Tablet/Kapsül

Hidrofer Fort 100 Mg/0,35 mg Film Kapli Tablet

Demir (Iii) Hidroksit Polimaltoz Kompleksi+ Folik Asit Tablet Reçete durumu belirtilmemiş

Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Hidrofer Fort 100 Mg/0,35 mg Film Kapli Tablet Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

HİDROFER FORT, demir III hidroksit polimaltoz kompleksi ve folik asit içeren bir film kaplı tablettir. Her bir film kaplı tablet 100 mg e lementer demir’e eşdeğer miktarda demir III

2

hidroksit polimaltoz kompleksi ve 0,35 mg folik asit içeren 30 film tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmuştur. Ağız yolu ile uygulanarak, doğal olarak vücutta bütün hücrelerde bulunan ve başta kan yapımı ve oksijenin dokulara taşınması gibi hayati öneme sahip birçok fizyolojik olayda önemli rolü olan demir eksikliğinde veya takviye edilmesi gerektiği durumlarda ihtiyacın giderilmesi için kullanılır.

Hidrofer Fort;

Folik asit ihtiyacının arttığı gebelik ve laktasyon (emzirme) gibi durumlarda gelişen anemili (kansızlık) veya anemisiz demir eksikliği tedavisinde veya önlenmesinde kullanılır.

Hidrofer Fort 100 Mg/0,35 mg Film Kapli Tablet Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

HİDROFER FORT için tavsiye edilen normal doz, günde 1 tablettir. Doktor tarafından uygun görüldüğünde günde 2 defa 1 tablet alınabilir.

Uygulama yolu ve metodu: Ağızdan alınır. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: Çocuklarda kullanılmamaktadır. Yaşlılarda kullanımı: Yetişkinler için belirlenmiş olan doz uygulanır.

5

Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği: HİDROFER FORT’u ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında kullanmayınız. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.

  • İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
  • Doktorunuz HİDROFER FORT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü tedavi süresi demir metabolizmasının durumuna ve kan değerlerinin normalleşmesine bağlıdır. Normal kan değerleri elde edildikten sonra vücuttaki demir depolarının dolması için en az 1 ay daha devam edilmesi tavsiye edilir.

Eğer HİDROFER’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden fazla HİDROFER FORT kullandıysanız: HİDROFER FORT’un fazla alınması ile ishal, mide ağrısı ve kusma oluşabilir ve daha ileri durumlarda metabolik asidoz (hızlı ve derin soluk alma, damarlarda genişlemeye bağlı derinin sıcak ve kırmızı bir hal alması, tansiyon düşmesi), şiddetli kas spazmları (kas veya kas grubunda istem dışı ani olarak gelişen ani kas kasılması) ve koma (derin bilinçsizlik hali) görülebilir. Çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması/yutulması fatal (ölümcül) zehirlenmelere yol açar. Bu nedenle bu ilaçları çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız. Aşırı dozda alındığında doktorunuzu ya da zehir danışmayı derhal arayınız. HİDROFER FORT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

HİDROFER FORT ’u kullanmayı unutursanız Tabletinizi hatırladığınız anda alınız ve sonra önceki gibi devam ediniz. Unutulan doz ları dengelemek için çift doz almayınız.

HİDROFER FORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.

6

Doz Bilgisi

doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Olası Yan Etkiler

Tüm ilaçlar gibi, HİDROFER FORT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa HİDROFER FORT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın

yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi.

  • Şiddetli döküntü.

“Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.” Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HİDROFER FORT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Çok yaygın:

  • Dışkı renginde değişiklik

Yaygın olmayan:

  • Baş ağrısı
  • Tokluk hissi
  • Bulantı
  • Kusma

7

  • Kabızlık
  • İshal
  • Dişlerde renk değişikliği
  • Karında rahatsızlık hissi
  • Karın ağrısı
  • Deride kaşıntılı kabartılar, döküntü, kızarıklık
  • Kaşıntı

Seyrek:

  • İdrar renginde değişiklik

Çok seyrek:

  • Astım (solunum yollarının daralmasına bağlı nefes darlığı ile karakterize hastalık)
  • Cilt reaksiyonları

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Uyarılar ve Önlemler

Kullanılmaması Gereken Durumlar

Kullanmayınız

Dikkat

HİDROFER FORT ’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

  • Demir ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığınız

varsa.

  • Demir yüklenmesi durumu (hemokromatozis, kronik hemolizis) varsa.
  • Demir eksikliği görülmeyen diğer anemilerde (hemolitik anemi gibi).
  • Demir kullanım bozukluğunuz (kurşun anemisi, sidero- akrestik anemi) varsa.
  • Talasemi (Akdeniz anemisi) hastalığınız varsa.
  • İlerleyici ve kronik eklem iltihabınız varsa.
  • Düzenli olarak devamlı kan transfüzyonu (kan nakli) gerektiren durumlarınız varsa .
  • HIV infeksiyonunuz var ve demir eksikliğine bağlı aneminiz klinik olarak

kesinleştirilmemiş ise.

