Enjeksiyon

Gemful 2000 Mg/50 ml İ.v. İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon

Gemsitabin Hidroklorür Flakon Reçete durumu belirtilmemiş

Actavis İlaçlari A.Ş.

Gemful 2000 Mg/50 ml İ.v. İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

nedir ve ne için kullanılır?

Gemful

çözeltisi, berrak renksiz ila açık sarı renk arasındadır Hastane eczaclst' hemşire veya dokİor GEMFUL'u steril sodyum klorür çözeltisinde seyreltippoşet Veya pompadan geçirerek tüp ve iğne yardımıyla damarlarınızdan birine verir. Bunaintravenöz inflizyon adı verilir.

Gemful

sitotoksik bir ilaçtır. Sitotoksik ilaçIar kanser hücreleri de dahil olmak üzere bütünbölünen hücreleri öldürür.

Gemful,

mesane kanseri, akciğer kanseri ('Küçük Hücreli Dışl' tipi), pankreas kanseri, meme kanseri Ve over (yumurtalık) kanseri hastalarınln tedavisinde kullanılır. Eğer doktorunuz size bu ilacı başka bir nedenle verdiyse, ilaçla ilgili her türlü sorunuzudoktorunuza sorunuz. T Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu

Kullanma Talimatını

dİkkatlİceokuyunuz,

çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. ' Kullanma talinıatını saklayınız. Daha sonra telçrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. ' Eğer ilave sorularınız olursa, Iütfen dolctorunuza veya eczocınıza danışınız. ' Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. ' Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı s öyleyiniz. ' Bu talimatta yazılanlara aynen uwnuz. İIaç hakkında size önerilen dozun dışındayİiksek veya düşük doz kullanmayınız.

Gemful 2000 Mg/50 ml İ.v. İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon Nasıl Kullanılır?

nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar: Normal doz vücut yizey alanınızın her metrekaresi başına 800 _ 1250 miligram olacakşekilde hesaplanır. Doktorunuz veya hemşireniz gerekli miktan uygun veniniz içine 30-60 dakika süresinde enjekte edecektir. Enjeksiyonlarlnlz|n uzunluğu veya sıkllğı hastalığınıza bağlıdır. Belirli aralıkları takip edenhaftalık enjeksiyonlarla'tedavi kürleri' uygulanır. ı Akciğer Veya ınesane kanseri: iki veya üç hafta bo1runca, haftada bir enjeksiyon yapılacakve 2 hafta süreyle ara verilerek sonraki kür uygulanacaktır.

Gemful

tedavinize başka birilaç olan sisplatin de eklenebilir. Pankreas kanseri: Yedi hafta boyunca, haftada bir kez enjeksiyon yapılacak ve 2 haftasüreyle ara verilerek sonraki kür uygulanacaktır. iki haftanın ardından yine haftada bir kezolmak üzere üç hafta boyunca

Gemful

enjeksiyonları yapılacaktır. Meme kanseri: iki hafta boyunca, haftada bir enjeksiyon yapılacak ve 2 hafta süreyle araverilerek sonraki kür uygulanacaktır.

Gemful

ile tedaviniz devam ederken tedavinizebaşka ilaçlar (paklitaksel) da eklenebilir. over kanseri: iki hafta boyunca, haftada bir enjeksiyon yapılacak ve 2 hafta süreyle araverilerek sonraki kür uygulanacaktlr.

Gemful

ile tedaviniz devam ederken tedavinizekarboplatin eklenebilir. Aşağıdaki şema her biri 3'er enjeksiyon ve l kesintiden oluşan arkaarkaya iki 'tedavi kürü'neörnektir. aaal. Hafta

-1. Halla 4. Haftal. Hafta 2. Hafıa 3. Hofta 4. Hafts İlk enieksiyon İtiıci enjeksiyonüçünctii enjeksiyon ARAİlk enjeksiyon İltinci enjetsiyon Üçüncü enjeksi1'on ARA L 'tedavi kiirii' 2' .tdaü kürii' S ize iki'tedavi kürü' nden fazlası uygulanabil ir Uygulama yolu ve metodu: Hemşireniz boyunuzu ve kilonuzu ölçerek bu ölçümler doğrultusunda vücudunuzun yizeyalanını hesaplayacaktır. Doktorunuz vücudunuzun yizey alanı büyüklüğünü kullanarak siziniçin uygun olan doza karar verecektir. 4

Gemful

çözeltisi Yo.O.9'luk sodyum klorür çözeltisi ile seyreltilerek çözelti hazırlanır. Haırlanan bu çözelti daha sonra bir torba veya pompadan bir ti.ip ve iğne yoluyladamarlarınızdan birine 30 dakika _ l saatlik sürey|e verilir. Bu uygulamaya 'intravenözinfi.izyon' denir. Eğer klinik dışında tedavi görüyorsanız bütün randevularınıza gitmeniz önemlidir Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Etkililik ve güvenlilik ile ilgili yeterli veri olmadığından bu ilacın 18 yaş altı çocuklardakullanımı önerilmemektedir. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda doz değişikliği yapılması gerektiğine dair bir kanıt bulunmamaktadır. Özel kullanrm durumları: Böbrek/karaciğer yetm ezliği Hafif derecede karaciğer yetmezliği ve hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği durumundadoktorunuz tedavinizi yaklndan takip edecek, gerektiğinde tedavinizin kesilmesiniisteyecektir.Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. ilacınızı zamanında almayı unutmayınız. Doktorunuz

Gemful

ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erkenkesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız. Eğer GEMFUL'uI etkisinin çok gaçlı veyo zoyıf olduğuna dair bir izleniminiz vqr isedoktorunuz veya eczocınız ile konuşunuz. Ku llan m an ız gereken d en İazla

Gemful

ku lla n d ıysanız : GEMFUL'dan kullanmanız gerelrenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veyo eczacı ilekonuşunuz.GEMFUL dokıor veya hemşire taraflndan uygulanacağından, ilacın fazla miktarda verilmesipek muhtemel değildir. Ancak size uygulanan ilacın çok fazla olduğunu düşünüyorsanız, hemen doktor veya hemşireye söyleyiniz. GEMFUL'u kullanmayı unutursanız: Dokİorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanl için doktorunuzun talimatlarınauymanlz önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çıft doz almayınız.

Gemful

ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Gemful

tedavisini sonlandırmak hastalığınızın daha kötiiye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafindan belirtilmedikçe

Gemful

kullanmayl bırakmaylnz. GEMFUL'unkullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz yeya eczaclnıza danışınız. 5

4.

Doz Bilgisi

dozluygulama

Olası Yan Etkiler

olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, GEMFUL'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilerolabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, GEMFUL'u kullanınayı durdurunuz ve

Derhal

doktorunuzabildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümühe başvurunuz: ı Durdurulam.ayan kanamanız varsa (diş eti, burun veya ağızda veya herhangi bir böIgedekanama), kırmızımsı veya pembemsi renkte idraia çıkma, sebepsiz mörarma oi-ursa (kandaki trombosit(pıhtı hücresi) SaylSlnın normalden daha az olabilmesine bağIı olarak), . Yorgunluk, halsizlik Varsa Veya kolayca nefesiniz daralıyorsa veya solgun görünüyorsaniz (kırmızı kan hücrelerinin sayısının normalden daha -az olmisına -bağlı olarak) (çokyaygın), ı Hafif ve orta şiddette deri döküntiisü, kaşıntı ya da ateş varsa (aledik reaksiyonlar) (çokyaygın), ı 38oC veya -daha vrl.şçk ateş, terleme Veya diğer enfeksiyon belirtileri varsa (febrilnötropeni- olarak da bilinen ateş ile birlikte beyaz kan hücrğlerinin sayısının normaldendaha az olmasına bağlı olarak) (yaygın), o Ağzınızda ağrı, kızarıkhk, şişme veya yara varsa (yaygın), ı Düzensizkalp atışı (aritmi) varsa (yaygın olmayan), . 4ş.,r, yorgunluk v .e zayıflık, purpura ya da deride kanayan küçük alanlar (morluklar), akut Ptı'Q.* ye-tmezliği.(düşük.-idrar çıkışı/ ya da.idrar çiklşının olmaması), ve enfefisiyonbelirtileri (hemalotik üremik sendromu) Varsa. Öıume ieb6p olabilir. (yayğın olmayan), . Solunum problemleriniz varsa (inftizyondan hemen sonia yaygın öıarit görül6n hafifsolunum oroblemleri.kısa zamanda geçer, bununla birlikte İuİg:ı" olmayan-veya seyrekolarak daha ciddi akciğer problemleri görülebilir), o Ciddi göğüs ağrısı (miyokart enfarkti.isü) varsa (seyrek), ı Kırmızl renkli kaşıntılı cildi içeren ciddi deri döküntüsü, eller, ayaklar, bilekler, yiiz, dudak ya.dg 9ğ1z've.boğazın şiştiği (yutmayı ve nefes almayı zorlaitıracak şekilde) ciddihipersensitivite/alerjik reaksiyon, hırıltı, hızlı kalp atışi veya baygınlık hissi'varsa (anafi laktik reaksiyon) (çok seyrek), . [tıçP kan _damarlarınızdan dokuya slvı sıZıntınız olabileceğinden, genelleşmiş birş]ıkinlik, nefes darlığl Vey€ kilo alımı (kapiller kaçış sendromu) (ğok seyre-k; . GörT9 bozukluğuyla birlikte baş ağrısı, konfiizyon, nöbetler (posterior geri dönüşümlüensefalopati sendromu) varsa (çok seyrek), ı Deride kaşıntl ile birlikte ciddi döküntii, kabarma ve soyulma (Stevens Johnsonsendromu veya toksik epidermal nekroliz) varsa (çok seyrek). Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer GEMFUL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. y attılmanıza gerek olabi l ir. bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye

Gemful

ile görülen diğer yan etkiler aşağıdakileri içerebilir: Çokyaygın: (10 hastanın 1'inden fazlasını etkiler) o Akyuvar sayıslnln az olmasıo Nefes almada güçlükı Kusmaı Bulantı . Saç dökülmesi . Karaciğer problemleri: anormal kan testi sonuçlarında bulunmuştur, . idrarda kano Anormal idrar testleri: idrarda protein 6

. Ateş d6hil soğuk algınlığı benzeri semptomları Bilekler, el parmakları, ayaklar,yüzün şişmesi (ödem) Yaygın: (100 hastanın 1 ila L0'unu etkiler) ı Baş ağrısıı Uykusuzlukı Uyuklama . öksürukı Burun akıntısıı Kabızlık . ishalo Kaşıntıe Terlemeo Kas ağrısıı Sırt a&ısı . Ateş . Güçsüzlük . Üşümeı Bilirubin artışı Yaygın olmayan: (1000 hastanın 1 ila l0'unu etkiler) van-etı<ııerı Akciğer hava keselerinin yaralaıımasl (interstisyel pnömoni), . Hırıltılı solunum (havayollarınln spazmı) ı Akciğerlerin yaralanması (anormal akciğer grafisiltaraması) . KalP yetmezliğiı Böbrek yetmez|iğio Karaciğer yetmezliği de dahil ciddi karaciğer hasarı . inme Seyrek (10000 hastanın 1 ila 1O'unu etkiler) ı Düşük kan basıncı . Deride soyulma, ülser veya kabarcık oluşumuı Deride pullanma ve ciddi kabartl . Enjeksiyonun yapıldığı bölgede reaksiyonları Solunum yetmezliğine sebep olan ciddi akciğer iltihabı ğetişkin Solunum Sıkıntısı Sendromu), ı Daha önce radyoterapi uygulanmlş cilffe ortaya çlkabilecek ciddi güneş yanığınabenzeyen döküntü (radyasyon çağrışımı), ı Akciğerlerde sıvı, ı Radyasyon terapisi ile ilişkili akciğer hava keselerinin yaralanmasl (radyasyontoksisitesi) o El ve ayak parmaklarında gangren, ı Kan damarlarında iltihaplanma (periferal vaskülit), o Bir enzim olan Gama Glutamil Transferazda

(ggt)

artış. Çok seyrek: (10000 hastanın l'inden daha azını etkiler) Artmış kan pulcuğu (platelet) sayıSt, Kan akışının azalmasının neden olduğu kalln bağırsak duvarında iltihap (iskemik kolit). 7

Düşük hemoglobin seviyesi (anemi), beyaz kan hücrelerinin sayslnın normalden dahaaz olması ve düşük kan pulcuğu sayısl kan testi ile belirlenebilir. Bu belirti velveya durumlardan herhangi birisi sizde olabilir. Bu yan etkilerden herhangibiri başınıza gelmişse en kısa zamanda doktorunuza bildiriniz. Eğer bu yan etkilerden herhangi biri hakkında endişeniz varsa lütfen doktorunuzla konuşun. Eğer bu kullannıa talinıatında bahsi geçnrcyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanızdoklorunuzu veya eczoclnızı bilgilendirinİz' Yan etkilerinraDorlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesidurumunda hekiminiz, eczaclnlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığın ru yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayaiak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarakTürkiye Farmakovijilans Merkezi GÜFAM)'ne bildiriniz. Mey,dana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oljugunuz ilacıngüvenliliği hakkında dahafazlabilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Uyarılar ve Önlemler

