Jemperli 500 Mg/10 ml İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Konsantre

JEMPERLİ size kanser tedavisinde deneyimli bir doktorun gözetiminde bir hastane veya klinikte verilecektir.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

JEMPERLİ tek başına verildiğinde, önerilen JEMPERLİ dozu 4 doz için her 3 haftada bir 500 mg, ardından daha sonraki tüm dozlar için 6 haftada bir 1000 mg’dır.

JEMPERLİ, karboplatin ve paklitaksel ile birlikte uygulandığında, önerilen JEMPERLİ dozu 6 doz için her 3 haftada bir 500 mg, ardından sonraki tüm dozlar için 6 haftada bir 1000 mg’dır.

• Uygulama yolu ve metodu:

Doktorunuz size JEMPERLİ'yi yaklaşık 30 dakika boyunca damar içerisine (intravenöz) infüzyonla verecektir.

Doktorunuz ne kadar tedaviye ihtiyacınız olduğuna karar verecektir.

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: JEMPERLİ çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: 65 yaş ve üzeri hastalarda doz ayarlaması önerilmemektedir. 75 yaş ve üzeri hastalarda ilacın kullanımı ile ilgili sınırlı bilgi bulunmaktadır

• Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği: Hafif veya orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilmemektedir. Şiddetli böbrek yetmezliği veya son evre böbrek hastalığı olan ve diyalize giren hastalarla ilgili sınırlı bilgi bulunmaktadır.

Karaciğer yetmezliği: Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilmemektedir. Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarla ilgili sınırlı bilgi bulunmaktadır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Eğer JEMPERLİ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla JEMPERLİ kullandıysanız JEMPERLİ kanser tedavisinde deneyimli bir doktorun gözetiminde uygulanacaktır.

JEMPERLİ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

5

JEMPERLİ’yi kullanmayı unutursanız Randevunuzu yeniden planlamak için derhal doktorunuzla veya hastanenizle iletişime geçiniz.

Bu ilacın bir dozunu kaçırmamanız çok önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

JEMPERLİ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Tedavinizi durdurmak ilacın etkisini durdurabilir. Doktorunuzla bu konuyu konuşmadığınız sürece JEMPERLİ tedavisini bırakmayınız.

Hasta Uyarı Kartı Bu Kullanma Talimatında önemli bilgileri doktorunuzun size verdiği Hasta Uyarı Kartında bulabilirsiniz. Bu Hasta Uyarı Kartını saklamanız ve eşinize veya bakımvereninize (sağlığınızla ilgilenen kişiye) göstermeniz önemlidir.

Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuza veya hemşirenize sorunuz.

4. Olası yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi, JEMPERLİ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olmasına rağmen bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir. Yan etkilerin bazıları ciddi olabilir ve hangi belirtilere dikkat etmeniz gerektiğini bilmeniz gerekir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor .

Aşağıdakilerden biri olursa, JEMPERLİ’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Ciddi yan etkilerin belirtileri JEMPERLİ ciddi yan etkilere neden olabilir. Belirtiler ortaya çıkarsa mümkün olan en kısa sürede doktorunuza veya hemşirenize söylemelisiniz. Doktorunuz komplikasyonları önlemek ve belirtilerinizi azaltmak için size başka ilaçlar verebilir. Doktorunuz bir JEMPERLİ dozunu atlamanız veya tedavinizi tamamen durdurmanız gerektiğine karar verebilir.

Durumlar Olası belirtiler Akciğer iltihabı (pnömoni) • Nefes darlığı

• Göğüs ağrısı
• Yeni veya daha kötü öksürük

6

Bağırsak iltihabı (kolit, enterit, gastrointestinal vaskülit) • İshal veya normalden daha fazla bağırsak hareketi

• Siyah, katran rengi, yapışkan dışkı; dışkıda kan veya

mukus

• Şiddetli mide ağrısı veya hassasiyeti
• Mide bulantısı, kusma

Yemek borusu ve mide iltihabı (özofajit, gastrit) • Yutmada zorluk

• İştah azalması
• Göğüste yanma (mide yanması)
• Göğüs veya üst karın ağrısı
• Mide bulantısı, kusma

