İnhawell 100 mcg İnhalasyon İçin Toz İçeren Kapsül

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Ani gelişen (akut) bronş daralmasının tedavisinde veya astmatik semptomların önlenmesinde: 4 yaş ve üzeri çocuklarda ve yetişkinlerde önerilen doz her 4-6 saatte bir, 1 inhalasyon dozunun inhale edilmesidir.

Daha sık doz uygulaması veya daha fazla sayıda inhalasyon dozunun inhale edilmesi önerilmemektedir.

Eğer daha önceki etkili İNHAWELL tedavi dozu yeterli astım kontrolünün sağlanmasında başarısız olursa, bu durum hastalığın kötüleştiğinin bir belirtisi olabilir. Böyle bir durumda doktorunuzu bilgilendiriniz.

İNHAWELL’iher zaman doktorunuzun talimatları doğrultusunda kullanınız. Nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza başvurmalısınız.

4

Doktorunuz ya da eczacınız soluma cihazının kullanımı hakkında sizi bilgilendirmelidir.

Uygulama yolu ve metodu: İNHAWELL, ağız yoluyla inhalasyon şeklinde kullanılır. İnhalasyon cihazı yoluyla nefes alındığında ilaç akciğerlere ulaşır. Bu nedenle, cihazın ağız parçası aracılığıyla derin ve güçlü nefes alınması önemlidir. İnhalasyon cihazının kullanımı doktor veya eczacı tarafından hastaya gösterilmelidir. İnhalasyon cihazı kullanma talimatı için bakınız ekli talimat.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 4 yaşın altındaki çocuklarda levosalbutamolün etkinliği ve güvenirliği belirlenmemiştir. 4 yaş ve üzerindeki çocuklar İNHAWELL’iyetişkinler için önerilen dozlarda kullanabilirler (Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar’abakınız).

Yaşlılarda kullanımı: Yaşla birlikte böbrek fonksiyonlarında azalma olabileceğinden, yaşlılarda doz seçiminde dikkatli olunmalıdır ve böbrek fonksiyonunun izlenmesi yararlı olabilir.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalara yüksek doz İNHAWELL uygulanacağı zaman dikkatli olunmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalar için özel doz önerisi bulunmamaktadır. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Eğer İNHAWELL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla İNHAWELL kullandıysanız İNHAWELL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

İNHAWELL’ikullanmayı unutursanız Eğer bir doz almayı unutursanız ve takip eden dozun alım zamanı yakın değilse hemen

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

İNHAWELL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.

5

Tüm ilaçlar gibi İNHAWELL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, İNHAWELL’ikullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği aşırı duyarlılık tepkisi (Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Çarpıntı  Yüksek tansiyon  Astım (Geri dönüşümlü bronş iç kanalının daralmasının neden olduğu solunum yollarının tıkanması sonucunda soluk almada güçlük ile belirgin hastalık)  Kist (Vücudun çeşitli yerlerinde oluşabilen içi sıvı bazen de katı madde dolu olan keseciklerdir)  İshal ve kusmayla birlikte görülen mide ve bağırsak enfeksiyonu  Burun kanaması  Akciğer rahatsızlığı  İdrarda kan tespit edilmesi  Kalp atım düzensizlikleri (atriyal fibrilasyon, supraventriküler taşikardi, ekstrasistoller dahil)  Göğüs ağrısı,  Nefes darlığı  Anjina (spazm, kasılma)  Metabolik asidoz (Böbrekler tarafından atılması gereken asit iyonlarının birikmesi veya aşırı bikarbonat iyonunun kaybedilmesi durumu)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Aşağıdaki kategori kullanılarak istenmeyen etki sıklığı belirtilmektedir. Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

6

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:  Kusma

Yaygın:  Kazara yaralanma  Ağrı  Baş dönmesi  Yutak iltihabı  Bronş iltihabı  Astım  Rinit (Nezle)

Bilinmiyor:  Bulantı  Baş ağrısı  Grip sendromu  Virüs enfeksiyonu (iltihap oluşturan mikrobik hastalık)  Kabızlık  Kas ağrısı  Sivilce  Uçuk  Göz iltihabı (konjunktivit)  Kulak ağrısı  Ağrılı adet görme  Vajinal (kadın cinsel organı) pamukçuk  Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)  Öksürük  Sinirlilik  Döküntü  Titreme  Kurdeşen  Taşikardi (Kalp atımının hızlanması)  Sinir sisteminin uyarılması  Uykusuzluk  Ağız ve yutağın kuruması ya da tahriş olması  Ses kısıklığı (disfoni)  Gastroözofageal reflü hastalığı (Mide asidinin ağrı, iltihaplanma ve mide yanmasına yol açacak şekilde yemek borusuna kaçışı)

7

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı İNHAWELL’in aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır;  Kısa-etkili sempatomimetikler (solunum yolu hastalıklarında kullanılan ilaçlar) veya

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Hamile kadınlarda