Enjeksiyon

Jecron 50 mg / 5 ml Iv Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Flakon

Roküronyum Bromür Flakon Reçete durumu belirtilmemiş

Tüm Ekip İlaç A.Ş.

Jecron 50 mg / 5 ml Iv Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Flakon Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler JECRON'u aşağıdaki durumlarda

Kullanmayınız:

. Eğer roktironyuma, bromiir iyonuna Veya JECRoN'un içerisindeki diğer yardrmcımaddelere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjıniz) varsa,

Jecron

kullanmayınız. JECRON'u aşağıdaki durumlarda uİxrlıLİ

Kullanınız:

Tıbbi geçmişiniz, JECRoN'un sizde kullanılmasını etkileyebilir. Aşağıdakilerden herhangibiri sizde mevcutsa ya da daha önce olmuşsa, uzman doktorunuza bildiriniz: . kas gevşeticilerine karşı alerji . böbrek fonksiyonunda azalma veya böbrek hastalığı . kalp hastalığı . ödem (örneğin ayak bileklerinizde sıvı tutulması) . karaciğer veya safra kesesi hastalığı veya karaciğer fonksiyonunda azalma . sinirleri veya kasları etkileyen hastalıklar Belirli tıbbi durumlar, JECRoN'un etki mekanizması üzerinde etkilidir. Örneğin: . kandaki potasyum düzeyinin düşiik olması . kandaki magnezyum düzeyinin ytiksek olması . kandaki kalsiyum düzeyinin düşük olması . kandaki protein düzeylerinin düştık olması . su kaybı (dehidrasyon) . kandaki asit miktarının çok fazla olması . kandaki karbondioksit miktarınııı çok fazla olmasıı genel sağlık durumunun bozuk olması . aşrl kilolar . yanıklar Sizde bu durumlardan herhangi biri varsa \zman doktorunuz, sizde kullanılacak

Jecron

dozuna karar verirken bunu göz önünde bulunduracaktr. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfendoktorunuza danışınız. Hamilelik ve emzirme Hamileyseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanrz ya da emziriyorsanız, size

Jecron

verilmeden önce uzman doktorunuzun tavsiyelerini sorunuz. Anestezi öncesinde hamile olduğunuzu farkederseniz hemen dohorunuza danışınız. Araç ve makine kullanımr Size

Jecron

verilmesinin arduıdan, araç veya tehlikeli olabilecek makineleri güvenli birşekilde ne zaman kullanabileceğinizi doktorunuz size bildirecektir. JECRoN'un içeriğinde bulunanbızıyardrmcı maddeler haklrında önemli bilgiler Bu tıbbi ürünün her dozunda l mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozdasodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanılması Aşağıdaki ilaçlar, JECRoN'un etkilerinde değişikliğe neden olabilir: JECRoN'un etkisini artıran ilaçlar: Sayfa . Ameliyat sırasında uyumanlz için kullanıIan belirli ilaçlar (anestetikler) . Yoğun Bakım Birimi'nde

Jecron

ile birlikte uzun süre kullanılan kortikosteroidler . Bakteri enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (antibiyotikler) . Bipolar bozukluk (manik-depresif) tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (lityum) ' KalP hastalıklarında veya yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (kinidin, kalsiyum antagonistleri, beta-blokerler) . Sıtma tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (kinin) . idrar hacmini artıran ilaçlar (diüretikler) . Magnezyum tuzları . Lokal anestetikler (lidokain, bupivakain) . Ameliyat sırasında epilepsi tedavisi için kullanılan ilaçlar (fenitoin) JECRoN'un etkisini aza|tan ilaçlar : . Epilepsi ilaçlarının (fenitoin ve karbamazepin) uzun siire kullanılması . Pankreas iltihabında, kan pıhtılaşması bozukluklarında veya akut kan kaybında kullanılanilaçlar (proteaz inhibit<ırleri; gabeksat, ulinastatin)

Jecron

üzerindeki etkileri değişken olan ilaçlar: . Diğer kas gevşeticileri

Jecron,

aşağıdaki ilaçların etkisinde değişiklik yapabilir: . Lokal anestetiklerin (lidokain) etkisi artabilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya Son Zamanlardakullandınızsa, lütfen dohorunuza veyo eczacınıza bunlar hakhnda bilgi veriniz.

nasıl kullanıIır? Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar: Size verilecek JECRoN dozunu doktorunuz belirleyecektir.

Jecron

size, cerrahi bir girişimöncesinde velveya sırasında verilecektir. Vücut ağırhğının her kilogramı için 0.6 mgroktironyum bromür, genellikle kullanılan dozdur ve 30-40 dakika süreyle etkilidir. Ameliyatsııasında, JECRoN'un etkisinin devam edip etmediği kontrol edilmelidir. ihtiyaç halinde size, ilave dozlar verilebilir. Size verilecek doz, çeşitli faktörlere bağlı olarakşekillenir.

Jecron

ile birli}te aynl zamanda verilmiş olabilecek diğer ilaçlarla etkileşim, ameliyatın beklenen süresi ve sağlık durumunuz gibi faktörlerdendir. Uygulama yolu ve metodu

Jecron,

sizin kendi başınıza kullanabileceğiniz bir ilaç değildir. Bir çözelti olaraktoplardamara enjekte edilir. Tek bir enjeksiyon ya da sürekli infüzyon olarak verilebilir. Enjeksiyonlar, bir doktor ya da hemşire tarafmdan yapılmalıdır Doktorunuz hastahğınızabağlı olarak ilacınızın dozunu

Olası Yan Etkiler

Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, JECRoN'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilerolabilir.Aşağıdakilerden bir olursa, JECRON'u kullanmayr durdurunuz ve

Derhal

doktorunuza bildirinizveya size en yalın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Jecron

hekim gözetiminde uygulandığı için herhangi bir olumsuzlukta acil müdahaleedilecektir.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya sizeen yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Jecron

hekim gözetiminde uygulandığı için herhangi bir olumsuz|ııkta acil müdahaleedilecektir.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Bunlar JECRON'un hafif yan etkileridir. Yaygın olmayan Veya seyrek (hastaların%o}.0l-Yo1 'inde) görülen yan etkiler: . KalP atım sayısrnın artması (taşikardi) . Kan basrncurrn düşmesi (hipotansiyon) . JECRoN'un etkisinin artması veya azalması . Enjeksiyon yerinde ağrı 'JECRoN'un kas gevşetici etkisinin, normalde beklenenden daha uzun siire devam etmesi Çok seyrek (hastaların <yoU.01'inde) görülen yan etkiler: ' Kan basrncrnın veya kalp atrm sayısının değişmesi, dolaşımdaki kan miktarmm aşrlazalmasına bağlı şok gibi, aşırı duyarlılık reaksiyonları . Hava yollarındaki kasların krampı (bronkospazm) sonucu göğüste sıkışma . Deri değişiklikleri (ödem, kzarıklık, döküntü veya kabarcık) . Kaslarda dermansrzlık veya felç ' JECRoN'un Ve kortikosteroidlerin Yoğun Bakım Birimi'ndeki hastalarda beraberce, uzunsüre kullanılmasrna genellikle uzun süreli kas disfonksiyonu (steroid miyopatisi) eşlik eder. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geÇmeyen herhangi bir yan etki ile knrşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczcıcınuı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesidurumunda hekiminiz, eczacln:ıZ veya hemşlreniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi Sayfa (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha faz|a bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Uyarılar ve Önlemler

Kullanılmaması Gereken Durumlar

Kullanmayınız:

.

Dikkat

kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler JECRON'u aşağıdaki durumlarda

Kullanmayınız:

. Eğer roktironyuma, bromiir iyonuna Veya JECRoN'un içerisindeki diğer yardrmcımaddelere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjıniz) varsa,

Jecron

kullanmayınız. JECRON'u aşağıdaki durumlarda uİxrlıLİ

Kullanınız:

Tıbbi geçmişiniz, JECRoN'un sizde kullanılmasını etkileyebilir. Aşağıdakilerden herhangibiri sizde mevcutsa ya da daha önce olmuşsa, uzman doktorunuza bildiriniz: . kas gevşeticilerine karşı alerji . böbrek fonksiyonunda azalma veya böbrek hastalığı . kalp hastalığı . ödem (örneğin ayak bileklerinizde sıvı tutulması) . karaciğer veya safra kesesi hastalığı veya karaciğer fonksiyonunda azalma . sinirleri veya kasları etkileyen hastalıklar Belirli tıbbi durumlar, JECRoN'un etki mekanizması üzerinde etkilidir. Örneğin: . kandaki potasyum düzeyinin düşiik olması . kandaki magnezyum düzeyinin ytiksek olması . kandaki kalsiyum düzeyinin düşük olması . kandaki protein düzeylerinin düştık olması . su kaybı (dehidrasyon) . kandaki asit miktarının çok fazla olması . kandaki karbondioksit miktarınııı çok fazla olmasıı genel sağlık durumunun bozuk olması . aşrl kilolar . yanıklar Sizde bu durumlardan herhangi biri varsa \zman doktorunuz, sizde kullanılacak