Karaciğer iltihabı (hepatit) • Mide bulantısı, kusma

• İştah kaybı
• Karnın sağ tarafında (midede) ağrı
• Derinin veya göz beyazlarının sararması
• Koyu renkli idrar
• Normalden daha kolay kanama veya morarma

Hormon bezlerinin iltihabı (özellikle tiroid, hipofiz, adrenal bezler, pankreas) • Hızlı kalp atımı

• Kilo kaybı veya kilo alma
• Terlemenin artması
• Saç kaybı
• Üşümek
• Kabızlık
• Karın ağrısı
• Daha derin ses
• Kas ağrıları
• Baş dönmesi veya bayılma
• Geçmeyen baş ağrısı veya olağandışı baş ağrısı

Tip 1 diyabet – diyabetik ketoasidoz (diyabet nedeniyle kanda üretilen asit) dahil • Normalde olduğundan daha fazla açlık veya susuzluk hissi

• Geceleri de dahil olmak üzere daha sık idrara çıkma

ihtiyacı

• Kilo kaybı
• Mide bulantısı, kusma
• Karın ağrısı
• Yorgun hissetmek
• Olağandışı uyku hali
• Net düşünmekte zorluk yaşamak
• Tatlı veya meyvemsi kokan nefes
• Derin veya hızlı nefes alma

Böbrek iltihabı (nefrit) • İdrar miktarında veya renginde değişiklikler

• Ayak bileklerinin şişmesi
• İştah kaybı
• İdrarda kan

Cilt iltihabı • Döküntü, kaşıntı, kuru cilt, soyulma veya ciltte yaralar

7

• Ağız, burun, boğaz veya genital bölgede ülserler

Kalp kası iltihabı (miyokardit) • Nefes almada zorluk

• Baş dönmesi veya bayılma
• Ateş
• Göğüs ağrısı ve göğüste sıkışma • Grip benzeri belirtiler

Beyin ve sinir sistemi iltihabı (myastenik sendrom/myastenia gravis, Guillain-Barré sendromu, ensefalit) • Boyun tutulması

• Baş ağrısı
• Ateş, titreme
• Kusma
• Işığa karşı göz hassasiyeti
• Göz kaslarında zayıflık, göz kapaklarının sarkması
• Kuru gözler ve bulanık görme
• Yutma güçlüğü, ağız kuruluğu
• Konuşma bozukluğu
• Kafa karışıklığı ve uykululuk
• Baş dönmesi
• Ellerde ve ayaklarda batma veya iğnelenme hissi
• Ağrıyan kaslar
• Yürüme veya nesneleri kaldırma zorluğu
• Normal olmayan kalp atışı/hızı veya tansiyon

Omurilik iltihabı (miyelit) • Ağrı

• Uyuşukluk
• Kollarda veya bacaklarda karıncalanma veya güçsüzlük
• Daha sık idrara çıkma ihtiyacı, idrar kaçırma, idrar yapmada zorluk ve kabızlık dahil olmak üzere

mesane veya bağırsak sorunları Göz iltihabı • Görmede değişiklikler Diğer organların iltihabı • Şiddetli veya kalıcı kas veya eklem ağrısı

• Şiddetli kas zayıflığı
• Şişmiş veya soğuk eller veya ayaklar
• Yorgun hissetmek

İnfüzyon-ilişkili reaksiyonlar Bazı kişiler infüzyon aldıklarında alerjik benzeri reaksiyonlar gösterebilirler. Bunlar genellikle dakikalar veya saatler içinde gelişse de tedaviden sonraki 24 saate kadar da gelişebilir.

Belirtiler şunlardır:

• Nefes darlığı veya hırıltı
• Kaşıntı veya döküntü
• Kızarıklık
• Baş dönmesi
• Üşüme veya titreme
• Ateş

8

• Tansiyonun düşmesi (bayılıyormuş gibi hissetme).

Donör kök hücrelerini (allojenik) kullanan kemik iliği (kök hücre) nakli yapılan kişilerde solid organ nakli reddi ve graft-versus-host hastalığı (GvHD) dahil olmak üzere diğer komplikasyonlar. Bu komplikasyonlar ciddi olabilir ve ölüme yol açabilir. Bu komplikasyonlar, JEMPERLİ ile tedavi edilmeden önce veya tedavi edildikten sonra organ nakli geçirdiyseniz ortaya çıkabilir. Sağlık uzmanınız sizi bu komplikasyonlar açısından izleyecektir.

 Bir reaksiyon gösterdiğinizi düşünüyorsanız derhal tıbbi yardım isteyiniz.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin JEMPERLİ'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

JEMPERLİ tek başına uygulandığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.

Çok yaygın:

• Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi)
• Tiroid bezi aktivitesinde azalma
• İshal
• Mide bulantısı
• Kusma
• Ciltte kızarıklık veya döküntü
• Cilt veya mukoza zarının kabarması
• Cilt kaşıntısı
• Eklem ağrısı
• Yüksek vücut sıcaklığı ve ateş
• Kandaki karaciğer enzim düzeylerinde artış

 Olası ciddi yan etkilerin belirtileri için yukarıdaki tabloyu kontrol ediniz.

Yaygın:

• Aşırı aktif tiroid bezi
• Adrenal hormonların salgılanmasında azalma (adrenal yetmezlik)
• Akciğerlerde iltihaplanma
• Bağırsakta (kolon) iltihaplanma
• Pankreasta iltihaplanma
• Midede iltihaplanma
• Karaciğerde iltihaplanma
• Kas ağrısı
• Üşüme
• İnfüzyona karşı reaksiyon
• İnfüzyona karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu

 Olası ciddi yan etkilerin belirtileri için yukarıdaki tabloyu kontrol ediniz.

9

Yaygın olmayan:

• Beyinde iltihaplanma
• Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı (otoimmün hemolitik anemi)
• Beynin tabanındaki hipofiz bezinde iltihaplanma
• Tiroid bezinde iltihaplanma
• Tip 1 diyabet veya diyabet komplikasyonları (diyabetik ketoasidoz)
• Yemek borusunda iltihaplanma
• Kasların zayıflaması ve kasların hızla yorulması durumu (myastenia gravis)
• Eklemlerde iltihaplanma
• Kaslarda iltihaplanma
• Gözde iltihaplanma — iris (gözün renkli kısmı) ve siliyer cisim (irisin etrafındaki bölge)
• Böbrekte iltihaplanma

 Olası ciddi yan etkilerin belirtileri için yukarıdaki tabloyu kontrol ediniz.

JEMPERLİ, karboplatin ve paklitaksel ile birlikte uygulandığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.

Çok yaygın: • Tiroid bezinin az çalışması

• Deri döküntüsü
• Kuru cilt
• Yüksek vücut sıcaklığıve ateş
• Kandaki karaciğer enzim düzeylerinde artış

 Olası ciddi yan etkilerin belirtileri için yukarıdaki tabloyu kontrol ediniz.

Yaygın:

• Aşırı aktif tiroid bezi
• Adrenal ho...

Herhangi bir sorunuz veya endişeniz varsa doktorunuz veya hemşirenizle konuşunuz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

JEMPERLİ'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi bulunmamaktadır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Hamileyseniz, doktorunuz özellikle tavsiye etmediği sürece JEMPERLİ

kullanmamalısınız.

• Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı

planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.

3

• JEMPERLİ doğmamış bebeğinizde zararlı etkilere veya ölüme neden olabilir.
• Hamile kalma ihtimaliniz varsa, JEMPERLİ tedavisi gördüğünüz süre boyunca ve son

dozunuzdan sonra en az 4 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemi (kontrasepsiyon) kullanmalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
• Tedavi sırasında ve son JEMPERLİ dozunuzu aldıktan sonra en az 4 ay süreyle

emzirmemelisiniz.

• JEMPERLİ'nin etkin maddesinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Araç ve makine kullanımı JEMPERLİ'nin araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi olası değildir. Ancak konsantre olma ve tepki verme yeteneğinizi etkileyen yan etkileriniz varsa araç veya makine kullanırken dikkatli olmalısınız.

JEMPERLİ’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler JEMPERLİ her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içermektedir; yani esasında 'sodyum içermez'. Ancak JEMPERLİ size verilmeden önce sodyum içerebilecek bir çözelti ile karıştırılır. Düşük tuzlu diyet yapıyorsanız doktorunuzla konuşunuz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Başka bir ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.

