinofili (bir tür beyaz kan hücresi sayısında artış) ve büyümüş lenf düğümleri ile beraber uzun süreli bir döküntü görülmektedir. Ciddi bir döküntü veya bu cilt semptomlarından başka biri gelişirse, LARGASEL almayı bırakın ve doktorunuza başvurun veya hemen tıbbi yardım alın.

Çocuklar: Çocuklarda kullanılmamaktadır. Enjeksiyon uygulandıktan sonra tansiyonunuzun düşmesi riskinden dolayı en az yarım saat sırtüstü uzanmanız tavsiye edilir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LARGASEL'in yiyecek ve içeceklerle kullanılması LARGASEL ile tedaviniz sırasında alkollü içecek tüketiminden kaçınmalısınız.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece, LARGASEL’i hamilelik sırasında kullanmayınız.

Eğer çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınsanız ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız, hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bir bebek sahibi olmayı planlıyorsanız LARGASEL’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Hamileliğinin son üç ayında LARGASEL kullanan annelerin, yenidoğan bebeklerinde titreme, kas sertliği ve/veya güçsüzlüğü, uykuya meyil, huzursuzluk, solunum sorunları ve beslenme bozukluğu görülebilir. Bebeğinizde bu belirtilerden herhangi biri gelişirse, doktorunuza danışmanız gerekmektedir. LARGASEL’in kullanımı kanda aşırı prolaktin (süt üretimini tetikleyen bir hormon) düzeylerine yol açabilir, bu da doğurganlığın azalmasıyla ilişkili olabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. LARGASEL anne sütüne geçtiği için, bu ilacı kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz.

Araç ve makine kullanımı Araç veya makine kullanıyorsanız, LARGASEL’in kullanımı ile ilişkili uyku hali riskinin farkında olmalısınız.

LARGASEL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler LARGASEL, sodyum sülfit ve sodyum metabisülfit içermektedir. Sodyum sülfit ve sodyum metabisülfit nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve solunum yolları düz kaslarının ani kasılmasına (bronkospazm) neden olabilir.

4

Her bir ampul 1mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı LARGASEL’i kabergolin veya kinagolid (anne sütünün anormal akmasını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar) içeren veya sitalopram veya essitalopram (anksiyete veya depresyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar) içeren ilaçlarla birlikte almayın.

Aşağıdaki ilaçları LARGASEL ile birlikte kullanmaktan kaçının:

• Antibiyotikler (bir toplardamar içine uygulanan ve enfeksiyonların tedavisinde kullanılan

eritromisin veya spiramisin ve moksifloksasin gibi ilaçlar),

• Mizolastin (alerjileri tedavi etmek için kullanılan bir ilaç),
• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (toremifen, arsenik bileşikleri veya vandetanib gibi

ilaçlar),

• Bepridil (kalp hastalığının neden olduğu göğüs ağrısı için kullanılan bir ilaç),
• Sisaprid (gastroözofageal reflü tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• Toplardamar içine uygulanan dolasetron (yetişkinlerde bazı tedavilerin veya ameliyatların

neden olduğu bulantı ve kusmayı tedavi etmek veya önlemek için kullanılan bir ilaç),

• Toplardamar içine uygulanan vinkamin (yaşlanma ile ilgili bazı küçük nörolojik sorunları

tedavi etmek için kullanılan bir ilaç),

• Difemanil (mide salgısı sorunlarını veya aşırı terlemeyi tedavi etmek için kullanılan bir ilaç),
• Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (levodopa, amantadin, apomorfin,

bromokriptin, entakapon, lisurid, pergolit, piribedil, pramipeksol, rasajilin, ropinirol, rotigotin, selejilin),

• Duygu durum bozukluklarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç (lityum),
• Alkol içeren bir ilaç,
• Aşağıdakiler gibi ciddi kalp atış hızı bozukluklarına neden olabilecek ilaçlar:

o Antiaritmikler (amiodaron, dronedaron, disopiramid, dofetilid, hidrokinidin, ibutilid, kinidin ve sotalol gibi hızlı veya düzensiz kalp atışlarını kontrol etmek için kullanılan ilaçlar), o Nöroleptikler (amisülpirid, siyamemazin, droperidol, flupentiksol, flufenazin, properisiazin, haloperidol, levomepromazin, pimozid, pipamperon, pipotiazin, sertindol, sülpirid, sultoprid, tiaprid ve zuklopentiksol gibi bazı psikiyatrik bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar), o Antiparaziterler (halofantrin, lumefantrin ve pentamidin gibi parazitlerin neden olduğu hastalıkları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar), o Metadon (bağımlılığı tedavi etmek için kullanılan bir ilaç), o Domperidon (mide bulantısı ve kusmayı gidermek için kullanılan bir ilaç), o Levofloksasin (belirli enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir ilaç), o Mekuitazin (alerji tedavisinde kullanılan bir ilaç), o Prukaloprid (kabızlığı tedavi etmek için kullanılan bir ilaç).

Aşağıdaki ilaçları LARGASEL ile birlikte kullanırken dikkatli olun:

• Aşağıdakiler gibi düşük tansiyona (hipotansiyon) neden olabilecek ilaçlar:

o Antihipertansifler (hipertansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar), o Esmolol ve sotalol hariç Beta blokerler (kalp yetmezliği ve hipertansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar), o Nitrat türevleri ve ilgili maddeler (kalp damarlarının tıkanıklığına bağlı gelişen göğüs ağrısının tedavisinde kullanılan ilaçlar), o Dapoksetin (erkeklerde erken boşalmanın tedavisinde kullanılan bir ilaç),

5

• Nöbet eşiğini düşüren ilaçlar,
• Atropin benzeri ilaçlar,
• Sedatifler.

Aşağıdaki ilaçları LARGASEL ile birlikte kullanırken gerekli tedbirler alınmalıdır:

• İnsülin (diyabet tedavisinde kullanılan hormon): Kan şekeri düzeylerini kendi kendinize

izlemeniz gerekir. Kan şekeri düzeyleriniz yükselirse, insülin dozunun ayarlanması amacıyla hekiminizi bilgilendirmelisiniz.

• Sülfonilüreler (diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar): Kan şekeri düzeylerini kendi

kendinize izlemeniz gerekir. Kan şekeri düzeyleriniz yükselirse, LARGASEL dozunun ayarlanması amacıyla hekiminizi bilgilendirmelisiniz.

• Bradikardiye (kalp atış hızında azalma) neden olabilecek ilaçlar (antiaritmikler, beta

blokerler, kalsiyum kanal blokerleri, krizotinib, dijital glikozitler, pasireotid, pilokarpin, antikolinesterazlar): Bu ilaçları LARGASEL ile birlikte kullanıyorsanız hekiminiz klinik takip ve elektrokardiyogram ile sizi kontrol altında tutacaktır.

• Potasyum azaltıcı ilaçlar (potasyum azaltıcı diüretikler, laksatifler, glukokortikosteroidler,

tetrakosaktid ve toplardamar içine uygulanan ...