Kullanılmaması Gereken Durumlar

Kullanmayınız

Dikkat

kullanmadan önce dikkat edİlmesi gerekenler GEMFUL'u aşağıdaki durumlarda

Kullanmayınız

Eğer:ı Gemsitabin'e ya da GEMFUL'un içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşıaşırı duyarlı (alerjik) iseniz (yardııncı maddeler listesine bakınız) . ileri derecede karaciğer veya böbrek probleminiz mevcutsaı Hamile iseniz . Emziriyorsanrz

Gemful'

u aşağıdaki du ru mla rd a ıixı<lıLİ

Kullanınız

ı Uzun süreli veya çok sayıda (haftada birden fazla) infuzyon uygulanmasl yan etkileresebep olabilir. ı

Gemful

ve diğer sitotoksik ilaçlarln çoğu kemik iliği hücrelerini etkileyebilir. Buhücreler yeni kan hücreleri üretmek için çok hlzlı bölünürler.

Gemful

tedavisi sıraslndasizden kan örnekleri allnacak ve her farklı tip kan hücrelerinin (trombositler (pıhtılaşmayısağlayan), beyaz kan hücreleri ve klrmızı kan hücreleri) miktarları analiz edilecektir. Eğerkan hücrelerinin miktarı çok düşükse doktorunuz dozu değiştirmeye Veya tedaviyikesmeye karar verebilir. Kemik iliğiniz yeni hücreler ürettikçe kan hücrelerinin miktarıçok geçmeden artacaktır' ı Herhangi bir böbrek veya karaciğer ralıatsızlığı (hepatit, alkolizm, karaciğer kanseri) yaşadıysanız veya yaşamaktaysanız. Karaciğer ve böbrekleriniz GEMFUL'un vücuttanatılımını sağladığından bu organ|arınızın normal çalışıp çalışmadığını kontrol etmek içintest yapılacaktır. Test sonuçlarına göre gerektiğinde doktorunuz tedavinin kesilmesinekarar verebilir. ı

Gemful

tedavisiyle ilişkili akciğerlerde bazen ciddi etkiler rapor edilmiştir. Bu etkilerinnedenleri bilinmemektedir. Akciğer ödemi, akciğer hava keselerinin yaralanmasl, solunumyetmezliğine sebep olan ciddi akciğer iltihabı gibi etkiler gözlenebilir. Eğer bu gibi etkileroluşursa, doktorunuz tedavinin kesilmesine karar verebilir. Erken destekleyici bakım, durumun düzeltilmesinde yardımcı olacaktır.

Gemful

kullanmadan once doktorunuza, hemşirenize Veya hastane eczaclnlzasöylemeniz gerekenler; ı Karaciğer, kalp ve damar hastalığınız varsa daha önce bu hastalıkları geçirdiysenizya da böbreklerinizle ilgili bir probleminiz varsa lütfen doktorunuza Veyahastane eczaclnlza söyleyiniz,

Gemful

kullanmamanız gerekebilir. Yakınzamanlarda geçirilmiş ya da almayı planladığınız radyoterapiniz varsa lütfendoktorunuza söyleyiniz,

Gemful

ile kullanımt Sonucu erken veya geç radyasyonreaksiyonu olabilir. ı Yakın zamanda aşı olmuş iseniz lütfen doktorunuza söyleyiniz, aşlnln

Gemful

ile yakın zamandauygulanması kötü etkilere neden olabilir. ı Bu ilaçla tedavi sırasında konfiizyonla birlikte baş ağrısı, nöbetler ya da görmededeğişiklikler gibi semptomlar görülürse derhal doktorunuzu araylnlz. Bu, çokseyrek görülen sinir sistemi yan etkisidir (posterior geri dönüşümlü ensefalopatisendromu). o Eğer solunum güçlüğü yaşarsanlz Veya çok güçsüz hissederseniz Ve çoksolgunsanız, lütfen doktorunuza söyleyiniz, bu böbrek yetmezliğinin Veyaakciğerlerinizle ilgili bir sorunun işareti olabilir. 2