Jecron

dozuna karar verirken bunu göz önünde bulunduracaktr. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfendoktorunuza danışınız. Hamilelik ve emzirme Hamileyseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanrz ya da emziriyorsanız, size

Jecron

verilmeden önce uzman doktorunuzun tavsiyelerini sorunuz. Anestezi öncesinde hamile olduğunuzu farkederseniz hemen dohorunuza danışınız. Araç ve makine kullanımr Size

Jecron

verilmesinin arduıdan, araç veya tehlikeli olabilecek makineleri güvenli birşekilde ne zaman kullanabileceğinizi doktorunuz size bildirecektir. JECRoN'un içeriğinde bulunanbızıyardrmcı maddeler haklrında önemli bilgiler Bu tıbbi ürünün her dozunda l mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozdasodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanılması Aşağıdaki ilaçlar, JECRoN'un etkilerinde değişikliğe neden olabilir: JECRoN'un etkisini artıran ilaçlar: Sayfa . Ameliyat sırasında uyumanlz için kullanıIan belirli ilaçlar (anestetikler) . Yoğun Bakım Birimi'nde

Jecron

ile birlikte uzun süre kullanılan kortikosteroidler . Bakteri enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (antibiyotikler) . Bipolar bozukluk (manik-depresif) tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (lityum) ' KalP hastalıklarında veya yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (kinidin, kalsiyum antagonistleri, beta-blokerler) . Sıtma tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (kinin) . idrar hacmini artıran ilaçlar (diüretikler) . Magnezyum tuzları . Lokal anestetikler (lidokain, bupivakain) . Ameliyat sırasında epilepsi tedavisi için kullanılan ilaçlar (fenitoin) JECRoN'un etkisini aza|tan ilaçlar : . Epilepsi ilaçlarının (fenitoin ve karbamazepin) uzun siire kullanılması . Pankreas iltihabında, kan pıhtılaşması bozukluklarında veya akut kan kaybında kullanılanilaçlar (proteaz inhibit<ırleri; gabeksat, ulinastatin)

Jecron

üzerindeki etkileri değişken olan ilaçlar: . Diğer kas gevşeticileri

Jecron,

aşağıdaki ilaçların etkisinde değişiklik yapabilir: . Lokal anestetiklerin (lidokain) etkisi artabilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya Son Zamanlardakullandınızsa, lütfen dohorunuza veyo eczacınıza bunlar hakhnda bilgi veriniz.

nasıl kullanıIır? Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar: Size verilecek JECRoN dozunu doktorunuz belirleyecektir.

Jecron

size, cerrahi bir girişimöncesinde velveya sırasında verilecektir. Vücut ağırhğının her kilogramı için 0.6 mgroktironyum bromür, genellikle kullanılan dozdur ve 30-40 dakika süreyle etkilidir. Ameliyatsııasında, JECRoN'un etkisinin devam edip etmediği kontrol edilmelidir. ihtiyaç halinde size, ilave dozlar verilebilir. Size verilecek doz, çeşitli faktörlere bağlı olarakşekillenir.

Jecron

ile birli}te aynl zamanda verilmiş olabilecek diğer ilaçlarla etkileşim, ameliyatın beklenen süresi ve sağlık durumunuz gibi faktörlerdendir. Uygulama yolu ve metodu

Jecron,

sizin kendi başınıza kullanabileceğiniz bir ilaç değildir. Bir çözelti olaraktoplardamara enjekte edilir. Tek bir enjeksiyon ya da sürekli infüzyon olarak verilebilir. Enjeksiyonlar, bir doktor ya da hemşire tarafmdan yapılmalıdır Doktorunuz hastahğınızabağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır Çocuklar ve yetişkinlerde kullanımı

Jecron,

30 günliikten itibaren ergen yaşa kadar olmak izere çocuklarda ve ileri yaştakilerdekullanılabilir ama doktorunuzun önce tıbbi geçmişinizi değerlendirmesi gerekir. Özel kullanım durumlan Özel kullanım durumları yoktur. Sayfa Kullanmanız gerekenden daha fazla

Jecron

kullandıysanrz Durumunuz ame|iyat sırasında bir tıp personeli tarafindan izlenmekte olacağından, size çokfazla JECRoN verilme olasılığı neredeyse hiç yoktur. Doz aşımı yine de gerçekleşirse yapaysolunum, siz kendi başınıza solunum yapmcaya kadar devam ettirilecektir. JECRoN'unetkilerini tersine çeviren ilaçlar kullanılarak, fazla verilmiş olan ilacın etkilerini gidermek vekas gevşemesinin sonlandırılmasını çabuklaştırmak mümkündür. JECRON'u kullanmayı unutursanrz Uygun değildir. 4.