  • Ciddi karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa kullanmayınız.

HİDROFER FORT ’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer mide ülseriniz varsa HİDROFER FORT kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir. Ağızdan demir ilaçlarının kullanımı sırasında dışkının rengi koyulaşabilir, bu durum normal olup herhangi bir önlem gerektirmez. Dışkıda gizli kan aranması sırasında yanılgıya neden olmaz. Bu nedenle bu inceleme sırasında tedavinin kesilmesine gerek yoktur.

3

Alkolizm ve bağırsaklardan demirin emilimini bozan hastalıklarda dikkatli kullanılmalıdır. Çeşitli hastalıklara veya kansere bağlı gelişen kansızlıkta, alınan demir karaciğerde depolanır ve ancak hastalıkların ve kanserin tedavisini takiben karaciğerden ayrılarak kullanılır hale gelir. Çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması ölümcül zehirlenmeye yol açabilir. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız. “Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

HİDROFER FORT ’un yiyecek ve içecek ile kullanılması

HİDROFER FORT yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra alınmalıdır. Süt ile beraber alınmamalıdır. Kalsiyum içeren ürün ve ilaçlarla birlikte alınmamalıdır. Arada en az 2 saat süre bırakılmalıdır. Benzer şekilde süt ve süt ürünleri ile aynı anda alınmaması önerilmelidir. C vitamininin demir emilimini arttırdığı bilinmektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

HİDROFER FORT’u doktorunuzun önerisi halinde hamilelikte demir takviyesi olarak kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuz fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

HİDROFER FORT’u doktorunuzun önerisiyle emzirme döneminde demir takviyesi olarak kullanabilirsiniz. Demir, anne sütüne geçmektedir. Bu geçiş, annenin mevcut demir seviyesine ve gıda ile alınan demir miktarına göre değişmez. Bu sebeple, emziren anneye demir ilacı verilmesi,

4

bebekte bir demir zehirlenmesine veya bebekte var olan demir eksikliğinin ortadan kaldırılmasına sebep olmaz.

Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

HİDROFER FORT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçerikte bulunan yardımcı maddeler için kullanım yolu veya dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Demir III hidroksit polimaltoz kompleksi besinler ve birlikte uygulanan ilaçlarla (tetrasiklinler, antasitler) iyonik bir etkileşim yapmaz.

Levotiroksin içeren ilaçların (tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan) HİDROFER FORT ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Etkileşimleri

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bu ilacın başka bir ilaçla etkileşimini kontrol edin. Etkileşim Kontrolü

Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Saklama Koşulları

Nasıl Saklanır?

HİDROFER FORT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

8

25 o C altındaki oda sıcaklığında saklayınız .

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HİDROFER FORT’u kullanmayınız. Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş. Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No:23 Bağcılar / İSTANBUL Telefon: 0212 410 39 50 Faks : 0212 447 61 65 Üretim yeri: KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. 11. Sok. No:5 Kapaklı / TEKİRDAĞ Tel: 0282 758 11 12 Faks: 0282 758 11 14

Bu kullanma talimatı --/ --/---- tarihinde onaylanmıştır.

Sıkça Sorulan Sorular

Hidrofer Fort 100 Mg/0,35 mg Film Kapli Tablet ne için kullanılır?
HİDROFER FORT, demir III hidroksit polimaltoz kompleksi ve folik asit içeren bir film kaplı tablettir. Her bir film kaplı tablet 100 mg e lementer demir’e eşdeğer miktarda demir III 2 hidroksit polimaltoz kompleksi ve 0,35 mg folik asit içeren 30 film tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmuştur.
Hidrofer Fort 100 Mg/0,35 mg Film Kapli Tablet nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: HİDROFER FORT için tavsiye edilen normal doz, günde 1 tablettir. Doktor tarafından uygun görüldüğünde günde 2 defa 1 tablet alınabilir. Uygulama yolu ve metodu: Ağızdan alınır. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: Çocuklarda kullanılmamaktadır. Yaşlılarda kullanımı: Yetişkinler için belirlenmiş olan doz uygulanır.
Hidrofer Fort 100 Mg/0,35 mg Film Kapli Tablet yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, HİDROFER FORT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.
Hidrofer Fort 100 Mg/0,35 mg Film Kapli Tablet hamilelikte kullanılabilir mi?
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hidrofer Fort 100 Mg/0,35 mg Film Kapli Tablet nasıl saklanmalıdır?
HİDROFER FORT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. 8 25 o C altındaki oda sıcaklığında saklayınız . Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HİDROFER FORT’u kullanmayınız. Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK Kısa Ürün Bilgisi & Kullanma Talimatı. Bu içerik yalnızca bilgilendirme amaçlıdır, hekim tavsiyesi yerine geçmez.

Önemli Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kendi başınıza ilaç başlatmayın, değiştirmeyin veya bırakmayın. Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK.