Helicobacter Test Infai () 13C-ÜRE) 75 mg Oral Çözelti Hazirlamak Için Toz (Nefes) Torbali)

   BaĐlıkları yer almaktadır.       1. HELICOBACTER TEST INFAI nedir ve ne için kullanılır?             HELICOBACTER TEST INFAI, sadece tanı amaçlı olarak kullanılır.     HELICOBACTER TEST INFAI, 12 yaĐından büyük ergenlerde ve yetiĐkinlerde, ülsere neden  olabilen ve Helicobacter pylori adı verilen bakterinin neden olduğu bir mide enfeksiyonunuz  olup olmadığını saptamak için kullanılan bir nefes testidir.     Bir HELICOBACTER TEST INFAI seti içinde Đunlar bulunur:         

2 of 9  No  Bile Đenler  Miktar  1  75 mg  13 C-üre oral çözelti hazırlamak için toz içeren kutu (10 mL, polietilen  kapaklı polistiren kutu)  1  2  Analizi yapılacak nefes örneklerinin alınması, muhafazası ve nakli için,  etiketlenmiĐ nefes torbası  “Helicobacter Test INFAI 00”   “Helicobacter Test INFAI 30”      1  1  3  Nefes örneklerini ilgili numune torbalarına almak için esnek pipet   1  4  Hasta bilgilerinin kaydı için form  1  5  Hasta için Kullanma Talimatı  1  6  Barkod etiketleri ve yapıĐkanlı etiketi taĐıyan sayfa  1      Neden HELICOBACTER TEST  INFAI kullanmanız gerekiyor?    Midenizde Helicobacter pylori adı verilen ve ülsere neden olabilen bakterinin neden olduğu  bir  enfeksiyon  olabilir.  Doktorunuz Đu  nedenlerden  birinin  sizin  için  geçerli  olabileceğini  düĐündüğü için size bu testi önermektedir:    Đ Doktorunuz, Đikayetlerinizin  bir Helicobacter  pylori  enfeksiyonundan  kaynaklanıp  kaynaklanmadığını belirlemek istiyor olabilir.     Đ Daha  önce  size Helicobacter  pylori enfeksiyonu tanısı  konmuĐ  ve  bu  bakterilerin  tamamen  yok  edilmesi  için  ilaç  tedavisi  uygulanmıĐ  olabilir.  Doktorunuz,  bu  ilaç  tedavisinin baĐarılı olup olmadığını bu nefes testi ile saptamak isteyebilir.    Test nasıl çalıĐır?    Bütün yiyeceklerde  13 Karbon  (%1  13 C) bulunur. Bu   13 Karbon, akciğerlerinizden verdiğiniz  nefesle çıkan karbon dioksitte saptanabilir. Nefesinizdeki gerçek  13 Karbon miktarı, yediğiniz  yiyeceklere  bağlıdır.  Sizden    “test  öğün”ünüzü  içmeniz  istenecektir. Đçtikten  sonra,   nefesinizden numuneler alınacaktır (Bakınız: Uygulama yolu ve metodu - Kullanım için özel  uyarılar).     Bu numuneler, nefesinizdeki karbon dioksitte normalde bulunan  13 Karbon miktarını ölçmek  için analiz edilecektir.     Daha sonra sizden  13 Karbon-üre içeren bir çözelti içmeniz istenecektir.     Bu  çözeltiyi  içmenizden  30  dakika  sonra  sizden  yeni  nefes  numuneleri  alınacak  ve  bu  numunelerdeki  13 Karbon miktarı daha önceki gibi ölçülecektir. Sonuçlar karĐılaĐtırılacak ve  eğer  ikinci  olarak  alınan  numunelerdeki  13 Karbon  miktarı  belirgin Đekilde  fazla  bulunursa,  doktorunuz sizde Helicobacter pylori enfeksiyonu bulunduğunu düĐünecektir.   

3 of 9      2. HELICOBACTER TEST INFAI’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler    Eğer  bu  testi  etkileyeceğini  veya  bu  testle  etkilenebileceğini  düĐündüğünüz  bir  tıbbi  durumunuz varsa doktorunuza söyleyiniz.  AĐağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise doktorunuza söyleyiniz:     HELICOBACTER TEST INFAI’yi  aĐağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ  Eğer  midenizde  bir  enfeksiyon  veya  atrofik  gastrit  (midede  asit  salgısının  ileri  derecede  azalıĐı  ile  belirgin  kronik  mide  iltihabı)  varsa  veya  bu  durumların  olduğundan  Đüpheleniliyorsa (çünkü bu durumlar üre nefes testi ile etkileĐebilir).     HELICOBACTER TEST INFAI’yi  aĐağıdaki durumlarda  DĐKKATLĐ KULLANINIZ  HELICOBACTER  TEST  INFAI  sonuçları  pozitif  bile  olsa,  bir Helicobacter  pylori  enfeksiyonunun  tamamen  yok edilmesi  için  (eradikasyon  tedavisi)  bir  tedaviye baĐlamadan  önce   daha  baĐka  testlerin  de  yapılması  gerekebilir. Đnvazif  endoskopik  (giriĐimsel  olarak  sindirim  kanalının  incelenmesi  yöntemi  )  testler  veya  baĐka  tanı  testleri  ile,  mide  ülseri,  otoimmun (kiĐinin kendi bağıĐıklık sistemi ile ilgili) bir olayın neden olduğu mide mukozası  (mideyi kaplayan hücreler) enfeksiyonu ve tümör gibi herhangi bir komplikasyon (hastalıkla  birlikte  ortaya  çıkan  hastalık  dıĐındaki  rahatsızlıklar)  olup  olmadığını  araĐtırmak  gerekli  olabilir.      HELICOBACTER TEST INFAI’nin midesi alınmıĐ hastalarda tanı amacıyla kullanılması  hakkında yeterli veri yoktur.    

• Bazı bireysel atrofik gastrit vakalarında, nefes testi hatalı pozitif sonuç verebilir. Bu 

nedenle Helicobacter pylori olup olmadığını anlamak için baĐka testlerin yapılması  gerekebilir. 

• Test yapılırken kusarsanız testin tekrarı gerekir. Testin tekrarı en erken ertesi gün ve 

aç karnına yapılabilir.      Bu  uyarılar,  geçmiĐteki  herhangi   bir   dönemde   dahi  olsa  sizin  için  geçerliyse  lütfen  doktorunuza danıĐınız.    HELICOBACTER TEST INFAI’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması     HELICOBACTER TEST INFAI bir tanı testidir ve aç karnına uygulanır.     Hamilelik     Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danığınız.  Hamile iseniz bu testin size uygulanmasının zarar vermesi beklenmez. Eğer hamileliğiniz  sırasında eradikasyon tedavisi alan bir hasta iseniz tedavi için kullandığınız ilacın kullanma  talimatını okuyunuz ve hamileliğinizle ilgili detayları inceleyiniz.      Tedaviniz  sırasında  hamile  olduğunuzu  fark  ederseniz  hemen  doktorunuza  veya  eczacınıza  danığınız.      

4 of 9    Emzirme      Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danığınız.     Emziriyorsanız,  size bu testin uygulanmasının zarar vermesi beklenmez. Eğer emzirme  sırasında eradikasyon tedavisi alan bir hasta iseniz, tedavi için kullandığınız ilacın kullanma  talimatını okuyunuz ve emzirme dönemi ile ilgili detayları inceleyiniz.     Araç ve makine kullanımı     HELICOBACTER TEST INFAI’nin araba ve makine kullanma üzerine hiç bir etkisi yoktur.      Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı      HELICOBACTER TEST INFAI, Helicobacter pylori ve üreaz aktivitesini etkileyen tüm  ilaçlardan (antibiyotikler ve antiasitler) etkilenebilir.    Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı ğu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda  kullandınız  ise   lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.      3. HELICOBACTER TEST INFAI nasıl kullanılır?      HELICOBACTER TEST INFAI’yi daima ve mutlaka doktorunuzun size söylediği Đekilde  kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.     Test yapılırken yanınızda doktorunuz veya sağlık personeli olan yetkili bir kiĐi olmalıdır.    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:      Doktorunuz  baĐka Đekilde  söylemediği  takdirde,  HELICOBACTER  TEST  INFAI’yi  aĐağıdaki Đekilde uygulayınız. Lütfen kullanım için verilen talimatlara uyunuz, aksi takdirde  bu test doğru sonuç vermeyebilir.    12 yaĐından büyük hastalar bir test için 75 mg olan bir kutu içeriğini almalıdır.    Teste baĐlamadan önceki 6 saat boyunca, daha da iyisi gece boyunca aç kalmalısınız ve bir  Đey  yiyip  içmemelisiniz.  Aç  kalmanız  bir  sorun  olacaksa,  örneğin Đeker  hastası  iseniz,  durumunuzu doktorunuza bildiriniz.     Test iĐlemi yaklaĐık 40 dakika sürer.     Antibiyotik  kullanıyorsanız,  size  bu  testin  yapılabilmesi  için,  antibiyotiğin  son  dozundan  sonra  en  az  4  hafta  geçmiĐ  olmalıdır.  Benzer Đekilde,  asit  salgılanmasını  engelleyici  veya  antiasidik  bir  ilaç  alıyorsanız,  bu  testin  yapılmasından  en  az  2  hafta  önce  ilaç  kullanımını  kesmelisiniz.  Çünkü  hem  antibiyotikler  hem  de  antiasidik  ilaçlar  bu  testin  doğru  sonuç  vermesine  engel  olabilir.  Eğer  size  Helicobacter  eradikasyon  tedavisi  (Helicobacter  mikrobunu  tamamen  ortadan  kaldırıcı  tedavi)  uygulanıyorsa,  bu  özellikle  önemlidir.  Testin  doğru sonuç vermesini sağlamak için kullanma talimatlarına sıkı sıkıya uymalısınız. 

5 of 9  Uygulama yolu ve metodu:     HELICOBACTER TEST INFAI seti içinde bulunmayan gerekli materyal  Nefes  testinin  uygulanmasından  önce,  midenin  bo
almasını  geciktirmek  için  belirli  bir  sıvı  içilmesi gerekir. Test seti bu içeceği içermez. Sıkılmı
 portakal suyu (%100 portakal suyu)   veya  1g  sitrik  asitin  200 ml  içme suyunda çözülmesi ile  hazırlanan  sitrik asit çözeltisi  test  içeceği  olarak  kullanılabilir.  Herhangi  bir  nedenle  bu  test  içeceklerinden  birini  içmeniz  mümkün değilse doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size ba
ka bir seçenek bildirecektir.     Ayrıca,  13 C-üre tozunu çözmek için içme suyu ve içmek için bir bardak gerekecektir.     Testin tekrarlanması gerekirse, tekrarlama i
lemi ertesi günden önce yapılmamalıdır.     Kullanım için özel uyarılar (infrared spektroskopisi için):     Bu test, kalifiye bir sağlık profesyoneli tarafından ve uygun tıbbi gözetim altında yapılmalıdır.   Her hastaya ait  bilgiler test seti  içinde  yer alan hasta formu  üzerinde  kaydedilmelidir. Test  sırasında dinlenme pozisyonunda olmalısınız.     1. Testten önce en az 6 saat boyunca, daha iyisi, gece boyunca hiçbir 
ey yememelisiniz.  Testin günün ileri saatlerinde yapılması gerekiyorsa, testten en az 6 saat önce olmak 
artı ile sadece çay ve kızarmı
 ekmek gibi hafif bir 
eyler yemeniz önerilir.   2. Test, ba
langıç değerlerinin saptanması için numune alınması ile ba
lar. Size bu  uygulamayı yapan doktorunuz veya diğer bir sağlık personelinin a
ağıdaki talimatı  izlemesi beklenir: 

• Pipet ve “Helicobacter Test INFAI 00” yazılı bir nefes torbası test setinden 

alınır. 

• Nefes torbalarından birinin tıpası açılır, pipet açılır ve torba içine yerle
  tirilir. 
• Bu testi size uygulayan ki
  i pipetten nefes torbasına yava
  ça üflemeye 

ba
lamanızı isteyecektir.  

• Daha sonra, pipeti nefes tornasından çıkarırken de üflemeye devam ediniz ve 

pipet  çıkar  çıkmaz  nefes  torbasının  ağzını  tıpasıyla  hemen  kapatınız.  Nefes  torbası 30 saniyeden daha uzun süre ile açık kalırsa, sonuçlar hatalı çıkabilir. 

• Testi uygulayan sağlık personeli nefes torbasını dik durumda tutarak, üzerine 

“00 için barkod” yazılı barkodu yapı
tıracaktır.   3. ıimdi sizden önerilen test içeceğini, yani 200 ml sıkılmı
 portakal suyunu veya 1 g  sitrik asit iç...