İlaç Etkileşimleri

Diğer ilaçlar

Bu ilacın başka bir ilaçla etkileşimini kontrol edin. Etkileşim Kontrolü

Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı

emzirme

Saklama Koşulları

Nasıl Saklanır?

saklanması

Jecron,

hastanede saklanır. 2"C - 8oC arasında (buzdolabında) saklayınız. Ürün buzdolabıdışındaki 30oC altındaki oda sıcaklığında, en faz|a 12 hafta boyunca saklanabilir. Buzdolabından alınan ürün, tekrar buzdolabına konulmamalıdır. Saklama süresi, raf-ömrünügeçemeZ.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdahi Son kullanma tarihinden Sonra JECRON'u kullanmayınız/son kullanmatarihinden önce kullanınız. Çözeltide taneçikler mevcut olduğunu veya çözeltinin berrak olmadığııı fark ederseniz, JECRON'u kullanmayınız. Ruhsut sahİbİ: TüM

Ekıp

iLAÇ

A.ş.

istanbul Tuz|a Kimya organize Sanayi Bölgesi Aromatik Cad. No: 55 Tuzla-iSTANBUL Tel. no: 0216 593 24 25 (Pbx) Faks no 0216 593 31 4l Üretim yerİ: TüM

Ekip

İraç a.ş. istanbul Tuz|aKimya organize Sanayi Bölgesi Aromatik Cad. No: 63 Tuzla-İSTANBUL Tel. no:02165932425 (Pbx) Faksno:0216 59331 4l Bu kullanma talimatı 22 /]

1/20ı6

tarihinde onaylanmıştır

Aşağıdaki

giLcİLBn BU İr,acı

Uygulayacak

sAĞLIK PERSoNELİ

Içındır

Ürün buzdolabı ortamından çıkarıldıktan sonra tekrar bu ortama konulamaz Buzdolabı dışında 30 "C altındaki oda sıcaklığında en fazIa 12 hafta saklanabilir. Aşağıda belirtilen infüzyon sıvılarıyla uyumluluk çalışmaları gerçekleştirilmiştir.

mg/ml ve 2.0 mg/ml düzeyindeki nominal konsantrasyonlarda JECRoN'un infüzyonsıvılarıyla uyumlu olduğu gösterilmişİir: % 0.9 NaCl, %5 dekstroz, Salin (tuzlu su) içinde %5 dekstroz, enjeksiyon için steril su, Ringer Laktat çözeltilerIe seyreltildiğinde 30 "C'de 72 saaİ fiziksel ve kimyasal olarak stabildir. Seyreltilmiş ürün, eğer hemen kullanılmazsa Ve seyreltme kontrollü Ve aseptikkoşullarda gerçekleşmediyse 2"C-8"c arasında 24 saatten fazla saklanamaz. Kullan ılmam ış solüsyonlar atılmalıdır. Sayfa 5/5

Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)

Sıkça Sorulan Sorular

Jecron 50 mg / 5 ml Iv Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Flakon ne için kullanılır?
kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler JECRON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: . Eğer roktironyuma, bromiir iyonuna Veya JECRoN'un içerisindeki diğer yardrmcımaddelere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjıniz) varsa, JECRON kullanmayınız. JECRON'u aşağıdaki durumlarda uİxrlıLİ KULLANINIZ: Tıbbi geçmişiniz, JECRoN'un sizde kullanılmasını etkileyebilir. Aşağıdakilerden herhangibiri sizde mevcutsa ya da daha önce olmuşsa, uzman doktorunuza bildiriniz: .
Jecron 50 mg / 5 ml Iv Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Flakon yan etkileri nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, JECRoN'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilerolabilir.Aşağıdakilerden bir olursa, JECRON'u kullanmayr durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildirinizveya size en yalın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: JECRON hekim gözetiminde uygulandığı için herhangi bir olumsuzlukta acil müdahaleedilecektir.
Jecron 50 mg / 5 ml Iv Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Flakon nasıl saklanmalıdır?
saklanması JECRON, hastanede saklanır. 2"C 8oC arasında (buzdolabında) saklayınız. Ürün buzdolabıdışındaki 30oC altındaki oda sıcaklığında, en faz|a 12 hafta boyunca saklanabilir. Buzdolabından alınan ürün, tekrar buzdolabına konulmamalıdır. Saklama süresi, raf-ömrünügeçemeZ.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdahi Son kullanma tarihinden Sonra JECRON'u kullanmayınız/son kullanmatarihinden önce kullanınız.
Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK Kısa Ürün Bilgisi & Kullanma Talimatı. Bu içerik yalnızca bilgilendirme amaçlıdır, hekim tavsiyesi yerine geçmez.