Klavunat Bid 400MG/57 mg Forte Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Kuru Toz

Başlıkları yer almak tadır.

1. KLAVUNAT nedir ve ne için kullanılır?

KLAVUNAT, enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir ve enfeksiyona neden olan bakte rileri öldürerek işlev görü r. Amoksisilin (amoksisilin trihidrat olarak) adı verilen bir penis ilin ve amoksisilinin inaktive olmasını engelleyerek işlev gören klavulanik asit (potasyum klavulanat olarak) olmak üzere iki etkin bileşen içerir.

KLAVUNAT, sulandırıldığında 70 mL ve 100 mL süspansiyon elde edilen kuru toz halinde kahverengi cam şişelerde bulunmaktadır. Beraberinde 5 mL’lik ölçekli şırınga bulunur.

2

KLAVUNAT, aşağıdaki durumlarda duyarlı organizmaların neden olduğu bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

• Tekrarlayan bademcik iltihabı, bakterilerin neden olduğu sinüzit, akut orta kulak

iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonları

• Kronik bronşitin akut alevlenmeleri, akciğer iltihabı gibi alt solunum yolu

enfeksiyonları

• İdrar yolu iltihabı, üretra iltihabı, böbreklerin bakteriyel iltihabı, kadın üreme

sistemi (genital sistem) enfeksiyonları, belsoğukluğu (gonore) gibi üreme organları ve idrar yolları ile il gili enfeksiyonlar

• Bağ dokusu iltiha bı (selülit), hayvan ısırmaları gibi deri ve yumuşak doku

enfeksiyonları

• Diş abseleri gibi diş ve dişeti i le ilgili enfeksiyonlar
• Kemik ve eklem enfeksiyonları (Osteomiyelit gibi)

2. KLAVUNAT’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

KLAVUNAT’ı aşağıd aki durumlarda KULLANMAYINI Z

• Çocuğunuzun amoksisiline, klavulanik aside, penisiline veya bu ilacın içindeki

maddelerin herhangi birine karşı alerjisi varsa (yardımcı maddeler, bu Kullanma Talimatının başında belirtilmektedir).

• Çocuğunuz diğer herhangi bir antibiyotiğe karşı ciddi alerjik reaksiyon (aşırı

duyarlılık) geçirdiyse: Bu reaksiyon deri döküntüsünü veya yüz ya da boğazda şişmeyi içerebilir.

• Çocuğunuz daha önce amoksisilin, klavulanik asit veya penisilin kullanımını

takiben sarılık veya karaciğer yetmezliği geçirdiyse.

• Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (kolit) gözlendiğinde, KLAVUNAT

tedavisi derhal kesilmeli, çocuğunuz bir doktor tarafından değerlendirilmeli ve uygun tedaviye başlanmalıdır. Bu durumda çocuğunuza bağırsakların hareketlerini önleyen (anti- peristalti k) ilaçlar vermeyiniz.

Yukarıdakilerden herhangi biri çocuğunuz için geçerliyse, çocuğunuza KLAVUNAT vermeyiniz. Emin değilseniz, çocuğunuza KLAVUNAT vermeden önce çocuğunuzun doktorona veya eczacısına danışınız.

KLAVUNAT’ı aşağıd aki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, çocuğunuzda aşağıdaki durumlar varsa, ona KLAVUANT vermeden önce çocuğunuzun doktoruna danışınız:

• Çocuğunuz kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar kullanıyorsa
• Çocuğunuzun karaci ğer sorunları varsa
• Çocuğunuzun böbre k sorunları varsa
• Çocuğunuzun glandüler ateşi varsa (Epstein Barr virüsünün yapmış olduğu boğaz

ağrısı, yorgunluk ve ateş ile ortaya çıkan enfeksiyöz mononükleoz diye adlandırılan bir hastalık)

3

• Düzenli olarak idrara çıkmıyorsa

Ayrıca: Çocuğunuzun enfeksiyoz mononükleoz adı verilen bir hastalığı varsa veya böyle bir hastalığının olduğundan şüpheleniliyorsa doktorunuzu bilgilendiriniz (KLAVUNAT kullanımını takibe n görülen kı zamık benzeri döküntü enfeksiyöz mononükleoz ile ilişkili olabilir). O takdirde doktorunuz çocuğunuza başka bir tedavi uygulayacaktır. KLAVUNAT’ı doktoru nuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanınız. Uzun süreli kullanımı zamanla duyarlı olmayan organizmaların aşırı çoğalmasına ne den olabilir.

Çocuğunuzun idrar miktarında azalma varsa, idrar miktarının düzenlenmesi için uygun miktarda sıvı almasını sağlayınız.

Yukarıdakilerden herhangi birinin çocuğunuz için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, çocuğunuza KLAVULANT vermeden önce çocuğunuzun doktoruna veya eczacısına danışınız.

Bazı durumlarda doktorunuz, çocuğunuzun enfeksiyonuna neden olan bakteri tipini araştırabilir. Sonuçlara bağlı olarak çocuğunuza KLAVUNAT’ın farklı bir dozu veya farklı bir ilaç verilebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuz a danışınız.

Dikkat etmeniz gereken durumlar KLAVUNAT önceden var olan bazı durumları kötüleştirebilir veya ciddi y an etkilere sebep olabilir. Bunlar arasında alerjik reaksiyonlar, konvülsiyonlar (nöbetler) ve kalın bağırsak iltihabı yer alır. Herhangi bir sorunun ortaya çıkma riskini azaltmak için çocuğunuz KLAVUNAT alırken belirli semptomlara karşı dikkatli olmalısınız. Bölüm 4’teki “Dikkat etmeniz gereken durumlar” kısmına bakınız.

Kan ve idrar testleri Eğer çocuğunuz kan testleri (alyuvar durumu testleri veya karaciğer fonksiyonu testleri) veya idrar testleri (glukoz için) oluyorsa, çocuğunuzun KLAVUNAT almakta olduğunu doktorunuzun bilmesini sağlayınız. Bunun nedeni, KLAVUNAT’ın bu tip testlerin sonuçlarını etkileyebilmesidir.

KLAVUNAT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması KLAVUNAT, mide ve bağırsak rahatsızlıkları olasılığını en aza indirmek için yemekle birlikte alınmalıdı r.

Hamilelik İlacı kullanmadan önc e doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KLAVUNAT kullanan bir yetişkins eniz ve hamileyseniz (veya hamile olabileceğinizi

4

düşünü yorsanız) doktorunuzu bilgilendiriniz .

Diğer antibiyotiklerde de olduğu gibi KLAVUNAT, bağırsaklardaki faydalı bakterileri etkileyebilir, doğum kontrolü i çin kullanılan ilaçların vücuda girişini azaltabilir. Bu nedenle tedavi süresince a lternatif, etkili ve güvenilir bir doğum kont rol yöntemi u ygulanmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önc e doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KLAVUNAT kullanan bir yetişkins eniz hamile veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuz a veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı KLAVUNAT yan etkilere neden olabilir ve semptomlar sizi araç kullanımına elverişsiz hale getirebilir. Kendinizi iyi hissetmediğiniz sürece araç veya makine kullanmayınız.

KLAVUNAT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler KLAVUNAT’ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu yardımcı maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile b irlikte kullanımı KLAVUNAT aşağıda belirtilen il açlar ile etkileşebilmekte dir:

• Çocuğunuz KLAVUNAT’la birlikte allopurinol (eklemlerde iltihap ve ağrıya

neden olan ürik asit artışı ile karakterize gut hastalığı için kullanılır) alıyorsa; alerjik deri reaksiyonu gelişme ola sılığı artabilir.

• Çocuğunuz probenesid alıyorsa (gut hastalığı için kullanılır); doktoru

KLAVUNAT doz unu ayarlama kararı verebilir.

• Çocuğunuz KLAVUNAT’la birlikte pıhtıla şmayı önlemeye yardım eden ilaçlar

(varfarin gibi) alıyorsa, fazladan kan testleri yaptırması gerekebilir.

• KLAVUNAT, metotreksatın (kanser ya da r omatiz ma hastalıklarının tedavisinde

kullanılan bir ilaç) etki gösterme biçimini etkile yebilir.

• KLAVUNAT, mikofenolat mofetilin (organ nakillerinde kullanılan bir ilaç) etki

gösterme biçimi ni etkileyebilir.

• Diğer antibiyotiklerde de olduğu gibi KLAVUNAT, bağırsaklardaki faydalı

bakterileri etkileyebilir, doğum kontrolü için kullanılan ilaçların bağırsaktan emilimini azaltabilir. Bu nedenle tedavi süresince alternatif, etkili ve güvenilir bir doğum kontrol yöntemi uygulanmalıdır.

5

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı çocuğunuz şu anda kullanı yorsa veya son zamanlarda kullandı ysa veya kullanacaksa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. KLAVUNAT nasıl kullanılır?

Uygun kul lanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacı çocuğunuza her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde veriniz. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Erişkinler ve 40 kg veya üzeri çocuklar: Bu süspansiyon erişkinler ve 40 kg ve üzeri çocuklar için genellikle önerilmemektedir.

Doktorunuzun veya eczacınızın tavsiyesini alınız.

40 kg altı çocuklar: Tüm dozlar çocuğunuzun kilogram olarak ağırlığına bağlı olarak hesaplanmaktadır.

Doktorunuz bebeğinize veya çocuğunuza ne kadar KLAVUNAT vermeniz gerektiğini size söyleyecektir. Size bir plastik ölçü kaşığı verilebilir. Bebeğinize veya çocuğunuza doğru dozu vermek için talimatları uygulayınız.

• Önerilen doz – ikiye bölünmüş dozlar halinde uygulanmak üzere her bir kilogram için

günde 25 mg/3,6 mg ila 45 mg/6,4 mg.

• Yüksek doz – ikiye bölünmüş dozlar halinde uygulanmak üzere her bir kilogram için

günde 70 mg/10 mg’a kadar.

Uygulama yolu ve metodu: KLAVUNAT süspansiyonun hazırlanması: KLAVUNAT toz halindedir, bu yüzden ilk önce sulandırmak gerekir.

KLAVUNAT’ı sulandırmak için aşağıdaki talimatları takip ediniz:

Tüm toz serbestçe akana kadar şişeye hafifçe vurunuz.

1. Şişe üzerindeki çizginin yaklaşık 2/3’üne denk gelecek kadar su ekleyiniz ve şişeyi iyice çalkalayınız (Süspansiy on hazırlamak için önceden kaynatılmış ve soğutulmuş su tercih edilmelidir ). 2. İlk sulandırılış ta tam bir dağılma sağlamak için 5 dakika dinlendiriniz. 3. Daha sonra şişe üzerindeki işaretli çizgiye gelecek kadar (kalan 1/3) su ekleyerek şişeyi yeniden çalkalayınız (Süspansiyon hazırlamak için önceden kayna tılmış ve soğutulmuş su tercih edilmelidir). 4. Doktorunuzun her uygulama için önerdiği miktarda ilacı, şişe ile birlikte bulunan 5 mL’lik ölçekli şırınga kullanarak hastaya ve riniz.

Her dozdan önce ş işeyi iyice çalkalay ınız.

6

KLAVUNAT’ı mide ve bağırsak rahatsızlıkları olasılığını en aza indirmek için yemekle birlikte veriniz. Dozları gün içinde aralarında en az 4 saat olacak şekilde eşit zaman aralıklarına ayırınız. İki doz u 1 saat içinde vermeyiniz. Çocuğunuza KLAVUNAT’ı 2 haftadan fazla vermeyiniz. Çocuğunuz iyileşmemişse yeniden doktoru tarafından görülmelidir. Kullanım sonrası...