Bazı ilaçlar JEMPERLİ'nin etkisini etkileyebilir:

• Bağışıklık sisteminizi zayıflatan ilaçlar — örneğin prednizon gibi kortikosteroidler

(hormonlara benzeyen bir grup ilaç).  Bunlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Ancak JEMPERLİ ile tedavi edildikten sonra doktorunuz olası yan etkileri azaltmak için size kortikosteroid verebilir.

Takip Edilebilirlik Biyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari adı ve seri numarası hasta dosyasına mutlaka açıkça kaydedilmelidir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

4

3. JEMPERLİ nasıl kullanılır?

JEMPERLİ size kanser tedavisinde deneyimli bir doktorun gözetiminde bir hastane veya klinikte verilecektir.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

JEMPERLİ tek başına verildiğinde, önerilen JEMPERLİ dozu 4 doz için her 3 haftada bir 500 mg, ardından daha sonraki tüm dozlar için 6 haftada bir 1000 mg’dır.

JEMPERLİ, karboplatin ve paklitaksel ile birlikte uygulandığında, önerilen JEMPERLİ dozu 6 doz için her 3 haftada bir 500 mg, ardından sonraki tüm dozlar için 6 haftada bir 1000 mg’dır.

• Uygulama yolu ve metodu:

Doktorunuz size JEMPERLİ'yi yaklaşık 30 dakika boyunca damar içerisine (intravenöz) infüzyonla verecektir.

Doktorunuz ne kadar tedaviye ihtiyacınız olduğuna karar verecektir.

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: JEMPERLİ çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: 65 yaş ve üzeri hastalarda doz ayarlaması önerilmemektedir. 75 yaş ve üzeri hastalarda ilacın kullanımı ile ilgili sınırlı bilgi bulunmaktadır

• Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği: Hafif veya orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilmemektedir. Şiddetli böbrek yetmezliği veya son evre böbrek hastalığı olan ve diyalize giren hastalarla ilgili sınırlı bilgi bulunmaktadır.

Karaciğer yetmezliği: Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilmemektedir. Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarla ilgili sınırlı bilgi bulunmaktadır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Eğer JEMPERLİ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla JEMPERLİ kullandıysanız JEMPERLİ kanser tedavisinde deneyimli bir doktorun gözetiminde uygulanacaktır.

JEMPERLİ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

5

JEMPERLİ’yi kullanmayı unutursanız Randevunuzu yeniden planlamak için derhal doktorunuzla veya hastanenizle iletişime geçiniz.

Bu ilacın bir dozunu kaçırmamanız çok önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

JEMPERLİ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Tedavinizi durdurmak ilacın etkisini durdurabilir. Doktorunuzla bu konuyu konuşmadığınız sürece JEMPERLİ tedavisini bırakmayınız.

Hasta Uyarı Kartı Bu Kullanma Talimatında önemli bilgileri doktorunuzun size verdiği Hasta Uyarı Kartında bulabilirsiniz. Bu Hasta Uyarı Kartını saklamanız ve eşinize veya bakımvereninize (sağlığınızla ilgilenen kişiye) göstermeniz önemlidir.

Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuza veya hemşirenize sorunuz.

4. Olası yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi, JEMPERLİ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olmasına rağmen bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir. Yan etkilerin bazıları ciddi olabilir ve hangi belirtilere dikkat etmeniz gerektiğini bilmeniz gerekir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor .

Aşağıdakilerden biri olursa, JEMPERLİ’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Ciddi yan etkilerin belirtileri JEMPERLİ ciddi yan etkilere neden olabilir. Belirtiler ortaya çıkarsa mümkün olan en kısa sürede doktorunuza veya hemşirenize söylemelisiniz. Doktorunuz komplikasyonları önlemek ve belirtilerinizi azaltmak için size başka ilaçlar verebilir. Doktorunuz bir JEMPERLİ dozunu atlamanız veya tedavinizi tamamen durdurmanız gerektiğine karar verebilir.

Durumlar Olası belirtiler Akciğer iltihabı (pnömoni) • Nefes darlığı

• Göğüs ağrısı
• Yeni veya daha kötü öksürük

6

Bağırsak iltihabı (kolit, enterit, gastrointestinal vaskülit) • İshal veya normalden daha fazla bağırsak hareketi

• Siyah, katran rengi, yapışkan dışkı; dışkıda kan veya

mukus

• Şiddetli mide ağrısı veya hassasiyeti
• Mide bulantısı, kusma

Yemek borusu ve mide iltihabı (özofajit, gastrit) • Yutmada zorluk

• İştah azalması
• Göğüste yanma (mide yanması)
• Göğüs veya üst karın ağrısı
• Mide bulantısı, kusma

Karaciğer iltihabı (hepatit) • Mide bulantısı, kusma

• İştah kaybı
• Karnın sağ tarafında (midede) ağrı
• Derinin veya göz beyazlarının sararması
• Koyu renkli idrar
• Normalden daha kolay kanama veya morarma

Hormon bezlerinin iltihabı (özellikle tiroid, hipofiz, adrenal bezler, pankreas) • Hızlı kalp atımı

• Kilo kaybı veya kilo alma
• Terlemenin artması
• Saç kaybı
• Üşümek
• Kabızlık
• Karın ağrısı
• Daha derin ses
• Kas ağrıları
• Baş dönmesi veya bayılma
• Geçmeyen baş ağrısı veya olağandışı baş ağrısı

Tip 1 diyabet – diyabetik ketoasidoz (diyabet nedeniyle kanda üretilen asit) dahil • Normalde olduğundan daha fazla açlık veya susuzluk hissi

• Geceleri de dahil olmak üzere daha sık idrara çıkma

ihtiyacı

• Kilo kaybı
• Mide bulantısı, kusma
• Karın ağrısı
• Yorgun hissetmek
• Olağandışı uyku hali
• Net düşünmekte zorluk yaşamak
• Tatlı veya meyvemsi kokan nefes
• Derin veya hızlı nefes alma

Böbrek iltihabı (nefrit) • İdrar miktarında veya renginde değişiklikler

• Ayak bileklerinin şişmesi
• İştah kaybı
• İdrarda kan

Cilt iltihabı • Döküntü, kaşıntı, kuru cilt, soyulma veya ciltte yaralar

7

• Ağız, burun, boğaz veya genital bölgede ülserler

Kalp kası iltihabı (miyokardit) • Nefes almada zorluk

• Baş dönmesi veya bayılma
• Ateş
• Göğüs ağrısı ve göğüste sıkışma • Grip benzeri belirtiler

Beyin ve sinir sistemi iltihabı (myastenik sendrom/myastenia gravis, Guillain-Barré sendromu, ensefalit) • Boyun tutulması

• Baş ağrısı
• Ateş, titreme
• Kusma
• Işığa karşı göz hassasiyeti
• Göz kaslarında zayıflık, göz kapaklarının sarkması
• Kuru gözler ve bulanık görme
• Yutma güçlüğü, ağız kuruluğu
• Konuşma bozukluğu
• Kafa karışıklığı ve uykululuk
• Baş dönmesi
• Ellerde ve ayaklarda batma veya iğnelenme hissi
• Ağrıyan kaslar
• Yürüme veya nesneleri kaldırma zorluğu
• Normal olmayan kalp atışı/hızı veya tansiyon

Omurilik iltihabı (miyelit) • Ağrı

• Uyuşukluk
• Kollarda veya bacaklarda karıncalanma veya güçsüzlük
• Daha sık idrara çıkma ihtiyacı, idrar kaçırma, idrar yapmada zorluk ve kabızlık dahil olmak üzere

mesane veya bağırsak sorunları Göz iltihabı • Görmede değişiklikler Diğer organların iltihabı • Şiddetli veya kalıcı kas veya eklem ağrısı

• Şiddetli kas zayıflığı
• Şişmiş veya soğuk eller veya ayaklar
• Yorgun hissetmek

İnfüzyon-ilişkili reaksiyonlar Bazı kişiler infüzyon aldıklarında alerjik benzeri reaksiyonlar gösterebilirler. Bunlar genellikle dakikalar veya saatler içinde gelişse de tedaviden sonraki 24 saate kadar da gelişebilir.

Belirtiler şunlardır:

• Nefes ...

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Hamileyseniz, doktorunuz özellikle tavsiye etmediği sürece JEMPERLİ