ı Vücut genelinde bir şişkinlik (ödem), nefes darlığı (kısa kısa nefes alıp verme) Veya kilo alımı yaşarsanız lüften doktorunuza söyleyiniz, bu kılcal kandamarlarınızdan dokuya Slzan slvlnln işareti olabilir. Erkek hastaların

Gemful

ile tedavi sırasında ve tedavi sonrasında 6 ayakadar çocuk sahibiolınaınaları gerekir. Tedaviniz sırasında veya tedavi bitiınini takip eden 6 ay içinde çocuksahibi olmak isterseniz, doktorunuza Veya eczaclnlza danışınız. Tedavinize başlamadan önce, Sperm saklama hakkında danışmanlık almak isteyebilirsiniz.

Gemful

ile tedavi sırasında kadın hastalara hamile kalmamaları, tedavi eden doktorunuyarılması ve tedavi sonrasl gebe kalınınası tavsiye edilmelidir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfendokIorunuza danışınız. GEMFUL'un yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açıslndan yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. HamilelikİIacı kullannıadan önce doktorunuza veyq eczocınıza danışınız. Gemsitabinin hamilelik ve bebeğiniz ijızerinde zararlı etkileri bulunmaktadır. Hamileyseniz veya hamile kalma olasılığınız varsa GEMFUL'u kullanmayınız. Tedqviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınızodanışınız.Emzirmeİlacı kullannıadan önce doktorunuza veyq eczacınıza danışınız. GEMFUL'un anne süti.ine geçip geçmedigi bilinmemektedir. Emzirme döneminde

Gemful

ile tedavinin mutlak gerekli olduğu durumlarda, tedavi süresince emzirme bırakılmalıdır. Araç ve makine kullanımı Gemful özellikle alkol aldıysanız uykulu hissettirebilirhissetmenize neden olmadığından emin olana kadarkullanmaynız. Gemful tedavisinin uykulumotorlu araç Ve makineleri GEMFUL'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler haklanda önemli bilgiler

Gemful

içeriğindeki diğer yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bumaddelere bağlı olumsuz etki beklenmez. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Tüm ti.imör tiplerinde GEMFUL'un tedavi edici dozlarında radyasyonla birlikte güvenliuygulaması için ideal doz rejimi henüz belirlenmemiştir. Yakın zamanda aşı olmuş isenizlütfen dokİorunuza söyleyiniz, aşlntn

Gemful

ile yakın zamanda uygulanması kötü etkilereneden olabilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhanğ bir ilacı şu anda kullanıyorsanıZ veya Şonzamanlarda kullandınızsa latfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3

İlaç Etkileşimleri

Diğer ilaçlar

Bu ilacın başka bir ilaçla etkileşimini kontrol edin. Etkileşim Kontrolü

Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı

Emziriyorsanrz

Saklama Koşulları

Nasıl Saklanır?

saklanması GEMFUL'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız'

Gemful

flakonlar 2"C-8"C arasında ve orijinal ambalajında saklanmalıdır. ilk acılmasından sonra: Mikrobiyolojik açıdan, bir kez açıldığında, ürün 2-8.C'de 28 günsaklanabilir.infi.iz}ıon icin çözelti: %0,9 sodyum klorür çözeltisinde seyreltilmesinden sonra 2-25 mg/ml (2.0 mg/ml, 12 mg/ml ve 25 mg/ml) arasında final konsantrasyona ulaştığında kimyasai vefiziksel kullanımda kararlıIık, 2"C-8"C araslnda 28 gün için gösterilmiştir. Seyreltme kontrollü ve aseptik koşullar altında gerçekleşmiyorsa 2"C-8oC arasında en fazla24 saat saklanabilir. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son laıIlanma tarihinden Sonra GEMFUL'u kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz GEMFUL'u kullanmayınız Ruhsat Sahİbİ : Actavis ilaçları

A.ş.

GüItepe Mah., Polat iş Merkezi, 34394, Levent-Şişli/ iSTANBUL Üretim Yerİ : Actavis Group PTC ehf'/izlanda adına Actavis Italy S.p.A Nerviano Plant, Viale Pasteur 10, 20014 Nerviano (Milano), itarya Bu kullanma taliınatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır. 8

İr,ncr Uygulama şekli

Uygulayacak

Sağlık

PERSONEı,İ İÇiN nİr,cİr,nn Gemsitabin infiizyon sırasında iyi tolere edilmekte olup, ayaktan uygulanabilir. Eğerekstravazasyon ortaya çıkacak olursa, genel olarak infiizyon derhal durdurulmalı ve başka birdamardan tekrar başlatılmalıdlr. Uygulama sonrastnda hasta dikkatle izlenmelidir. Seyreltme talimatı Gemsitabinin sadece kullanıma hazırlanması amacıyla onaylanan tek seyreltici, herhangi birkoruyucu içermeyen %

sodyum klorür çözeltisidir. 1. Gemsitabinin intravenöz uygulaması için yapllan seyreltmelerde aseptik teknikkullanılmalıdır. 2.

Gemful

40 mg/ml i.v. infiizyon için konsantre çözelti içeren flakonun hasta için gerekliolan total miktarı, koruyucusuz 9 mglm|'lik (% 0.9), en az 500 ml enjeksiyonluk sterilsodyum klorür çözeltisi ile seyreltilerek en az 30 dakika boyunca infiize edilmelidir. Koruyucusuz 9 mg/ml'lik (% 0.9) enjeksiyonluk steril sodyum klorür çözeltisi ile ilaveseyreltmeler de yapılabilir. Seyreltilen çözelti berrak, renksizle açık sarı arası renkIedir. 3. Parenteral tıbbi ürünler uygulamadan önce renk değişikliği ve partikül madde açısındangözle kontrol edilmelidir. Eğer partikül madde gözlenirse, uygulanmamalıdır. Hazırlama ve uygulama önlemleri: infiizyon çözeltisinin hazırlanması ve kullanımında sitotoksik ajanlar için alınan tipikgüvenlik önlemlerine uyulmalıdır. infiizyon çözeltisi hazırlanması emniyet kabinindekoruyucu kıyafet ve eldiven kullanılarak yapılmaldıır. Eğer emniyet kabini uygun değilseekipman maske ve koruyucu gözlük tamamlanmalıdır. Eğer preparat göz ile temas ederse bu ciddi iritasyona sebep olabilir. Çözelti cilde dökülürsesuyla iyice yıkanmalıdır. Kullanılmamış ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Ürünlerin Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği"ne uygun olarak imha edilmelidir. 9

Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)

Sıkça Sorulan Sorular

Gemful 2000 Mg/50 ml İ.v. İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon ne için kullanılır?
nedir ve ne için kullanılır? GEMFUL çözeltisi, berrak renksiz ila açık sarı renk arasındadır Hastane eczaclst' hemşire veya dokİor GEMFUL'u steril sodyum klorür çözeltisinde seyreltippoşet Veya pompadan geçirerek tüp ve iğne yardımıyla damarlarınızdan birine verir. Bunaintravenöz inflizyon adı verilir. GEMFUL sitotoksik bir ilaçtır. Sitotoksik ilaçIar kanser hücreleri de dahil olmak üzere bütünbölünen hücreleri öldürür.
Gemful 2000 Mg/50 ml İ.v. İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon nasıl kullanılır?
nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar: Normal doz vücut yizey alanınızın her metrekaresi başına 800 _ 1250 miligram olacakşekilde hesaplanır. Doktorunuz veya hemşireniz gerekli miktan uygun veniniz içine 30-60 dakika süresinde enjekte edecektir. Enjeksiyonlarlnlz|n uzunluğu veya sıkllğı hastalığınıza bağlıdır. Belirli aralıkları takip edenhaftalık enjeksiyonlarla'tedavi kürleri' uygulanır.
Gemful 2000 Mg/50 ml İ.v. İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon yan etkileri nelerdir?
olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, GEMFUL'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilerolabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, GEMFUL'u kullanınayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuzabildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümühe başvurunuz: ı Durdurulam.
Gemful 2000 Mg/50 ml İ.v. İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon nasıl saklanmalıdır?
saklanması GEMFUL'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız' GEMFUL flakonlar 2"C-8"C arasında ve orijinal ambalajında saklanmalıdır. ilk acılmasından sonra: Mikrobiyolojik açıdan, bir kez açıldığında, ürün 2-8.C'de 28 günsaklanabilir.infi.iz}ıon icin çözelti: %0,9 sodyum klorür çözeltisinde seyreltilmesinden sonra 2-25 mg/ml (2.
Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK Kısa Ürün Bilgisi & Kullanma Talimatı. Bu içerik yalnızca bilgilendirme amaçlıdır, hekim tavsiyesi yerine geçmez.